Venogepanol

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento VENOHEPANOL (VENOHEPANOL)

Composición:

Principios activos: venorutinol, heparina sódica, dexpanthenol;

1 g de gel contiene venorutinol (calculado en base al 100 % de contenido de compuestos hidroxietil sustituidos de rutina y sustancia seca) – 20 mg, heparina sódica (calculada en base a heparina con una actividad de 120 UI/mg) – 2,499 mg (300 UI), dexpanthenol (calculado en base a sustancia anhidra al 100 %) – 30 mg;

Excipientes: propilenglicol, edetato de disodio, carbómeros, hidróxido de sodio, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Características físicas y químicas principales: gel transparente de color amarillo, de consistencia homogénea.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Preparados utilizados en la insuficiencia venosa. Heparina, combinaciones. Código ATC C05BA53.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Venogepanol es un medicamento con acción antitrombótica, antiedematosa y efecto antiinflamatorio para uso tópico. La heparina, componente del medicamento, ejerce una acción antitrombótica, antiedematosa y antiinflamatoria local. El venorutinol produce un efecto venotónico y angioprotector, normaliza la permeabilidad de las paredes capilares y aumenta su tono gracias a su actividad vitamínica tipo P y a la mejora de la microcirculación y la trofología tisular. La dexpanthenol estimula la granulación y la epitelización de los tejidos, formando su metabolito activo, el ácido pantoténico, que participa en la síntesis del coenzima A.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Profilaxis y tratamiento de la varices, incluyendo el período posterior a intervenciones quirúrgicas;
• trombosis, tromboflebitis;
• traumatismos cerrados (incluyendo lesiones deportivas) con hematomas, esguinces; infiltrados;
• induraciones cicatriciales y procesos inflamatorios externos sin alteración de la integridad de la piel;
• tendovaginitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los principios activos o a otros componentes del medicamento, hemofilia, diatesis hemorrágica, púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia marcada, procesos ulceronecróticos en la zona de tromboflebitis, tendencia a hemorragias, presencia de hemorragias, alteraciones traumáticas de la integridad de los tejidos cutáneos, heridas abiertas y/o infectadas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración parenteral de nitroglicerina junto con el uso de Venogepanol, así como la aplicación simultánea del gel con tiroxina, tetraciclina, antihistamínicos, alcaloides del cornezuelo del centeno y nicotina, puede debilitar el efecto del medicamento.

Potencia el efecto de la ácido ascórbico sobre la estructura y permeabilidad de la pared vascular.

Dextrano, fenilbutazona, cetorolaco: la administración simultánea puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina, dicumarol, clopidogrel): su uso simultáneo con el gel Venogepanol puede provocar un alargamiento del tiempo de protrombina.

Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina), medicamentos venotónicos: al administrarse conjuntamente, potencian el efecto del gel Venogepanol.

Dipiridamol, iloprost: aumentan el efecto anticoagulante del principio activo de Venogepanol – la heparina.

Inhibidores de la ECA, aliskiren: puede producirse hiperglucemia.

La administración simultánea de Venogepanol con medicamentos que contienen sulindac puede provocar neuropatía periférica.

El dexpanthenol, componente de Venogepanol, puede potenciar el efecto de los relajantes musculares despolarizantes (por ejemplo, cloruro de suxametonio, bromuro de decametonio) y debilitar el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, cloruro de tubocurarina), debido a su capacidad de estimular la síntesis de acetilcolina.

Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe informar obligatoriamente a su médico.

Características de uso.

Aplicar el gel únicamente sobre la piel intacta.

No aplicar sobre superficies de heridas, áreas de piel infectadas (incluyendo procesos purulentos) y evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y las membranas mucosas. Puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo. Con el fin de prevenir efectos adversos, el medicamento debe aplicarse sobre la piel limpia, libre de otros productos farmacéuticos, cosméticos y contaminantes. Tras la aplicación del gel, debe evitarse la exposición solar en las zonas tratadas. Si aparecen reacciones de hipersensibilidad, debe suspenderse el uso del medicamento.

En pacientes con insuficiencia venosa crónica, se recomienda el uso del medicamento tanto en las fases iniciales como avanzadas de la enfermedad (disminuye la sensación de pesadez en las piernas, la hinchazón de las extremidades inferiores y mejora la trofología).

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en caso de alteraciones graves de la función renal.

En el tratamiento de flebitis, este medicamento no debe frotarse sobre la piel.

Si el gel entra en contacto con los ojos, deben lavarse inmediatamente con agua. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad de gel, debe provocarse el vómito y debe buscarse atención médica inmediata.

Si los síntomas de la enfermedad no empiezan a desaparecer, o por el contrario, si el estado de salud empeora o aparecen efectos adversos, debe suspenderse el uso del medicamento y debe consultarse con un médico sobre su uso posterior.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar máquinas.

