Folleto informativo: información para el usuario

Qdenga polvo y disolvente para solución inyectable

Vacuna tetravalente contra la dengue (viva, atenuada)
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nuevas informaciones sobre la seguridad. Usted puede contribuir informando cualquier
efecto adverso que observe durante la administración de este medicamento. Véase el final del
apartado 4 para conocer cómo informar de los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de que usted o su hijo sean vacunados, ya que contiene
informaciones importantes para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted o a su hijo. No se lo dé a otras personas.
Si usted o su hijo experimentan algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Qdenga y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que usted o su hijo reciban Qdenga
Cómo se administra Qdenga
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Qdenga
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Qdenga y para qué se utiliza

Qdenga es una vacuna. Se utiliza para protegerle a usted o a su hijo de la enfermedad del dengue. El dengue es una enfermedad causada por los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue. Qdenga contiene versiones atenuadas de estos 4 serotipos del virus del dengue, de forma que no pueden causar la enfermedad.
Qdenga se administra en adultos, adolescentes y niños (a partir de los 4 años de edad).
Qdenga debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales vigentes.
Cómo funciona la vacuna
Qdenga estimula las defensas naturales del organismo (sistema inmunitario). Esto ayudará a protegerle frente a los virus que causan el dengue si en el futuro su organismo entra en contacto con ellos.
Qué es el dengue
El dengue está causado por un virus.

El virus se transmite a través de mosquitos (mosquitos Aedes).
Si un mosquito pica a una persona con dengue, puede transmitir el virus a otras personas a las que pique posteriormente. El dengue no se transmite directamente de persona a persona.

Los síntomas del dengue incluyen fiebre, dolor de cabeza, dolor detrás de los ojos, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos, inflamación de las glándulas o erupción cutánea. Los síntomas del dengue suelen durar normalmente entre 2 y 7 días. También es posible estar infectado por el virus del dengue sin presentar ningún síntoma de la enfermedad.
En ocasiones, el dengue puede ser lo suficientemente grave como para requerir hospitalización de usted o de su hijo, y rara vez puede causar la muerte. El dengue grave puede provocar fiebre alta y cualquiera de los siguientes síntomas: dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, respiración acelerada, hemorragias severas, sangrado en el estómago, sangrado de las encías, fatiga, inquietud, coma, crisis convulsivas e insuficiencia orgánica.

2. Qué debe saber antes de que usted o su hijo reciban Qdenga

Para asegurarse de que Qdenga sea adecuado para usted o para su hijo, es importante que consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero si cualquiera de los puntos siguientes se aplica a usted o a su hijo. Si no entiende algo, no dude en pedir explicaciones al médico, al farmacéut游戏副本

3. Cómo se administra Qdenga

Qdenga se administra por el médico o por el enfermero mediante una inyección debajo de la piel
(inyección subcutánea) en la parte superior del brazo. No debe inyectarse en un vaso
sanguíneo.
A usted o a su hijo se le administrarán 2 inyecciones.
La segunda inyección se administra 3 meses después de la primera inyección.
No existen datos en adultos mayores de 60 años. Consulte a su médico para obtener consejos sobre
los posibles beneficios del tratamiento con Qdenga para usted.
Qdenga debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Las instrucciones para la preparación de la vacuna, destinadas exclusivamente a médicos y personal
sanitario, se incluyen al final del prospecto.
Si usted o su hijo se saltan una inyección de Qdenga

Si usted o su hijo se saltan una inyección programada, el médico decidirá cuándo debe administrarse la inyección olvidada. Es importante que usted o su hijo sigan las instrucciones del médico, del farmacéutico o del enfermero respecto a la siguiente inyección.
Si olvida o no puede acudir el día programado, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene alguna duda sobre la utilización de esta vacuna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Qdenga puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Reacción alérgica grave (anafiláctica)
Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de los siguientes síntomas después de abandonar
el lugar donde se le administró la inyección a usted o a su hijo:

dificultad para respirar
coloración azulada de la lengua o los labios
erupción cutánea
hinchazón de la cara o la garganta
presión sanguínea baja que provoca mareos o desmayos
sensación repentina y grave de malestar o incomodidad con descenso de la presión sanguínea que provoca mareos y pérdida de conciencia, latido cardiaco acelerado asociado a dificultad respiratoria

