Retrovir

Polonia
Nombre comercial Retrovir
Forma farmacéutica solución, oral
Principio activo / Dosificación
zidovudina · 50 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100081337
Retrovir solución, oral

Prospecto: Información para el paciente

Retrovir, 50 mg/5 ml, solución oral
Zidovudina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Retrovir y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Retrovir
  3. Cómo tomar Retrovir
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Retrovir
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Retrovir y para qué se utiliza

Retrovir contiene zidovudina como principio activo. La zidovudina pertenece a un grupo de medicamentos antivirales denominados inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI).
Retrovir, solución oral, se utiliza en adultos y niños en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Retrovir también se utiliza en mujeres embarazadas (a partir de la semana 14 de gestación) con infección por VIH, así como en recién nacidos de estas mujeres, con el fin de reducir el riesgo de transmisión del VIH de la madre al feto.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Retrovir

Cuándo no debe utilizarse Retrovir

  • si el paciente es alérgico a la zidovudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6.);
  • en pacientes con un número muy bajo de neutrófilos en sangre (un tipo de glóbulos blancos) o con una concentración muy baja de hemoglobina;
  • en recién nacidos con hiperbilirrubinemia que requieran un tratamiento diferente a la fototerapia, o con actividad elevada de aminotransferasas que supere en más de 5 veces el límite superior del rango normal.

