Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Guarde este folleto. La información del envase primario está en un idioma extranjero.
Gopten 0,5 (Gopten 0,5 mg cápsula)
0,5 mg, cápsulas duras
Trandolaprilum
Gopten 0,5 y Gopten 0,5 mg cápsula son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea atentamente este folleto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido prescrito exclusivamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

Qué es Gopten 0,5 y para qué se utiliza
Información importante antes de la administración de Gopten 0,5
Cómo tomar Gopten 0,5
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gopten 0,5
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gopten 0,5 y para qué se utiliza

La sustancia activa de Gopten 0,5 cápsulas duras es el trandolapril. Este medicamento pertenece al grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). El trandolapril se absorbe rápidamente por el tubo digestivo y posteriormente se transforma en el hígado en su metabolito activo potente y de acción prolongada: el trandolaprilato.
La administración de trandolapril en dosis terapéuticas a pacientes con hipertensión arterial provoca una reducción significativa de la presión arterial medida en posición supina y de pie.
El efecto reductor de la presión arterial comienza a manifestarse tras una hora de la administración y se prolonga durante 24 horas, alcanzando su máximo entre la octava y la duodécima hora tras la toma.
Gopten 0,5 se utiliza en el tratamiento de:

hipertensión arterial leve o moderada,
alteraciones de la función del ventrículo izquierdo tras un infarto de miocardio,
insuficiencia cardíaca sintomática.

2. Información importante antes de utilizar Gopten 0,5

Cuándo no debe utilizarse Gopten 0,5

Si el paciente es alérgico al trandolapril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6) o a otro inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA).
Si el paciente ha presentado angioedema (hinchazón de cualquier zona del cuerpo, que puede dificultar la deglución y la respiración si afecta a la garganta y a la laringe) tras la administración de otro medicamento del grupo al que pertenece Gopten 0,5.
Si el paciente padece angioedema hereditario o idiopático (de causa desconocida).
En mujeres a partir del tercer mes de embarazo. También debe evitarse el uso de Gopten 0,5 durante las primeras etapas del embarazo (ver apartado "Embarazo y lactancia").
Si el paciente padece diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
Si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida del tejido subcutáneo, por ejemplo en la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Gopten 0,5, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Si el paciente va a someterse a un tratamiento de inmunoterapia con venenos de animales (incluidos los de insectos), debe considerarse la suspensión temporal del medicamento.
Si el paciente está recibiendo terapia de diálisis (hemodiálisis o aféresis de lipoproteínas de baja densidad - LDL).
Si el paciente padece insuficiencia hepática.
Si el paciente padece trastornos de la función renal, insuficiencia cardíaca congestiva, estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, estenosis de la arteria renal de un único riñón funcional o ha recibido un trasplante renal, ya que existe riesgo de empeoramiento de los trastornos de la función renal.
Si el paciente con insuficiencia renal presenta un aumento de la concentración de potasio en suero (hiperkaliemia).
Si el paciente presenta factores de riesgo de hipotensión arterial, como hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo), déficit de sodio debido al uso prolongado de diuréticos, dieta baja en sal, diálisis, diarrea o vómitos. En estos pacientes, el médico puede recomendar suspender temporalmente los diuréticos y/o reponer el volumen de líquidos y/o el déficit de sodio antes de iniciar el tratamiento con Gopten 0,5. Deben adoptarse medidas similares de precaución en pacientes con enfermedad coronaria o trastornos cerebrovasculares, ya que una reducción excesiva de la presión arterial podría provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En pacientes con insuficiencia renal, especialmente si padecen colagenosis (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o esclerodermia), ya que tras la administración de un medicamento del grupo al que pertenece Gopten 0,5 puede aparecer agranulocitosis (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos) y efectos supresores sobre la médula ósea. La disminución del número de granulocitos es transitoria tras la suspensión del inhibidor de la ECA.
En pacientes con colagenosis, especialmente si están asociadas a insuficiencia renal y si se administran simultáneamente glucocorticoides y antimetabolitos, el médico recomendará controles regulares del recuento de glóbulos blancos y de la concentración de proteínas en orina.
Si tras la administración de Gopten 0,5 el paciente presenta una reacción alérgica aguda, como angioedema de cara, extremidades, lengua, glotis y/o laringe, debe acudir inmediatamente al médico. El medicamento debe suspenderse inmediatamente y el estado del paciente debe vigilarse hasta la desaparición del edema. El angioedema exclusivamente facial suele remitir espontáneamente. El angioedema de cara y glotis puede ser potencialmente mortal debido al riesgo de obstrucción de las vías respiratorias. Debe tenerse especial precaución en pacientes con angioedema hereditario o idiopático.
Si tras la administración de Gopten 0,5 el paciente presenta dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos), ya que los medicamentos del grupo al que pertenece Gopten 0,5 pueden provocar angioedema intestinal. En caso de presentarse estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico, ya que puede ser necesaria ayuda urgente.
En pacientes con hipertensión renovascular.
Si tras la administración del medicamento el paciente presenta un aumento de la concentración de potasio en suero (hiperkaliemia), se recomienda realizar controles regulares de la concentración de este electrolito en suero. Los factores de riesgo de hiperkaliemia incluyen: insuficiencia renal, uso de diuréticos ahorradores de potasio, administración concomitante de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipokaliemia, diabetes y/o disfunción del ventrículo izquierdo tras infarto de miocardio.
Si el paciente va a someterse a intervenciones quirúrgicas o anestesia con medicamentos que causan hipotensión.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- Un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
- Aliskiren.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede aumentar el riesgo de angioedema (hinchazón repentina del tejido, por ejemplo en la garganta):
- Racecadotril, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diarrea.
- Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
- Vildagliptina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Gopten 0,5".
Información importante

