Venogepanol

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU VENOGEPANOL (VENOHEPANOL)

Skład:

Substancje czynne: wenorutinol, heparyna sodowa, dekspantenol;

1 g żelu zawiera: wenorutinolu (w przeliczeniu na zawartość 100 % sumy hydroksyetylosubstytuowanych związków rutyny i suchą substancję) – 20 mg, heparyny sodowej (w przeliczeniu na heparynę o aktywności 120 JM/mg) – 2,499 mg (300 JM), dekspantenolu (w przeliczeniu na bezwodną substancję 100 %) – 30 mg;

Substancje pomocnicze: propylenoglikol, edetat dwusodowy, karbomery, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty żel o jednolitej konsystencji, żółtego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angiochronne. Leki stosowane w żylakach. Heparyna, kombinacje. Kod ATX C05BA53.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Venogepanol – środek przeciwpłytkowy, przeciwobrzękowy o działaniu przeciwzapalnym do stosowania zewnętrznego. Heparyna, która wchodzi w skład preparatu, wykazuje miejscowe działanie przeciwpłytkowe, przeciwobrzękowe oraz przeciwzapalne. Venorutynol wykazuje działanie wzmacniające żyły i ochronne dla naczyń krwionośnych, normalizuje przepuszczalność ścianek naczyń włosowatych, zwiększa ich napięcie dzięki witaminopodobnej aktywności typu P oraz poprawie mikrokrążenia i odżywienia tkanek. Dekspantenol stymuluje granulację i nabłonkowanie tkanek, tworząc aktywny metabolit – kwas pantotenowy, który uczestniczy w syntezie koenzymu A.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Profilaktyka i leczenie żylaków, w tym po zabiegach operacyjnych;
• zakrzepica, zapalenie żył z tworzeniem zakrzepów;
• zamknięte urazy (w tym sportowe) z siniakami, rozciągania; infiltraty;
• stany z włóknienia bliznowacenia i zewnętrzne procesy zapalne bez naruszenia ciągłości skóry;
• zapalenie pochwy ścięgna.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadwrażliwość na substancje czynne lub inne składniki leku, hemofilia, mukowiscydoza krwotoczna, samoistna małopłytkowość z wybroczynami, znaczna małopłytkowość, procesy owrzodzeniowo-nekrotyczne w obszarze zapalenia żył z tworzeniem zakrzepów, skłonność do krwotok, krwotoki, urazowe uszkodzenia ciągłości skóry, rany otwarte i/lub zainfekowane.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podawanie nitrogliceryny dożylne w połączeniu z zastosowaniem Venogepanolu, a także jednoczesne stosowanie żelu z tiroksyną, tetracykliną, lekami przeciwhistaminowymi, alkaloidami szczeci, nikotyną może osłabiać działanie leku.

Wzmacnia działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczynia.

Dekstran, fenylbutazon, ketorolak: jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia krwotok.

Leki przeciwzakrzepowe doustne (np. warfaryna, dykumaryna, klopidogrel): jednoczesne stosowanie żelu Venogepanol może prowadzić do wydłużenia czasu protrombinowego.

Niesterydowe leki przeciwzapalne (np. diklofenak, ibuprofen, indometacyna), leki wzmacniające żyły: w połączeniu z żelem Venogepanol wzmocniają jego działanie.

Dipyrydamol, iloprost: zwiększają działanie przeciwzakrzepowe substancji czynnej Venogepanolu – heparyny.

Inhibitory ACE, aliskiren: możliwa hiperglikemia.

Jednoczesne stosowanie Venogepanolu z lekami zawierającymi sulindak może spowodować neuropatię obwodową.

Dekspantenol, który wchodzi w skład Venogepanolu, może nasilać działanie miorelaksantów depolaryzujących (np. chlorek sukcynocholiny, bromek dekametonium) oraz osłabiać działanie miorelaksantów niedepolaryzujących (np. chlorek tubokuraryny) z powodu zdolności do stymulowania syntezy acetylocholiny.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Żel należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

Nie nakładać na powierzchnię ran, zainfekowane obszary skóry (w tym przy obecności procesów ropnych) oraz należy zadbać o to, aby środek nie dostał się do oczu i na błony śluzowe. Można nakładać pod opatrunek okluzyjny. W celu zapobiegania występowaniu niepożądanych działań, środek należy nakładać na oczyszczoną z innych leków, kosmetyków i zanieczyszczeń skórę. Po nałożeniu żelu należy unikać działania promieni słonecznych na obszary skóry, które zostały obrócone. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.

Pacjentom z przewlekłą niewydolnością żylną zaleca się stosowanie leku zarówno na wczesnych, jak i późnych etapach choroby (zmniejsza się uczucie ciężkości w nogach, obrzęki kończyn dolnych, poprawia się trofika).

Przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

W przypadku leczenia flebitu tego środka nie należy wcierać w skórę.

