Neomicina TZF

Prospecto: Información para el usuario

Neomycinum TZF, 250 mg, comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:
Qué es Neomycinum TZF y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Neomycinum TZF
Cómo tomar Neomycinum TZF
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neomycinum TZF
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Neomycinum TZF y para qué se utiliza

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido. Este antibiótico ejerce acción bactericida frente a
numerosas especies de bacterias Gram-negativas y Gram-positivas.
Indicaciones terapéuticas
Neomycinum TZF se utiliza:

• para la descontaminación del tracto gastrointestinal antes de intervenciones quirúrgicas intestinales,
• en la encefalopatía hepática.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neomycinum TZF

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neomycinum TZF

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la neomicina o a otros antibióticos aminoglucósidos, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si al paciente se le ha diagnosticado una enfermedad inflamatoria, úlcera o obstrucción intestinal
• si al paciente se le ha diagnosticado trastornos de la audición
• si el paciente padece miastenia (enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga excesiva).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este medicamento, debe informar al médico si:

• al paciente se le ha diagnosticado alteraciones en el funcionamiento del hígado o de los riñones
• al paciente se le ha diagnosticado enfermedades relacionadas con trastornos neuromusculares, incluido el parkinsonismo
• si el paciente está deshidratado.

Durante el tratamiento con Neomycinum TZF, debe informar al médico si:

• aparecen síntomas de una nueva infección bacteriana o fúngica resistente a la neomicina, especialmente durante un tratamiento prolongado con este antibiótico.

En pacientes que deban recibir el medicamento durante un período prolongado, el médico puede recomendar controles periódicos de orina y sangre, así como pruebas auditivas.
Uso de otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Esto es especialmente importante si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metotrexato (medicamento utilizado en enfermedades oncológicas)
• antibióticos beta-lactámicos (por ejemplo, penicilinas)
• vitaminas A y B
• diuréticos (por ejemplo, furosemida, ácido etacrínico)
• ciclosporina (medicamento utilizado tras trasplantes)
• capreomicina (antibiótico utilizado en el tratamiento de la tuberculosis)
• otros antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, neostigmina, piridostigmina)
• vancomicina, teicoplanina (antibióticos glucopéptidos)
• polimixinas (antibióticos peptídicos; por ejemplo, colistina)
• medicamentos que contienen platino (por ejemplo, cisplatino, carboplatino, utilizados en el tratamiento del cáncer)
• relajantes musculares (por ejemplo, Baclofeno)
• medicamentos que inhiben la transmisión neuromuscular (por ejemplo, anestésicos, analgésicos opioides)
• acarbosa (utilizada en la diabetes)
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis)
• vacunas orales contra la fiebre tifoidea
• anticonceptivos orales: la neomicina puede reducir su eficacia; por ello, durante su administración conjunta debe utilizarse además un método anticonceptivo no hormonal.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Neomycinum TZF solo puede utilizarse durante el embarazo si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
La neomicina pasa a la leche materna. Si fuera necesario administrar este medicamento a una mujer en período de lactancia, el médico recomendará suspender la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de Neomycinum TZF
El medicamento contiene sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Neomycinum TZF

Neomycinum TZF debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Adultos

• Antes de una intervención quirúrgica: Habitualmente 1 g cada hora durante 4 horas, luego 1 g cada 4 horas durante las siguientes 24 horas, o bien 1 g a las 19, 18 y 9 horas antes de la operación.
• En encefalopatía hepática: De 4 a 12 g por día en dosis fraccionadas (de 1 g a 3 g cada 6 horas), durante 5 a 7 días.

Niños

• Antes de una intervención quirúrgica:
  Niños mayores de 12 años: Habitualmente 1 g cada 4 horas durante 2 o 3 días antes de la operación.
  Niños de 6 a 12 años: Habitualmente de 250 mg a 500 mg cada 4 horas durante 2 o 3 días antes de la operación.

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.

Forma de administración
La tableta debe tragarse entera con agua.
El medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Neomycinum TZF
La ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Neomycinum TZF puede provocar un empeoramiento de los efectos adversos, por ejemplo, vómitos, diarrea, alteraciones auditivas o alteraciones de la función renal.
En caso de administración de una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevar consigo el medicamento en su envase original para que el personal sanitario pueda comprobar exactamente qué medicamento ha sido ingerido.

Olvido de la toma de una dosis de Neomycinum TZF
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con la siguiente según lo indicado. Si el paciente olvida dos o más dosis, debe ponerse en contacto con el médico.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Neomycinum TZF
Es importante que el medicamento se utilice según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar con el médico.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien tras finalizar el ciclo recomendado de tratamiento, debe consultar con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

• Infecciones fúngicas de la piel y de las membranas mucosas, superinfecciones por bacterias resistentes
• Alteraciones en la composición de la sangre, descomposición anormal de los glóbulos rojos
• Reacciones de hipersensibilidad: fiebre medicamentosa, shock anafiláctico (dificultad repentina para respirar, hablar o tragar, hinchazón de los labios, la cara y el cuello, mareos intensos o colapso)
• Bloqueo neuromuscular, desorientación, hormigueo, entumecimiento, nistagmo
• Trastornos auditivos (pérdida de audición, zumbidos, pitidos o sensación de oídos tapados), mareos, náuseas, vómitos, alteraciones del equilibrio
• Náuseas, vómitos, diarrea, aumento de la salivación, inflamación de la mucosa oral, síndrome de malabsorción caracterizado por heces grasas, disminución de la absorción de xilosa, pérdida de peso, disminución de la concentración sérica de caroteno, especialmente en pacientes tratados a largo plazo o con dosis elevadas de neomicina
• Alteraciones cutáneas como erupciones, picor, irritación o dolor en la zona facial
• Frecuencia urinaria significativamente reducida o disminución de la cantidad de orina eliminada, aumento de la sed pueden aparecer durante el uso de dosis elevadas del medicamento y, como consecuencia, provocar necrosis tubular renal

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos de Biotecnología {dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento mencionado}
correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neomycinum TZF

Conservar en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo
de la luz y la humedad.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Neomycinum TZF
La sustancia activa del medicamento es la neomicina en forma de sulfato de neomicina.
Cada tableta contiene 250 mg de neomicina.
Las sustancias auxiliares son: macrogol 4000, carboximetilalmidón sódico (tipo A), talco, estearato de magnesio, sacarosa.

Aspecto del medicamento Neomycinum TZF y contenido del envase
Tabletas blancas o cremosas, redondas, biconvexas, con ranura grabada y la inscripción „NEOMYCINUM” en una de las caras.
Envase: 16 tabletas

Titular y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Calle A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: (22) 811-18-14
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular.