Adrenalin-Darnitsa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ADRENALINA-DARNITSA (Adrenalin-Darnitsa)

Composición:

Principio activo: epinefrina;

1 ml de solución contiene hidrotartrato de epinefrina (tartrato de adrenalina) 1,82 mg;

Excipientes: metabisulfito de sodio (E 223), cloruro de sodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro o ligeramente coloreado.

Grupo farmacoterapéutico. Fármacos cardiotónicos no glucósidos. Preparados adrenérgicos y dopaminérgicos. Código ATC C01C A24.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Pertenece a las hormonas naturales. Se forma mediante la metilación de la noradrenalina y el almacenamiento de la adrenalina generada en el tejido cromafínico de la médula suprarrenal. Es un adrenérgico que actúa sobre los receptores α- y β-adrenérgicos. La adrenalina presenta mayor afinidad por los receptores α2, β2 y β3, y menor por los receptores α1 y β1.

Su acción se debe a la activación de la adenilato ciclasa en la superficie interna de la membrana celular, al aumento de la concentración intracelular de AMPc y Ca2+. En dosis muy bajas, con una velocidad de administración inferior a 0,01 mcg/kg/min, puede disminuir la presión arterial debido a la vasodilatación de los vasos sanguíneos del músculo esquelético. Con una velocidad de administración de 0,04-0,1 mcg/kg/min, aumenta la frecuencia y la fuerza de las contracciones cardíacas, el volumen sistólico y el gasto cardíaco, y disminuye la resistencia vascular periférica total; por encima de 0,02 mcg/kg/min, provoca vasoconstricción, eleva la presión arterial (principalmente la sistólica) y aumenta la resistencia vascular periférica total. El efecto presor puede provocar un reflejo de bradicardia transitorio. Relaja los músculos lisos de los bronquios. Dosis superiores a 0,3 mcg/kg/min reducen el flujo sanguíneo renal, el aporte sanguíneo a los órganos internos, el tono y la motilidad del tracto gastrointestinal. Dilata la pupila, favorece la reducción de la producción de líquido intraocular y disminuye la presión intraocular. Causa hiperglucemia (estimulando el glucógeno-lisis y la gluconeogénesis) y aumenta la concentración de ácidos grasos libres en plasma. Aumenta la conductividad, la excitabilidad y el automatismo del miocardio. Incrementa el consumo miocárdico de oxígeno. Inhibe la liberación inducida por antígenos de histamina y leucotrienos, elimina el espasmo de los bronquiolos y previene el desarrollo de edema de la mucosa bronquial. Al actuar sobre los receptores α-adrenérgicos localizados en la piel, las membranas mucosas y los órganos internos, provoca vasoconstricción, disminuye la velocidad de absorción de los anestésicos locales, prolonga su duración de acción y reduce su efecto tóxico. La estimulación de los receptores β2-adrenérgicos se acompaña de un aumento de la salida de K+ desde la célula y puede provocar hipocalemia. Tras la administración intracavernosa, reduce el llenado sanguíneo de los cuerpos cavernosos. El efecto terapéut游戏副本

Características clínicas.

Indicaciones.

Reacciones alérgicas de tipo inmediato: shock anafiláctico desarrollado tras la administración de medicamentos o sueros o tras el contacto con alérgenos; asma bronquial – interrupción del ataque; asistolía; paro cardíaco; prolongación de la acción de anestésicos locales; bloqueo auriculoventricular de tercer grado (AV III), desarrollado agudamente.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento; miocardiopatía hipertrófica obstructiva; estenosis aórtica grave; taquiarritmia; fibrilación ventricular; feocromocitoma; glaucoma de ángulo cerrado; shock (excepto anafiláctico); anestesia general con agentes inhalatorios: halotano, ciclopropano, cloroformo; segundo periodo del parto; aplicación en áreas de los dedos de manos y pies, nariz, genitales.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los antagonistas de la epinefrina son los bloqueadores de los receptores α y β-adrenérgicos.

La administración simultánea del medicamento con otros agentes puede provocar:

con analgésicos narcóticos y medicamentos hipnóticos – disminución de sus efectos;

con glucósidos cardíacos, quinidina, antidepresivos tricíclicos, dopamina, agentes para anestesia inhalatoria (cloroformo, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano), cocaína – aumento del riesgo de desarrollo de arritmias;

con otros agentes simpaticomiméticos – potenciación de la intensidad de los efectos adversos sobre el sistema cardiovascular;

con agentes antihipertensivos (incluidos diuréticos) – disminución de su eficacia;

con inhibidores de la monoaminooxidasa (incluyendo furazolidona, procarbazine, selegilina) – aumento brusco y marcado de la presión arterial, crisis hipertensiva, cefalea, arritmias cardíacas, vómitos;