Estos signos o síntomas (reacciones anafilácticas) suelen aparecer inmediatamente después de la inyección y
mientras usted o su hijo aún se encuentran en el centro sanitario o en la consulta médica. También pueden presentarse muy raramente después de haber recibido cualquier vacuna.
Los siguientes efectos adversos se han presentado durante los estudios en niños, jóvenes y adultos.
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

dolor en el lugar de la inyección
dolor de cabeza
dolor muscular
enrojecimiento en el lugar de la inyección
sensación general de malestar
debilidad
infecciones nasales o de garganta
fiebre

Frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):

hinchazón en el lugar de la inyección
dolor o inflamación de nariz o garganta
moretones en el lugar de la inyección
picor en el lugar de la inyección
inflamación de garganta y amígdalas
dolor articular
enfermedad similar a la gripe

Poco frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):

diarrea
náuseas
dolor de estómago
vómitos
sangrado en el lugar de la inyección
sensación de confusión mental
piel con picor
erupción cutánea, incluyendo erupciones en placas o con picor
urticaria
cansancio
cambios en el color de la piel en el lugar de la inyección
inflamación de las vías respiratorias
secreción nasal

Raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas):

pequeñas manchas rojas o violáceas bajo la piel (petequias)

Muy raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas):

hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la cara, la garganta, brazos y piernas
niveles bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacción alérgica (anafiláctica) repentina y grave, con dificultad respiratoria, hinchazón, confusión, latido cardiaco acelerado, sudoración y pérdida de conciencia
dolor en los ojos

Efectos adversos adicionales en niños de entre 4 y 5 años de edad:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

disminución del apetito
sensación de somnolencia
irritabilidad

Comunicación de los efectos adversos
Si usted o su hijo presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación que aparece en el anexo V. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Qdenga

Mantenga Qdenga fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Qdenga después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga en nevera (2 °C – 8 °C).
No congele.
Mantenga la vacuna en su estuche exterior.
Después de la mezcla (reconstitución) con el disolvente suministrado, Qdenga debe utilizarse
inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, Qdenga debe emplearse en un plazo de 2 horas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Qdenga

Tras la reconstitución, una dosis (0,5 mL) contiene: Virus del dengue serotipo 1 (vivo, atenuado)*: ≥3,3 log₁₀ PFU**/dosis
Virus del dengue serotipo 2 (vivo, atenuado)#: ≥2,7 log₁₀ PFU**/dosis
Virus del dengue serotipo 3 (vivo, atenuado)*: ≥4,0 log₁₀ PFU**/dosis
Virus del dengue serotipo 4 (vivo, atenuado)*: ≥4,5 log₁₀ PFU**/dosis

*Producido en células Vero mediante tecnología de ADN recombinante. Genes de proteínas de superficie específicos del serotipo insertados en la estructura del dengue tipo 2. Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG).
#Producido en células Vero mediante tecnología de ADN recombinante.
**PFU = Unidades formadoras de placas

Los demás componentes son: trehalosa dihidratada α,α, poloxámero 407, albúmina sérica humana, fosfato monobásico de potasio, fosfato dibásico de sodio, cloruro potásico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Qdenga y contenido del envase
Qdenga es un polvo y disolvente para solución inyectable. Qdenga se presenta en forma de polvo en un frasco monodosis y un disolvente en otro frasco monodosis.
El polvo y el disolvente deben mezclarse antes de su uso.
Qdenga, polvo y disolvente para solución inyectable, está disponible en envases de 1 o 10 unidades.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
El polvo es una masa compacta de color blanco a blancuzco.
El disolvente (solución de cloruro sódico al 0,22 %) es un líquido claro e incoloro.
Tras la reconstitución, Qdenga es una solución clara, incolora a amarillo pálido y prácticamente exenta de partículas extrañas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlanda

Fabricante
Takeda GmbH
Centro de producción Singen
Robert-Bosch-Str. 8
78224 Singen
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/België/Belgique/Belgien
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected]

Bulgaria/България
Takeda Bulgaria EOOD
Tel: +359 2 958 27 36
[email protected]

República Checa/Česká republika
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 234 722 722
[email protected]

Dinamarca/Danmark
Takeda Pharma A/S
Tlf.: +45 46 77 10 10
[email protected]

Alemania/Deutschland
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
[email protected]

Estonia/Eesti
Takeda Pharma AS
Tel: +372 6177 669
[email protected]

Grecia/Ελλάδα
Takeda ELLAS A.E.
Tel: +30 210 6387800
[email protected]

