Nexplanon

Folleto informativo: información para el usuario

Nexplanon 68 mg implante para uso subcutáneo

etonogestrel
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Su médico le entregará una Tarjeta de Alerta para el Paciente que contiene información importante que debe conocer. Conserve la tarjeta en un lugar seguro y muéstrela al profesional sanitario en todas las visitas relacionadas con el uso del implante.
Contenido de este prospecto

1. Qué es Nexplanon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Nexplanon
3. Cómo usar Nexplanon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nexplanon
6. Contenido del envase y otra información
7. Información para el profesional sanitario

1. ¿Qué es Nexplanon y para qué sirve?

Nexplanon es un implante anticonceptivo precargado en un aplicador de un solo uso. Su seguridad y eficacia han sido establecidas en mujeres de entre 18 y 40 años de edad. El implante es una pequeña barra de plástico blanda, flexible, de 4 cm de longitud y 2 mm de diámetro, que contiene 68 miligramos del principio activo, etonogestrel. El aplicador permite al profesional sanitario insertar el implante justo debajo de la piel en la parte superior del brazo. El etonogestrel es una hormona femenina sintética similar a la progesterona. Una pequeña cantidad de etonogestrel se libera continuamente en el torrente sanguíneo. El implante está fabricado con un copolímero de etilenvinilacetato, un tipo de plástico que no se disuelve en el cuerpo. El implante también contiene una pequeña cantidad de sulfato de bario que lo hace visible en las radiografías.
Nexplanon se utiliza para prevenir el embarazo.
Cómo actúa Nexplanon
El implante se inserta justo debajo de la piel. El principio activo, etonogestrel, actúa de dos formas:

• impide la liberación de un óvulo desde los ovarios;
• provoca cambios en el cuello uterino que dificultan la penetración del esperma hacia el útero.

Como consecuencia, Nexplanon protege contra el embarazo durante un período de tres años, aunque si usted tiene sobrepeso, su médico podría recomendarle reemplazar el implante antes de este plazo. Nexplanon representa uno de los muchos métodos disponibles para la prevención del embarazo. Otro método frecuentemente utilizado es la píldora combinada. A diferencia de la píldora combinada, Nexplanon puede utilizarse en mujeres que no pueden o no desean usar estrógenos. Cuando se utiliza Nexplanon, no es necesario recordar tomar una pastilla todos los días. Esta es una de las razones por las que Nexplanon es muy fiable (eficacia superior al 99 %). En casos raros, si el implante no se inserta correctamente o no se inserta en absoluto, es posible que usted no esté protegida contra el embarazo. Durante el uso de Nexplanon, el sangrado menstrual puede cambiar y volverse ausente, irregular, infrecuente, frecuente, prolongado o, raramente, abundante. Las características del sangrado que observe durante los primeros tres meses generalmente indican cómo será su patrón futuro de sangrado. Es posible que observe una mejoría en la menstruación dolorosa.
Puede interrumpir el uso de Nexplanon en cualquier momento (véase también "Si desea interrumpir el uso de Nexplanon").

2. Qué debe saber antes de usar Nexplanon

Los anticonceptivos hormonales, incluido Nexplanon, no protegen frente a la infección por
VIH (SIDA) ni frente a ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
No use Nexplanon
No use Nexplanon si padece alguna de las condiciones que se indican a continuación. Si alguna de estas
condiciones le afecta, informe a su médico antes de la inserción de Nexplanon. El médico puede
recomendarle que utilice un método anticonceptivo no hormonal.

• Si es alérgica al etonogestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo sanguíneo en un vaso sanguíneo [por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)].
• Si padece o ha padecido ictericia (coloración amarilla de la piel), una enfermedad hepática grave (cuando el hígado no funciona adecuadamente) o un tumor hepático.
• Si tiene (ha tenido) o podría tener un cáncer de mama o de órganos genitales.
• Si ha tenido un sangrado vaginal de origen desconocido.

Si alguna de estas condiciones aparece por primera vez durante el uso de Nexplanon, consulte
inmediatamente a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Nexplanon.
Si Nexplanon se utiliza en presencia de alguna de las condiciones que se indican a continuación, puede necesitar
una observación estrecha. Su médico le explicará qué hacer. Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico antes de la inserción de Nexplanon. Informe también a su médico si alguna de estas condiciones aparece o empeora durante el uso de Nexplanon:

• si ha tenido un cáncer de mama;
• si padece o ha padecido una enfermedad hepática;
• si ha tenido alguna vez una trombosis;
• si padece diabetes;
• si tiene sobrepeso;
• si padece epilepsia;
• si padece tuberculosis;
• si tiene la presión arterial alta;
• si tiene o ha tenido melasma (manchas marrones amarillentas en la piel, especialmente en el rostro); en este caso, evite la exposición excesiva al sol o a radiaciones ultravioleta.

