Antikataral

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ANTI-CATARAL (ANTICATARAL)

Composición:

Principios activos: paracetamol, clorhidrato de fenilefrina, maleato de clorfenamina;

1 sobre contiene: paracetamol 650 mg, clorhidrato de fenilefrina 10 mg, maleato de clorfenamina 4 mg;

Excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido cítrico anhidro, sacarina sódica, sacarosa, ciclamato sódico, aroma de naranja.

Forma farmacéutica. Polvo para disolución oral.

Principales propiedades físico-químicas: polvo blanco homogéneo, sin grumos, con sabor a naranja tras la disolución en agua.

Grupo farmacoterapéutico. Analgésicos y antipiréticos. Paracetamol, combinaciones sin psicolépticos.

Código ATC N02B E51.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado con efectos analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios y antialérgicos, determinados por los efectos de los componentes que forman parte del medicamento.

Paracetamol: analgésico y antipirético que ejerce un marcado efecto analgésico y antipirético. Este efecto del paracetamol está relacionado con su influencia sobre el centro termorregulador del hipotálamo y con su capacidad de inhibir la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central.

Clorhidrato de fenilefrina: simpaticomimético que actúa principalmente mediante un efecto directo sobre los receptores α-adrenérgicos. Causa la constricción de los vasos sanguíneos, reduciendo el edema y la hiperemia de la mucosa de la cavidad nasal y de los senos paranasales.

Maleato de clorfenamina: antagonista de los receptores histamínicos H1, con acción antialérgica, reduce la permeabilidad capilar, provoca la constricción vascular, elimina el edema y la hiperemia de la mucosa nasal, de la nasofaringe y de los senos paranasales; disminuye las manifestaciones exudativas locales, suprime los síntomas de la rinitis alérgica (estornudos, rinorrea, picazón en los ojos y en la nariz, irritación de garganta).

Farmacocinética.

Después de la administración oral, el paracetamol se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La concentración máxima en plasma se alcanza a los 30–60 minutos. Con la administración de dosis terapéuticas, el período de semivida es de 1–4 horas. El paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado mediante reacciones de conjugación. Dependiendo de su concentración en plasma, se somete parcialmente a deacetilación o hidroxilación. La principal vía de eliminación es por orina (90–100 % en 24 horas), en forma de conjugados de glucurónidos (60 %), sulfatos (35 %) o cisteína (3 %).

El tiempo de semivida de la fenilefrina tras la administración oral es de 2,1–3,4 horas.

La concentración máxima de maleato de clorfenamina en plasma se alcanza entre 1–2,5 horas; el período de semivida es de 16–19 horas. El 70–83 % de la dosis administrada por vía oral se excreta por orina sin cambios o en forma de metabolitos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la gripe y de las infecciones respiratorias agudas acompañadas de fiebre, dolor de garganta, congestión nasal, rinorrea, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, lagrimeo.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; enfermedades graves del hígado y/o riñón; trastornos de la hematopoyesis; enfermedades sanguíneas; leucopenia marcada, anemia; enfermedades cardiovasculares graves, incluyendo trastornos graves de la conducción cardíaca, forma grave de cardiopatía isquémica, forma grave de hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca descompensada, aterosclerosis coronaria marcada; deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (puede provocar anemia hemolítica); síndrome de Gilbert (ictericia intermitente y benigna debida a deficiencia de glucuroniltransferasa), síndrome de Dubin-Johnson; enfisema pulmonar, enfermedades pulmonares obstructivas crónicas; asma bronquial; diabetes mellitus; alcoholismo; hipertiroidismo; glaucoma de ángulo cerrado; obstrucción del cuello de la vejiga urinaria; obstrucción piloroduodenal; úlcera péptica en fase de exacerbación; arritmias; hiperplasia benigna de próstata con dificultad para la micción; pancreatitis aguda; hiperexcitabilidad; trastornos del sueño; feocromocitoma; epilepsia; edad avanzada; riesgo de aparición de insuficiencia respiratoria.

No debe administrarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) ni durante las 2 semanas posteriores a la suspensión de los inhibidores de la MAO, ni con antidepresivos tricíclicos ni con betabloqueadores.