No debe utilizarse Gopten 0,5 en pacientes con estenosis de la arteria principal o estenosis de la vía de salida.
Debe informarse al médico si el paciente está tomando diuréticos, especialmente si los ha comenzado recientemente, ya que su uso combinado con Gopten 0,5 puede provocar una disminución marcada de la presión arterial.
Debe informarse al médico si se sospecha o se planea un embarazo. No se recomienda el uso de Gopten 0,5 durante los primeros tres meses de embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (ver apartado "Embarazo y lactancia").
En pacientes que toman medicamentos del grupo al que pertenece Gopten 0,5 puede aparecer una tos seca y persistente sin expectoración. Este síntoma desaparece tras la interrupción del tratamiento con estos medicamentos.
No se recomienda el uso de Gopten 0,5 durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o a un prematuro. El médico puede recomendar otro medicamento durante la lactancia.

Niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños, por lo que no se recomienda su uso.

Gopten 0,5 y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar al médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, ya que debe extremar la precaución:

Inhibidores de la neprilisina, como el racecadotril, debido al mayor riesgo de angioedema (hinchazón repentina de la piel, por ejemplo en la garganta).
Diuréticos.
Diuréticos ahorradores de potasio, como espironolactona, canrenona, amilorida, triamtereno o eplerenona.
Suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal de mesa), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir trombosis).
Medicamentos antidiabéticos (insulina o antidiabéticos orales).
Litio.
Medicamentos anestésicos.
Allopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota).
Procainamida (utilizada en el tratamiento de arritmias cardíacas).
Citostáticos (utilizados en enfermedades oncológicas).
Inmunosupresores (que actúan sobre el sistema inmunitario).
Glucocorticoides de acción sistémica (medicamentos con efecto antiinflamatorio).
Simpaticomiméticos (medicamentos que contraen los vasos sanguíneos).
Antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos.
Antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico en dosis altas como antiinflamatorio, por ejemplo para aliviar el dolor).
Medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico.
Preparados de oro por inyección (utilizados en el tratamiento de la artritis reumatoide).

En pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo tras infarto de miocardio, no se han observado interacciones clínicas cuando Gopten 0,5 se administró junto con:

Medicamentos trombolíticos (utilizados en trombosis y embolias venosas y arteriales).
Ácido acetilsalicílico.
Medicamentos β-bloqueantes (utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas e hipertensión arterial).
Bloqueadores de los canales del calcio (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas).
Nitratos (utilizados en la enfermedad coronaria).
Anticoagulantes (medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea).
Digoxina (medicamento utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva).
Cimetidina (medicamento utilizado en la enfermedad por úlcera péptica y esofagitis por reflujo).

El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o otras medidas de precaución:

Si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Gopten 0,5" y "Advertencias y precauciones").

Gopten 0,5 con alimentos y bebidas
El alcohol aumenta el riesgo de hipotensión.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar al médico si se sospecha o se planea un embarazo. El médico generalmente recomendará suspender el tratamiento con Gopten 0,5 antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y prescribirá otro medicamento en su lugar.
No se recomienda el uso de Gopten 0,5 durante los primeros tres meses de embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Debe informar al médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Gopten 0,5 durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o a un prematuro. El médico puede recomendar otro medicamento.

Conducción y uso de máquinas
En algunas personas, este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria, especialmente al comienzo del tratamiento, tras un cambio en el medicamento previamente utilizado o si se consume alcohol simultáneamente.
No es recomendable conducir ni manejar maquinaria durante las primeras horas tras la toma de la primera dosis o tras un aumento de la dosis.