con nitratos – debilitamiento de su acción terapéutica;

con fentolamina – potenciación del efecto hipotensor y taquicardia;

con fenitoína – disminución brusca de la presión arterial y bradicardia, dependientes de la dosis y velocidad de administración de adrenalina;

con medicamentos hormonales de la glándula tiroides – potenciación mutua del efecto;

con astemizol, cisaprida, terfenadina – prolongación del intervalo QТ en el ECG;

con diatrizoato, ácido iotalámico o ácido ioxaglóico – potenciación de los efectos neurológicos;

con alcaloides del cornezuelo del centeno – potenciación del efecto vasoconstrictor hasta provocar isquemia marcada y desarrollo de gangrena;

con medicamentos hipoglucemiantes (incluida la insulina) – disminución del efecto hipoglucemiante.

Características de uso.

Administrar por vía intracardiaca en caso de asistolía, si no están disponibles otros métodos para su corrección, teniendo en cuenta que existe un riesgo aumentado de desarrollar taponamiento cardíaco y neumotórax.

En caso de necesidad de administración por infusión, se recomienda utilizar un dispositivo con sistema de medición para regular la velocidad de infusión. La infusión debe administrarse en una vena grande, preferiblemente central.

Durante la infusión se recomienda realizar monitoreo de la concentración de K+ en suero sanguíneo, presión arterial, diuresis, ECG, presión venosa central y presión en la arteria pulmonar.

El uso del medicamento en pacientes con diabetes mellitus incrementa la glucemia, por lo que pueden ser necesarias dosis más altas de insulina o de derivados de las sulfonilureas.

No se recomienda el uso prolongado de adrenalina, ya que puede producirse una constricción de los vasos periféricos que conduce al desarrollo de necrosis o gangrena.

Al interrumpir el tratamiento, la dosis de adrenalina debe reducirse gradualmente, ya que la suspensión repentina de la terapia puede provocar una hipotensión grave.

Usar con precaución en pacientes con arritmia ventricular, enfermedad isquémica del corazón, fibrilación auricular, hipertensión arterial, hipertensión pulmonar, infarto de miocardio (en caso de necesidad de uso del medicamento durante el infarto de miocardio, debe tenerse en cuenta que la adrenalina puede agravar la isquemia al aumentar la demanda miocárdica de oxígeno), acidosis metabólica, hipercapnia, hipoxia, hipovolemia, tirotoxicosis, en pacientes con enfermedades oclusivas vasculares (embolia arterial, aterosclerosis, enfermedad de Burguer, lesión por frío, endarteritis diabética, enfermedad de Raynaud; dado el riesgo de desarrollar necrosis y gangrena, es necesario controlar el estado de la circulación periférica), aterosclerosis cerebral, enfermedad de Parkinson, síndrome convulsivo, hiperplasia prostática.

En caso de hipovolemia, antes de la administración de simpaticomiméticos se debe realizar una hidratación adecuada del paciente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han realizado estudios controlados sobre el uso de adrenalina en mujeres embarazadas.

No administrar durante el parto para corregir la hipotensión arterial, ya que el medicamento puede prolongar el segundo periodo del parto debido al relajamiento del músculo uterino. La administración en dosis elevadas con el fin de reducir las contracciones uterinas puede provocar una atonía uterina prolongada con hemorragia.

En caso de necesidad de uso del medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento con este medicamento no se recomienda conducir vehículos ni realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una concentración elevada y una velocidad elevada de las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía subcutánea, intramuscular o, en ocasiones, por vía intravenosa o intravenosa en infusión gota a gota.

Adultos.

Anafilaxia: administrar el medicamento por vía intravenosa lenta en una dosis de 0,5 ml, en forma diluida (la dosis única se disuelve en 20 ml de solución de glucosa al 40 %). Posteriormente, si es necesario, continuar con la administración intravenosa en infusión gota a gota a una velocidad de 1 mcg/min, para lo cual 1 ml de solución de adrenalina se diluye en 400 ml de solución de cloruro sódico al 0,9 % o glucosa al 5 %. Si el estado del paciente lo permite, es más adecuada la administración intramuscular o subcutánea de 0,3-0,5 ml del medicamento, en forma diluida o no diluida.

Asma bronquial: administrar el medicamento por vía subcutánea en dosis de 0,3-0,5 ml, en forma diluida o no diluida. Si es necesario repetir la administración, esta dosis puede administrarse cada 20 minutos (hasta 3 veces). También es posible la administración intravenosa de 0,3-0,5 ml del medicamento en forma diluida (la dosis única se disuelve en 20 ml de solución de glucosa al 40 %).

Como agente vasoconstrictor: administrar el medicamento por vía intravenosa en infusión gota a gota a una velocidad de 1 mcg/min (pudiendo aumentarse hasta 2-10 mcg/min).

