Venogepanol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VENOGEPANOL (VENOHEPANOL)

Composizione:

Principi attivi: venorutinolo, eparina sodica, dexpanthenolo;

1 g di gel contiene venorutinoside (calcolato in base al contenuto del 100% della somma dei derivati idrossietil-substituiti della rutina e sostanza secca) – 20 mg, eparina sodica (calcolata in base all'eparina con attività di 120 UI/mg) – 2,499 mg (300 UI), dexpanthenolo (calcolato in base al 100% della sostanza anidra) – 30 mg;

Eccipienti: propilenglicole, edetato disodico, carbomeri, idrossido di sodio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gel trasparente di colore giallo, consistenza omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Preparati utilizzati per le vene varicose. Eparina, combinazioni. Codice ATC C05BA53.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Venogepanol è un agente antitrombotico, antiedemigeno con effetto antiinfiammatorio per uso esterno. L'eparina, contenuta nella composizione del farmaco, esercita un'azione locale antitrombotica, antiedemigena e antiinfiammatoria. Il venorutinolo esercita un'azione venotonica e angioprotettiva, normalizza la permeabilità delle pareti capillari e aumenta il loro tono grazie all'attività vitaminica di tipo P e al miglioramento della microcircolazione e della trofismo tissutale. Il dexpanthenolo stimola la granulazione e l'epitelizzazione dei tessuti, formando il metabolita attivo acido pantotenico, che partecipa alla sintesi del coenzima A.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Prevenzione e trattamento della varicosi, anche dopo interventi chirurgici;
• trombosi, tromboflebiti;
• traumi chiusi (inclusi quelli sportivi) con ematomi, distorsioni; infiltrati;
• indurazioni cicatriziali e processi infiammatori esterni senza compromissione dell'integrità della cute;
• tendiniti.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale alle sostanze attive o ad altri componenti del medicinale, emofilia, diatesi emorragica, purpura trombocitopenica idiopatica, trombocitopenia pronunciata, processi ulcerosi-necrotici nella zona di tromboflebite, tendenza alle emorragie, emorragie in atto, lesioni traumatiche con compromissione dell'integrità del tessuto cutaneo, ferite aperte e/o infette.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'amministrazione parenterale di nitroglicerina contemporaneamente all'uso di Venogepanol, nonché l'uso contemporaneo del gel con tiroxina, tetraciclina, antistaminici, alcaloidi di segale cornuta, nicotina può ridurre l'effetto del medicinale.

Potenzia l'effetto dell'acido ascorbico sulla struttura e permeabilità della parete vascolare.

Destrano, fenilbutazone, chetorolac: l'uso contemporaneo può aumentare il rischio di emorragie.

Anticoagulanti orali (ad esempio, warfarin, dicumarolo, clopidogrel): l'uso contemporaneo con il gel Venogepanol può causare un prolungamento del tempo di protrombina.

Farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio, diclofenac, ibuprofen, indometacina), farmaci flebotonici: potenziano l'effetto del gel Venogepanol quando usati contemporaneamente.

Dipiridamolo, iloprost: aumentano l'effetto anticoagulante della sostanza attiva di Venogepanol – eparina.

Inibitori dell'ACE, aliskiren: possibile iperglicemia.

L'uso contemporaneo di Venogepanol con medicinali contenenti sulindac può causare neuropatia periferica.

Il dexpanthenolo, contenuto nella composizione di Venogepanol, può potenziare l'effetto dei miorilassanti depolarizzanti (ad esempio, cloruro di succinilcolina, bromuro di decametonio) e ridurre l'effetto dei miorilassanti non depolarizzanti (ad esempio, cloruro di tubocurarina) a causa della capacità di stimolare la sintesi di acetilcolina.

Se il paziente assume altri medicinali, è necessario informarne obbligatoriamente il medico.

Caratteristiche d'uso.

Applicare il gel solo su cute integra.

Non applicare su superfici cutanee lesionate, aree infette della pelle (inclusi processi purulenti) e fare attenzione che il medicinale non entri negli occhi né a contatto con le mucose. È possibile applicare il gel sotto una medicazione occlusiva. Per prevenire l'insorgenza di effetti indesiderati, il medicinale deve essere applicato su una cute pulita da altri farmaci, prodotti cosmetici e impurità. Dopo l'applicazione del gel, è necessario evitare l'esposizione ai raggi solari nelle zone trattate della pelle. In caso di reazioni di ipersensibilità, l'uso del medicinale deve essere interrotto.

Ai pazienti con insufficienza venosa cronica si raccomanda l'uso del medicinale sia nelle fasi iniziali che in quelle avanzate della malattia (diminuisce la sensazione di pesantezza alle gambe, il gonfiore degli arti inferiori, migliora la trofismo).

Nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale non si raccomanda un uso prolungato del medicinale.

Nel trattamento della flebite, questo medicinale non deve essere strofinato sulla pelle.

In caso di contatto del gel con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di gel, è necessario provocare il vomito e rivolgersi immediatamente al medico.

