Eligard 7,5 mg

Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

Eligard 7,5 mg,
polvo y disolvente para solución inyectable
Acetato de leuprorelina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Eligard y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Eligard
3. Cómo usar Eligard
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eligard
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eligard y para qué se utiliza

La sustancia activa de Eligard pertenece a un grupo de medicamentos denominados gonadoliberinas. Estos medicamentos se utilizan para inhibir la producción de ciertas hormonas sexuales (testosterona).
Eligard se utiliza en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a la terapia hormonal, así como en combinación con radioterapia para el tratamiento del cáncer de próstata de alto riesgo sin metástasis, sensible a la terapia hormonal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Eligard

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Eligard

• En mujeres y niños.
• Si el paciente presenta hipersensibilidad al principio activo — acetato de leuprorrelina —, a cualquier sustancia con acción similar a la hormona gonadotropina liberadora (GnRH) que ocurre de forma natural, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Eligard (indicados en el apartado 6).
• Tras la extirpación quirúrgica de los testículos, ya que Eligard no provoca una disminución adicional de la concentración sérica de testosterona.
• Como único tratamiento, si el paciente presenta síntomas relacionados con compresión de la médula espinal o metástasis vertebrales. En tal caso, Eligard solo puede utilizarse en combinación con otros medicamentos empleados en el tratamiento del cáncer de próstata.

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Eligard, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermero:

• Si padece alguna de las siguientes afecciones: enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos, incluyendo alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias), o si está tomando medicamentos para estas enfermedades. El riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco puede aumentar durante el tratamiento con Eligard.
• Si presenta dificultad para orinar. En tal caso, debe controlarse al paciente durante las primeras semanas de tratamiento.
• Si empeoran la compresión de la médula espinal o las dificultades para orinar. Durante el uso combinado de medicamentos con acción similar a Eligard, se han observado casos graves de compresión medular y estrechamiento de los uréteres, lo que puede provocar síntomas similares a los de una parálisis. En tal caso, será necesario aplicar el tratamiento estándar.
• Si el paciente presenta dolor de cabeza súbito, vómitos, alteración del estado mental o shock circulatorio en las dos semanas siguientes a la administración de Eligard. En tal caso, debe informarse inmediatamente al médico o al personal sanitario. Estos son síntomas de un estado raro denominado apoplejía hipofisaria, que se ha descrito con el uso de OTROS MEDICAMENTOS con mecanismo de acción similar al de Eligard.
• Si el paciente padece diabetes (aumento de la glucosa en sangre). En tal caso, debe controlarse al paciente durante el tratamiento.
• El tratamiento con Eligard puede aumentar el riesgo de fracturas óseas provocadas por osteoporosis (disminución de la densidad ósea).
• Se han notificado casos de depresión en pacientes que reciben Eligard. Si durante el tratamiento con Eligard aparecen estados de ánimo depresivos, debe informarse al médico.
• Se han notificado casos de enfermedades cardiovasculares en pacientes tratados con medicamentos similares a Eligard; no se sabe si su aparición está relacionada con el uso de estos medicamentos. Si durante el tratamiento con Eligard aparecen síntomas de enfermedad cardiovascular, debe informarse al médico.
• Se han notificado casos de convulsiones en pacientes a los que se ha administrado Eligard. Si durante el tratamiento con Eligard aparecen convulsiones, debe informarse al médico.
• Si el paciente presenta dolores de cabeza intensos o recurrentes, dificultades visuales, o zumbidos o pitidos en los oídos, debe acudir inmediatamente al médico.
• Si el paciente tiene hígado graso

Se han notificado erupciones cutáneas graves tras la administración de leuprorrelina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica (SJS/TEN). Si se observa alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpirse el tratamiento con leuprorrelina y debe contactarse inmediatamente con el médico.

