Acetato de hidrocortisona

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACETATO DE HIDROCORTISONA (HYDROCORTISONACETATE)

Composición:

Principio activo: 1 ml de suspensión contiene 25 mg de acetato de hidrocortisona;

Excipientes: propilenglicol, alcohol bencílico, sorbitol (E 420), povidona, cloruro de sodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Suspensión inyectable.

Propiedades físicas y químicas principales: suspensión de color blanco o blanco con matiz amarillento que sedimenta al reposo.

Grupo farmacoterapéutico. Corticosteroides para uso sistémico, preparados simples. Hidrocortisona. Código ATC H02AB09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El acetato de hidrocortisona pertenece al grupo de los glucocorticosteroides de origen natural. Ejerce acción anti-shock, antitóxica, inmunosupresora, antiexudativa, antipruriginosa, antiinflamatoria, desensibilizante y antialérgica. Inhibe la reacción de hipersensibilidad, así como los procesos proliferativos y exudativos en el foco inflamatorio. La acción del acetato de hidrocortisona está mediada a través de receptores intracelulares específicos. Su efecto antiinflamatorio consiste en la inhibición de todas las fases del proceso inflamatorio: estabilización de las membranas celulares y subcelulares, reducción de la liberación de enzimas proteolíticas desde los lisosomas, inhibición de la formación del anión superóxido y otros radicales libres. La hidrocortisona inhibe la liberación de mediadores inflamatorios, incluyendo la interleucina-1 (IL-1), histamina, serotonina y bradicinina, disminuye la liberación de ácido araquidónico de los fosfolípidos y la síntesis de prostaglandinas, leucotrienos y tromboxano. Reduce los infiltrados celulares inflamatorios y disminuye la migración de leucocitos y linfocitos hacia el foco inflamatorio. Inhibe las reacciones del tejido conectivo durante el proceso inflamatorio y reduce la intensidad de la formación de tejido cicatricial. Disminuye el número de células espinosas productoras de ácido hialurónico, suprime la actividad de la hialuronidasa y contribuye a reducir la permeabilidad capilar. Inhibe la producción de colagenasa y estimula la síntesis de inhibidores de proteasas. Disminuye la síntesis y aumenta el catabolismo de proteínas en el tejido muscular. Al estimular los receptores esteroides, induce la formación de una clase especial de proteínas: los lipocortines, que poseen acción anti-edematosa. Tiene acción contrainsular, aumentando el nivel de glucógeno en el hígado y provocando hiperglucemia. Retiene sodio y líquidos en el organismo, aumentando así el volumen sanguíneo circulante y elevando la presión arterial (efecto anti-shock). Estimula la excreción de potasio, disminuye la absorción de calcio desde el tracto gastrointestinal y reduce la mineralización del tejido óseo.

Como otros glucocorticoides, la hidrocortisona disminuye el número de linfocitos T en sangre, reduciendo así la influencia de los linfocitos T auxiliares sobre los linfocitos B, inhibe la formación de complejos inmunes y disminuye la manifestación de reacciones alérgicas.

Farmacocinética.

La hidrocortisona aplicada tópicamente puede ser absorbida y ejercer efectos sistémicos. Se absorbe lentamente desde el sitio de aplicación. Hasta el 90 % del fármaco se une a proteínas plasmáticas (80 % a transcortina y 10 % a albúminas), mientras que aproximadamente el 10 % permanece como fracción libre. El metabolismo tiene lugar en el hígado. A diferencia de los derivados sintéticos, una cantidad insignificante del fármaco atraviesa la placenta (hasta el 67 % se degrada en la propia placenta a metabolitos inactivos). Los metabolitos de la hidrocortisona se excretan principalmente por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Artrosis;
• Diversas monoartrosis (articulaciones de rodilla, codo y cadera);
• Artritis reumatoide y artritis de otro origen (excepto artritis tuberculosos y gonocócicos);
• Periartritis escapulohumeral;
• Bursitis;
• Epicondilitis;
• Tendinitis;
• Antes de cirugía en articulaciones anquilosadas;
• Como complemento local al tratamiento sistémico con corticosteroides.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento; infección intraarticular; enfermedades infecciosas y sepsis sin terapia antibacteriana; enfermedades fúngicas sistémicas; síndrome de Cushing; tratamiento del tendón de Aquiles; predisposición a tromboembolismo; hipertensión arterial grave; herpes simple; varicela. Los corticosteroides por vía intramuscular están contraindicados en la púrpura trombocitopénica idiopática.