El medicamento Anticataral está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración simultánea de Anticataral con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), antidepresivos tricíclicos o metildopa está contraindicada debido al riesgo de desarrollar hipertensión arterial marcada, taquicardia, hipertermia, alteraciones en la función de órganos vitales, lo cual puede conducir a un resultado fatal. El medicamento potencia los efectos de los fármacos sedantes y antiepilépticos, del etanol y de los productos que contienen etanol. Cuando se administra simultáneamente con fármacos hipotensores, la eficacia de estos últimos puede disminuir. Los barbitúricos y el alcohol pueden aumentar la hepatotoxicidad y nefrotoxicidad del paracetamol; los barbitúricos reducen el efecto antipirético del paracetamol. Los medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, barbitúricos, carbamazepina), la isoniazida y la rifampicina pueden potenciar el efecto hepatotóxico del paracetamol. La tetraciclina aumenta el riesgo de anemia y metemoglobinemia provocadas por el paracetamol. La administración simultánea de paracetamol con azidotimidina puede provocar neutropenia. El paracetamol administrado simultáneamente potencia la hepatotoxicidad de la cloranfenicol. El paracetamol potencia la acción de los anticoagulantes indirectos, aumentando el riesgo de hemorragias. La velocidad de absorción del paracetamol puede aumentar con la metoclopramida y la domperidona, y disminuir con la colestiramina. Los antiácidos y los alimentos reducen la absorción del paracetamol. La administración simultánea de Anticataral con betabloqueadores puede provocar hipertensión arterial y bradicardia. Anticataral puede reducir la eficacia de los diuréticos. Cuando se administra simultáneamente con antibióticos, puede retrasarse la eliminación de estos últimos.

La administración simultánea de paracetamol con agentes hepatotóxicos incrementa el efecto tóxico de los medicamentos sobre el hígado. No se recomienda administrar Anticataral junto con fármacos sedantes, hipnóticos o medicamentos que contengan alcohol, debido al mayor riesgo de hepatotoxicidad. Tampoco se recomienda su uso simultáneo con agentes vasoconstrictores.

Debe tenerse precaución al administrar paracetamol junto con floxacilina, ya que esta combinación se asocia con acidosis metabólica con intervalo aniónico elevado como consecuencia de la acidosis piraglutamínica, especialmente en pacientes con factores de riesgo (véase la sección «Precauciones de uso»).

La administración simultánea de Anticataral con los medicamentos siguientes puede potenciar significativamente el efecto depresor del clorfenamina sobre el sistema nervioso central (SNC): hipnóticos, barbitúricos, tranquilizantes, neurolépticos, ansiolíticos, anestésicos, analgésicos narcóticos y productos que contienen etanol.

El clorfenamina potencia el efecto anticolinérgico de la atropina, espasmolíticos, antidepresivos tricíclicos y fármacos antiparkinsonianos. El clorfenamina puede inhibir la acción de los anticoagulantes.

La fenilefrina puede provocar una crisis hipertensiva y/o arritmias cuando se administra simultáneamente con otros agentes adrenomiméticos o inhibidores de la MAO, y puede causar hipertensión arterial grave cuando se combina con indometacina y bromocriptina. La administración simultánea de fenilefrina con otros agentes simpaticomiméticos o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina) incrementa el riesgo de efectos adversos cardiovasculares. Los alcaloides de Rauwolfia reducen el efecto terapéutico de la fenilefrina. La fenilefrina puede disminuir la eficacia de los betabloqueadores y otros fármacos antihipertensivos. Asimismo, aumenta el riesgo de hipertensión arterial y otros efectos adversos cardiovasculares.

La administración simultánea de fenilefrina con digoxina u otros glucósidos cardíacos incrementa el riesgo de arritmias cardíacas y de infarto de miocardio. Los antidepresivos, fármacos antiparkinsonianos, antipsicóticos y derivados de la fenotiazina aumentan el riesgo de retención urinaria, sequedad bucal y estreñimiento. La administración simultánea con alcaloides del cornezuelo (ergotamina, metisergida) incrementa el riesgo de ergotismo.

Características de uso.

No se deben superar las dosis recomendadas del medicamento ni tomar el medicamento durante más de 3 días consecutivos, ya que contiene paracetamol, que en caso de sobredosis puede presentar hepatotoxicidad.

Durante el tratamiento no se recomienda utilizar otros medicamentos que contengan paracetamol, simpaticomiméticos (fenilefrina, pseudoefedrina), barbitúricos, tranquilizantes, otros medicamentos sedantes e hipnóticos, ni consumir alcohol (incluso en la composición de otros medicamentos), ya que estos pueden provocar alteraciones de la función hepática cuando se toman simultáneamente con paracetamol.