Complicaciones que pueden presentarse durante el primer período de tratamiento con Eligard
Durante la primera semana de tratamiento, se observa un aumento transitorio de la concentración de testosterona en sangre, lo que puede provocar un empeoramiento transitorio de los síntomas de la enfermedad o la aparición de nuevos síntomas previamente ausentes. Estos síntomas incluyen especialmente: dolor óseo, alteraciones para orinar, compresión de la médula espinal, aparición de sangre en la orina.
Estos síntomas suelen remitir con el tratamiento continuado. Si los síntomas no mejoran, debe ponerse en contacto con el médico responsable.

Falta de eficacia del medicamento Eligard
En algunos pacientes se han detectado tumores que no son sensibles a la reducción de la concentración sérica de testosterona. Si el paciente tiene la sensación de que Eligard no está produciendo el efecto deseado, debe informar a su médico responsable.

Eligard y otros medicamentos
Eligard puede influir en la acción de ciertos medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, procaínamida, amiodarona y sotalol), o aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco cuando se administra junto con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada para el alivio del dolor y la desintoxicación de toxicómanos), moxifloxacino (un antibiótico), o fármacos antipsicóticos empleados en el tratamiento de enfermedades mentales graves).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia
Eligard está contraindicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
El cansancio, los mareos y los trastornos visuales pueden ser efectos adversos del medicamento Eligard o consecuencia de la enfermedad subyacente. Si se presentan los efectos adversos mencionados anteriormente, debe tenerse precaución al conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Eligard

Dosificación
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Salvo que el médico indique lo contrario, Eligard 7,5 mg se administra una vez al mes.
La solución inyectada forma un depósito de principio activo, del cual se libera de forma continua el principio activo —acetato de leuprorelina— durante un mes.

Controles adicionales
La respuesta al tratamiento con Eligard debe ser supervisada por el médico tratante, basándose en los síntomas clínicos y en la concentración en sangre del antígeno prostático específico (del inglés Prostate Specific Antigen, PSA).

Vía de administración
Eligard debe administrarse exclusivamente por un médico o una enfermera, quienes también se encargarán de la preparación del producto.
Una vez preparado, Eligard se administra mediante inyección subcutánea (inyección en el tejido situado bajo la piel). Debe evitarse estrictamente la inyección intraarterial (en la arteria) o intravenosa (en la vena). Al igual que con otros principios activos administrados mediante inyecciones subcutáneas, debe cambiarse periódicamente el sitio de inyección.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Eligard
El medicamento suele administrarse por el médico o por personal médico adecuadamente capacitado, por lo que parece improbable que se administre una dosis mayor de la indicada.
Sin embargo, si se administra una dosis mayor de la recomendada, el médico tratante indicará la observación del paciente y el tratamiento adecuado, si fuera necesario.

Omisión de la administración de Eligard
Si se sospecha que se ha omitido la dosis mensual del medicamento, debe informarse inmediatamente al médico tratante.

Interrupción del tratamiento con Eligard
El tratamiento de la forma avanzada del cáncer de próstata requiere la administración prolongada del medicamento Eligard.
Por este motivo, no debe interrumpirse el tratamiento, incluso si el estado del paciente mejora o los síntomas de la enfermedad desaparecen.
En caso de interrupción prematura del tratamiento, los síntomas de la enfermedad podrían agravarse.
No debe interrumpirse el tratamiento prematuramente sin consultar previamente con el médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Eligard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos observados durante el tratamiento con Eligard se deben principalmente al efecto específico del acetato de leuprorelina, que aumenta o disminuye la concentración de determinadas hormonas. Los efectos adversos más frecuentes son sofocos (en aproximadamente el 58 % de los pacientes), náuseas, malestar general, fatiga y leves irritaciones en el lugar de inyección.