Contraindicado para administración intratecal.

Precauciones especiales.

El medicamento puede provocar infección bacteriana de la articulación; por lo tanto, el acetato de hidrocortisona solo debe administrarse en condiciones asépticas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los medicamentos que inducen enzimas hepáticas, como el fenobarbital y otros barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína y rifampicina, pueden aumentar el aclaramiento de los corticosteroides, por lo que durante su uso puede ser necesario incrementar la dosis de corticosteroides para obtener la respuesta terapéutica deseada. Debe evitarse la combinación con barbitúricos en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Addison (puede provocar crisis).

Medicamentos como el troleandomicina y el ketoconazol pueden inhibir el metabolismo de los corticosteroides y, por tanto, reducir su aclaramiento.

Los corticosteroides pueden aumentar el aclaramiento de la aspirina y salicilatos administrados durante períodos prolongados y en dosis altas. Esto puede provocar niveles bajos de salicilatos en el suero sanguíneo o incrementar el riesgo de toxicidad por salicilatos (aparición de hemorragia gastrointestinal oculta o úlceras) al suspender los corticosteroides. La aspirina debe usarse con precaución junto con corticosteroides en pacientes con hipotrombinemia.

El efecto de los corticosteroides sobre los anticoagulantes orales varía considerablemente; pueden tanto disminuir como potenciar su acción. Por lo tanto, debe realizarse un monitoreo regular de los parámetros de la coagulograma para mantener el efecto anticoagulante deseado.

Debe usarse con precaución junto con medicamentos que afectan los niveles de potasio (por ejemplo, diuréticos, teofilina). No debe usarse con anfotericina B.

Antibióticos. Se ha informado que los antibióticos macrólidos provocan una reducción significativa del aclaramiento de los corticosteroides.

Ciclosporinas. Al administrarse conjuntamente, se observa un aumento de la actividad tanto de la ciclosporina como del corticosteroide. También se han reportado casos de convulsiones.

Agentes antiacetilcolinesterásicos. La administración simultánea puede provocar debilidad grave en pacientes con miastenia gravis. Por lo tanto, el uso de estos medicamentos debe suspenderse al menos 24 horas antes de iniciar la terapia con corticosteroides.

Agentes antidiabéticos. Dado que los corticosteroides pueden elevar la concentración de glucosa en sangre, puede ser necesario ajustar la dosis de los agentes antidiabéticos.

Agentes antituberculosos. Puede producirse una disminución de la concentración plasmática de isoniazida.

La colestiramina puede aumentar el aclaramiento de los corticosteroides.

El aminoglutetimida puede provocar pérdida de la supresión adrenal inducida por corticosteroides.

Glucósidos cardiotónicos. Los pacientes que toman glucósidos cardiotónicos tienen un riesgo aumentado de desarrollar arritmias debido a la hipopotasemia.

Estrogenos, incluyendo anticonceptivos orales. Los estrógenos pueden provocar una disminución del metabolismo de ciertos corticosteroides en el hígado, lo que resulta en un aumento de su efecto.

Pruebas cutáneas. Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a pruebas cutáneas.

Vacunas. Los pacientes sometidos a terapia prolongada con corticosteroides pueden presentar una respuesta débil a toxoides y vacunas vivas o inactivadas debido a la supresión de la producción de anticuerpos. Los corticosteroides también pueden potenciar el desarrollo de microorganismos presentes en vacunas vivas atenuadas.

Agentes antihipertensivos. Los corticosteroides reducen la eficacia de los agentes antihipertensivos.

Mifepristona. Se reduce la eficacia de los corticosteroides.

