Tevalor-Teva

INSTRUCCIONES para la aplicación médica del medicamento Tevalor-Teva (Tevalor-Teva)

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene cloruro de dequalinio 0,25 mg; ácido ascórbico 30 mg;

Excipientes: monohidrato de glucosa, sacarina sódica, pectina, vainillina, sacarosa, polvo de cacao, monohidrato de lactosa, estearato de magnesio.

Forma farmacéutica. Tabletas para succionar.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas redondas, planas, con bisel en ambos lados y ranura en un lado, de 13 mm de diámetro; color marrón, con aspecto moteado.

Grupo farmacoterapéutico.

Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Diversos antisépticos.

Código ATC R02A A20.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Tevalor-Teva es un medicamento combinado con una marcada acción antiséptica, antibacteriana y antifúngica local. Se utiliza en procesos inflamatorios de la garganta. Ejerce principalmente un efecto bacteriostático (según algunos datos, bactericida) frente a una serie de microorganismos grampositivos y gramnegativos, incluyendo cepas resistentes a los antibióticos. El fármaco es más eficaz en un pH alcalino (como el medio en la cavidad bucal). El cloruro de dequalinio es un antiséptico local del grupo de las quinolinas. Constituye una quinolina bis-cuaternaria con acción antiséptica y bacteriostática.

El cloruro de dequalinio posee acción antiséptica, principalmente local; acción antibacteriana, principalmente frente a microorganismos gramnegativos y grampositivos, especialmente frente a patógenos piógenos y cepas resistentes a antibióticos (estreptococos piógenos, Borrelia, etc.); acción antifúngica, principalmente frente a Candida albicans, ciertas especies de Trichophyton y epidermofitos. No muestra actividad frente a Mycobacterium. La acción antibacteriana se debe a la desnaturalización de proteínas y enzimas patógenas mediante solubilización y despolimerización, así como a la glicolisis e inactivación de deshidrogenasas; inicialmente el efecto es reversible, pero el contacto prolongado inactiva de forma irreversible a los patógenos; también interfiere la síntesis de proteínas a nivel ribosómico y produce citólisis de la membrana celular. La acción catiónica superficial es la base de su actividad bacteriostática, siendo más intensa frente a microorganismos grampositivos que frente a los gramnegativos.

El ácido ascórbico presente en la formulación actúa sobre los procesos intracelulares de oxidación y reducción; aumenta la síntesis de antitoxinas antibacterianas específicas y mejora la función del sistema reticuloendotelial; disminuye la permeabilidad de las membranas celulares; mejora el estado de los capilares en la pared vascular y limita las reacciones exudativas, inflamatorias y alérgicas.

La resistencia microbiana al medicamento Tevalor-Teva se desarrolla lentamente tras un uso prolongado (más de 15-20 días). El desarrollo de resistencia es mínimo frente a microorganismos grampositivos y algunos hongos; el medicamento es eficaz frente a microorganismos resistentes a penicilina, estreptomicina y sulfonamidas.

Farmacocinética

Ejerce acción antiséptica local en la cavidad bucal. Se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. Se distribuye por difusión a través del hígado, pulmones y riñones. La eliminación es prolongada, principalmente por orina y heces.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Tratamiento antiséptico local de procesos inflamatorios de la cavidad bucal y garganta causados por microorganismos sensibles al medicamento (gingivitis catarrales, ulcerosas, fibrinosas; estomatitis aftosas; candidiasis; faringitis, amigdalitis, laringitis y glossitis).
• En el tratamiento complejo de infecciones más graves de la garganta, en combinación con antibióticos y sulfonamidas.
• Prevención de infecciones antes y después de intervenciones quirúrgicas en la cavidad bucal y faringe.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Trombosis, predisposición a trombosis, tromboflebitis, enfermedades renales graves, diabetes mellitus, intolerancia a la fructosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa. Alergia a compuestos amónicos cuaternarios (por ejemplo, cloruro de benzalconio).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La actividad antibacteriana del cloruro de dequalinio se reduce con la administración simultánea de detergentes, por ejemplo, pasta dental. No se debe combinar el uso del medicamento con la administración de inhibidores de la colinesterasa.

La absorción de ácido ascórbico se reduce con el uso simultáneo de anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras y bebidas alcalinas. El ácido ascórbico aumenta la absorción de penicilina, tetraciclina y hierro tras su administración por vía oral, y también favorece la absorción de aluminio en el intestino, lo cual debe tenerse en cuenta al administrar simultáneamente antiácidos que contengan aluminio.

El ácido ascórb游戏副本

Características de aplicación.