En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Retrovir, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento no cura la infección por VIH, sino que únicamente la inhibe y permite mantener la enfermedad bajo control. Debido a la infección por VIH, pueden desarrollarse otras infecciones o enfermedades relacionadas con el VIH.
Retrovir debe administrarse bajo supervisión médica de un profesional con experiencia en el tratamiento de pacientes infectados por VIH o con SIDA.
Retrovir debe tomarse diariamente.
Debe mantenerse un contacto regular con el médico tratante. No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
La transmisión del VIH de la madre al niño puede ocurrir a pesar del tratamiento con este medicamento destinado a prevenir dicha transmisión.
Anemia y neutropenia
La zidovudina puede afectar la producción de glóbulos rojos, provocando anemia. Los principales síntomas de este estado son sensación de fatiga y dificultad respiratoria. Con menor frecuencia, se produce una disminución en la producción de cierto tipo de glóbulos blancos, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones. El médico tratante puede recomendar análisis de sangre periódicos para controlar el número de determinadas células sanguíneas. Estos cambios suelen ser transitorios.
El uso conjunto de Retrovir y ribavirina puede provocar o agravar una anemia preexistente.
Si el paciente presenta síntomas de anemia (como fatiga o dificultad respiratoria), debe contactar con su médico, quien decidirá si debe suspenderse el tratamiento con Retrovir.
Acidosis láctica
Los medicamentos del grupo al que pertenece Retrovir (NRTI) pueden provocar un estado denominado acidosis láctica.
Si se produce, la acidosis láctica suele desarrollarse tras varios meses de tratamiento. Respiración profunda y rápida, somnolencia y otros síntomas inespecíficos, como náuseas, vómitos o dolor abdominal, pueden indicar el desarrollo de acidosis láctica. Este efecto adverso grave, aunque raro, es más frecuente en mujeres, especialmente aquellas con obesidad marcada. Las enfermedades hepáticas, en particular agrandamiento del hígado, hepatitis y esteatosis hepática, también pueden aumentar el riesgo de este estado. Durante el tratamiento con Retrovir, el médico controlará estrechamente al paciente para detectar cualquier síntoma que pueda indicar el desarrollo de acidosis láctica.
Redistribución de la grasa corporal
El tratamiento con Retrovir u otros medicamentos que contienen zidovudina puede provocar pérdida de tejido adiposo en las piernas, brazos y cara (lipoatrofia). El médico debe observar al paciente para detectar signos de lipoatrofia. Si se observa pérdida de tejido adiposo en las piernas, brazos o cara, debe informarse al médico. Si aparecen estos síntomas, el médico evaluará si debe suspenderse Retrovir y comenzar otro tratamiento para la infección por VIH. Tras dejar de tomar Retrovir, la recuperación del tejido adiposo puede observarse tras varios meses, aunque es posible que no se recupere completamente.
Niveles de lípidos y glucosa en sangre
Durante el tratamiento de la infección por VIH, pueden aumentar los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la mejora del estado de salud, al estilo de vida y, en ocasiones, en el caso de los lípidos, al efecto de los medicamentos antirretrovirales. El médico recomendará análisis para detectar estos cambios.
Enfermedades hepáticas (hepatitis)
Si el paciente ha tenido enfermedades hepáticas en el pasado, debe hablar con su médico.
En pacientes con hepatitis viral crónica tipo B o C tratados con medicamentos antirretrovirales, puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves y potencialmente mortales relacionados con el hígado, y puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar la función hepática.
Síndrome de reactivación inmunológica
En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA), que previamente han tenido infecciones oportunistas, pueden aparecer síntomas objetivos y subjetivos de inflamación causada por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento antirretroviral. Se considera que estos síntomas son consecuencia de la mejora de la capacidad del organismo para responder inmunológicamente, lo que permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas evidentes. Si se observan síntomas de inflamación, debe contactarse inmediatamente con el médico.
También se han notificado enfermedades autoinmunes (como la enfermedad de Graves-Basedow, miositis o síndrome de Guillain-Barré) en situaciones de mejora del estado inmunológico (reactivación inmunológica). Sin embargo, el periodo hasta su aparición es más variable y estas enfermedades, a menudo con síntomas inespecíficos, pueden manifestarse varios meses después del inicio del tratamiento.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteraciones de la función renal y hepática
Debe consultarse con el médico, quien puede decidir ajustar la dosis (véase el apartado: "Cómo se utiliza Retrovir").
Necrosis ósea
En algunos pacientes se ha notificado una enfermedad denominada necrosis ósea, que puede deberse a múltiples factores (por ejemplo, el uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunosupresión grave, índice de masa corporal elevado). Si el paciente presenta dolor en las extremidades, rigidez articular o dificultad para moverse, debe contactar con su médico.
Pacientes con infección concurrente por el virus de la hepatitis C
Durante el uso de zidovudina como parte de un régimen de tratamiento del VIH, se han observado casos de empeoramiento de la anemia (anemia) relacionada con la administración de ribavirina, aunque el mecanismo exacto de este fenómeno aún no se ha aclarado. Debido al aumento del riesgo de anemia, no se recomienda la administración simultánea de ribavirina y zidovudina. El médico valorará la posibilidad de sustituir la zidovudina por otro medicamento en el régimen antirretroviral, si ya ha sido establecido. Esto es especialmente importante en pacientes que previamente hayan tenido anemia asociada a la administración de zidovudina.
Retrovir y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta, incluyendo productos herbales.
No deben administrarse conjuntamente con Retrovir los siguientes medicamentos:

  • rifampicina (antibiótico),
  • estavudina (utilizada en el tratamiento de las infecciones por VIH).

Retrovir puede interactuar con ciertos medicamentos, lo que puede agravar los efectos adversos. Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico tratante (en caso de dudas, debe consultarse con el médico):