Características de aplicación.

La administración intraarticular de corticosteroides puede aumentar la posibilidad de reaparición de procesos inflamatorios.

En pacientes que reciben terapia con corticosteroides y que experimentan situaciones de estrés inusuales, se recomienda el uso de corticosteroides en dosis aumentadas antes, durante y después de dicha situación de estrés.

Los corticosteroides pueden enmascarar ciertos signos de infección y durante su uso pueden desarrollarse nuevas infecciones. Su aplicación puede reducir la resistencia del organismo frente a infecciones, así como su capacidad para localizarlas.

El desarrollo de infecciones en cualquier localización, provocadas por cualquier patógeno (incluyendo infecciones virales, bacterianas, fúngicas, protozoarias o helmínticas), puede estar asociado al uso de corticosteroides, tanto como monoterapia como en combinación con otros agentes inmunosupresores que afectan a la inmunidad celular y humoral o a la función de los neutrófilos. Estas infecciones pueden ser leves o graves y, en ocasiones, tener consecuencias letales. A medida que aumentan las dosis de corticosteroides, también aumenta la frecuencia de complicaciones infecciosas.

Se debe usar con precaución en enfermedades infecciosas y únicamente en combinación con terapia antibacteriana específica.

En casos de tuberculosis activa, diseminada o fulminante, la hidrocortisona solo puede usarse para el tratamiento de la enfermedad junto con un esquema antituberculoso adecuado. Si el uso de corticosteroides está indicado en pacientes con tuberculosis latente o con reactividad tuberculínica, se requiere una observación cuidadosa, ya que la enfermedad puede reactivarse. Durante una terapia prolongada con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis.

Está contraindicado el uso de todas las vacunas y toxoides en pacientes que reciben corticosteroides en dosis inmunosupresoras. En pacientes que reciben corticosteroides en dosis no inmunosupresoras, se recomienda la realización de procedimientos de inmunización.

La hidrocortisona puede provocar aumento de la presión arterial, retención de sal y agua en el organismo y aumento de la excreción de potasio. Por ello, puede ser necesario seguir una dieta con restricción de sal y el uso de suplementos alimenticios a base de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio.

Debe controlarse el equilibrio electrolítico cuando se usan diuréticos simultáneamente.

Debido a que en casos aislados se han descrito reacciones anafilactoides (por ejemplo, broncoespasmo) en pacientes que recibieron tratamiento con corticosteroides por vía parenteral, se deben tomar medidas preventivas adecuadas antes de su administración, especialmente si el paciente tiene antecedentes de alergia a cualquier medicamento.

Aunque recientes estudios no han evaluado específicamente el uso de hidrocortisona, los resultados de investigaciones con succinato sódico de metilprednisolona en el shock séptico indican que en ciertos subgrupos de pacientes de alto riesgo (es decir, pacientes con niveles elevados de creatinina superiores a 2 mg/dl o con infecciones secundarias) puede observarse un aumento de la mortalidad.

El efecto de la hidrocortisona puede potenciarse en pacientes con enfermedad hepática, ya que en ellos el metabolismo y la eliminación de la hidrocortisona están significativamente reducidos.

Los corticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con queratitis herpética simple, ya que existe riesgo de perforación de la córnea.

Durante el uso de corticosteroides pueden aparecer trastornos psiquiátricos que varían desde euforia, insomnio y alteraciones del estado de ánimo o de la personalidad hasta manifestaciones psicóticas evidentes. Además, los corticosteroides pueden agravar una inestabilidad emocional preexistente o predisponer al desarrollo de psicosis. Se debe tener precaución al prescribir este medicamento a pacientes con antecedentes de psicosis o con epilepsia.

Los corticosteroides deben usarse con precaución en colitis ulcerosa inespecífica, cuando existe riesgo de perforación en caso de absceso u otras infecciones piógenas, en diverticulitis, anastomosis intestinales recientes, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión arterial, osteoporosis, miastenia gravis, así como en pacientes con glaucoma, miopatía esteroidea o antecedentes de tuberculosis.