El uso prolongado puede provocar complicaciones graves en el hígado, como cirrosis. La sobredosis aguda o crónica puede causar daño hepático severo y, en casos aislados, conducir a consecuencias fatales. El uso prolongado de paracetamol en dosis altas puede provocar daño renal irreversible y el desarrollo de insuficiencia renal. El uso prolongado de paracetamol en dosis altas puede provocar lesión hepática y renal. Si, según indicación médica, es necesario utilizar paracetamol durante un período prolongado, se debe realizar un control de la función hepática y del cuadro sanguíneo periférico.

Se han notificado casos de acidosis metabólica con brecha aniónica elevada (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) como consecuencia de la acidosis por pirrolidón carboxílico en pacientes con enfermedades graves, como insuficiencia renal severa y sepsis, o en pacientes con desnutrición o con otras causas de déficit de glutatión (por ejemplo, alcoholismo crónico), que han sido tratados con paracetamol en dosis terapéutica durante un período prolongado o con la combinación de paracetamol y flucloxacilina. Si se sospecha HAGMA como consecuencia de acidosis por pirrolidón carboxílico, se recomienda suspender inmediatamente el uso de paracetamol y realizar un monitoreo cuidadoso. La medición del nivel de 5-oxoprolina en orina puede ser útil para identificar la acidosis por pirrolidón carboxílico como causa principal de HAGMA en pacientes con múltiples factores de riesgo.

Antes de usar el medicamento, consulte con el médico:

• si el paciente está tomando warfarina u otros anticoagulantes similares;
• si el paciente tiene problemas respiratorios o bronquitis crónica;
• si el paciente padece enfermedad hepática o infecciones hepáticas, como hepatitis vírica;
• si el paciente padece enfermedad renal, ya que puede ser necesaria la ajuste de la dosis. En caso de insuficiencia renal, el médico debe evaluar la relación beneficio/riesgo antes de iniciar el tratamiento. Se requiere ajuste de dosis y monitoreo del estado del paciente;
• en caso de hipertensión arterial;
• con el uso diario de analgésicos.

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes:

• con desnutrición crónica y deshidratación;
• con insuficiencia hepática leve o moderada (< 9 puntos en la escala Child-Pugh);
• con enfermedad de Raynaud;
• con trastornos de la glándula tiroides, excepto hipertiroidismo, en el cual Antikataral está contraindicado;
• con glaucoma, excepto glaucoma de ángulo cerrado, en el cual Antikataral está contraindicado.

Téngase en cuenta que en pacientes con lesión hepática alcohólica aumenta el riesgo de acción hepatotóxica del paracetamol.

La fenilefrina puede provocar un resultado falso positivo en los controles antidopaje en atletas.

Debe consultarse con el médico si:

• los síntomas no desaparecen y/o persisten con fiebre alta durante más de tres días;
• se presentan síntomas como dolor de garganta que dura más de 3 días y se acompaña de fiebre, dolor de cabeza, erupción cutánea, náuseas o vómitos;
• si el dolor de cabeza se vuelve persistente.

Muy raramente se han notificado casos de reacciones cutáneas graves. En caso de enrojecimiento de la piel, aparición de erupciones, ampollas o descamación, se debe suspender inmediatamente el uso de paracetamol y buscar atención médica de inmediato. Durante el uso de paracetamol en dosis terapéuticas, es posible un aumento de la alanina aminotransferasa (ALT).

El medicamento puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio respecto al contenido de glucosa y ácido úrico en sangre.

Este medicamento contiene sacarosa. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso del medicamento Antikataral puede provocar oligohidramnios debido a la disfunción renal fetal. Esto puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y generalmente es reversible tras la suspensión del tratamiento. Además, hay informes sobre estrechamiento del conducto arterial tras el tratamiento durante el segundo trimestre del embarazo, la mayoría de los cuales se resolvieron tras la interrupción del tratamiento. Por lo tanto, el medicamento Antikataral no debe administrarse durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Si Antikataral se utiliza en una mujer que intenta quedar embarazada o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe ser lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.

Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden provocar riesgos:

riesgos para el feto:

• toxicidad cardiopulmonar (cierre prematuro/estrechamiento del conducto arterial e hipertensión pulmonar);
• disfunción renal (ver más arriba);

riesgos para la madre al final del embarazo y para el recién nacido:

• posible prolongación del tiempo de sangrado, efecto antiagregante que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas;
• supresión de las contracciones uterinas, lo que puede provocar retraso o prolongación del parto.