  • fenitoína, ácido valproico (utilizados en el tratamiento de la epilepsia),
  • oxazepam, lorazepam (utilizados en estados de ansiedad),
  • ácido acetilsalicílico (aspirina), ketoprofeno, naproxeno (utilizados como medicamentos antiinflamatorios, antipiréticos y analgésicos),
  • codeína (medicamento para la tos),
  • morfina (utilizada en el tratamiento del dolor),
  • metadona (utilizada como sustituto de la heroína en el tratamiento de la adicción (drogadicción)),
  • indometacina (utilizada en el tratamiento de la artritis reumatoide),
  • cimetidina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica),
  • clofibrato (utilizado en el tratamiento de los trastornos lipídicos),
  • isoprinozina (medicamento antiviral que afecta al sistema inmunitario),
  • probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota y otras afecciones similares, y administrado conjuntamente con ciertos antibióticos para aumentar su eficacia),
  • pentamidina, atovaquona (utilizadas en el tratamiento de infecciones parasitarias, como la pneumocistosis),
  • anfotericina, co-trimoxazol (utilizadas en el tratamiento de infecciones bacterianas y micóticas),
  • pirimetamina (utilizada en el tratamiento de la malaria y otras infecciones parasitarias),
  • dapsona (utilizada para prevenir la neumonía por Pneumocystis y en el tratamiento de infecciones de la piel),
  • fluconazol o flucitosina (utilizadas en el tratamiento de infecciones micóticas, como la candidiasis),
  • ganciclovir, interferón (utilizados en el tratamiento de infecciones virales),
  • claritromicina (antibiótico),
  • lamivudina (utilizada en el tratamiento de infecciones por VIH y hepatitis viral tipo B),
  • vincristina, vinblastina o doxorrubicina (utilizadas en el tratamiento de neoplasias).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Retrovir solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios superan los posibles riesgos para el niño.
El uso de Retrovir en mujeres embarazadas (a partir de la semana 14 de gestación) infectadas por VIH y en recién nacidos de estas mujeres reduce significativamente la posibilidad de transmisión del VIH de la madre al niño. Si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar inmediatamente con su médico para discutir los posibles efectos adversos, así como los beneficios y riesgos para ella y para el niño derivados del tratamiento antirretroviral.
Si la paciente ha tomado Retrovir durante el embarazo, el médico puede recomendar visitas periódicas para observar el desarrollo del niño. Durante estas visitas, pueden realizarse análisis de sangre y otros exámenes diagnósticos.
La zidovudina, sustancia activa de Retrovir, pasa a la leche materna. Si la paciente toma Retrovir, no debe amamantar.
No se recomienda la lactancia materna en mujeres infectadas por el VIH, ya que el virus puede transmitirse al niño a través de la leche materna.
Si la paciente amamanta o está considerando amamantar, debe consultar inmediatamente con su médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Retrovir sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Al decidir si debe conducir o manejar máquinas, el paciente debe considerar su estado de salud y los posibles efectos adversos de Retrovir.
Retrovir contiene maltitol líquido, sorbitol (E 420), propilenglicol (E 1520) y benzoato de sodio (E 211) y sodio
El medicamento contiene 640 mg de maltitol líquido por mililitro. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento puede tener un ligero efecto laxante. El valor calórico es de 2,3 kcal/g de maltitol.
El medicamento contiene 51,2 mg de sorbitol (E 420) por mililitro (componente del maltitol líquido). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento o administrarlo al niño.
El medicamento contiene 9,6 mg de propilenglicol (E 1520) por mililitro (componente de la mezcla saborizante y aromatizante de fresa y de la mezcla saborizante y aromatizante de "azúcar blanco"). Antes de administrar el medicamento a un niño menor de 4 semanas de edad, debe consultarse con el médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
El medicamento contiene 2 mg de benzoato de sodio (E 211) por mililitro. El medicamento contiene benzoato de sodio, que puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos) en recién nacidos (hasta la semana 4 de vida).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en la dosis diaria máxima recomendada de 600 mg (60 ml), por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Retrovir

Retrovir debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas sobre la dosis, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Las dosis prescritas a cada paciente pueden variar y dependen de muchos factores, incluido el grado de avance de la enfermedad.

Adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 30 kg
La dosis habitual es de 250 mg (25 ml) o 300 mg (30 ml) dos veces al día, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.

Niños con un peso corporal de al menos 9 kg y menor de 30 kg
La dosis recomendada de Retrovir es de 0,9 ml/kg de peso corporal (9 mg/kg de peso corporal) dos veces al día, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (por ejemplo, la dosis para un niño de 15 kg de peso es de 13,5 ml de solución oral dos veces al día), hasta una dosis máxima de 300 mg (30 ml) dos veces al día.

