Prospecto: Información para el usuario

Asanix PPH, 1 mg, comprimidos
Rasagilinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe cedérselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Asanix PPH y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Asanix PPH
Cómo tomar Asanix PPH
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Asanix PPH
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Asanix PPH y para qué se utiliza

Asanix PPH contiene la sustancia activa rasagilina y se utiliza en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Puede administrarse junto con levodopa (otro medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) o sin levodopa.
En la enfermedad de Parkinson se produce una pérdida de las células que generan dopamina en el cerebro. La dopamina actúa en el cerebro como un neurotransmisor que influye en el control del movimiento. Asanix PPH provoca un aumento y mantenimiento de la concentración de dopamina en estas áreas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Asanix PPH

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Asanix PPH

si el paciente es alérgico a la rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece trastornos hepáticos graves.

Durante el tratamiento con Asanix PPH no se deben tomar simultáneamente los siguientes medicamentos:

inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la depresión asociada a la enfermedad de Parkinson o en cualquier otra indicación), incluyendo medicamentos y productos herbales que se venden sin receta médica, como la hierba de San Juan.
petidina (un analgésico potente). Debe transcurrir al menos 14 días entre la interrupción del tratamiento con Asanix PPH y el inicio del tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Asanix PPH, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece cualquier alteración en la función hepática;
si el paciente presenta cambios cutáneos preocupantes. El tratamiento con Asanix PPH puede aumentar el riesgo de cáncer de piel.

Debe informar al médico si el paciente o sus familiares cercanos observan en él comportamientos inusuales debidos a un impulso, compulsión o deseo irresistible de realizar ciertas actividades, perjudiciales para el paciente o para otras personas. Estos comportamientos se conocen como trastornos del control de los impulsos. En pacientes tratados con Asanix PPH y (o) con otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos como obsesiones, pensamientos obsesivos, ludopatía patológica, gasto de dinero descontrolado, conductas impulsivas, aumento excesivo del impulso sexual o pensamientos y sensaciones sexuales intensificadas. El médico puede decidir ajustar la dosis o suspender el medicamento (véase el apartado 4).
El medicamento Asanix PPH puede provocar somnolencia y episodios de sueño repentino durante la realización de actividades cotidianas, especialmente si se toman simultáneamente otros medicamentos dopaminérgicos (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Información detallada se encuentra en el apartado:
«Conducción de vehículos y uso de máquinas».
Niños y adolescentes
El uso de Asanix PPH en niños y adolescentes no está justificado. Por este motivo, no se recomienda el uso de Asanix PPH en pacientes menores de 18 años.
Interacción de Asanix PPH con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos);
ciprofloxacino: un antibiótico utilizado en infecciones;
dextrometorfano: un medicamento para la tos;
simpaticomiméticos, como los presentes en colirios, medicamentos nasales para reducir la congestión nasal, medicamentos orales y productos contra el resfriado que contienen efedrina o pseudoefedrina.

Debe evitarse la administración simultánea de Asanix PPH con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina.
El tratamiento con Asanix PPH puede iniciarse al menos 5 semanas después de la interrupción del tratamiento con fluoxetina.
El tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina puede iniciarse al menos 14 días después de la interrupción del tratamiento con Asanix PPH.
Debe informar a su médico o farmacéutico si fuma o tiene intención de dejar de fumar. Fumar puede reducir la cantidad de Asanix PPH en sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, debe evitar tomar Asanix PPH, ya que no se conoce el efecto de Asanix PPH sobre el embarazo ni sobre el feto.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Debe consultar con su médico antes de conducir o manejar maquinaria, ya que la enfermedad de Parkinson y el uso de Asanix PPH pueden afectar a su capacidad para realizar estas actividades. Asanix PPH puede provocar mareo o somnolencia. También puede causar episodios de sueño repentino.
Estos efectos pueden ser más intensos si se toman otros medicamentos para los síntomas de la enfermedad de Parkinson, otros medicamentos que causan somnolencia, o si el paciente consume alcohol durante el tratamiento con Asanix PPH. Los pacientes que hayan experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con Asanix PPH no deben conducir ni manejar maquinaria (véase el apartado 2).
Asanix PPH contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Asanix PPH

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada de Asanix PPH es de 1 comprimido de 1 mg, administrado por vía oral una vez al día.
El medicamento Asanix PPH puede tomarse con las comidas o independientemente de las mismas.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Asanix PPH
Si el paciente considera que ha tomado demasiados comprimidos de Asanix PPH, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico o farmacéutico. Debe llevar consigo el envase del medicamento Asanix PPH para mostrárselo al médico o farmacéutico.
Entre los síntomas notificados tras la sobredosis de Asanix PPH se incluyen: estado de ánimo ligeramente eufórico (forma leve de manía), presión arterial extremadamente alta y síndrome serotoninérgico (véase el apartado 4).
Omisión de la administración de una dosis de Asanix PPH
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis de Asanix PPH en el momento habitual.
Interrupción del tratamiento con Asanix PPH
No se debe interrumpir el tratamiento con Asanix PPH sin haberlo consultado previamente con el médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
El paciente podría necesitar asistencia médica urgente o tratamiento:

si presenta comportamientos inusuales, como ideas obsesivas, pensamientos compulsivos, ludopatía, compras o gastos descontrolados, conductas impulsivas, aumento excesivo del impulso sexual o pensamientos intensos sobre sexo (trastornos del control de los impulsos, ver sección 2).
si ve o escucha cosas que no existen (alucinaciones).
si presenta simultáneamente cualquiera de los siguientes síntomas: alucinaciones, fiebre, agitación motora, temblores y sudoración (síndrome serotoninérgico).

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente observa cambios cutáneos sospechosos, ya que
durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar el riesgo de cáncer de piel (no solo melanoma)
(ver sección 2).

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

movimientos involuntarios del cuerpo (discinesias)
cefalea

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dolor abdominal
caídas
alergia
fiebre
síntomas similares a los de la gripe
malestar general (astenia)
dolor de cuello
dolor en el pecho (angina de pecho)
hipotensión al levantarse, con sensación de mareo (hipotensión ortostática)
disminución del apetito
estreñimiento
sequedad bucal
náuseas y vómitos
distensión abdominal
alteraciones en los resultados de los análisis de sangre (leucopenia)
dolor articular
dolores musculoesqueléticos
artritis
entumecimiento y debilidad muscular en la mano (síndrome del túnel carpiano)
pérdida de peso
sueños anormales
dificultad para coordinar los grupos musculares (trastornos del equilibrio)
depresión
mareos (de origen vestibular)
tensión muscular prolongada (distonía)
catarro (rinitis)
irritación de la piel (dermatitis)
erupción cutánea
enrojecimiento ocular (conjuntivitis)
urgencia miccional

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

ictus
infarto de miocardio
erupción en forma de ampollas (erupción ampollosa)
confusión

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

aumento de la presión arterial
somnolencia excesiva
sueño inesperado y repentino

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biotecnología
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Asanix PPH

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón,
en el envase de las tabletas o en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
La inscripción en el envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y con la abreviatura LOT, el número de lote.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Asanix PPH

La sustancia activa del medicamento es rasagilina. Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (en forma de tartrato de rasagilina).
Los demás component游戏副本