España/España
Takeda Farmacéutica España, S.A.
Tel: +34 917 90 42 22
[email protected]

Francia/France
Takeda France SAS
Tél: +33 1 40 67 33 00
[email protected]

Croacia/Hrvatska
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
[email protected]

Irlanda/Ireland
Takeda Products Ireland Ltd.
Tel: 1800 937 970
[email protected]

Islandia/Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
[email protected]

Italia/Italia
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
[email protected]

Chipre/Κύπρος
Takeda ELLAS A.E.
Tel: +30 210 6387800
[email protected]

Letonia/Latvija
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
[email protected]

Lituania/Lietuva
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
[email protected]

Luxemburgo/Luxembourg/Luxemburg
Takeda Belgium NV
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected]

Hungría/Magyarország
Takeda Pharma Kft.
Tel: +36 1 270 7030
[email protected]

Malta/Malta
Takeda HELLAS S.A.
Tel: +30 210 6387800
[email protected]

Países Bajos/Nederland
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
[email protected]

Noruega/Norge
Takeda AS
Tlf: 800 800 30
[email protected]

Austria/Österreich
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected]

Polonia/Polska
Takeda Pharma sp. z o.o.
Tel: +48 22 306 24 47
[email protected]

Portugal/Portugal
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: +351 21 120 1457
[email protected]

Rumanía/România
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 335 03 91
[email protected]

Eslovenia/Slovenija
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (0) 59 082 480
[email protected]

Eslovaquia/Slovenská republika
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
[email protected]

Finlandia/Suomi/Finland
Takeda Oy
Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected]

Suecia/Sverige
Takeda Pharma AB
Tel: 020 795 079
[email protected]

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:

Como con cualquier otra vacuna inyectable, siempre deben estar inmediatamente disponibles un tratamiento adecuado y supervisión médica en caso de una reacción anafiláctica tras la administración de Qdenga.
Qdenga no debe mezclarse con otros medicamentos ni vacunas en la misma jeringa.
Qdenga no debe administrarse mediante inyección intravascular en ningún caso.
La inmunización debe realizarse mediante inyección subcutánea, preferiblemente en la parte superior del brazo, en la zona del deltoides. Qdenga no debe administrarse mediante inyección intramuscular.
Tras cualquier vacunación, o incluso antes de esta, podría presentarse una síncope (desmayo) como respuesta psicógena a la inyección con aguja. Deben adoptarse medidas para evitar lesiones por caídas y para manejar las reacciones relacionadas con la síncope.

Instrucciones para la reconstitución de la vacuna con el disolvente contenido en el vial:
Qdenga es una vacuna de dos componentes que consta de un vial que contiene la vacuna liofilizada y un vial que contiene el disolvente. La vacuna liofilizada debe reconstituirse con el disolvente antes de su administración.
Utilice únicamente jeringas estériles para la reconstitución y la inyección de Qdenga. Qdenga no debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.
Para reconstituir Qdenga, utilice exclusivamente el disolvente (solución de cloruro sódico al 0,22 %) suministrado con la vacuna, ya que carece de conservantes u otras sustancias antivirales. Evite el contacto con conservantes, antisépticos, detergentes y otras sustancias antivirales, ya que podrían inactivar la vacuna.
Retire los viales de la vacuna y del disolvente del refrigerador.

Retire las tapas de cierre de ambos viales

Dos manos con guantes sostienen una jeringa con la aguja apuntando hacia abajo, indicado por una flecha negra que señala la parte inferior

y limpie la superficie de los tapones en la parte superior de los viales utilizando un algodón impregnado con alcohol.

Coloque una aguja estéril en una jeringa estéril de 1 mL e insértela en el vial del disolvente. La aguja recomendada es de 23 gauge.
Presione lentamente el émbolo hasta el fondo.
Invierta el vial, aspire todo el contenido del Vial del disolvente y continúe tirando del émbolo hasta alcanzar 0,75 mL. Debe observarse una burbuja dentro de la jeringa.
Invierta la jeringa para hacer subir la burbuja hacia el émbolo.
Introduzca la aguja de la jeringa en el vial de la vacuna

Dos manos manipulando una jeringa para aspirar líquido de un frasco de vidrio pequeño numerado, con el número 1 indicado por una flecha negra

liofilizada.

Dirija el flujo del disolvente hacia la pared del vial presionando lentamente el émbolo, para reducir la posibilidad de formación de burbujas.