Posibles condiciones graves
Cáncer
La información que se indica a continuación procede de estudios realizados en mujeres que toman
diariamente un anticonceptivo oral combinado que contiene dos hormonas femeninas diferentes (la "píldora").
No se sabe si estas observaciones son aplicables también a mujeres que usan un anticonceptivo
hormonal diferente, como los implantes que contienen solo un progestágeno.
El cáncer de mama se ha detectado con una frecuencia ligeramente superior en mujeres que usan
la píldora oral combinada, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, podría suponerse
que se detectan más tumores en mujeres que toman la píldora combinada porque estas se someten
con mayor frecuencia a controles médicos. La mayor incidencia de cáncer de mama disminuye
gradualmente tras la interrupción de la píldora combinada. Es importante examinarse regularmente las
mamas y consultar al médico si nota un nódulo. Informe también a su médico si una pariente
directa tiene o ha tenido un cáncer de mama.
En mujeres que toman la píldora se han notificado raramente tumores hepáticos benignos y aún más raramente tumores hepáticos malignos. Si presenta un fuerte dolor abdominal, consulte
inmediatamente al médico.
Trombosis
La presencia de un coágulo sanguíneo en una vena (conocida como "trombosis venosa") puede obstruir la vena.
La trombosis puede manifestarse en las venas de las piernas, de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros
órganos. La presencia de un coágulo sanguíneo en una arteria (conocida como "trombosis arterial") puede
obstruir la arteria. Por ejemplo, un coágulo sanguíneo en una arteria puede causar un infarto de miocardio o
en el cerebro puede causar un ictus.
El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado aumenta el riesgo de que una mujer desarrolle
estos coágulos en comparación con una mujer que no toma ningún anticonceptivo hormonal
combinado. Este riesgo no es tan alto como el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo durante el
embarazo. Se considera que el riesgo asociado a métodos basados únicamente en progestágenos, como Nexplanon,
es inferior al de las píldoras que también contienen estrógenos. Se han notificado casos de formación
de coágulos sanguíneos, como embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, infartos de miocardio y ictus
en mujeres que usan implantes de etonogestrel; sin embargo, los datos disponibles no indican un
aumento del riesgo de estos eventos en mujeres que usan el implante.
Si nota repentinamente posibles signos de una trombosis, debe consultar inmediatamente al
médico (véase también "¿Cuándo debe contactar con el médico?").
Otras condiciones
Cambios en las características del sangrado menstrual
Como con otros anticonceptivos que contienen solo progestágenos, durante el uso de Nexplanon pueden
producirse cambios en las características del sangrado menstrual. Pueden observarse
cambios en cuanto a frecuencia (ausente, menos frecuente, más frecuente o continuo), intensidad
(disminuida o aumentada) o duración. La ausencia de sangrado se ha notificado en aproximadamente 1 de cada 5 mujeres y
también 1 de cada 5 mujeres ha notificado sangrado frecuente y/o prolongado. Ocasionalmente se ha
observado un sangrado abundante. En estudios clínicos, los cambios en el sangrado han sido la causa
más común de abandono del tratamiento (aproximadamente el 11 %).
Las características del sangrado que observe durante los primeros tres meses generalmente indican
cómo será su sangrado futuro.
Un cambio en las características del sangrado no significa que Nexplanon no sea adecuado para usted o que no le esté proporcionando protección anticonceptiva. Normalmente, no se requiere ninguna
intervención. Si el sangrado menstrual es intenso o prolongado, debe consultar al médico.
Eventos relacionados con la inserción y la extracción
Si se inserta de forma incorrecta o debido a fuerzas externas (por ejemplo, manipulación del implante o
deportes de contacto), el implante puede desplazarse del lugar original de inserción en el brazo. En casos raros,
los implantes se han encontrado en vasos sanguíneos del brazo o en la arteria pulmonar (un vaso
sanguíneo dentro del pulmón).
Cuando el implante migra del lugar original de inserción, localizarlo puede volverse más difícil y la extracción puede requerir una incisión más grande o un procedimiento quirúrgico en el hospital. Si no puede localizar el implante en el brazo, el profesional sanitario puede recurrir a rayos X u otras técnicas de diagnóstico por imagen del tórax. Si el implante está en el tórax, puede ser necesaria una intervención quirúrgica.
Si no se puede localizar el implante y no hay signos de expulsión, el efecto anticonceptivo y el riesgo de efectos adversos relacionados con los progestágenos pueden persistir más tiempo del deseado.
Si en cualquier momento no puede notar la presencia del implante, debe contactar con el
médico lo antes posible.
Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluido Nexplanon, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede llevar a pensamientos suicidas. Si se producen cambios de ánimo o síntomas depresivos, contacte con su médico para recibir asesoramiento adicional lo antes posible.
Quistes ováricos
Durante el uso de todos los anticonceptivos hormonales de baja dosis, pueden formarse en los ovarios pequeñas bolsas llenas de líquido. Son los llamados quistes ováricos, que normalmente desaparecen espontáneamente.
A veces provocan un ligero dolor abdominal. Solo raramente pueden causar complicaciones más
graves.
Implante roto o doblado
Si el implante se rompe o se dobla mientras está insertado en el brazo, su funcionamiento no debería
verse afectado. La rotura o el doblamiento pueden deberse a fuerzas externas. El implante roto puede desplazarse del sitio de inserción. Si tiene dudas, contacte con el profesional sanitario.
Otros medicamentos y Nexplanon
Informe siempre a su médico sobre los medicamentos o productos a base de hierbas que esté tomando. Informe también
a cualquier otro médico o dentista que le recete medicamentos (o al farmacéutico) de que está usando
Nexplanon, para que puedan determinar si necesita usar métodos anticonceptivos adicionales (por
ejemplo, un condón) y, en ese caso, durante cuánto tiempo, o si es necesario modificar el uso de otro
medicamento que esté tomando.
Algunos medicamentos

• pueden afectar a los niveles de Nexplanon en la sangre
• pueden reducir la eficacia del etonogestrel para prevenir un embarazo
• pueden provocar sangrados inesperados.