Niños con un peso corporal de al menos 4 kg y menor de 9 kg
La dosis recomendada de Retrovir es de 1,2 ml/kg de peso corporal (12 mg/kg de peso corporal) dos veces al día, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (por ejemplo, la dosis para un niño de 5 kg de peso es de 6 ml de solución oral dos veces al día).

Niños con un peso corporal menor de 4 kg
No existen datos suficientes para recomendar una dosificación específica en niños con un peso corporal menor de 4 kg.

Dosificación para prevenir la transmisión del VIH de la madre al feto y al recién nacido
A las mujeres embarazadas, a partir de la semana 14 de gestación, se les administra Retrovir por vía oral en una dosis de 500 mg al día (es decir, 100 mg cinco veces al día) hasta el inicio del parto. Durante el parto, Retrovir se administra inicialmente mediante una perfusión intravenosa durante una hora a una dosis de 2 mg/kg de peso corporal, seguida de una perfusión intravenosa continua a una dosis de 1 mg/kg de peso corporal por hora, hasta el momento del pinzamiento del cordón umbilical.
El tratamiento del recién nacido comienza con una dosis oral de 0,2 ml/kg de peso corporal (2 mg/kg de peso corporal) cada 6 horas, dentro de las primeras 12 horas tras el parto, y continúa hasta que el recién nacido cumpla 6 semanas de vida. Para garantizar la precisión en la dosificación en recién nacidos, deben utilizarse jeringas adecuadas con graduación decimal (0,1 ml). Por ejemplo, a recién nacidos con un peso de 2,0 kg y 5,0 kg se les administrarán respectivamente 0,4 ml (4 mg de zidovudina) y 1,0 ml (10 mg de zidovudina) de solución oral cuatro veces al día.
Si no es posible la administración oral del medicamento al recién nacido, Retrovir debe administrarse por vía intravenosa cada 6 horas en una dosis de 1,5 mg/kg de peso corporal mediante una perfusión intravenosa de media hora.
Si se prevé una cesárea, se iniciará la perfusión intravenosa de Retrovir 4 horas antes de la operación. Si la intervención se cancela, se interrumpirá la perfusión y se iniciará la administración oral.

Ajustes de dosis en pacientes con efectos adversos hematológicos
Si la concentración de hemoglobina disminuye a 7,5-9,0 g/100 ml (4,65-5,59 mmol/l) o el recuento de neutrófilos disminuye hasta 0,75-1,0 × 10⁹/l, el médico puede decidir reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con Retrovir (ver sección: "Información importante antes de usar Retrovir").

Dosificación en pacientes de edad avanzada
El médico puede recomendar realizar pruebas de control adecuadas antes y durante el tratamiento con Retrovir en pacientes de este grupo de edad.

Dosificación en pacientes con alteraciones de la función renal
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 10 ml/min) y en pacientes con insuficiencia renal terminal sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal, se recomienda una dosis de 100 mg cada 6 a 8 horas (300 a 400 mg al día).

Dosificación en pacientes con alteraciones de la función hepática
En pacientes con cirrosis hepática puede producirse acumulación del medicamento en el organismo. El médico puede decidir modificar la dosis o prolongar el intervalo entre dosis, especialmente si aparecen signos de mala tolerancia al medicamento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Retrovir
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico, o contactar con el servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir orientación.

Olvido de la administración de Retrovir
Es muy importante tomar la dosis recomendada de Retrovir diariamente, ya que esto garantiza la máxima eficacia del tratamiento. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. A continuación, continúe el tratamiento según las indicaciones. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento de la infección por VIH, no siempre es posible determinar si un síntoma adverso ha sido causado por Retrovir, por otros medicamentos que se estén tomando simultáneamente o por la propia infección por VIH. Por esta razón, es muy importante informar al médico sobre cualquier cambio en el estado de salud.
El paciente no debe preocuparse excesivamente tras leer la siguiente lista de efectos adversos, ya que es posible que no los experimente. El perfil de efectos adversos en adultos y niños es similar.

Efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes)

  • Cefalea, náuseas.

Efectos adversos frecuentes (en 1 a 10 de cada 100 pacientes)

  • Anemia (bajo número de glóbulos rojos) y neutropenia o leucopenia (bajo número de glóbulos blancos). Si disminuye el número de glóbulos rojos, el paciente puede presentar síntomas de fatiga y dificultad para respirar. La disminución del número de glóbulos blancos puede aumentar la susceptibilidad a infecciones,
  • Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, de la bilirrubina y del ácido láctico,
  • Mareo,
  • Dolor muscular, malestar general,
  • Vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes (en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes)

  • Disminución del número de plaquetas (células que desempeñan un papel importante en la coagulación sanguínea). En personas con recuento bajo de plaquetas puede observarse mayor tendencia a hemorragias y aparición de hematomas,
  • Disminución del número de células sanguíneas (pancitopenia) con hipoplasia de médula ósea (médula ósea hipocelular),
  • Debilidad, fiebre, dolores generalizados,
  • Trastorno de la función muscular,
  • Dificultad para respirar,
  • Distensión abdominal,
  • Picor, erupción cutánea.

Efectos adversos raros (en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Ansiedad, depresión, insomnio, somnolencia, convulsiones, deterioro cognitivo, alteraciones sensitivas,
  • Alteraciones del gusto, pérdida de apetito, cambios en la cavidad bucal con coloración irregular, dispepsia, pancreatitis, alteraciones hepáticas, como aumento del tamaño del hígado, esteatosis hepática,
  • Cambio en la distribución o acumulación de tejido graso en el cuerpo,
  • Micción frecuente, agrandamiento de las mamas en hombres,
  • Enfermedad del músculo cardíaco denominada cardiomiopatía,
  • Aplasia selectiva del sistema que produce glóbulos rojos,
  • Cambio en el color de las uñas y de la piel, sudoración excesiva, urticaria, síntomas similares a los de la gripe, tos, escalofríos, dolor en el pecho,
  • Acidosis láctica sin disminución del oxígeno en sangre.

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Anemia aplásica (anemia debida a insuficiencia de la médula ósea).

En algunos pacientes que reciben análogos de nucleósidos inversotranscriptasa (NRTI) se ha notificado un estado denominado acidosis láctica, que se produce como consecuencia de un aumento en la producción de ácido láctico en el organismo (ver sección 2 «Información importante antes de utilizar Retrovir»).
Durante el tratamiento de la infección por VIH, pueden aumentar las concentraciones sanguíneas de lípidos y glucosa (ver sección 2 «Información importante antes de utilizar Retrovir»).
El uso de Retrovir puede provocar pérdida de tejido graso en las piernas, brazos y cara ( lipoatrofia , ver sección 2 «Información importante antes de utilizar Retrovir»).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos que no están mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Retrovir

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote del medicamento figura en el envase tras: Lot.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 30 °C.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Retrovir

  • La sustancia activa de este medicamento es la zidovudina. 5 ml de solución oral contienen 50 mg de zidovudina.
  • Los demás componentes son: maltitol líquido, glicerol (E 422), ácido cítrico anhidro, benzoato sódico (E 211), sacarina sódica, composición aromatizante y saborizante de fresa, composición aromatizante y saborizante de "azúcar blanco", agua purificada.

Aspecto del medicamento Retrovir y contenido del envase
El envase contiene 200 ml de solución oral en un frasco de vidrio ámbar con tapón de plástico,
junto con una jeringa oral de polipropileno con capacidad de 1 ml o 10 ml, con émbolo de polietileno
(HDPE), envuelta en una lámina transparente de polipropileno, todo ello contenido en una caja de cartón.
La solución oral es un líquido de color amarillo claro y sabor a fresa.

Titular del permiso de comercialización e importador
Titular del permiso de comercialización Importador
ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Van Asch van Wijckstraat 55H 12 Riverwalk,
3811 LP Amersfoort Citywest Business Campus
Países Bajos Dublin 24,
Irlanda

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 22-576-90-00