Efectos adversos durante el primer período de tratamiento
Durante las primeras semanas de tratamiento con Eligard puede producirse un empeoramiento temporal de los síntomas de la enfermedad, debido a un aumento inicial y transitorio de la concentración en sangre de la hormona sexual masculina, la testosterona. Por este motivo, el médico puede recomendar tomar un antiandrógeno adecuado (una sustancia que reduce la acción de la testosterona) al comienzo del tratamiento, con el fin de reducir este efecto del medicamento (véase también el apartado 2. Información importante antes de usar Eligard; Complicaciones que pueden presentarse durante el primer período de tratamiento con Eligard).

Efectos adversos locales
Los efectos adversos locales descritos tras la inyección de Eligard son similares a los que comúnmente se presentan tras la administración subcutánea (inyección en el tejido bajo la piel) de medicamentos análogos. La sensación leve de escozor inmediatamente después de la inyección es muy frecuente. La sensación de pinchazo y dolor tras la inyección, así como la aparición de hematomas en el lugar de administración, son frecuentes. La eritema (enrojecimiento) en el lugar de inyección se ha notificado con frecuencia. La induración tisular y las úlceras en el lugar de inyección son poco frecuentes.

Los efectos adversos locales mencionados anteriormente tras la administración subcutánea son leves y se describen como transitorios. No reaparecen entre inyecciones sucesivas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Sofocos
• Hemorragias espontáneas de la piel y de las membranas mucosas, enrojecimiento de la piel
• Fatiga, efectos adversos en el lugar de inyección (véase más arriba: Efectos adversos locales)

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

• Faringoamigdalitis (síntomas de resfriado común)
• Náuseas, malestar general, diarrea, gastroenteritis (inflamación del estómago y del intestino/colon)
• Prurito, sudores nocturnos
• Dolor articular
• Visitas irregulares al baño para orinar (también por la noche), dificultad para orinar, dolor al orinar, disminución del volumen de orina
• Hipersensibilidad mamaria, edema mamario, atrofia testicular, dolor testicular, infertilidad, trastornos de la erección, disminución del tamaño del pene
• Escalofríos (episodios de temblores intensos con fiebre alta), debilidad
• Alargamiento del tiempo de sangrado, alteraciones en los valores de los parámetros sanguíneos, disminución del número de glóbulos rojos/anemia

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• Infecciones del tracto urinario, infecciones locales de la piel
• Agravamiento de los síntomas de la diabetes
• Sueños inusuales, depresión, disminución del deseo sexual
• Mareo, cefalea, alteraciones de la sensibilidad cutánea, insomnio, alteraciones del gusto, alteraciones del olfato
• Hipertensión (presión arterial elevada), hipotensión (presión arterial baja)
• Taquipnea (respiración acortada)
• Estreñimiento, sequedad bucal, dispepsia (digestión alterada con sensación de plenitud gástrica, dolor de estómago, eructos, náuseas, vómitos, sensación de ardor en el estómago), vómitos
• Aumento de la humedad de la piel, sudoración excesiva
• Dolor de espalda, calambres musculares
• Hematuria (presencia de sangre en la orina)
• Contracción de la vejiga, visitas más frecuentes de lo habitual al baño para orinar, imposibilidad de orinar
• Ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas en hombres), impotencia
• Letargo (somnolencia), dolor, fiebre
• Aumento de peso
• Pérdida de equilibrio, sensación de vacío en la cabeza
• Atrofia muscular/pérdida de tejido muscular tras un uso prolongado

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

• Movimientos involuntarios
• Pérdida repentina de la conciencia, desmayo
• Distensión abdominal con expulsión de gases, eructos
• Caída del cabello, erupciones cutáneas (pústulas en la piel)
• Dolor de mamas
• Úlcera en el lugar de inyección

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Necrosis en el lugar de administración