Entre ellos se incluyen medicamentos utilizados para tratar las siguientes patologías:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato),
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina),
• infecciones por VIH (por ejemplo, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infección por el virus de la hepatitis C (por ejemplo, boceprevir, telaprevir),
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina),
• hipertensión arterial en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán),
• estado de ánimo deprimido (hierba de San Juan (Hypericum perforatum)).

Nexplanon puede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina
• el antiepiléptico lamotrigina (esto puede provocar un aumento de la frecuencia de convulsiones)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Nexplanon con alimentos y bebidas
No hay indicios de que los alimentos o bebidas tengan algún efecto sobre el uso de Nexplanon.
Embarazo y lactancia
No debe usar Nexplanon si está embarazada o cree estarlo. En caso de duda, realice una prueba de
embarazo antes de comenzar a usar Nexplanon.
Nexplanon puede usarse durante la lactancia. Aunque pequeñas cantidades de la sustancia activa de
Nexplanon pasan a la leche materna, no hay efectos sobre la producción ni sobre la calidad de la leche, ni
sobre el crecimiento y desarrollo del niño.
Si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de Nexplanon en adolescentes menores de 18 años no han sido estudiadas.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay signos de que el uso de Nexplanon tenga algún efecto sobre el estado de alerta y la concentración.
¿Cuándo debe contactar con el médico?
Controles médicos regulares
Antes de la inserción de Nexplanon, el profesional sanitario le hará algunas preguntas sobre su historial
médico personal y el de sus familiares cercanos. El profesional sanitario le medirá también la
presión arterial y, según su situación personal, puede realizar otros análisis. Durante el uso de Nexplanon, el profesional sanitario puede pedirle que acuda a una revisión médica (de rutina) algún tiempo después de la inserción del implante. La frecuencia y la naturaleza de controles adicionales dependerán de su situación personal. El profesional sanitario debe palpar el implante en cada visita de control.
Contacte con el médico lo antes posible si:

• nota cualquier cambio en su estado de salud, especialmente si afecta a alguno de los aspectos mencionados en este prospecto (véase también "No use Nexplanon" y "Advertencias y precauciones"; no olvide los aspectos relacionados con familiares cercanos);
• nota posibles signos de trombosis como dolor intenso o hinchazón en una de las piernas, dolor en el pecho inexplicable, falta de aliento, tos inusual, especialmente si va acompañada de expulsión de sangre;
• presenta un fuerte dolor de estómago repentino o una coloración amarilla de la piel;
• nota un nódulo en el seno (véase también "Cáncer");
• tiene un dolor repentino o intenso en la parte baja del abdomen o en el estómago;
• presenta un sangrado vaginal inusual y abundante;
• debe permanecer inmovilizada (por ejemplo, en cama) o someterse a una intervención quirúrgica (consulte al médico al menos cuatro semanas antes);
• sospecha que está embarazada;
• el implante no es palpable tras la inserción o en cualquier momento.

