Quinina sulfato Nova Argentia

Prospecto: información para el paciente

CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA 250 mg comprimidos recubiertos

Sulfato de quinina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA
3. Cómo tomar CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza

CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA contiene quinina, un medicamento utilizado para tratar la malaria, una enfermedad provocada por parásitos del género Plasmodium.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de casos de malaria no complicada (debidos a cepas de Plasmodium falciparum).

2. Qué debe saber antes de tomar CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA

No tome CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA

• si es alérgico a la quinina, a medicamentos similares (derivados de la quinina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6): a este respecto, debe considerarse la posibilidad de reacciones cruzadas entre la quinina y la quinidina, utilizada en el tratamiento de problemas cardíacos (arritmias cardíacas);
• si padece miastenia grave, una enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga: la quinina puede empeorar la debilidad muscular;
• si presenta bajos niveles de una sustancia específica (la enzima glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa), ya que podrían aparecer problemas graves en la sangre (hemólisis y anemia hemolítica);
• si padece un problema cardíaco denominado síndrome de QT largo;
• si padece problemas oculares (neuritis óptica);
• si ha tenido reacciones alérgicas previas (de hipersensibilidad) tras la utilización de este medicamento; dichas reacciones incluyen problemas, incluso graves, en la sangre y en los riñones (purpura trombótica trombocitopénica, síndrome urémico hemolítico, trombocitopenia, fiebre hemoglobinúrica con hemólisis intravascular aguda, hemoglobinuria y hemoglobinemia);
• si está tomando ciertos medicamentos específicos (ver apartado “Otros medicamentos y CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA.
Tome este medicamento con mucha precaución si padece:

• problemas graves del corazón como alteraciones del ritmo cardíaco (fibrilación auricular, defectos de conducción, bloqueos);
• dificultad respiratoria (asma);
• una enfermedad de la sangre denominada hemoglobinuria;
• una inflamación del nervio óptico (neuritis óptica);
• una enfermedad caracterizada por zumbidos en los oídos (acúfenos);
• problemas hepáticos o renales (insuficiencia hepática o renal).

Durante el tratamiento con CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA puede ocurrir:

• una reducción drástica de los niveles de glucosa en sangre, a veces incluso letal (hipoglucemia grave), debida al aumento de la producción de una hormona llamada insulina, especialmente si está embarazada o padece infecciones graves y prolongadas. Por este motivo, se le monitorizarán cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre (glucemia); además, puede ser necesaria la administración preventiva de un medicamento que contenga glucosa (solución glucosada).
• una reacción alérgica rara y grave (reacción de hipersensibilidad) denominada fiebre hemoglobinúrica, caracterizada por graves problemas en las células sanguíneas (hemólisis masiva, hemoglobinemia y hemoglobinuria) y que puede provocar problemas graves en los riñones (insuficiencia renal), incluso letales. Esta enfermedad se presenta con mayor frecuencia en mujeres embarazadas.

La administración conjunta de CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA con mefloquina puede aumentar el riesgo de presentar contracciones musculares involuntarias (convulsiones) y alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias).
El uso de CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA puede alterar los resultados de los siguientes análisis de laboratorio:

• color de la orina, que puede oscurecerse;
• determinación de quinidina en sangre, en la que podría observarse un falso aumento;
• VSG (velocidad de eritrosedimentación), en la que podría observarse una falsa reducción;
• determinación de ciertas sustancias en orina (17-hidroxicorticosteroides, 17-cetosteroides y catecolaminas), en la que podría observarse un falso aumento.

Otros medicamentos y CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA si está tomando los siguientes medicamentos:

• amiodarona, utilizada para el tratamiento de trastornos cardíacos (arritmias cardíacas);
• astemizol y terfenadina, utilizados como antialérgicos;
• tioridazina, primozida, droperidol, utilizados para el tratamiento de enfermedades mentales;
• alofantrina, utilizada para el tratamiento de la malaria;
• cisaprida, utilizada para problemas gástricos (reflujo gastroesofágico);
• levacetilmethadona, utilizada para el tratamiento de la dependencia de opioides.

Tome este medicamento con mucha precaución si está tomando los siguientes medicamentos:

• mefloquina, utilizada para el tratamiento de la malaria;
• eritromicina, troleandomicina y rifampicina, utilizadas para el tratamiento de infecciones bacterianas (antibióticos);
• saquinavir y ritonavir, utilizados para el tratamiento del SIDA;
• ketoconazol, utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas;
• cimetidina y ranitidina, utilizadas para problemas gástricos (úlcera gástrica);
• carbamazepina, fenobarbital y fenitoína, utilizadas para el tratamiento de una enfermedad caracterizada por pérdida de conciencia y movimientos musculares incontrolados (epilepsia);
• teofilina y aminofilina, utilizadas para problemas respiratorios;
• atorvastatina, utilizada para el tratamiento del colesterol alto en sangre;
• desipramina, utilizada para el tratamiento de la depresión;
• medicamentos antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio, utilizados contra la acidez gástrica;
• acetazolamida, bicarbonato sódico, utilizados para problemas renales;
• medicamentos acidificantes de la orina, utilizados para problemas renales;
• digoxina, utilizada para problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva);
• iloperidona y pimozida, utilizadas para el tratamiento de enfermedades mentales;
• lapatinib, utilizada para el tratamiento del cáncer de mama;
• sunitinib, utilizada para el tratamiento del tumor de riñón;
• quinidina y flecaína, utilizadas para el tratamiento de trastornos cardíacos (arritmias cardíacas);
• pancuronio, succinilcolina y tubocurarina, utilizadas para el relajamiento muscular durante una intervención quirúrgica;
• ciclosporina, utilizada para reducir el riesgo de rechazo tras un trasplante;
• metformina, utilizada para la diabetes;
• warfarina y medicamentos similares (anticoagulantes orales), heparina, utilizados para trastornos de la coagulación sanguínea;
• metadona, utilizada en el tratamiento de la dependencia de drogas.

CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA, no consuma zumo de pomelo, ya que podría aumentar su toxicidad.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o tiene intención de quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Evite tomar este medicamento si está embarazada, ya que podría causarle daños graves, como la disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia) o una reacción alérgica rara y grave caracterizada por problemas graves en las células sanguíneas (fiebre hemoglobinúrica), así como daños al feto, especialmente problemas auditivos que podrían provocar sordera (hipoplasia del nervio acústico).
El uso de este medicamento es particularmente peligroso durante el último trimestre del embarazo; sin embargo, si su médico lo considera absolutamente necesario y bajo su estricta supervisión, este medicamento podría administrársele en casos de necesidad extrema.
Lactancia
Evite tomar este medicamento si está amamantando, ya que podría provocar enfermedades graves de la sangre en el recién nacido (hemólisis grave).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden presentarse trastornos visuales. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos secundarios.
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• problemas en el corazón, incluso graves (angina de pecho, torsión de punta, arritmias ventriculares, fibrilación auricular, alteraciones en la conducción auriculoventricular) y en la circulación sanguínea (vasculitis);
• disminución drástica de la presión arterial (hipotensión grave);
• enfermedades de la piel (eritema multiforme, erupciones cutáneas, edema facial, angioedema, enrojecimiento cutáneo transitorio, prurito, fotosensibilidad, sudoración excesiva, necrólisis epidérmica tóxica conocida como síndrome de Lyell, púrpura trombótica trombocitopénica);
• disminución de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia);
• dificultad para tragar (disfagia), dolor de estómago (epigástrico) y abdominal, náuseas y vómitos;
• reducción del número de células presentes en la sangre (pancitopenia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis), enfermedad sanguínea hereditaria (porfiria), destrucción de glóbulos rojos (hemólisis), problemas en la coagulación sanguínea (coagulopatía, coagulación intravascular diseminada), deficiencia de una sustancia sanguínea denominada protrombina (hipoprotrombinemia), una enfermedad caracterizada por problemas en el transporte de oxígeno en la sangre (metahemoglobinemia), reducción de la funcionalidad de la médula ósea (mielosupresión);
• daños hepáticos graves (hepatitis colestásica y hepatitis granulomatosas);
• enfermedades del sistema inmunitario, reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), prurito y enrojecimiento de la piel (erupciones cutáneas urticariformes, papulares, escarlatiniformes), hinchazón (angioedemas, especialmente en la cara), sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad), enfermedades del sistema inmunitario (lupus anticoagulante);
• debilidad muscular y fatiga (miastenia grave);
• enfermedades del sistema nervioso, inquietud, confusión, dolor de cabeza (migraña, cefalea), agitación, inquietud, pérdida de conciencia (síncope), vértigo, contracciones musculares involuntarias (convulsiones);
• problemas visuales (visión de colores anormal, visión borrosa, diplopía, nistagmo, fotofobia, escotoma, trastornos visuales, estrechamiento del campo visual, ceguera nocturna, ceguera temporal, midriasis y, raramente, ceguera);
• problemas auditivos (otoxicidad, tinnitus, hipoacusia y sordera, generalmente reversible);
• problemas renales, incluso graves (fiebre hemoglobinúrica, síndrome urémico-hemolítico, nefritis intersticial, nefrototoxicidad, hemoglobinuria, insuficiencia renal aguda);
• problemas respiratorios (asma, infiltrado pulmonar, depresión respiratoria, disnea);
• cinconismo, una enfermedad caracterizada por diversos síntomas que afectan a la vista y al oído, problemas cardíacos, estomacales e intestinales, dificultad respiratoria y trastornos del sistema nervioso (Véase el apartado “Si toma más CHININA SULFATO NOVA ARGENTIA de la debida”).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar este medicamento en su envase original y al abrigo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA

• El principio activo es sulfato de quinina. Cada comprimido contiene 250 mg de sulfato de quinina.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, sílice precipitada, celulosa microcristalina. Excipientes del recubrimiento: goma laca, aceite de ricino, goma arábiga, gelatina, talco, dióxido de titanio, sílice precipitada, carbonato magnésico pesado, sacarosa, cera de carnauba.

Descripción del aspecto de CHININA SOLFATO NOVA ARGENTIA y contenido del envase
Envase de 20 comprimidos recubiertos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Piazza Sant’Angelo, 1 - Milán
Productor
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola - Milán