Con el uso de altas dosis de corticosteroides se han descrito casos de miopatía aguda, que ocurre principalmente en pacientes con alteraciones en la transmisión neuromuscular (especialmente miastenia gravis) o en pacientes que reciben terapia concomitante con bloqueadores neuromusculares (como pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede afectar a los músculos oculares y respiratorios y provocar cuadriparesia. Puede observarse un aumento del nivel de creatincinasa. La mejoría clínica o la recuperación tras la suspensión de los corticosteroides puede tardar desde varias semanas hasta varios años.

Se han notificado casos de sarcoma de Kaposi en pacientes que reciben terapia con corticosteroides, aunque la interrupción del tratamiento puede conducir a la remisión clínica de la enfermedad.

Con el fin de reducir el riesgo de atrofia cutánea en el sitio de inyección, no se deben exceder las dosis recomendadas. Se debe evitar la inyección en el músculo deltoideo debido al alto riesgo de atrofia subcutánea.

No se deben usar altas dosis de corticosteroides para el tratamiento de traumatismos craneoencefálicos.

Datos publicados indican una posible asociación entre el uso de corticosteroides y la rotura del miocardio tras un infarto de miocardio reciente; por lo tanto, en estos pacientes el tratamiento con corticosteroides debe realizarse con especial precaución.

Puede provocar supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal, desarrollo del síndrome de Cushing e hiperglucemia. Se debe prescribir con precaución en pacientes con diabetes mellitus (incluyendo antecedentes familiares de diabetes).

Durante el tratamiento con acetato de hidrocortisona, es necesario ajustar las dosis de agentes antidiabéticos orales y anticoagulantes.

Cuando se usa simultáneamente con anfotericina B, se han descrito casos de dilatación de los límites cardíacos y desarrollo de insuficiencia cardíaca (ver sección «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»).

Puede provocar empeoramiento de infecciones intercurrentes causadas por Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis y Toxoplasma. Antes de iniciar la terapia con corticosteroides, se recomienda descartar amebiasis latente o activa en pacientes que hayan visitado países tropicales o en pacientes con diarrea de origen desconocido.

No usar en malaria cerebral, ya que actualmente no existen evidencias de beneficio del uso de corticosteroides en esta condición.

Varicela y sarampión: pueden causar complicaciones graves o incluso letales en adultos y niños. Los pacientes que no han padecido estas enfermedades previamente deben protegerse del riesgo de exposición.

El uso de corticosteroides puede provocar catarata subcapsular posterior, glaucoma, daño de los nervios ópticos y puede favorecer el desarrollo de infecciones oculares secundarias de origen bacteriano, fúngico o viral.

Debe usarse con especial precaución en pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de infección por Strongyloides. En estos pacientes, la inmunosupresión puede provocar hiperinfección y migración masiva de larvas, lo que puede causar enterocolitis grave y septicemia letal por gérmenes gramnegativos.

Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.

La dosis de corticosteroides debe ajustarse en pacientes con hipotiroidismo.

En pacientes con cirrosis, el efecto se potencia debido a la reducción del metabolismo de los corticosteroides.

Durante la terapia con corticosteroides puede producirse un aumento de la presión intraocular, por lo que se requiere su control, especialmente en caso de tratamiento prolongado.

Los esteroides pueden aumentar o disminuir la movilidad y el número de espermatozoides en algunos pacientes.

Carcinogenicidad, mutagenicidad, efecto sobre la fertilidad. No se han realizado estudios adecuados en animales para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico de los corticosteroides.

Este medicamento contiene sorbitol. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene alcohol bencílico, por lo que no debe administrarse a recién nacidos prematuros ni a recién nacidos. Puede causar reacciones tóxicas y alérgicas en lactantes y niños menores de 3 años.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg)/dosis de sodio, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Uso durante el embarazo

Estudios en animales han demostrado que los corticosteroides, cuando se administran en dosis altas a embarazadas, pueden provocar malformaciones fetales. No se han realizado estudios adecuados sobre su efecto en la función reproductiva humana. Por lo tanto, el uso de este medicamento durante el embarazo o en mujeres que desean quedar embarazadas requiere una evaluación cuidadosa del beneficio esperado frente a los riesgos potenciales para la madre y el feto.