3. Cómo utilizar Nexplanon

Si está embarazada o cree que podría estarlo, informe a su profesional sanitario antes de la inserción
de Nexplanon (por ejemplo, si ha tenido relaciones sexuales sin protección durante el ciclo menstrual
actual).
Cómo utilizarlo
Nexplanon debe ser insertado y retirado únicamente por un profesional sanitario que esté familiarizado con los procedimientos descritos en el otro lado de este prospecto. El profesional sanitario decidirá junto con usted cuál es el momento más adecuado para la inserción. Esto dependerá de su situación personal (por ejemplo, del método anticonceptivo que esté utilizando actualmente). A menos que esté cambiando desde otro método anticonceptivo hormonal, la inserción debe realizarse entre el día 1 y 5 del sangrado menstrual espontáneo, para así descartar un embarazo. Si el implante se coloca después del quinto día del ciclo menstrual, debe utilizar un método anticonceptivo adicional (como el condón) durante los primeros 7 días tras la inserción.
Antes de insertar o retirar Nexplanon, el profesional sanitario le administrará un anestésico local.
Nexplanon se inserta directamente bajo la piel, en la parte superior del brazo no dominante (el brazo que no utiliza para escribir). Una descripción detallada del procedimiento de inserción y retirada de Nexplanon se encuentra en el apartado 6.
El implante debe ser palpable tras la inserción
Al finalizar el procedimiento de inserción, el profesional sanitario le pedirá que palpe el implante (compruebe su presencia bajo la piel). Un implante correctamente colocado debe ser claramente palpable tanto por el profesional sanitario como por usted, y debe poder notar ambas extremidades del implante entre el pulgar y el índice. Debe saber que la palpación no permite verificar al 100 % la presencia del implante. Si el implante no puede palparse inmediatamente después de la inserción, o en cualquier momento posterior, es posible que no se haya insertado, que se haya colocado demasiado en profundidad o que haya migrado desde el lugar original.
Por lo tanto, ocasionalmente es importante palpar suavemente el implante para asegurarse de conocer su posición. Si en algún momento no logra sentir el implante, debe contactar con su médico lo antes posible.
En caso de duda, por mínima que sea, debe utilizar un método de barrera (por ejemplo, un condón) hasta que tanto usted como el profesional sanitario estén completamente seguros de que el implante ha sido insertado. Es posible que el profesional sanitario necesite utilizar rayos X, ultrasonidos o resonancia magnética, o tomar una muestra de sangre, para confirmar que el implante se encuentra dentro del brazo. Si, tras una búsqueda exhaustiva, no se logra identificar el implante dentro del brazo, el profesional sanitario puede recurrir a rayos X u otras técnicas de imagen diagnóstica en el tórax.
Una vez que el profesional sanitario haya localizado un implante que no era palpable, este debe retirarse.
Nexplanon debe retirarse o sustituirse como máximo tres años después de su inserción.
Tarjeta de Alerta para el Paciente
Para ayudarla a recordar cuándo y dónde se insertó Nexplanon y cuándo, como muy tarde, debe retirarse, el profesional sanitario le entregará una Tarjeta de Alerta para el Paciente que contiene esta información. La Tarjeta de Alerta para el Paciente también incluye instrucciones sobre cómo palpar ocasionalmente y con suavidad el implante para asegurarse de conocer su posición. Si en algún momento no logra sentir el implante, contacte con su médico lo antes posible. ¡Guarde la tarjeta en un lugar seguro! Muestre la Tarjeta de Alerta para el Paciente al profesional sanitario en cada visita relacionada con el uso del implante.
Si desea sustituir Nexplanon, un nuevo implante puede insertarse inmediatamente después de retirar el implante anterior. El nuevo implante puede colocarse en el mismo brazo y en el mismo sitio que el implante anterior, siempre que dicho sitio sea adecuado. El profesional sanitario la asesorará al respecto.
Si desea interrumpir el uso de Nexplanon
Puede solicitar al profesional sanitario la retirada del implante en cualquier momento.
Si no logra localizar el implante mediante palpación, el profesional sanitario puede utilizar rayos X, ultrasonidos o resonancia magnética para localizarlo. Dependiendo de la posición exacta del implante, la retirada puede resultar difícil y podría requerir una intervención quirúrgica.
Si no desea quedar embarazada tras la retirada de Nexplanon, consulte con el profesional sanitario sobre otros métodos anticonceptivos fiables.
Si interrumpe el uso de Nexplanon porque desea un embarazo, se recomienda generalmente esperar hasta la siguiente menstruación natural antes de intentar el embarazo. Esto ayuda a predecir con mayor precisión la fecha de parto del bebé.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Nexplanon puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Durante el uso de Nexplanon puede producirse sangrado menstrual con intervalos irregulares. Puede
tratarse únicamente de un ligero sangrado de escape que ni siquiera requiera el uso de una compresa, o bien de un
sangrado más abundante, que se asemeja a una menstruación ligera y requiere el uso de compresas. También es posible no tener ningún sangrado. Los sangrados irregulares no son un signo de reducción de la protección anticonceptiva de Nexplanon. Por lo general, no se requiere ninguna intervención.
Sin embargo, si el sangrado es abundante o prolongado, consulte a su médico.
Los efectos adversos graves se describen en los apartados de la sección 2 «Cáncer» y «Trombosis». Para
obtener más información, lea estos apartados y, cuando sea necesario, consulte inmediatamente a su médico.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se ha observado ocasionalmente un aumento de la presión sanguínea. Se ha notificado un aumento de la presión en la cabeza (hipertensión endocraneal benigna) con signos como dolor de cabeza persistente, junto con sensación de malestar (náuseas), malestar (vómitos) y alteraciones visuales, incluida visión borrosa. También se ha observado piel grasa. Debe consultar inmediatamente al médico si presenta síntomas de una reacción alérgica grave, tales como: (i) hinchazón del rostro, de la lengua o de la faringe; (ii) dificultad para tragar; o (iii) urticaria y dificultad respiratoria. Durante la inserción o la extracción de Nexplanon pueden producirse hematomas (en algunos casos graves), dolor, hinchazón o picor, y, en casos raros, infección. Puede formarse una cicatriz o puede desarrollarse un absceso en el lugar de inserción. Debido a la inserción del implante, podría sentirse desmayar. Puede producirse entumecimiento o sensación de entumecimiento (o falta de sensibilidad). Puede producirse expulsión o migración del implante, especialmente si no se ha insertado correctamente. Rara vez, se han notificado casos de implantes encontrados dentro de un vaso sanguíneo, incluido un vaso sanguíneo pulmonar, lo que puede estar asociado con dificultad respiratoria y/o tos con o sin sangrado. Puede ser necesario un procedimiento quirúrgico para la extracción del implante. Se han notificado casos de formación de un coágulo sanguíneo en una vena (conocido como "trombosis venosa") o en una arteria (conocido como "trombosis arterial") en mujeres que utilizan el implante de etonogestrel. Un coágulo sanguíneo en una vena puede obstruir dicha vena y puede manifestarse en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos. Un coágulo sanguíneo en una arteria puede obstruir la arteria y puede provocar un infarto de miocardio o, en el cerebro, un accidente cerebrovascular (ictus).

Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Notificación de efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de reacciones-aversiones. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nexplanon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase.
Manténgalo en su blíster original.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nexplanon
Cada aplicador contiene un implante con:

• El principio activo es: etonogestrel (68 mg)
• Los demás componentes son: copolímero de etileno vinilacetato, sulfato de bario y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Nexplanon y contenido del envase
Nexplanon es un anticonceptivo hormonal de uso subcutáneo de larga duración. Consiste en un
implante radiopaco basado únicamente en progestágeno, precargado en un aplicador innovador, listo para
su uso, de un solo uso y de fácil manejo. El implante, de color blanquecino, mide 4 cm de largo y tiene un diámetro de
2 mm, y contiene etonogestrel y sulfato de bario. El aplicador ha sido diseñado para facilitar
la inserción del implante justo debajo de la piel de la parte interna superior del brazo (no
dominante). El implante debe ser insertado y retirado por un profesional sanitario familiarizado
con estos procedimientos. Para una extracción sin complicaciones, es necesario insertar el implante justo
debajo de la piel (ver el reverso de este prospecto). Antes de insertar o retirar el implante se debe
utilizar un anestésico local. Si se siguen las instrucciones proporcionadas, el riesgo de complicaciones es bajo.
Envases: caja de cartón con 1 blíster, caja de cartón con 5 blísteres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Tel.: +39 06 90259059

Fabricante
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss (Países Bajos)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el
Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres comerciales:
Austria, Bélgica, Alemania, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Eslovaquia, Polonia, Portugal,
España: Implanon
Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Islandia, Italia, Noruega, Rumanía, Suecia, Reino Unido
(Irlanda del Norte): Nexplanon

Los siguientes pictogramas tienen únicamente el propósito de ilustrar los procedimientos de inserción y extracción
a la mujer que recibirá el implante.
Nota: Los procedimientos exactos de inserción y extracción de Nexplanon que deben realizarse
por un profesional sanitario cualificado se describen en el Resumen de las Características del
Producto y en el apartado 7, situado en el reverso de este prospecto.

6.1 Cómo se inserta Nexplanon

• La inserción de Nexplanon debe realizarse por un profesional sanitario cualificado familiarizado con el procedimiento.
• Para facilitar la inserción del implante, debe tumbarse boca arriba con el brazo doblado a la altura del codo y la mano bajo la cabeza (o lo más cerca posible).

• El implante se insertará en la parte interna superior del brazo no dominante (el brazo que no utiliza para escribir).
• El lugar de inserción se marcará en la piel y se desinfectará y anestesiará.
• Se tensa la piel y se inserta la aguja, directamente bajo la piel. Una vez que la punta de la aguja penetra en la piel, se introduce completamente con un movimiento paralelo a la superficie de la piel.

P, proximal (hacia el hombro);
D, distal (hacia el codo)

• El cursor de color púrpura se desbloquea para retraer la aguja. El implante permanecerá en la parte superior del brazo cuando la aguja se retraiga.

P D

• La presencia del implante debe verificarse palpándolo inmediatamente después de la inserción. Un implante correctamente colocado puede ser palpado entre el pulgar y el índice tanto por el profesional sanitario como por usted. Debe saber que la palpación no permite confirmar al 100 % la presencia del implante.

• Si no se puede palpar el implante o si hay dudas sobre su presencia, deben utilizarse otros métodos para confirmar su localización.
• Una vez que el profesional sanitario haya localizado el implante que no era palpable, el implante debe retirarse.
• Hasta que no se haya confirmado la presencia del implante, es posible que no esté protegida frente al embarazo y debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón).
• Se colocará un pequeño vendaje adhesivo en el lugar de inserción, junto con un vendaje compresivo para reducir el hematoma. Puede retirar el vendaje compresivo tras 24 horas y el pequeño vendaje adhesivo sobre el lugar de inserción tras 3-5 días.
• Tras la inserción del implante, el profesional sanitario le entregará la Tarjeta de Alerta para la Paciente, en la que se indicará el lugar de inserción, la fecha de inserción y la fecha límite para retirar o sustituir el implante. Guarde esta tarjeta en un lugar seguro, ya que la información que contiene puede facilitar la futura extracción.

6.2 Cómo se debe retirar Nexplanon

• El implante debe retirarse únicamente por un profesional sanitario cualificado familiarizado con el procedimiento.
• El implante se retira a petición suya o como máximo 3 años después de su inserción.
• La localización del lugar de inserción figura en la Tarjeta de Alerta para la Paciente.
• El profesional sanitario localizará el implante. Si no se puede localizar, puede ser necesario utilizar rayos X, tomografía computarizada (TC), ultrasonidos o resonancia magnética.
• Para facilitar la extracción del implante debe

tumbarse boca arriba con el brazo doblado
a la altura del codo y la mano bajo la cabeza (o lo
más cerca posible).

• La parte superior del brazo se desinfectará y se anestesiará.

• Se realizará una pequeña incisión a lo largo del brazo, justo debajo del extremo del implante.

• El implante se empuja suavemente a través de la incisión y se retira con una pinza.
• Ocasionalmente, el implante puede estar rodeado por un tejido duro. En este caso, debe realizarse un pequeño corte en dicho tejido antes de retirar el implante.
• Si desea que el profesional sanitario sustituya Nexplanon por un nuevo implante, este puede insertarse utilizando la misma incisión, siempre que el lugar sea el adecuado.
• La incisión se cerrará con una tira adhesiva estéril para el cierre de la herida.
• Se colocará un vendaje compresivo para minimizar el hematoma. Puede retirar el vendaje compresivo tras 24 horas y la tira adhesiva estéril sobre el lugar de inserción tras 3-5 días.