Se i sintomi della malattia non migliorano o, al contrario, lo stato di salute peggiora, oppure compaiono effetti indesiderati, è necessario sospendere l'uso del medicinale e consultare un medico per ulteriori indicazioni.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

L'uso del medicinale Venogepanol non influenza la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Applicare il medicinale per via topica. Ai adulti il gel deve essere applicato sulla cute integra dell'area interessata da 1 a 3 volte al giorno. Nel trattamento delle malattie venose, il medicinale deve essere utilizzato sotto forma di medicazioni con il gel. In caso di ulcere varicose, il gel deve essere applicato sotto forma di anello largo circa 4 cm intorno all'ulcera. Evitare l'applicazione diretta sulla superficie ulcerosa.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alle indicazioni cliniche e all'andamento della malattia. Nel trattamento dei traumi (inclusi quelli sportivi) con ematomi, la durata del trattamento è di 5-7 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare.

Sovradosaggio.

Sintomi. In caso di rispetto della posologia indicata, il sovradosaggio è improbabile. Applicando il prodotto su ampie aree cutanee (a causa di una probabile assorbimento sistemico) possono verificarsi complicanze emorragiche sotto forma di emorragie di diversa gravità. In caso di ingestione accidentale del prodotto, è possibile l'insorgenza di nausea e vomito.

Trattamento. In caso di emorragia lieve, ridurre la dose o sospendere temporaneamente il trattamento. In caso di emorragia grave, somministrare per via endovenosa lentamente una soluzione allo 1% di protamina solfato. Se la concentrazione ematica di eparina non è nota, la dose singola di protamina solfato non deve superare 1 ml.

In caso di ingestione accidentale del prodotto, provocare il vomito e praticare lo svuotamento gastrico. Se necessario, effettuare dialisi peritoneale. La terapia è sintomatica.

Reazioni avverse.

Sistema immunitario, cute e tessuto sottocutaneo: possibili reazioni locali di ipersensibilità – iperemia, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, gonfiore della pelle, prurito, eruzioni cutanee, compresa la comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle, orticaria, edema angioneurotico, dermatite (inclusa quella da contatto), eczema, emorragie. Di norma questi sintomi regrediscono spontaneamente dopo l’interruzione del farmaco.

Applicando il prodotto su ampie aree della pelle, possono verificarsi reazioni avverse sistemiche.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, è necessario consultare il medico riguardo al proseguimento dell’uso del farmaco.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

40 g in tubo e confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borschagivka».

Sede e indirizzo del produttore.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.

ISTRUZIONE

per l’uso medico del medicinale

VENOGEPANOL

(VENOHEPANOL)

Composizione:

principi attivi: venorutinolo, eparina sodica, dexpanthenolo;

1 g di gel contiene: venorutinolo (calcolato al 100% come somma di composti di rutina etilidrossietilati e sostanza secca) – 20 mg, eparina sodica (calcolata in base all’eparina con attività di 120 UI/mg) – 2,499 mg (300 UI), dexpanthenolo (calcolato al 100% come sostanza anidra) – 30 mg;

eccipienti: propilenglicole, edetato disodico, carbomeri, idrossido di sodio, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Proprietà fisico-chimiche principali: gel trasparente di colore giallo, consistenza omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Sostanze utilizzate nel trattamento della varicosi. Eparina, combinazioni. Codice ATC C05B A53.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Venogepanol è un agente antitrombotico, antiedemigeno con effetto antinfiammatorio per uso topico. L’eparina, componente del farmaco, esercita un’azione antitrombotica, antiedemigena e antinfiammatoria locale. Il venorutinolo esercita un’azione venotonica e angioprotettiva, normalizza la permeabilità delle pareti capillari, aumenta il loro tono grazie all’attività vitaminica P e al miglioramento della microcircolazione e della trofia tissutale. Il dexpanthenolo stimola la granulazione e l’epitelizzazione dei tessuti, formando un metabolita attivo – l’acido pantotenico – che partecipa alla sintesi del coenzima A.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Prevenzione e trattamento della varicosi, anche dopo interventi chirurgici;
• trombosi, tromboflebiti;
• traumi chiusi (inclusi quelli sportivi) con ematomi, distorsioni; infiltrati;
• indurazioni cicatriziali e processi infiammatori esterni senza lesione della continuità della cute;
• tendovaginiti.

Controindicazioni.

ipersensibilità individuale ai principi attivi e ad altri componenti del farmaco, emofilia, diatesi emorragica, porpora trombocitopenica idiopatica, trombocitopenia marcata, processi ulceronecrotici nell’area della tromboflebite, tendenza alle emorragie, emorragie in atto, lesioni traumatiche della pelle, ferite aperte e/o infette.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L’amministrazione parenterale di nitroglicerina contemporaneamente all’uso di Venogepanol, nonché l’applicazione simultanea del gel con tiroxina, tetraciclina, antistaminici, alcaloidi della segale cornuta, nicotina, può ridurre l’efficacia del farmaco.

