Nyscandin
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Nyscandin, 100 000 UI/mL, suspensión oral
Nistatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nyscandin
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nyscandin
- si el paciente tiene alergia a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Nyscandin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No deben utilizarse formas orales de nistatina para el tratamiento de micosis sistémicas (infecciones fúngicas de órganos internos o de la piel).
En pacientes con insuficiencia renal, excepcionalmente puede detectarse nistatina en sangre en concentraciones muy bajas.
Interacción de Nyscandin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No existen datos disponibles sobre la interacción de la nistatina con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamanta, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se sabe si el medicamento puede tener efectos perjudiciales sobre el feto.
El medicamento Nyscandin no se recomienda durante el embarazo.
No debe utilizarse este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conoce el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Nyscandin contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, glicol propilénico y sodio
Sacarosa
El medicamento contiene 489,22 mg de sacarosa en cada 1 mL de suspensión.
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Glicol propilénico
El medicamento contiene 5,62 mg de glicol propilénico en cada 1 mL de suspensión. La administración simultánea con otras sustancias sustrato de la alcohol deshidrogenasa, como el etanol, puede provocar graves efectos adversos en recién nacidos.
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 mL de suspensión, por lo que se considera que este medicamento es "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Nyscandin
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
1 mL de suspensión contiene 100 000 UI de nistatina.
Adultos
Tratamiento de infecciones por levaduras en la cavidad bucal y garganta:
400 000 a 600 000 UI, lo que equivale a 4 mL a 6 mL de suspensión, 4 veces al día cada 6 horas.
La suspensión debe mantenerse en la boca el mayor tiempo posible antes de tragarla.
Tratamiento de infecciones por levaduras del tracto gastrointestinal:
500 000 UI a 1 000 000 UI, lo que equivale a 5 mL a 10 mL de suspensión, 4 veces al día cada 6 horas.
Prevención (durante tratamiento con antibióticos):
500 000 UI, lo que equivale a 5 mL de suspensión, 3 veces al día cada 8 horas.
Uso en lactantes, niños y adolescentes
Tratamiento de infecciones por levaduras en la cavidad bucal:
Candidiasis bucal: 100 000 UI, lo que equivale a 1 mL de suspensión, 4 veces al día cada 6 horas.
Cuanto más tiempo permanezca la suspensión en contacto con la zona afectada en la cavidad bucal antes de tragarla, mayor será la eficacia del medicamento.
Tratamiento de infecciones por levaduras del tracto gastrointestinal:
50 000 UI a 500 000 UI, lo que equivale a 0,5 mL a 5 mL de suspensión, 4 veces al día cada 6 horas.
Prevención de infecciones por levaduras en recién nacidos con peso al nacer inferior a 1500 g:
100 000 UI, lo que equivale a 1 mL de suspensión, 3 veces al día cada 8 horas, durante 6 semanas.
El medicamento también puede aplicarse por vía externa para pintar la cavidad bucal 2 a 3 veces al día. El producto medicinal debe aplicarse sobre las zonas afectadas con un bastoncillo higiénico humedecido con la suspensión.
Vía de administración
Vía oral.
Antes de cada uso, agite bien el frasco. El envase contiene una jeringa oral con adaptador que facilita la dosificación.
Las instrucciones de uso del dispensador en forma de jeringa con adaptador se encuentran al final de este prospecto.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Nyscandin
La nistatina prácticamente no se absorbe desde el tracto gastrointestinal, por lo que la sobredosis o la ingestión accidental del medicamento no provoca efectos tóxicos sistémicos.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéut游戏副本
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La nistatina es bien tolerada, incluso durante un tratamiento prolongado.
A continuación se indican los efectos adversos según su frecuencia de aparición.
Raro (se presenta en entre 1 y 10 personas de cada 10 000):
- náuseas;
- vómitos;
- diarrea;
- reacciones alérgicas (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria).
Muy raro (se presenta en menos de 1 paciente de cada 10 000):
- síndrome de Stevens-Johnson: aparición de ampollas en la piel y (o) membranas mucosas que, al romperse, forman llagas dolorosas; a menudo se asocia con fiebre, dolor muscular y articular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Nyscandin
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C. No conservar en el frigorífico ni congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Nyscandin
- La sustancia activa es nistatina. 1 mL de suspensión contiene 100 000 UI de nistatina.
- Los demás componentes son: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), glicerol (E 422), goma xantana, hidroxipropilcelulosa, ácido cítrico (para ajustar el pH entre 6,0-7,0), citrato sódico (para ajustar el pH entre 6,0-7,0), aroma de frambuesa AR0320 (Himbeere fl. (mezcla de sustancias aromatizantes y disolvente), cis-3-hexenol, vainillina, glicol propilenglicol 1,2), agua purificada.
Aspecto del medicamento Nyscandin y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de suspensión oral de color amarillo, con sabor dulce-amargo y olor a frambuesa.
El envase contiene un frasco de vidrio de color ámbar (tipo III), con tapón de PP/HDPE/LDPE con sistema de seguridad contra apertura por niños, una jeringa oral de 5 mL con graduación de 0,1 mL y un adaptador de LDPE, todo incluido en una caja de cartón.
El envase contiene 30 mL o 70 mL de suspensión.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Krzywa 2
95-030 Rzgów
Instrucciones de uso del dispensador en forma de jeringa con adaptador
- Agitar bien el frasco antes de cada uso.
- Desenroscar la tapa del frasco.
- Colocar el adaptador suministrado en la boca del frasco.
- Encajar firmemente la jeringa en la cavidad del adaptador.
- Para llenar la jeringa, dar la vuelta al frasco boca abajo y, a continuación, empujar lentamente el émbolo hacia abajo, aspirando la suspensión hasta la graduación deseada.
- Volver a colocar el frasco en posición vertical y extraer cuidadosamente la jeringa del frasco.
- Colocar la punta de la jeringa en la boca y, presionando suavemente el émbolo, administrar lentamente la suspensión para evitar el ahogo.
- Después de usar el medicamento, cerrar el frasco y lavar y secar el dispensador.