El uso del medicamento Venogepanol no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar máquinas.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se aplica por vía tópica. En adultos, el gel se aplica sobre la piel sana de la zona afectada de 1 a 3 veces al día. En el tratamiento de enfermedades venosas, el medicamento se utiliza en forma de vendajes con gel. En las úlceras varicosas, el gel se aplica en forma de anillo de aproximadamente 4 cm de ancho alrededor de la úlcera. Evitar la aplicación directa sobre la superficie ulcerada.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según las indicaciones clínicas y la evolución de la enfermedad. En el tratamiento de lesiones (incluyendo lesiones deportivas) con hematomas, la duración del tratamiento es de 5 a 7 días.

Niños.

No utilizar.

Sobredosis.

Síntomas. Si se sigue el régimen de dosificación indicado, la sobredosis es poco probable. Al aplicarse sobre grandes áreas de la piel (debido a la posible absorción sistémica), pueden presentarse complicaciones hemorrágicas en forma de hemorragias de diferente gravedad. En caso de ingestión accidental del medicamento, puede aparecer náusea y vómito.

Tratamiento. En caso de hemorragia leve, se debe reducir la dosis o suspender temporalmente la aplicación del medicamento. En caso de hemorragia grave, se debe administrar lentamente por vía intravenosa una solución al 1 % de protamina sulfato. Si la concentración de heparina en sangre es desconocida, la dosis única de protamina sulfato no debe exceder de 1 ml.

En caso de ingestión accidental del medicamento, se debe provocar el vómito y realizar lavado gástrico. Si existen indicaciones, realizar diálisis peritoneal. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Sistema inmune, piel y tejido subcutáneo: pueden presentarse reacciones locales de hipersensibilidad: hiperemia, irritación de la piel, sensación de escozor, hinchazón de la piel, picazón, erupciones cutáneas, incluyendo la aparición de pequeñas pústulas, vesículas o ampollas, urticaria, edema angioneurótico, dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), eccema, hemorragias. Habitualmente estos síntomas desaparecen espontáneamente tras la interrupción del medicamento.

Al aplicarse sobre amplias zonas de la piel, pueden presentarse reacciones adversas sistémicas.

En caso de presentarse cualquier reacción negativa, debe consultarse con el médico sobre la continuación del tratamiento con este medicamento.

Duración de la validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

40 g en tubo y cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Abierta «Centro Científico-Industrial «Fábrica Farmacéutico-Química de Borshchagov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.

INSTRUCCIÓN

sobre las propiedades médicas del medicamento

VENOHEPANOL

(VENOHEPANOL)

Composición:

Principios activos: venorutinol, heparina sódica, dexpanthenol;

1 g de gel contiene venorutinol (calculado al 100 % de contenido de la suma de compuestos sustituidos hidroxietilo de rutina y sustancia seca) – 20 mg, heparina sódica (calculada a heparina con actividad de 120 UI/mg) – 2,499 mg (300 UI), dexpanthenol (calculado al 100 % de sustancia anhidra) – 30 mg;

Excipientes: propilenglicol, edetato disódico, carbómeros, hidróxido sódico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Propiedades físico-químicas principales: gel transparente de color amarillo, de consistencia homogénea.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Preparados utilizados en la insuficiencia venosa y varices. Heparina, combinaciones. Código ATC C05BA53.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Venohepanol es un medicamento con efecto antitrombótico, antiinflamatorio y antiedematoso para uso tópico. La heparina, componente del medicamento, ejerce acción antitrombótica, antiinflamatoria y antiedematosa local. El venorutinol ejerce acción venotónica y angioprotectora, normaliza la permeabilidad de las paredes capilares, aumenta su tono gracias a la actividad vitamínica P, y mejora la microcirculación y la trofología tisular. El dexpanthenol estimula la granulación y epitelización de los tejidos, formando su metabolito activo: el ácido pantoténico, que participa en la síntesis del coenzima A.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Profilaxis y tratamiento de la insuficiencia venosa y varices, incluyendo el período posterior a intervenciones quirúrgicas;
• trombosis y tromboflebitis;
• traumatismos cerrados (incluidos los deportivos) con hematomas y esguinces; infiltrados;
• induraciones cicatriciales y procesos inflamatorios externos sin alteración de la integridad de la piel;
• tenosinovitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los principios activos o a otros componentes del medicamento, hemofilia, diatesis hemorrágica, púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia severa, procesos ulceronecróticos en la zona de tromboflebitis, tendencia a hemorragias, presencia de hemorragias, lesiones traumáticas que afecten la integridad de la piel, heridas abiertas y/o infectadas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración parenteral de nitroglicerina junto con la aplicación de Venohepanol, así como la administración simultánea del gel con tiroxina, tetraciclina, antihistamínicos, alcaloides del cornezuelo del centeno, nicotina, puede debilitar el efecto del medicamento.