Potenzia l’effetto dell’acido ascorbico sulla struttura e permeabilità della parete vascolare.

Destrano, fenilbutazone, chetorolac: l’uso concomitante può aumentare il rischio di emorragie.

Anticoagulanti orali (ad esempio warfarin, dicumarolo, clopidogrel): l’uso contemporaneo con il gel Venogepanol può causare un allungamento del tempo di protrombina.

Farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio diclofenac, ibuprofene, indometacina), farmaci venotonici: l’uso concomitante potenzia l’effetto del gel Venogepanol.

Dipiridamolo, iloprost: aumentano l’effetto anticoagulante del principio attivo di Venogepanol – l’eparina.

Inibitori dell’ACE, aliskiren: possibile iperglicemia.

L’uso concomitante di Venogepanol con farmaci contenenti sulindac può causare neuropatia periferica.

Il dexpanthenolo, componente di Venogepanol, può potenziare l’effetto dei miorilassanti depolarizzanti (ad esempio cloruro di succinildicolina, bromuro di decametonio) e ridurre l’effetto dei miorilassanti non depolarizzanti (ad esempio cloruro di tubocurarina), a causa della sua capacità di stimolare la sintesi di acetilcolina.

Se il paziente assume altri medicinali, è necessario informarne il medico.

Avvertenze particolari.

Applicare il gel solo su cute integra.

Non applicare sulla superficie delle ferite, aree cutanee infette (inclusi processi purulenti) e fare attenzione a non far penetrare il prodotto negli occhi e sulle mucose. Può essere applicato sotto una medicazione occlusiva. Per prevenire effetti indesiderati, il prodotto deve essere applicato su cute pulita, priva di altri farmaci, cosmetici e sporcizia. Dopo l’applicazione del gel, è necessario evitare l’esposizione al sole delle zone cutanee trattate. In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità, l’uso del farmaco deve essere interrotto.

Ai pazienti con insufficienza venosa cronica si raccomanda l’uso del farmaco sia nelle fasi iniziali che in quelle avanzate della malattia (si riduce la sensazione di pesantezza alle gambe, l’edema degli arti inferiori, migliora la trofia).

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale non è raccomandato un uso prolungato del farmaco.

Nel trattamento della flebite, questo medicinale non deve essere strofinato sulla pelle.

In caso di contatto del gel con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di gel, provocare il vomito e consultare immediatamente un medico.

Se i sintomi della malattia non regrediscono o, al contrario, lo stato di salute peggiora, o compaiono effetti indesiderati, è necessario sospendere l’uso del farmaco e consultare un medico per valutare il proseguimento del trattamento.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli o nell’uso di macchinari.

L’uso del farmaco Venogepanol non influenza la velocità delle reazioni nel guidare veicoli o nell’uso di macchinari.

Modalità d’uso e dosi.

Il farmaco è destinato all’uso topico. Negli adulti, applicare il gel sulla cute integra dell’area interessata da 1 a 3 volte al giorno. Nel trattamento delle malattie venose, il farmaco viene utilizzato sotto forma di medicazioni con gel. In caso di ulcere varicose, applicare il gel sotto forma di anello largo circa 4 cm intorno all’ulcera. Evitare l’applicazione diretta sulla superficie ulcerosa.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alle indicazioni cliniche e all’andamento della malattia. Nel trattamento dei traumi (inclusi quelli sportivi) con ematomi, la durata del trattamento è di 5-7 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare.

Sovradosaggio.

Sintomi. Se si rispetta il regime posologico indicato, il sovradosaggio è improbabile. Applicando il prodotto su ampie aree cutanee (a causa dell’assorbimento sistemico potenziale) possono verificarsi complicanze emorragiche sotto forma di emorragie di diversa gravità. In caso di ingestione accidentale del farmaco, possono manifestarsi nausea e vomito.

Trattamento. In caso di emorragia lieve, ridurre la dose o sospendere temporaneamente l’uso del farmaco. In caso di emorragia grave, somministrare lentamente per via endovenosa una soluzione al 1% di protamina solfato. Se la concentrazione di eparina nel sangue è sconosciuta, la dose singola di protamina solfato non deve superare 1 ml.

In caso di ingestione accidentale del farmaco, provocare il vomito e lavare lo stomaco. Se indicato, effettuare dialisi peritoneale. La terapia è sintomatica.

Reazioni avverse.

Sistema immunitario, cute e tessuto sottocutaneo: possibili reazioni locali di ipersensibilità – iperemia, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, gonfiore della pelle, prurito, eruzioni cutanee, compresa la comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle, orticaria, edema angioneurotico, dermatite (inclusa quella da contatto), eczema, emorragie. Applicando il prodotto su ampie aree cutanee, possono verificarsi reazioni avverse sistemiche. Di norma questi sintomi regrediscono spontaneamente dopo l’interruzione del farmaco.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, è necessario consultare il medico riguardo al proseguimento dell’uso del farmaco.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

40 g in tubo e confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borschagivka».

Sede e indirizzo del produttore.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.