Debido a la ausencia en el medicamento de un componente analgésico, no es recomendable su uso en procesos inflamatorios acompañados de fuerte dolor de garganta. En presencia de síntomas clínicos principales de generalización de la infección, es necesario consultar al médico, quien prescribirá un tratamiento antibacteriano sistémico. Si aparecen efectos adversos durante la toma de Tevalor-Teva, se debe interrumpir inmediatamente su administración. La administración simultánea con otros medicamentos para tratamiento local debe realizarse con precaución y bajo supervisión médica.

La absorción de ácido ascórbico puede alterarse en caso de discinesia intestinal, enteritis y aquisia. Debe administrarse con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

El ácido ascórbico, como agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación del contenido de glucosa y bilirrubina en sangre, así como en la actividad de las transaminasas y la lactato deshidrogenasa.

Durante la administración de ácido ascórbico en dosis superiores a 1 g por día y un uso prolongado que exceda más de tres veces la dosis diaria recomendada y la duración del tratamiento con el medicamento Tevalor-Teva, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad renal y en aquellos con enfermedad oncológica progresiva, ya que podría complicarse el curso de la enfermedad.

En pacientes con litiasis urinaria, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe superar 1 g, ya que existe riesgo de formación de cálculos de oxalato cálcico al administrar altas dosis de ácido ascórbico en pacientes predispuestos a la formación de cálculos renales. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con galactosemia. Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas (superiores a 1 g) puede ser peligroso en pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben tomar el medicamento en las dosis recomendadas.

No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulación sanguínea.

El medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento (véase la sección «Contraindicaciones»).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, debe usarse con precaución, bajo supervisión médica y estrictamente según las dosis recomendadas.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Tevalor-Teva no afecta la capacidad del paciente para realizar actividades que requieran un alto grado de concentración (como conducir vehículos o trabajar con maquinaria en movimiento).

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 4 años, administrar 1 comprimido para succionar cada 2-3 horas (no más de 8-10 comprimidos al día).

No masticar los comprimidos. Tras la ingestión del medicamento, se recomienda al paciente no comer ni beber durante 30 minutos.

El tratamiento debe continuarse durante 1-2 días más tras la desaparición de los síntomas de la enfermedad. La duración total del tratamiento no debe superar los 5-7 días (existe el riesgo de alteración del desarrollo de la flora bacteriana normal en la cavidad bucal y en la garganta).

Niños.

No administrar este medicamento a niños menores de 4 años en esta forma farmacéutica debido al riesgo de aspiración.

Sobredosis.

Aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

El ácido ascórbico se tolera bien. Es una vitamina hidrosoluble, cuyo exceso se elimina por la orina. Sin embargo, con la administración prolongada de dosis elevadas de vitamina C, puede producirse supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere controlar el estado de este órgano. La sobredosis puede provocar alteraciones en la excreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico durante la acidificación de la orina, con riesgo de precipitación de cálculos de oxalato.

La administración de dosis elevadas del fármaco puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la interrupción del tratamiento; en casos raros pueden aparecer úlceras y necrosis del esófago. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, no irrita los tejidos en el lugar de aplicación, y no se han notificado efectos adversos graves. Sin embargo, pueden presentarse las siguientes reacciones medicamentosas indeseables relacionadas con el cloruro de dexametilenio:

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, sensación de ardor e irritación en la garganta, sequedad en la cavidad bucal, disbiosis de la cavidad oral (con uso prolongado y dosis altas);

Otro: muy rara vez – reacciones alérgicas;

Reacciones locales: en casos raros, especialmente con abuso – aparición de úlceras y necrosis.

Pueden presentarse las siguientes reacciones adversas relacionadas con el ácido ascórbico:

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, angioedema, urticaria; ocasionalmente – shock anafiláctico en caso de sensibilización previa;

De la piel y tejido celular subcutáneo: eccema;

Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial;

Del sistema nervioso: aumento de la excitabilidad, trastornos del sueño, dolor de cabeza, sensación de calor, fatiga;

Con uso prolongado en dosis altas (más de 1 g de ácido ascórbico por día): daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria) y alteración de la síntesis de glucógeno, hasta la aparición de diabetes mellitus; distrofia del miocardio; trombocitosis, hiperprothrombinemia, eritropenia, leucocitosis neutrófila; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los eritrocitos, posible hemólisis; disbiosis de la cavidad oral; irritación de la mucosa del tracto gastrointestinal, acidez, vómitos, diarrea; daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistinos y/o oxalatos en los riñones y vías urinarias, insuficiencia renal; alteración del metabolismo del zinc y del cobre.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 20 comprimidos por blíster, 1 o 2 blísteres por estuche de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Balkanpharma-Razgrad AD.

Balkanpharma-Dupnitsa AD.

Ubicación del fabricante y su dirección de actividad.

Bul. Aprilsko Vastanie 68, Razgrad 7200, Bulgaria.

Calle Samokovsko shose 3, Dupnitsa, 2600, Bulgaria.