La administración del medicamento durante el primer trimestre de embarazo está contraindicada. Debido a que las evidencias de seguridad en humanos durante el embarazo son indirectas, la hidrocortisona solo debe usarse durante el segundo y tercer trimestres si el beneficio terapéutico supera los riesgos asociados para el feto.

Los corticosteroides atraviesan fácilmente la barrera placentaria. Los niños nacidos de mujeres que recibieron altas dosis de corticosteroides durante el embarazo deben ser examinados cuidadosamente en busca de signos de insuficiencia de la corteza suprarrenal.

Uso durante la lactancia

Los corticosteroides pasan a la leche materna, por lo que durante el tratamiento se debe suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No se ha evaluado el efecto de los corticosteroides sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Tras el tratamiento con corticosteroides, pueden presentarse efectos adversos como síncope, vértigo y convulsiones. Si aparecen estos efectos, los pacientes no deben conducir vehículos ni manejar maquinaria automatizada.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración, agitar el contenido del ampolla hasta obtener una suspensión homogénea.

Adultos y niños a partir de 14 años de edad: la dosis única, según el tamaño de la articulación y la gravedad de la enfermedad, es de 5-50 mg de hidrocortisona por vía intraarticular y periarticular.

En un período de 24 horas, se pueden administrar inyecciones en no más de tres articulaciones en adultos.

Niños: la dosis única de hidrocortisona, según el tamaño de la articulación y la gravedad de la enfermedad, es de 5-30 mg por vía intraarticular y periarticular.

El efecto terapéutico tras la administración intraarticular del medicamento se manifiesta dentro de las 6-24 horas y persiste desde varios días hasta varias semanas. La administración repetida del medicamento puede realizarse tras 3 semanas.

No se debe inyectar el medicamento directamente en los tendones; por lo tanto, en caso de tendinitis, el medicamento debe administrarse en la vaina tendinosa.

Este medicamento no debe utilizarse para la terapia sistémica con corticosteroides.

Niños.

Para el tratamiento de niños durante el período de crecimiento, el medicamento debe emplearse únicamente bajo indicaciones absolutas, durante periodos más cortos y en la dosis mínima eficaz, debido al riesgo de retraso del crecimiento.

Este medicamento contiene alcohol bencílico y, por tanto, no debe administrarse a recién nacidos prematuros ni a recién nacidos. Puede provocar reacciones tóxicas y alérgicas en lactantes y niños menores de 3 años.

Sobredosis.

No existe un síndrome clínico característico asociado a la sobredosis de acetato de hidrocortisona.

En caso de sobredosis, pueden observarse un aumento tanto de las reacciones adversas locales como sistémicas.

Tratamiento: tratamiento sintomático. No existe antídoto específico. En caso de sobredosis significativa, puede considerarse la aplicación de diálisis.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas que se indican a continuación son típicas de todos los corticosteroides sistémicos. Su inclusión en esta lista no implica necesariamente que el fenómeno específico haya sido observado con esta forma farmacéutica particular.

Alteraciones en pruebas de laboratorio e instrumentales: aumento de los niveles de alanina aminotransferasa (ALT, SGPT), aspartato aminotransferasa (AST, SGOT) y fosfatasa alcalina; generalmente estos cambios son leves, no están asociados con ningún síndrome clínico y son reversibles al interrumpir el tratamiento; aumento de la presión intraocular; leucocitosis; hipocalemia; disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono; balance nitrogenado negativo debido al catabolismo proteico; aumento o disminución de la movilidad y del número de espermatozoides.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: retención de sodio, retención de líquidos, pérdida de potasio, alcalosis hipocalemica, aumento de la necesidad de insulina o agentes antidiabéticos orales en pacientes con diabetes mellitus, manifestación de diabetes oculta, aumento de la excreción de calcio, aumento del apetito, depósitos anormales de grasa, aumento de peso.