W przypadku dostania się żelu do oczu należy je przemyć wodą. W razie przypadkowego połknięcia dużej ilości żelu należy sprowokować wymioty i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli objawy choroby nie zaczną ustępować lub, przeciwnie, stan zdrowia się pogorszy, albo pojawią się niepożądane objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Stosowanie leku Venogepanol nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się zewnętrznie. Dorośli powinni nanosić żel na nieuszkodzoną skórę obszaru leczonego 1–3 razy na dobę. W leczeniu chorób żylnych lek stosuje się w postaci opatrunków z żelem. W przypadku wrzodów wariackich żel nanosi się w kształcie pierścienia o szerokości około 4 cm wokół owrzodzenia. Unikać bezpośredniego nanoszenia na powierzchnię owrzodzenia.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie, w zależności od wskazań klinicznych i przebiegu choroby. W leczeniu urazów (w tym sportowych) z krwawieniami czas trwania leczenia wynosi 5–7 dni.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Objawy. Przy przestrzeganiu zaleconego trybu dawkowania przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przy stosowaniu na dużych obszarach skóry (z uwagi na możliwą absorpcję systemową) możliwe są powikłania hemoragiczne w postaci krwawień różnego stopnia ciężkości. W przypadku przypadkowego połknięcia leku możliwe wystąpienie nudności i wymiotów.

Leczenie. Przy niewielkim krwawieniu należy zmniejszyć dawkę lub tymczasowo przerwać stosowanie leku. W przypadku silnego krwawienia wstrzykuje się dożylnie powoli 1% roztwór protaminy siarczanu. Jeżeli stężenie heparyny we krwi jest nieznane, jednorazowa dawka protaminy siarczanu nie powinna przekraczać 1 ml.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy wywołać wymioty i przepłukać żołądek. W przypadku wskazań przeprowadzić dializę otrzewnową. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: możliwe miejscowe reakcje nadwrażliwości – zaczerwienienie, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, obrzęk skóry, swędzenie, wysypka, w tym pojawianie się drobnych pustul, pęcherzyków lub pęcherzy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), egzema, krwawienia. Zazwyczaj objawy te ustępują samoczynnie po odstawieniu leku.

Podczas nanoszenia na duże powierzchnie skóry możliwe są efekty uboczne o charakterze systemowym.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g w tubie i opakowaniu.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Ośrodek Naukowo-Warsztatowy „Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny w Borszczewie”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myra, 17.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

VENOHEPANOL

(VENOHEPANOL)

Skład:

substancje czynne: venorutinol, heparyna sodowa, dekspantenol;

1 g żelu zawiera venorutinolu (przeliczony na zawartość 100% sumy związków rutyny zastąpionej hydroksyetylem i suchą substancję) – 20 mg, heparyny sodowej (przeliczony na heparynę o aktywności 120 JM/mg) – 2,499 mg (300 JM), dekspantenolu (przeliczony na 100% bezwodną substancję) – 30 mg;

substancje pomocnicze: propylenoglikol, edetat dinatrowy, karbomery, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Podstawowe właściwości fizyko-chemiczne: przezroczysty żel żółtego koloru o jednolitej konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki chroniące naczynia. Leki stosowane w żylakach. Heparyna, kombinacje. Kod ATC C05BA53.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Venogepanol – lek przeciwzakrzepowy, przeciwobrzękowy o działaniu przeciwzapalnym do stosowania miejscowego. Heparyna, która wchodzi w skład leku, wykazuje działanie miejscowe przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne. Venorutinol wywiera działanie wzmacniające żyły i chroniące naczynia, normalizuje przepuszczalność ścianek naczyń włosowatych, zwiększa ich napięcie dzięki witaminowej aktywności P oraz poprawia mikrokrążenie i odżywienie tkanek. Dekspantenol stymuluje gojenie ran i nabłonkowanie tkanek, tworząc aktywny metabolit – kwas pantotenowy, który uczestniczy w syntezie koenzymu A.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Profilaktyka i leczenie żylaków, w tym po zabiegach operacyjnych;
• zakrzepica, zapalenie żył z zakrzepem;
• zamknięte urazy (w tym sportowe) z krwiakami, rozciągania; infiltrowania;
• stwardnienia bliznowate i zewnętrzne procesy zapalne bez naruszenia ciągłości skóry;
• zapalenia pochewek ścięgnistych.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadwrażliwość na substancje czynne i inne składniki leku, hemofilia, czerwienica krwotoczna, samoistna małopłytkowość, znaczna małopłytkowość, procesy wrzodowo-zanikowe w obszarze zapalenia żył z zakrzepem, skłonność do krwawień, krwawienia, urazowe naruszenia ciągłości skóry, rany otwarte i/lub zainfekowane.