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Alteraciones en el electrocardiograma (alargamiento del intervalo QT)
• Neumonitis, enfermedad pulmonar
• Hipertensión intracraneal idiopática (aumento de la presión intracraneal alrededor del cerebro, caracterizada por cefalea, visión doble y otros síntomas visuales, así como zumbidos o pitidos en un oído o en ambos oídos)
• Manchas rojizas, planas o redondeadas, a menudo con vesículas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Enrojecimiento de la piel y erupción pruriginosa (erupciones cutáneas tóxicas)
• Reacción cutánea que provoca la aparición de puntos o manchas rojas en la piel, que pueden tener aspecto de diana, con un centro oscuro rodeado por anillos rojos más claros (eritema multiforme)

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos descritos en la literatura como relacionados con el tratamiento con leuprorelina, el principio activo de Eligard, son: edema periférico (acumulación de líquido en los tejidos, que se manifiesta como hinchazón de manos y pies), embolia pulmonar (que se manifiesta como falta de aire, dificultad para respirar y dolor en el pecho), palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), disminución de la fuerza muscular, escalofríos, erupción cutánea, trastornos de la memoria y trastornos visuales. En caso de tratamiento prolongado con Eligard, puede esperarse un aumento en la frecuencia de síntomas relacionados con la disminución de la densidad ósea (osteoporosis). Debido a la osteoporosis, aumenta el riesgo de fracturas.

Tras el uso de productos pertenecientes al mismo grupo que Eligard, rara vez se han notificado reacciones alérgicas graves que provocan dificultad para respirar o mareos.
También se han notificado casos de convulsiones tras el uso de productos del mismo grupo que Eligard.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse a la entidad responsable.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Eligard

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Instrucciones de conservación
Conservar en el refrigerador (2°C a 8°C).
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Antes de la inyección, el producto medicinal debe alcanzar la temperatura ambiente. Debe retirarse del refrigerador aproximadamente 30 minutos antes de su preparación. Una vez retirado el producto del refrigerador, puede conservarse en su envase original a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
Después de abrir por primera vez la bandeja de plástico sellada con película, debe prepararse inmediatamente la solución y administrarse al paciente lo antes posible. El producto está destinado para uso único.
Instrucciones para la eliminación de medicamentos no utilizados o caducados de Eligard
No tire medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eligard
La sustancia activa de Eligard es el acetato de leuprorrelina.
Una jeringa-ampolla (jeringa B) contiene 7,5 mg de acetato de leuprorrelina.
Los demás componentes del medicamento son: ácido poli(DL-láctico-co-glicólico) (50:50) y N-metilpirolidona, contenidos en la jeringa-ampolla con el disolvente para la preparación de la solución inyectable (jeringa A).

Aspecto del medicamento Eligard y contenido del envase
Eligard es un polvo y disolvente para preparar una solución inyectable.
Eligard 7,5 mg se presenta en los siguientes envases:

• Un conjunto compuesto por una bandeja termoformada, sellada con una lámina, y una aguja estéril de calibre 20G, todo ello en un estuche de cartón. La bandeja contiene una bolsita con agente absorbente de humedad y un sistema de jeringas conectadas, compuesto por: la jeringa-ampolla A que contiene el disolvente, la jeringa-ampolla B que contiene el polvo, y un conector con pulsador de bloqueo para unir las jeringas A y B.
• Envase múltiple que contiene 3 conjuntos, cada uno con un sistema de jeringas conectadas.

No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milán
Italia
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular:
Recordati Polska sp. z o.o.
Al. Armii Ludowej 26
00-609 Varsovia
tel: + 48 22 206 84 50

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Eligard Depot 7,5 mg
Bélgica: Depo-Eligard 7,5 mg
Chipre: Eligard
República Checa: Eligard
Dinamarca: Eligard
Estonia: Eligard
Finlandia: Eligard
Francia: Eligard 7,5 mg
Alemania: Eligard 7,5 mg
Hungría: Eligard 7,5 mg
Islandia: Eligard
Irlanda: Eligard 7,5 mg
Italia: Eligard
Letonia: Eligard 7,5 mg
Lituania: Eligard 7,5 mg
Luxemburgo: Depo-Eligard 7,5 mg
Países Bajos: Eligard 7,5 mg
Noruega: Eligard
Polonia: Eligard 7,5 mg
Portugal: Eligard 7,5 mg
Eslovaquia: Eligard 7,5 mg
Eslovenia: Eligard 7,5 mg
Suecia: Eligard