La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:

7. Información para el profesional sanitario

7.1 Cuándo insertar Nexplanon
IMPORTANTE: Excluir un embarazo antes de insertar el implante.
El momento de inserción depende del historial anticonceptivo reciente de la mujer, según se indica a continuación:

Sin uso previo de anticonceptivos hormonales durante el último mes
El implante debe insertarse entre el Día 1 (primer día del sangrado menstrual) y el Día 5 del ciclo menstrual, incluso si la mujer aún está sangrando.
Si se inserta según lo recomendado, no se requiere un método anticonceptivo de apoyo. Si se desvía del momento recomendado de inserción, se debe aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera hasta 7 días después de la inserción. Si ya hubo relaciones sexuales, se debe excluir un embarazo.

Cambio de un método anticonceptivo hormonal a Nexplanon
Cambio de un método anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado [AOC], anillo vaginal o parche transdérmico)
El implante debe insertarse preferiblemente el día siguiente al de la última píldora activa (última píldora que contiene principios activos) del anticonceptivo oral combinado previo, o el día de la retirada del anillo vaginal o del parche transdérmico. Como máximo, el implante debe insertarse el día siguiente al intervalo habitual sin píldora, anillo, parche o placebo del método anticonceptivo hormonal combinado previo, cuando debería haberse iniciado la siguiente aplicación. No todos los métodos anticonceptivos (parche transdérmico, anillo vaginal) están disponibles en todos los países.
Si se inserta según lo recomendado, no se requiere un método anticonceptivo de apoyo. Si se desvía del momento recomendado de inserción, se debe aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera hasta 7 días después de la inserción. Si ya hubo relaciones sexuales, se debe excluir un embarazo.

Cambio de un método solo con progestágeno (por ejemplo, píldora, inyectable, implante o sistema intrauterino [SIU] solo con progestágeno)
Dado que existen muchos tipos de métodos solo con progestágeno, la inserción del implante debe realizarse como sigue:

• Métodos inyectables: insertar el implante el día en que debía administrarse la siguiente inyección.
• Píldora solo con progestágeno: una mujer puede cambiar de la píldora solo con progestágeno a Nexplanon en cualquier día del mes. El implante debe insertarse dentro de las 24 horas siguientes a la toma de la última píldora.
• Implante/Sistema intrauterino (SIU): insertar el implante el mismo día de la retirada del implante o SIU previo.

Si se inserta según lo recomendado, no se requiere un método anticonceptivo de apoyo. Si se desvía del momento recomendado de inserción, se debe aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera hasta 7 días después de la inserción. Si ya hubo relaciones sexuales, se debe excluir un embarazo.

Después de un aborto inducido o espontáneo
El implante puede insertarse inmediatamente después de un aborto inducido o espontáneo:

• Primer trimestre: Si se inserta dentro de los 5 días, no se requiere un método anticonceptivo de apoyo.
• Segundo trimestre: Si se inserta dentro de los 21 días, no se requiere un método anticonceptivo de apoyo.

Si se inserta después del momento recomendado, se debe aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera hasta 7 días después de la inserción. Si ya hubo relaciones sexuales, se debe excluir un embarazo antes de la inserción.

Después del parto
El implante puede insertarse inmediatamente después del parto, incluso en mujeres que amamantan, basándose en una evaluación individual del balance beneficio/riesgo.

• Si se inserta dentro de los 21 días posteriores al parto, no se requiere un método anticonceptivo de apoyo.
• Si se inserta después de los 21 días posteriores al parto, se debe aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera hasta 7 días después de la inserción. Si ya hubo relaciones sexuales, se debe excluir un embarazo antes de la inserción.

7.2 Cómo insertar Nexplanon
Una inserción subcutánea correcta y precisa del implante en el brazo no dominante, realizada siguiendo las instrucciones, es fundamental para un uso eficaz y para la posterior retirada de Nexplanon. Tanto el profesional sanitario como la mujer deben poder palpar el implante bajo la piel tras su colocación.
El implante debe insertarse a nivel subcutáneo, justo debajo de la piel, en la cara interna de la parte superior del brazo no dominante.

• Un implante insertado más profundamente que el plano subcutáneo (inserción profunda) puede no ser palpable y su localización y/o retirada pueden resultar difíciles (ver sección 4.2 Cómo retirar Nexplanon y sección 4.4 del Resumen de las Características del Producto).
• Si el implante se inserta en profundidad, puede causar daño neural o vascular. Las inserciones profundas o incorrectas se han asociado con parestesia (debida a daño nervioso), migración del implante (debida a inserción intramuscular o fascial) y, en casos raros, inserción intravascular.

La inserción de Nexplanon debe realizarse en condiciones asépticas y exclusivamente por un profesional sanitario cualificado familiarizado con el procedimiento. El implante debe insertarse únicamente con el aplicador precargado.

Procedimiento de inserción
Para asegurarse de que el implante se inserta justo debajo de la piel, el profesional sanitario debe colocarse de forma que pueda ver el avance de la aguja observando el aplicador desde el lateral y no desde arriba del brazo. Desde esta vista lateral, pueden visualizarse claramente el sitio de inserción y el movimiento de la aguja justo debajo de la piel.
A efectos ilustrativos, las Figuras muestran la cara interna del brazo izquierdo.