Por lo tanto, Antikataral está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver Sección «Contraindicaciones»).

Lactancia. Antikataral está contraindicado durante la lactancia. Si es necesario prescribir el medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia durante todo el período de tratamiento.

Fertilidad. Según algunos datos, es posible que los medicamentos que inhiben la ciclooxigenasa/síntesis de prostaglandinas afecten negativamente la fertilidad en mujeres al interferir con la ovulación, efecto que es reversible y desaparece tras la interrupción del tratamiento. Dado que el paracetamol inhibe la síntesis de prostaglandinas, podría afectar negativamente la fertilidad, aunque hasta la fecha no se han notificado casos de este tipo.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el uso del medicamento, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral. Antes de usar, disolver el contenido del sobre en media taza de agua tibia.

La dosis única para adultos y niños a partir de 12 años es de 1 sobre. Si es necesario, repetir cada 4 horas, pero no debe superarse la dosis máxima diaria: 4 sobres. La duración del tratamiento la determina el médico. El período máximo de uso sin consulta médica es de 3 días. No tomar junto con otros medicamentos que contengan paracetamol.

Niños.

Antikataral se puede usar en niños a partir de 12 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, el paracetamol provoca un efecto hepatotóxico. El daño hepático puede ocurrir en adultos que hayan ingerido 10 g o más de paracetamol, y en niños que hayan ingerido una dosis superior a 150 mg/kg de peso corporal.

Las manifestaciones clínicas y bioquímicas del daño hepático aparecen entre las 24 y 72 horas, aunque pueden no evidenciarse durante las primeras 12–48 horas tras la sobredosis. Se presentan síntomas como anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal y palidez de la piel. Aumenta la actividad de las transaminasas hepáticas, se eleva la concentración de bilirrubina y disminuye el nivel de protrombina, lo que conlleva hemorragias. Pueden presentarse alteraciones en el metabolismo de la glucosa, hipokalemia y acidosis metabólica (incluyendo acidosis láctica).

En intoxicaciones graves, la insuficiencia hepática puede progresar hacia encefalopatía, hemorragias, hipoglucemia, coma e incluso conducir a consecuencias fatales.

La ingestión de altas dosis de paracetamol puede provocar síntomas como mareo, excitación psicomotora y alteraciones de la orientación, depresión del sistema nervioso central, trastornos del sueño y sudoración excesiva; a nivel del sistema urinario, nefrotóxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis capilar).

La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático grave. En pacientes con factores de riesgo (tratamiento prolongado con carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipérico u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticos; consumo habitual de cantidades excesivas de etanol; caquexia por déficit de glutatión (trastornos digestivos, fibrosis quística, infección por VIH, ayuno, caquexia)), la administración de 5 g o más de paracetamol puede provocar daño hepático. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda puede manifestarse con intenso dolor lumbar, hematuria y proteinuria. También pueden presentarse arritmias cardíacas y pancreatitis.

Entre las manifestaciones clínicas frecuentes que aparecen a los 3–5 días se incluyen ictericia, fiebre, diatesis hemorrágica, hipoglucemia, aliento hepático y insuficiencia hepática.

Con el uso prolongado de paracetamol en dosis altas, pueden presentarse anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia, leucopenia y trombocitopenia.

La sobredosis debida a la acción de fenilefrina y clorfenamina maleato puede provocar sudoración excesiva, excitación psicomotora o depresión del sistema nervioso central, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, alteraciones de la conciencia, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles, temblores, hiperreflexia, convulsiones, náuseas, vómitos, irritabilidad, inquietud y aumento de la presión arterial.

En caso de sobredosis de clorfenamina maleato, pueden observarse síntomas tipo atropínicos: midriasis, fotofobia, sequedad de piel y mucosas, aumento de la temperatura corporal y atonía intestinal. La depresión del SNC se acompaña de trastornos respiratorios y alteraciones cardiovasculares (disminución de la frecuencia del pulso, disminución de la presión arterial hasta insuficiencia vascular). En caso de sobredosis (incluso en ausencia de síntomas), se requiere asistencia médica inmediata y hospitalización urgente.

Tratamiento. Lavado gástrico, que debe realizarse dentro de las 6 horas posteriores a la sospecha de sobredosis de paracetamol, así como terapia sintomática. En caso de hipertensión grave, se debe aplicar tratamiento con α-bloqueantes.