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Antes de abrir el producto medicinal, llevarlo a temperatura ambiente sacándolo
del refrigerador aproximadamente 30 minutos antes de su uso.
Primero debe prepararse al paciente para la administración del producto y luego
preparar la solución según las instrucciones siguientes. Si la solución no se prepara con la
técnica adecuada, no debe administrarse al paciente, ya que una reconstrucción inadecuada
del producto medicinal podría dar lugar a una falta de eficacia clínica.

Paso 1
Sobre una superficie limpia, abrir la bandeja retirando la lámina protectora desde las esquinas para extraer su contenido. Retirar la bolsa con el agente absorbente de humedad. Sacar del interior de la bandeja el sistema de jeringas conectadas (Fig. 1.1). Abrir el envase que contiene la aguja con protector de seguridad (Fig. 1.2), separando la parte de papel del envase.

Advertencia: La Jeringa A y la Jeringa B aún no deben colocarse en línea recta.

Fig. 1.1 Fig. 1.2
Contenido de la bandeja: sistema de jeringas conectadas Debajo de la bandeja: Aguja con protector de seguridad y tapón

Paso 2
Con el dedo y el pulgar, sujetar el botón de bloqueo del conector y presionar (Fig. 2), hasta escuchar un clic. Las dos jeringas quedarán alineadas. El accionamiento del conector no requiere ninguna posición especial del sistema de jeringas conectadas. No doblar el sistema de jeringas conectadas (tener en cuenta que esto podría provocar fugas, ya que las jeringas podrían desenroscarse parcialmente).

Paso 3
Manteniendo las jeringas en posición horizontal, transferir el contenido líquido de la Jeringa A al polvo de acetato de leuprorelina contenido en la Jeringa B. Mezclar cuidadosamente el producto durante 60 ciclos, moviendo suavemente el contenido entre ambas jeringas (un ciclo equivale a una pulsación del émbolo de la Jeringa A y una pulsación del émbolo de la Jeringa B), manteniendo el sistema en posición horizontal, hasta obtener una solución homogénea y viscosa (Fig. 3). No doblar el sistema de jeringas conectadas (tener en cuenta que esto podría provocar fugas, ya que las jeringas podrían desenroscarse parcialmente).

Repetir 60 veces
Tras mezclar cuidadosamente, la solución viscosa debe ser incolora, blanca o de color marrón claro (tonos de blanco a amarillo pálido).
Importante: Tras la mezcla, pasar inmediatamente al siguiente paso, ya que con el tiempo aumenta la viscosidad del producto. No congelar el producto mezclado.
Advertencia: El producto debe mezclarse según las instrucciones; agitar NO garantiza una mezcla adecuada del producto.

Paso 4
Después de mezclar, mantener las jeringas en posición vertical, con la Jeringa B en la parte inferior. Las jeringas deben permanecer correctamente conectadas. Transferir todo el producto mezclado a la Jeringa B (la jeringa corta y ancha), presionando el émbolo de la Jeringa A y tirando ligeramente del émbolo de la Jeringa (Fig. 4).