• Hacer que la mujer se acueste boca arriba, con el brazo no dominante flexionado a la altura del codo y rotado externamente, de modo que la mano quede debajo de la cabeza (o lo más cerca posible) (Figura 1).

Figura 1
Identificar el sitio de inserción, que se encuentra en la cara interna de la parte superior del brazo no dominante. El sitio de inserción está sobre el músculo tríceps, aproximadamente a 8-10 cm (3-4 pulgadas) del epicóndilo medial del húmero y a 3-5 cm (1,25-2 pulgadas) posterior (por debajo) del surco (hendidura) entre los músculos bíceps y tríceps (Figuras 2a, 2b y 2c). Esta posición tiene como objetivo evitar los grandes vasos sanguíneos y nervios que discurren dentro y alrededor del surco. Si no es posible insertar el implante en esta posición (por ejemplo, en mujeres con brazos delgados), debe insertarse lo más posterior posible respecto al surco.

• Marcar dos puntos con un marcador quirúrgico: el primer punto indica dónde se insertará el implante y el segundo punto estará proximal (hacia el hombro) respecto al primero, a 5 cm (2 pulgadas) de distancia (Figuras 2a y 2b). El segundo punto (punto guía) servirá posteriormente para orientar la dirección durante la inserción.

P D P D
Figura 2a Figura 2b
P - proximal (hacia el hombro);
D - distal (hacia el codo)

Figura 2c
Sección transversal de la parte superior del brazo izquierdo, vista desde el codo
Medial (cara interna del brazo)
Lateral (cara externa del brazo)

• Tras marcar el brazo, confirmar que el sitio se encuentra en la posición correcta en la cara interna del brazo.
• Desinfectar la piel desde el sitio de inserción hasta el punto guía con un antiséptico.
• Anestesiar la zona de inserción (por ejemplo, con un spray anestésico o inyectando 2 mL de lidocaína al 1 % justo debajo de la piel a lo largo del canal de inserción previsto).
• Retirar del blíster el aplicador estéril precargado de uso único de Nexplanon que contiene el implante. Verificar la integridad del envase antes del uso mediante inspección visual para detectar daños (por ejemplo, rasgado, perforado, etc.). Si el envase presenta daños visibles que puedan comprometer su esterilidad, no se debe utilizar el aplicador.

Sujetar el aplicador justo encima de la aguja, a la altura de la superficie rugosa. Retirar la tapa protectora transparente de la aguja deslizándola horizontalmente en la dirección de la flecha (Figura 3). Si la tapa no se retira fácilmente, no se debe utilizar el aplicador. Debe verse el implante de color blanco al mirar por la punta de la aguja. No tocar el cursor de color púrpura hasta que la aguja esté completamente insertada a nivel subcutáneo, ya que hacerlo podría provocar la retracción prematura de la aguja y la liberación prematura del implante del aplicador.

• Si el cursor de color púrpura se libera prematuramente, reiniciar el procedimiento con un nuevo aplicador.

• Con la mano libre, tensar la piel alrededor del sitio de inserción hacia el codo (Figura 4).

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Figura 4

• El implante debe insertarse a nivel subcutáneo, justo debajo de la piel (ver sección 4.4 del RCP). Para asegurarse de que el implante se inserta justo debajo de la piel, debe adoptarse una posición que permita ver el avance de la aguja observando el aplicador desde el lateral y no desde arriba del brazo. Desde la vista lateral se pueden ver claramente el sitio de inserción y el movimiento de la aguja justo debajo de la piel (ver Figura 6).

Insertar la punta de la aguja en la piel con una ligera angulación, inferior a 30° (Figura 5a).
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Figura 5a

Insertar la aguja hasta que el bisel (abertura oblicua de la punta) quede justo debajo de la piel (y no más allá) (Figura 5b). Si la aguja se ha insertado más profundamente que el bisel, retirarla hasta que solo el bisel quede debajo de la piel.
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Figura 5b

• Bajar el aplicador hasta una posición casi horizontal. Para facilitar la colocación subcutánea, mantener levantada la piel con la aguja, deslizándola a lo largo de toda su longitud (Figura 6). Puede sentirse una ligera resistencia, pero no ejercer fuerza excesiva. Si la aguja no se inserta completamente, el implante no quedará correctamente colocado. Si, antes de completar la inserción de la aguja, la punta de la aguja sale de la piel, debe retirarse la aguja y reajustarse a la posición subcutánea para completar el procedimiento de inserción.

• Mantener el aplicador en la misma posición con la aguja insertada completamente (Figura 7). Si es necesario, usar la mano libre para estabilizar el aplicador.

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Figura 7

• Desbloquear el cursor de color púrpura presionando ligeramente hacia abajo (Figura 8a). Mover el cursor completamente hacia atrás hasta su tope.

No mover ( ) el aplicador mientras se mueve el cursor de color púrpura (Figura 8b). El implante ya está en su posición subcutánea final y la aguja está bloqueada dentro del cuerpo del aplicador. El aplicador puede retirarse ahora (Figura 8c).
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Figura 8a

P D P D
Figura 8b Figura 8c
Si el aplicador no se mantiene en la misma posición durante este procedimiento o si el cursor de color púrpura no se tira completamente hacia atrás hasta su tope, el implante no se insertará correctamente y puede salirse del sitio de inserción.
Si el implante sale del sitio de inserción, retirarlo y repetir el procedimiento en el mismo sitio utilizando un nuevo aplicador. No volver a empujar el implante sobresaliente dentro de la incisión.