Potencia el efecto de ácido ascórbico sobre la estructura y permeabilidad de la pared vascular.

Dextrano, fenilbutazona, cetorolaco: su uso simultáneo puede aumentar el riesgo de hemorragias.

Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina, dicumarol, clopidogrel): su uso simultáneo con el gel Venohepanol puede provocar alargamiento del tiempo de protrombina.

Antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina), medicamentos venotónicos: su uso simultáneo potencia el efecto del gel Venohepanol.

Dipiridamol, iloprost: aumentan el efecto anticoagulante del principio activo de Venohepanol: la heparina.

Inhibidores de la ECA, aliskirén: puede producirse hiperglucemia.

La administración simultánea de Venohepanol con medicamentos que contienen sulindaco puede provocar neuropatía periférica.

El dexpanthenol, componente de Venohepanol, puede potenciar el efecto de los relajantes musculares despolarizantes (por ejemplo, cloruro de suxametonio, bromuro de decametonio) y disminuir el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, cloruro de tubocurarina), debido a su capacidad para estimular la síntesis de acetilcolina.

Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe informar obligatoriamente a su médico.

Precauciones de uso.

Aplicar el gel únicamente sobre piel sana e intacta.

No aplicar sobre superficies de heridas, áreas infectadas de la piel (incluyendo procesos purulentos) y evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y membranas mucosas. Puede aplicarse bajo vendaje oclusivo. Con el fin de prevenir efectos adversos, el medicamento debe aplicarse sobre la piel limpia, libre de otros fármacos, cosméticos y contaminantes. Tras la aplicación del gel, debe evitarse la exposición solar en las zonas tratadas. En caso de presentarse reacciones de hipersensibilidad, debe interrumpirse el uso del medicamento.

En pacientes con insuficiencia venosa crónica, se recomienda el uso del medicamento tanto en fases iniciales como avanzadas de la enfermedad (disminuye la sensación de pesadez en las piernas, la hinchazón de las extremidades inferiores y mejora la trofología).

No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave.

En el tratamiento de flebitis, este medicamento no debe frotarse en la piel.

En caso de contacto accidental del gel con los ojos, deben lavarse con agua. En caso de ingestión accidental de una gran cantidad de gel, debe provocarse el vómito y acudir al médico.

Si los síntomas de la enfermedad no mejoran o empeoran, o si aparecen efectos adversos, debe suspenderse el uso del medicamento y consultarse con el médico sobre la continuación del tratamiento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El uso del medicamento Venohepanol no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se aplica por vía tópica. En adultos, aplicar el gel sobre la piel sana de la zona afectada de 1 a 3 veces al día. En el tratamiento de enfermedades venosas, el medicamento se aplica en forma de vendajes con gel. En úlceras varicosas, el gel se aplica en forma de anillo de aproximadamente 4 cm de ancho alrededor de la úlcera. Evitar la aplicación directa sobre la superficie ulcerosa.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según las indicaciones clínicas y la evolución de la enfermedad. En el tratamiento de traumatismos (incluidos los deportivos) con hematomas, la duración del tratamiento es de 5-7 días.

Niños.

No utilizar.

Sobredosis.

Síntomas. Con el cumplimiento del régimen posológico indicado, la sobredosis es poco probable. Al aplicarse sobre grandes áreas de la piel (debido a la posible absorción sistémica) pueden presentarse complicaciones hemorrágicas, como hemorragias de diversa gravedad. En caso de ingestión accidental del medicamento, puede presentarse náusea y vómito.

Tratamiento. En caso de hemorragia leve, se debe reducir la dosis o suspender temporalmente el uso del medicamento. En caso de hemorragia grave, administrar lentamente por vía intravenosa una solución al 1 % de protamina sulfato. Si la concentración de heparina en sangre es desconocida, la dosis única de protamina sulfato no debe exceder de 1 ml.

En caso de ingestión accidental del medicamento, debe provocarse el vómito y realizarse lavado gástrico. Si existen indicaciones, realizar diálisis peritoneal. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Sistema inmune, piel y tejido subcutáneo: pueden presentarse reacciones locales de hipersensibilidad: hiperemia, irritación de la piel, sensación de escozor, hinchazón de la piel, picazón, erupciones cutáneas, incluyendo la aparición de pequeñas pústulas, vesículas o ampollas, urticaria, edema angioneurótico, dermatitis (incluida la dermatitis de contacto), eccema, hemorragias. Al aplicarse sobre grandes áreas de la piel, pueden presentarse reacciones adversas sistémicas. Habitualmente estos síntomas desaparecen espontáneamente tras la interrupción del medicamento.

En caso de presentarse cualquier reacción negativa, debe consultarse con el médico sobre la continuación del tratamiento con este medicamento.

Duración de la validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

40 g en tubo y cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Abierta «Centro Científico-Industrial «Fábrica Farmacéutico-Química de Borshchagov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.