Działanie z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Wprowadzanie dożylne nitrogliceryny razem z zastosowaniem Venogepanolu, a także jednoczesne stosowanie żelu z tiroksyną, tetracykliną, lekami przeciwhistaminowymi, alkaloidami szkarłatu, nikotyną może osłabiać działanie leku.

Wzmaga działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczynia.

Dekstran, fenylobutazon, ketorolak: jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień.

Leki przeciwkrzepliwe doustne (np. warfaryna, dikumarol, klopidogrel): jednoczesne zastosowanie żelu Venogepanol może wydłużyć czas protrombinowy.

Nieprzeciwzapalne leki przeciwbólowe (np. diklofenak, ibuprofen, indometacyna), leki wzmacniające żyły: przy jednoczesnym stosowaniu wzmocniają działanie żelu Venogepanol.

Dipirydamol, iloprost: zwiększają działanie przeciwkrzepliwe substancji czynnej Venogepanolu – heparyny.

Inhibitory ACE, aliskiren: możliwe wystąpienie hiperglikemii.

Jednoczesne stosowanie Venogepanolu z lekami zawierającymi sulindak może wywołać neuropatię obwodową.

Dekspantenol, który wchodzi w skład Venogepanolu, może wzmagać działanie środków rozkurczających mięśnie (np. chlorku suksymetoniu, bromku dekametoniu) i osłabiać działanie środków niepolarizujących rozkurczających mięśnie (np. chlorku tubokuraryny) z powodu zdolności do stymulowania syntezy acetylocholiny.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

Szczególne wskazania.

Żel należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

Nie nakładać na powierzchnię ran, zainfekowane obszary skóry (w tym przy obecności procesów ropnych) i należy zadbać, aby lek nie dostał się do oczu i błon śluzowych. Można nakładać pod opatrunek okluzyjny. W celu zapobiegania wystąpieniu niepożądanych efektów lek należy nakładać na skórę oczyszczoną z innych leków, kosmetyków i zanieczyszczeń. Po nałożeniu żelu należy unikać oddziaływania promieni słonecznych na obszary skóry, które zostały obróbkowane. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.

Pacjentom z przewlekłą niewydolnością żylną zaleca się stosowanie leku zarówno na wczesnych, jak i późnych etapach choroby (zmniejsza się uczucie ciężkości w nogach, obrzęki kończyn dolnych, poprawia się odżywienie tkanek).

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

W leczeniu zapalenia żył nie należy wcierać leku w skórę.

W przypadku dostania się żelu do oczu należy je przemyć wodą. W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości żelu należy sprowokować wymioty i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy choroby nie zaczną ustępować lub, przeciwnie, stan zdrowia się pogorszy, lub pojawią się niepożądane objawy, należy wstrzymać się z dalszym stosowaniem leku i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Stosowanie leku Venogepanol nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosować miejscowo. Dorośli żel należy nakładać na nieuszkodzoną skórę obszaru dotkniętego chorobą 1–3 razy dziennie. W leczeniu chorób żylnych lek stosuje się w postaci opatrunków z żelem. W przypadku owrzodzeń żylakowych żel nakłada się w postaci pierścienia o szerokości około 4 cm wokół owrzodzenia. Należy unikać bezpośredniego nakładania na powierzchnię owrzodzenia.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazań klinicznych i przebiegu choroby. W leczeniu urazów (w tym sportowych) z krwiakami czas trwania leczenia wynosi 5–7 dni.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Objawy. Przy zachowaniu wskazanego trybu dawkowania przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przy stosowaniu na dużych obszarach skóry (z powodu możliwego wchłaniania systemowego) możliwe są powikłania krwotoczne w postaci krwawień różnego stopnia nasilenia. W przypadku przypadkowego połknięcia leku może wystąpić nudności i wymioty.

Leczenie. Przy niewielkim krwawieniu należy zmniejszyć dawkę lub tymczasowo przerwać stosowanie leku. W przypadku silnego krwawienia należy powoli podać dożylnie 1% roztwór protaminy siarczanowej. Jeśli stężenie heparyny we krwi jest nieznane, jednorazowa dawka protaminy siarczanowej nie powinna przekraczać 1 ml.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy sprowokować wymioty i przepłukać żołądek. W razie potrzeby przeprowadzić dializę otrzewnową. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Układ odpornościowy, skóra i tkanka podskórna: możliwe miejscowe reakcje nadwrażliwości – zaczerwienienie, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, obrzęk skóry, swędzenie, wysypka, w tym pojawianie się drobnych pustul, pęcherzyków lub pęcherzy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), egzema, krwawienia. Przy stosowaniu na dużych obszarach skóry możliwe są systemowe efekty uboczne. Zazwyczaj objawy te ustępują samoczynnie po odstawieniu leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g w tubie i opakowaniu.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Ośrodek Naukowo-Warsztatowy „Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny w Borszczewie”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myra, 17.