Asistolía: administrar el medicamento por vía intracardiaca en dosis de 0,5 ml en forma diluida (la dosis única se disuelve en 10 ml de solución de cloruro sódico al 0,9 %).

Maniobras de reanimación (paro cardíaco, bloqueo auriculoventricular de grado III de instauración aguda): administrar el medicamento por vía intravenosa lenta, 1 ml cada 3-5 minutos, en forma diluida.

Prolongación del efecto de anestésicos locales: administrar el medicamento en una concentración de 1:50000-1:100000. La dosificación depende del tipo de anestésico utilizado.

niños.

Asistolía en recién nacidos: administrar el medicamento por vía intravenosa lenta en dosis de 10-30 mcg/kg de peso corporal cada 3-5 minutos.

Anafilaxia: administrar el medicamento por vía subcutánea o intramuscular en dosis de 10 mcg/kg de peso corporal (dosis máxima: hasta 0,3 mg). Si es necesario, repetir la administración cada 15 minutos (hasta 3 veces).

Broncoespasmo: administrar el medicamento por vía subcutánea en dosis de 10 mcg/kg de peso corporal (dosis máxima: hasta 0,3 mg). Si es necesario, repetir la administración cada 15 minutos (hasta 3-4 veces) o cada 4 horas.

niños.

El medicamento puede administrarse a niños.

Sobredosis.

Síntomas: aumento excesivo de la presión arterial, taquiarritmia que puede evolucionar hacia bradicardia, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo fibrilación auricular y ventricular), enfriamiento y palidez de la piel, vómitos, sensación de miedo, ansiedad, temblores, cefalea, acidosis metabólica, infarto de miocardio, hemorragia cerebral (especialmente en pacientes de edad avanzada), edema pulmonar, insuficiencia renal y resultado letal. Tras la administración en dosis elevadas (la dosis letal mínima por vía subcutánea es de 10 ml de solución al 0,18 %) se desarrolla midriasis, marcado aumento de la presión arterial, taquicardia con posible evolución hacia fibrilación ventricular.

Tratamiento: suspensión inmediata de la administración del medicamento. La sobredosis de adrenalina puede contrarrestarse mediante el uso de bloqueadores α y β-adrenérgicos y nitratos de acción rápida. En caso de complicaciones graves, se requiere terapia combinada. En caso de arritmia, administrar bloqueadores β-adrenérgicos por vía parenteral.

Reacciones adversas.

Puede ocurrir las siguientes reacciones adversas durante el uso del medicamento.

Por parte del sistema gastrointestinal: náuseas, vómitos, anorexia.

Por parte de los riñones y del sistema urinario: raramente – micción dolorosa y dificultosa (en caso de hiperplasia de próstata).

Por parte del metabolismo y trastornos nutricionales: hipocalemia, hiperglucemia.

Por parte del sistema nervioso: dolor de cabeza, temblor, mareo, nerviosismo, contracciones musculares; en pacientes con enfermedad de Parkinson puede aumentar la rigidez y el temblor.

Por parte de la esfera psíquica: estado de ansiedad, trastornos psiconeuróticos, excitación psicomotriz, desorientación, alteraciones de la memoria, comportamiento agresivo o de pánico, trastornos similares a la esquizofrenia, paranoia, alteraciones del sueño.

Por parte del corazón: angina de pecho, bradicardia o taquicardia, palpitaciones, disnea; con dosis altas – arritmias ventriculares; raramente – arritmia, dolor en el pecho; cambios en el ECG (incluyendo disminución de la amplitud de la onda T).

Por parte del sistema vascular: disminución o aumento de la presión arterial (incluso con administración subcutánea en dosis habituales, debido al aumento de la presión arterial, puede ocurrir hemorragia subaracnoidea e hemiplejía).

Por parte del sistema inmunitario: angioedema, broncoespasmo.

Por parte de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, eritema multiforme.

Trastornos generales y reacciones en el lugar de administración: dolor o sensación de ardor en el sitio de inyección intramuscular; fatiga, sudoración excesiva, alteraciones de la termorregulación (sensación de frío o calor), enfriamiento de las extremidades; tras inyecciones repetidas de adrenalina puede observarse necrosis debido al efecto vasoconstrictor de la adrenalina (incluyendo necrosis de hígado o riñones).

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura entre 2 °C y 8 °C. No congelar.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

No mezclar en la misma jeringa con soluciones de ácidos, álcalis u oxidantes debido al riesgo de interacción química con el principio activo.

Envase.

1 ml en ampolla; 5 ampollas en envase blíster; 2 envases blíster por caja; 10 ampollas en envase blíster; 1 envase blíster por caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Empresa farmacéutica «Darnitsa».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.