Vial de la vacuna liofilizada

Suelte el émbolo y, colocando todo el conjunto

sobre una superficie plana, gire suavemente el vial en ambas direcciones con la aguja de la jeringa conectada.

NO AGITE. Podrían formarse espuma y burbujas en el producto reconstituido. Deje reposar el vial y la jeringa conectada durante unos instantes hasta que la solución se vuelva transparente. Este proceso requiere aproximadamente entre 30 y 60 segundos. Vacuna reconstituida

Tras la reconstitución, la solución resultante debe ser transparente, incolora o ligeramente amarilla y prácticamente libre de partículas extrañas. Deseche la vacuna si se observan partículas visibles y/o cambios en el color.

Aspire todo el volumen de la solución reconstituida de

Dos manos con guantes sostienen un frasco y una jeringa, con una flecha negra que indica el movimiento de aspiración del líquido hacia abajo

Qdenga con la misma jeringa hasta que aparezca una burbuja de aire en la jeringa.

Retire la aguja de la jeringa del vial.
Sujete la jeringa con la aguja orientada hacia arriba, golpee suavemente el lateral de la jeringa para hacer subir las burbujas de aire, deseche la aguja conectada y sustitúyala por una nueva aguja estéril, expulse las burbujas de aire hasta que Vacuna reconstituida aparezca una pequeña gota de líquido en la punta de la aguja. La aguja recomendada es de 25 gauge y 16 mm.
Qdenga ya está listo para su administración mediante

inyección subcutánea.
Qdenga debe administrarse inmediatamente tras la reconstitución. Se ha demostrado estabilidad química y física durante 2 horas a temperatura ambiente (hasta 32,5 °C) desde el momento de la reconstitución del vial de la vacuna. Transcurrido este tiempo, la vacuna debe desecharse. No vuelva a refrigerarla. Desde el punto de vista microbiológico, Qdenga debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.
El medicamento no utilizado y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.

Folleto informativo: información para el usuario

Qdenga polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada

Vacuna tetravalente para la dengue (viva, atenuada)
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir informando cualquier
reacción adversa que observe durante la administración de este medicamento. Véase el final del apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar las reacciones adversas.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de que usted o su hijo sean vacunados, ya que contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o a su hijo. No se lo dé a otras personas.
Si usted o su hijo presentan cualquier reacción adversa, incluidas aquellas no mencionadas en este prospecto, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Qdenga y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de que usted o su hijo reciban Qdenga
Cómo se administra Qdenga
Posibles reacciones adversas
Cómo conservar Qdenga
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Qdenga y para qué sirve

Qdenga es una vacuna. Se utiliza para protegerle a usted o a su hijo de la fiebre por dengue. La dengue es una enfermedad causada por los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus de la dengue. Qdenga contiene versiones atenuadas de estos 4 serotipos del virus de la dengue, de forma que no pueden causar la enfermedad.
Qdenga se administra en adultos, jóvenes y niños (a partir de los 4 años de edad).
Qdenga debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Cómo funciona la vacuna
Qdenga estimula las defensas naturales del organismo (sistema inmunitario). Esto ayudará a protegerle frente a los virus que causan la dengue si en el futuro entra en contacto con ellos.
Qué es la dengue
La dengue está causada por un virus.

El virus se transmite a través de mosquitos (mosquitos Aedes).
Si un mosquito pica a una persona con dengue, puede transmitir el virus a otras personas que pique posteriormente. La dengue no se transmite directamente de persona a persona.

Los síntomas de la dengue incluyen fiebre, dolor de cabeza, dolor detrás de los ojos, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos, hinchazón de las glándulas o erupción cutánea. Los síntomas de la dengue suelen durar entre 2 y 7 días. También es posible que usted o su hijo esté infectado por el virus de la dengue sin presentar ningún síntoma.
En ocasiones, la dengue puede ser lo suficientemente grave como para requerir hospitalización, y raramente puede causar la muerte. La dengue grave puede provocar fiebre alta y cualquiera de los siguientes síntomas: dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, respiración acelerada, hemorragia grave, sangrado en el estómago, sangrado de las encías, fatiga, inquietud, coma, crisis convulsivas e insuficiencia orgánica.