Gopten 0,5 contiene lactosa monohidrato y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Gopten 0,5

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de
dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Vía de administración oral
Adultos
Hipertensión arterial
En pacientes adultos que no toman diuréticos, sin insuficiencia cardíaca congestiva ni insuficiencia renal o hepática, la dosis inicial recomendada oscila entre 0,5 mg y 2 mg una vez al día. La dosis de 0,5 mg es eficaz únicamente en un pequeño número de pacientes. En pacientes de raza negra, la dosis inicial suele ser de 2 mg. La dosis debe aumentarse progresivamente, duplicándola cada una a cuatro semanas, en función de la respuesta del paciente al medicamento, hasta alcanzar la dosis máxima de entre 4 mg/día y 8 mg/día.
La dosis de mantenimiento suele ser entre 1 mg y 4 mg una vez al día. Si la respuesta del paciente a una dosis de trandolapril de entre 4 mg y 8 mg al día no es satisfactoria, el médico considerará la administración conjunta del medicamento con diuréticos y/o antagonistas del calcio.
Alteraciones de la función del ventrículo izquierdo tras el infarto de miocardio
La administración del medicamento puede iniciarse ya desde el tercer día tras el infarto de miocardio, con una dosis única de entre 0,5 mg y 1 mg una vez al día. La dosis se aumenta progresivamente hasta un máximo de 4 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento (presencia de hipotensión sintomática), puede suspenderse temporalmente el aumento de la dosis.
En caso de hipotensión, el médico recomendará, si es posible, reducir la dosis de los medicamentos vasodilatadores (incluidos los nitratos) y los diuréticos que se estén tomando simultáneamente. La dosis de Gopten 0,5 solo podrá reducirse si las medidas descritas anteriormente no resultan eficaces o no pueden aplicarse.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada con función renal y hepática normal, no es necesario reducir la dosis.
Debe tenerse precaución en pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento simultáneo con diuréticos, con insuficiencia cardíaca congestiva o con alteraciones de la función renal o hepática. La dosis se ajustará según los valores de la presión arterial.
Pacientes que toman diuréticos
En pacientes deshidratados o con déficit de sodio, el médico puede suspender el diurético durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Gopten 0,5, con el fin de reducir el riesgo de hipotensión sintomática. Si es necesario, posteriormente se puede reanudar la administración del diurético.
Insuficiencia cardíaca
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de trandolapril de entre 0,5 mg y 1 mg una vez al día, bajo estricta supervisión médica.
Pacientes con alteraciones de la función renal
En pacientes con aclaramiento de creatinina (índice de función renal determinado mediante análisis de sangre) entre 30 y 70 ml/min, se recomienda utilizar las mismas dosis que en adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada.
En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, se recomienda una dosis inicial reducida de trandolapril (es decir, dosis inicial de 0,5 mg una vez al día), aumentando posteriormente la dosis progresivamente hasta alcanzar el efecto deseado. En estos pacientes, el tratamiento debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
En pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min, no es necesario modificar la dosis inicial.
Pacientes sometidos a diálisis
En pacientes sometidos a diálisis, debe controlarse cuidadosamente la presión arterial y, si es necesario, ajustarse adecuadamente la dosis del medicamento.
Pacientes con alteraciones de la función hepática
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 0,5 mg una vez al día y debe realizarse bajo estricta supervisión médica.
Uso en niños
No se han estudiado la seguridad y eficacia del medicamento en niños, por lo que no se recomienda su uso.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Gopten 0,5
En caso de sobredosis pueden presentarse los siguientes síntomas: hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia, alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre e insuficiencia renal. Tras una sobredosis, el paciente debe monitorizarse cuidadosamente, preferiblemente en una unidad de cuidados intensivos. El médico debe controlar frecuentemente la concentración de electrolitos y de creatinina en suero. El tratamiento dependerá de la gravedad de los síntomas. Si el medicamento ha sido ingerido recientemente, el médico tomará medidas destinadas a eliminarlo (por ejemplo, provocación de vómitos, lavado gástrico, administración de agentes absorbentes y sulfato sódico).
En caso de hipotensión sintomática, el paciente debe colocarse inmediatamente en posición de choque. El médico aplicará el tratamiento adecuado tan pronto como sea posible.
Omisión de la dosis de Gopten 0,5
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante los estudios clínicos y tras la comercialización del medicamento Gopten 0,5 en diversas indicaciones, se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 100 pacientes):