Trastornos cardíacos: bradicardia, paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco, ensanchamiento de los límites del corazón, miocardiopatía hipertrófica, taquicardia, rotura del miocardio tras un infarto de miocardio reciente, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles.

Trastornos vasculares: hipertensión arterial, colapso vascular, embolia grasa, tromboembolias, tromboflebitis, vasculitis, dilatación de capilares cutáneos.

Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: urticaria, acné, dermatitis alérgica, atrofia cutánea y subcutánea, sequedad y descamación de la piel, edema, hiperpigmentación, hipopigmentación, petequias, equimosis, eritema, hirsutismo, hipertricosis, hiperhidrosis, erupciones cutáneas, estrías, picor, foliculitis, irritación, hipersensibilidad, adelgazamiento del cabello en la cabeza; en pacientes que reciben tratamiento con corticosteroides se han notificado casos de desarrollo de sarcoma de Kaposi.

Trastornos generales y en el sitio de administración: supresión de la respuesta a pruebas cutáneas, reacciones cutáneas falsas, retraso en la cicatrización de heridas, malestar general; reacciones en el sitio de inyección, incluyendo escozor o sensación de picor, edema, dolor en el sitio de inyección, que generalmente desaparecen espontáneamente tras varias horas de la administración del medicamento; infecciones en el sitio de inyección, absceso estéril.

Trastornos del sistema nervioso: hipertensión intracraneal benigna, convulsiones, vértigo, pérdida de conciencia, cefalea, neuritis, neuropatías, parestesias.

Trastornos oculares: cataratas posteriores subcapsulares, exoftalmos, glaucoma, casos raros de ceguera asociados con inyecciones en la zona periorbitaria, úlcera corneal, edema de la papila del nervio óptico (síndrome de papila estásica); aumenta la posibilidad de desarrollo de cataratas en niños.

Trastornos gastrointestinales: hipo, úlcera péptica con posible perforación y hemorragia, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, esofagitis, perforación intestinal, distensión abdominal, disfunción intestinal, náuseas, vómitos.

Trastornos renales y del sistema urinario: glucosuria, disfunción de la vejiga.

Trastornos del sistema hepatobiliar: hepatomegalia.

Trastornos del sistema músculo-esquelético y del tejido conjuntivo: miopatía por corticosteroides, artropatía, pérdida de masa muscular, debilidad muscular, osteoporosis, fracturas patológicas, necrosis avascular, rotura de tendones, especialmente del tendón de Aquiles, retraso del crecimiento en niños.

Trastornos del sistema reproductivo y de las glándulas mamarias: alteraciones del ciclo menstrual.

Trastornos endocrinos: desarrollo de estado cushingoide, supresión del eje hipotálamo-hipófisis-glándulas suprarrenales, retraso del desarrollo sexual en niños.

Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y reacciones anafilactoides (por ejemplo, broncoespasmo, edema angioneurótico).

Trastornos psiquiátricos: euforia, insomnio, excitación, cambios de humor, alteraciones de la personalidad, depresión, trastornos psíquicos; empeoramiento de la inestabilidad emocional preexistente o de la tendencia al desarrollo de psicosis.

Infecciones e infestaciones: activación de infecciones latentes, incluyendo reactivación de tuberculosis, infecciones oportunistas causadas por cualquier patógeno, de localización variable, desde leve hasta letal, enmascaramiento de infecciones.

Lesiones, intoxicaciones y complicaciones procedimentales: fracturas por compresión de la columna vertebral.

En pacientes de edad avanzada, los efectos adversos del tratamiento con corticosteroides pueden manifestarse con mayor intensidad.

Período de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños. ¡No congelar!

Incompatibilidades.

No se debe mezclar el medicamento con otros productos medicinales en el mismo recipiente.

Envase.

2 ml por ampolla; 10 ampollas por caja, o 5 ampollas por blíster, 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

S.L. «BIOLIK FARMACEUTICA».

Dirección del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Dirección de la persona jurídica:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki, casa 70.

Dirección del lugar de actividad:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomirki-70, casa s/n.