2. Qué debe saber antes de que usted o su hijo reciban Qdenga

Para asegurarse de que Qdenga sea adecuado para usted o para su hijo, es importante que consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero si alguno de los siguientes puntos le afecta a usted o a su hijo. Si no entiende algo, no dude en pedir explicaciones al médico, al farmacéutico o al enfermero.
No use Qdenga si usted o su hijo

son alérgicos a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Qdenga (indicados en la sección 6).
han tenido una reacción alérgica tras la administración previa de Qdenga. Entre los signos de una reacción alérgica se incluyen erupción cutánea con picazón, dificultad para respirar y hinchazón de la cara y la lengua.
tienen el sistema inmunitario (las defensas naturales del cuerpo) debilitado. Esto puede deberse a un defecto genético o a una infección por VIH.
están tomando un medicamento que afecta al sistema inmunitario (como corticosteroides en dosis alta o quimioterapia). El médico no utilizará Qdenga hasta que haya transcurrido un período de tiempo desde la interrupción del tratamiento con dicho medicamento.
están embarazadas o en periodo de lactancia. No use Qdenga si alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecta.

Advertencias y precauciones
Consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero antes de la administración de Qdenga si usted o su hijo:

tienen una infección con fiebre. Puede ser necesario posponer la vacunación hasta que se recupere.
han tenido previamente algún problema de salud tras la administración de una vacuna. El médico evaluará cuidadosamente los riesgos y beneficios de la vacunación.
han desmayado tras una inyección. Tras una inyección con aguja, o incluso antes de ella, pueden producirse (especialmente en jóvenes) mareos, desmayos y, en ocasiones, caídas.

Información importante sobre la protección proporcionada
Como cualquier vacuna, Qdenga podría no lograr proteger a todas las personas a las que se administra, y la protección podría disminuir con el tiempo. Usted aún podría contraer la fiebre del dengue tras las picaduras de mosquitos, incluyendo la forma grave de la enfermedad. Debe continuar protegiéndose a sí mismo o a su hijo frente a las picaduras de mosquitos incluso después de la vacunación con Qdenga.
Tras la vacunación, debe acudir a un médico si cree que usted o su hijo han contraído una infección por dengue y presentan cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre alta, dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, respiración acelerada, sangrado de encías, fatiga, inquietud y sangre en el vómito.
Precauciones adicionales de protección
Debe tomar precauciones contra las picaduras de mosquitos. Esto incluye el uso de repelentes de insectos, ropa protectora y mosquiteros.
Niños más pequeños
Qdenga no debe administrarse a niños menores de 4 años de edad.
Otros medicamentos y Qdenga
Qdenga puede administrarse junto con la vacuna contra la hepatitis A, la vacuna contra la fiebre amarilla o la vacuna contra el virus del papiloma humano en un sitio de inyección separado (en otra parte del cuerpo, normalmente el otro brazo) durante la misma visita.
Informe al médico o al farmacéutico si usted o su hijo están utilizando, han utilizado recientemente o podrían utilizar cualquier otro medicamento o vacuna.
En particular, informe al médico o al farmacéutico si usted o su hijo están tomando alguno de los siguientes:

medicamentos que afectan a las defensas naturales del organismo (sistema inmunitario), como corticosteroides en dosis alta o quimioterapia. En este caso, el médico no utilizará Qdenga hasta que haya transcurrido un período de tiempo desde la interrupción del tratamiento. Esto se debe a que Qdenga podría no funcionar como debería.
medicamentos conocidos como “inmunoglobulinas” o productos sanguíneos que contienen inmunoglobulinas, como sangre o plasma. En este caso, el médico no utilizará Qdenga hasta que hayan transcurrido 6 semanas, y preferiblemente 3 meses, desde la interrupción del tratamiento. Esto se debe a que Qdenga podría no funcionar como debería.

Embarazo y lactancia
No use Qdenga si usted o su hija están embarazadas o en periodo de lactancia con leche materna. Si usted o su hija:

tienen edad fértil, deben tomar las precauciones necesarias para evitar un embarazo durante al menos un mes después de la vacunación con Qdenga.
piensan que podrían estar embarazadas o están planeando un embarazo, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero antes de usar Qdenga.

Conducción y uso de máquinas
Qdenga altera ligeramente la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas en los primeros días tras la vacunación.
Qdenga contiene sodio y potasio
Qdenga contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 0,5 mL, es decir, esencialmente “sin sodio”.
Qdenga contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis de 0,5 mL, es decir, esencialmente “sin potasio”.