dolor de cabeza, mareo de origen central
hipotensión arterial
tos
debilidad

Poco frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 1.000 pacientes):

infección de las vías respiratorias superiores
insomnio, disminución de la libido
somnolencia
mareo de origen periférico
palpitaciones (sensación de latidos irregulares o rápidos del corazón)
enrojecimiento súbito de la piel con sensación de calor
inflamación de las vías respiratorias superiores, congestión de las vías respiratorias superiores
náuseas, diarrea, dolor de estómago e intestino, estreñimiento, trastornos gastrointestinales
erupción cutánea, picor
dolor de espalda, calambres musculares, dolor en las extremidades
trastornos de la erección
malestar general, dolor en el pecho, edemas periféricos, sensación de malestar general

Infrecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 10.000 pacientes):

infección del tracto urinario, bronquitis, faringitis
leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre), anemia, alteraciones de las plaquetas, alteraciones de los glóbulos blancos
hipersensibilidad
resultados anormales en pruebas de laboratorio: aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia), disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia), aumento de la concentración de colesterol en sangre (hipercolesterolemia), aumento de la concentración de triglicéridos y colesterol en sangre (hiperlipidemia), aumento de la concentración de ácido úrico en sangre (hiperuricemia)
gota, pérdida de apetito, aumento del apetito, actividad enzimática anormal
alucinaciones, depresión, trastornos del sueño, ansiedad, excitación, apatía
accidente cerebrovascular, síncope, convulsiones clónicas musculares, parestesia (entumecimiento, hormigueo en una o más extremidades), migraña, migraña sin aura, alteraciones del gusto
inflamación de los párpados, edema de conjuntiva, alteraciones visuales, trastornos oculares
acúfenos
infarto de miocardio, isquemia miocárdica, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, taquicardia ventricular, taquicardia, bradicardia
hipertensión arterial, alteraciones patológicas de los vasos cerebrales (angiopatía), hipotensión ortostática (descenso brusco de la presión arterial provocado por un cambio de posición de decúbito a bipedestación), trastornos de los vasos periféricos, varices
disnea, hemorragia nasal, faringitis, dolor en la parte oral de la garganta, tos con expectoración, trastornos respiratorios
vómitos con sangre, inflamación de la mucosa gástrica, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, sequedad de la mucosa bucal, distensión abdominal con expulsión de gases
hepatitis
angioedema, psoriasis, sudoración excesiva, erupción cutánea, acné, sequedad de la piel, trastornos cutáneos
dolor articular, dolor óseo, osteoartritis
insuficiencia renal, azotemia (aumento de la concentración de compuestos nitrogenados en sangre), poliuria, polaquiuria
malformación congénita de las arterias, ictiosis
edema, sensación de fatiga
aumento de la concentración de bilirrubina (pigmento biliar)
lesión

Muy infrecuentes (menos de 1 paciente de cada 10.000 tratados):

colestasis (estancamiento de la bilis)
dermatitis
resultados anormales en pruebas diagnósticas (aumento de la actividad de la γ-glutamiltransferasa en sangre, aumento de la actividad de la lipasa, aumento de la concentración de inmunoglobulinas)

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
˗ sinusitis*, rinitis*, glossitis*

˗ pancitopenia (disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), agranulocitosis (disminución significativa y progresiva del número de granulocitos), trombocitopenia, anemia hemolítica*
˗ aumento de la concentración de potasio en suero (hiperkalemia)
˗ confusión mental*
˗ ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, alteraciones del equilibrio
˗ visión borrosa*
˗ bloqueo auriculoventricular, arritmias cardíacas, paro cardíaco

broncoespasmo
˗ obstrucción intestinal, pancreatitis, angioedema intestinal*
˗ coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia)
˗ síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme*, necrólisis epidérmica tóxica*, urticaria, alopecia, dermatitis liquenoide*
˗ dolor muscular
˗ fiebre
˗ resultados anormales en pruebas diagnósticas (resultados anormales en pruebas funcionales hepáticas, disminución del número de plaquetas, aumento de la concentración de creatinina en sangre, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la actividad de la deshidrogenasa láctica, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, aumento de la actividad de la aspartato aminotransferasa, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del hematocrito, alteraciones en el registro del ECG)
*Efectos adversos relacionados con los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina como grupo de medicamentos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Gopten 0,5

Conservar por debajo de 25°C, en el envase original.
El medicamento debe guardarse en un lugar fresco, fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gopten 0,5

La sustancia activa del medicamento es trandolapril. Cada cápsula dura contiene 0,5 mg de trandolapril.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, estearilfumarato sódico y la tapa de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), laurilsulfato sód游戏副本