Debe solicitarse inmediatamente asistencia médica urgente y el paciente debe ser trasladado al hospital sin demora, incluso si no presenta síntomas iniciales de sobredosis. Los síntomas pueden limitarse a náuseas y vómitos o no reflejar la gravedad de la sobredosis ni el riesgo de daño orgánico. Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la dosis excesiva de paracetamol fue ingerida dentro de la primera hora. La concentración de paracetamol en plasma debe medirse a las 4 horas o más después de la ingestión (concentraciones más tempranas no son fiables).

El tratamiento con N-acetilcisteína puede administrarse hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, pero su efecto protector máximo se obtiene cuando se aplica dentro de las primeras 8 horas tras la ingestión, después de las cuales su eficacia disminuye drásticamente. La eficacia del antídoto disminuye notablemente tras este período. Si es necesario, se administra N-acetilcisteína por vía intravenosa según las recomendaciones vigentes. En ausencia de vómitos, puede administrarse metionina por vía oral como alternativa adecuada en zonas remotas fuera del entorno hospitalario.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas (anafilaxia, incluyendo shock anafiláctico).

De la piel y del tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo prurito, erupciones cutáneas y de las membranas mucosas (eritema, urticaria, erupción generalizada), eritema multiforme (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson), edema angioneurótico y alérgico, pustulosis exantemática aguda generalizada, dermatitis medicamentosa localizada, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), incluyendo casos fatales.

Del sistema sanguíneo y linfático: anemia, leucopenia, sulfhemoglobinemia y metahemoglobinemia (cianosis, disnea, dolor en el corazón), anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis, hematomas o hemorragias.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, sequedad de boca, molestias y dolor abdominal, hipersialorrea, disminución del apetito, acidez, diarrea, flatulencia, estreñimiento.

Del sistema hepatobiliar: alteraciones funcionales del hígado, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, generalmente sin desarrollo de ictericia, necrosis hepática (efecto dependiente de la dosis).

Del sistema urinario: alteraciones en la micción, retención urinaria (más probable en pacientes con hipertrofia prostática), cólico renal e intersticial nefritis, piuria aséptica.

Del sistema endocrino: fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre, hipoglucemia hasta coma hipoglucémico.

Del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, taquicardia o bradicardia refleja, palpitaciones, disnea, dolor en el pecho, arritmia; con uso prolongado en dosis altas, posible distrofia miocárdica.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, sequedad nasal.

Del estado mental: excitación psicomotora y alteraciones de la orientación, cambios en el comportamiento, euforia, inquietud, excitación nerviosa, sensación de miedo, irritabilidad, alteraciones del sueño, somnolencia, insomnio, confusión mental, estados depresivos, alucinaciones, ansiedad, estado sedante.

Del sistema nervioso central: dolor de cabeza, debilidad, mareo, temblor, parestesias, sensación de hormigueo y pesadez en las extremidades, discinesia, crisis epilépticas, en casos aislados – coma.

De los órganos del oído y del aparato vestibular: zumbidos en los oídos (acúfenos), vértigo.

De los órganos de la visión: alteraciones visuales y de acomodación, midriasis, sequedad de la mucosa ocular, aumento de la presión intraocular.

Del metabolismo y nutrición: acidosis metabólica con brecha aniónica elevada – frecuencia desconocida (no puede evaluarse con los datos disponibles).

Descripción de reacciones adversas específicas

Se han observado casos de acidosis metabólica con brecha aniónica elevada como consecuencia de la acidosis pirrolidón dicarboxílica en pacientes con factores de riesgo que utilizaban paracetamol (ver sección «Instrucciones de uso»). La acidosis pirrolidón dicarboxílica puede desarrollarse debido a niveles bajos de glutatión en estos pacientes.

Notificación de reacciones adversas sospechadas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase

10 sobres por estuche.

Categoría de dispensación

Sin receta.

Fabricante

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Dirección del fabricante y lugar de actividad

Avenida de Madrid, 82, Alcalá de Henares, 28802 Madrid, España.

Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.

Titular del registro

SPERCO INTERNATIONAL LIMITED.

SPERCO INTERNATIONAL LIMITED.

Dirección del titular del registro y lugar de actividad

Spyrou Kyprianou, 57, BYBLOSERVE BUSINESS CENTER, 2nd Floor, 6051, Larnaca, Cyprus.

Spyrou Kyprianou, 57, BYBLOSERVE BUSINESS CENTER, 2nd Floor, 6051, Larnaca, Cyprus.