Fig. 4

Paso 5
Asegurándose de que el émbolo de la Jeringa A esté completamente empujado, sujetar el conector y desenroscarlo de la Jeringa B. La Jeringa A permanecerá unida al conector (Fig. 5). Verificar que no haya fugas, ya que de lo contrario la aguja, al colocarla, no quedaría correctamente asegurada a la jeringa.
Advertencia: Puede permanecer en la mezcla una burbuja grande o varias burbujas pequeñas de aire; esto es un fenómeno normal.
No eliminar las burbujas de aire de la Jeringa B en esta etapa, ya que podría provocar pérdida de producto.
Fig. 5

Paso 6

• Mantener la Jeringa B en posición vertical y sujetar el émbolo blanco para evitar pérdida de producto.
• Colocar la aguja con protector de seguridad en la Jeringa B, sujetando la jeringa, y girar suavemente la aguja aproximadamente tres cuartos de vuelta en sentido horario hasta que quede fijada (Fig. 6). No apretar en exceso, ya que podría provocar la rotura del conector de la aguja y, como consecuencia, fugas de producto durante la inyección. Si se aprieta la aguja con demasiada fuerza, también podría dañarse el protector de seguridad.

Si el conector de la aguja está agrietado o parece dañado, o si se observa fuga, no debe administrarse el producto medicinal. No debe sustituirse la aguja dañada ni administrarse el producto. Todos los componentes del producto no utilizado deben desecharse de forma segura.
En caso de daño del conector de la aguja, debe administrarse un nuevo producto medicinal.

Paso 7
Doblar el protector de seguridad de la aguja hacia atrás y retirar la tapa que cubre la punta de la aguja inmediatamente antes de administrar el producto medicinal (Fig. 7).
Importante: Antes de la administración, no manipular el mecanismo del protector de seguridad de la aguja. Si el conector de la aguja parece dañado o se observa fuga, NO utilizar el producto. No sustituir la aguja dañada por otra, ni inyectar el producto. En caso de daño del conector de la aguja, debe utilizarse un nuevo conjunto del producto medicinal Eligard.
Fig. 7

Paso 8
Antes de administrar el producto medicinal, eliminar todas las burbujas de aire grandes de la Jeringa B. Administrar este producto por vía subcutánea, manteniendo el protector de seguridad doblado hacia atrás respecto a la aguja.
Procedimiento de administración: Fig. 8

• Elegir un lugar de inyección que no haya sido utilizado recientemente, en el abdomen, en la zona superior de los glúteos u otra localización con suficiente tejido subcutáneo y sin manchas, nódulos, lesiones ni vello.

• Limpiar la zona de inyección con una gasa impregnada de alcohol (no incluida).
• Con el pulgar y el dedo índice, coger y pinzar el área de piel alrededor del lugar de inyección.
• Con la mano dominante, introducir rápidamente la aguja en un ángulo de 90° respecto a la

superficie de la piel. La profundidad de penetración dependerá de la cantidad y densidad del tejido subcutáneo y de la longitud de la aguja. Tras la inserción, soltar la piel.

• Inyectar el producto lentamente y de forma uniforme, presionando el émbolo hasta vaciar completamente la jeringa. Antes de retirar la aguja, asegurarse de que se ha administrado toda la cantidad de producto de la Jeringa B.
• Manteniendo la presión sobre el émbolo, retirar rápidamente la aguja en el mismo ángulo de 90° con el que se realizó la inserción.

Paso 9
Tras la inyección del producto medicinal, cerrar el protector de seguridad de la aguja, utilizando uno de los métodos descritos a continuación.

1. Cierre sobre una superficie plana

Presione la tapa de seguridad, con la palanca orientada hacia abajo, contra una superficie plana (Fig. 9a)
para cubrir la aguja y bloquear la tapa de seguridad.
La tapa estará cerrada cuando se escuche y sienta un clic. En posición cerrada, la punta de la aguja
quedará completamente cubierta.

2. Cierre con el pulgar

Coloque el pulgar sobre la protección de seguridad (Fig. 9b), cubra la punta de la aguja y cierre la protección de seguridad.
La protección estará cerrada cuando escuche y sienta un clic. En posición cerrada, la punta de la aguja quedará completamente cubierta.
Fig. 9a Fig. 9b
Cierre sobre una superficie plana Cierre con el pulgar

Una vez cerrada la protección de seguridad, deseche inmediatamente la aguja y la jeringa en un recipiente destinado a objetos punzantes.