Aplicar un pequeño apósito adhesivo sobre el sitio de inserción.

• Verificar siempre la presencia del implante en el brazo de la mujer inmediatamente después de la inserción mediante palpación. Mediante la palpación de los extremos del implante, debe poder confirmarse la presencia de una varilla de 4 cm (Figura 9). Ver el siguiente apartado “Si el implante no es palpable tras la inserción”.
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  Figura 9
• Pedir a la mujer que palpe el implante.
• Aplicar una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar la contusión. La mujer puede retirar el vendaje compresivo tras 24 horas y el pequeño apósito adhesivo sobre el sitio de inserción tras 3-5 días.
• Cumplimentar la Tarjeta de Alerta para la Paciente y entregársela para que la conserve. También cumplimentar la etiqueta adhesiva y colocarla en la historia clínica de la paciente. Si se utiliza historia clínica electrónica, registrar la información de la etiqueta adhesiva.
• El aplicador es de uso único exclusivamente y debe desecharse adecuadamente, conforme a la normativa local sobre manejo de residuos biológicos.

Si el implante no es palpable tras la inserción:
Si el implante no es palpable o hay dudas sobre su presencia, es posible que no se haya insertado o que se haya insertado en profundidad:

• Comprobar el aplicador. La aguja debe estar completamente retraída y solo debe verse la punta del obturador de color púrpura.

• Utilizar otros métodos para confirmar la presencia del implante. Dado que el implante es radiopaco, los métodos disponibles para localizarlo incluyen radiografía bidimensional y tomografía computarizada (TC). También puede usarse ecografía con transductor lineal de alta frecuencia (10 MHz o superior) o resonancia magnética (RM). Si el implante no puede localizarse con estos métodos de imagen, se recomienda verificar su presencia midiendo el nivel de etonogestrel en una muestra de sangre de la paciente. En este caso, contactar con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización que proporcionará el protocolo adecuado.

• Hasta que no se confirme la presencia del implante, la paciente debe usar un método anticonceptivo no hormonal.

• Los implantes colocados en profundidad deben localizarse y retirarse lo antes posible para evitar una posible migración a distancia (ver sección 4.4 del RCP).

7.3 Cómo retirar Nexplanon
La retirada del implante debe realizarse únicamente en condiciones asépticas por un profesional sanitario familiarizado con la técnica de retirada. Si no se tiene experiencia con la técnica de retirada, contactar con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización Organon Italia S.r.l., Piazza Carlo Magno 21, 00162 Roma, Tel.: +39 06 90259059 para obtener más información.
Antes de iniciar el procedimiento de retirada, el profesional sanitario debe evaluar la posición del implante. Verificar la posición exacta del implante en el brazo mediante palpación.
Si el implante no es palpable, consultar la Tarjeta de Alerta para la Paciente o la historia clínica para confirmar el brazo que contiene el implante. Si el implante no puede palparse, puede haberse colocado en profundidad o haber migrado. Considerar que el implante puede estar cerca de vasos y nervios. La retirada de implantes no palpables debe realizarse exclusivamente por un profesional sanitario experto en la retirada de implantes colocados en profundidad y familiarizado con la localización del implante y la anatomía del brazo. Contactar con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización Organon Italia S.r.l., Piazza Carlo Magno 21, 00162 Roma, Tel.: +39 06 90259059 para obtener más información.
Ver el siguiente apartado sobre “Localización y retirada de un implante no palpable” si el implante no es palpable.

Procedimiento de retirada de un implante palpable
A efectos ilustrativos, las Figuras muestran la cara interna del brazo izquierdo.

• Hacer que la mujer se acueste boca arriba. El brazo debe colocarse con el codo flexionado y la mano debajo de la cabeza (o lo más cerca posible). (Ver Figura 10).

• Localizar el implante mediante palpación. Presionar hacia abajo el extremo del implante más cercano al hombro (Figura 11) para estabilizarlo; debe aparecer una protuberancia que indique el extremo del implante más cercano al codo. Si el extremo no se eleva, la retirada del implante puede ser difícil y debe realizarse por profesionales expertos en la retirada de implantes más profundos. Contactar con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización Organon Italia S.r.l., Piazza Carlo Magno 21, 00162 Roma, Tel.: +39 06 90259059 para obtener más información.
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  Figura 11

• Marcar el extremo distal (el extremo más cercano al codo), por ejemplo, con un marcador quirúrgico.

• Desinfectar el sitio donde se realizará la incisión con un antiséptico.

• Anestesiar el sitio de la incisión, por ejemplo, con 0,5-1 mL de lidocaína al 1 % (Figura 12). Para asegurarse de inyectar el anestésico local debajo del implante, mantener el implante cerca de la superficie cutánea. La inyección del anestésico local por encima del implante puede dificultar su retirada.
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  Figura 12

• Presionar hacia abajo el extremo del implante más cercano al hombro para estabilizarlo durante todo el procedimiento (Figura 13). Comenzando por encima del extremo del implante más cercano al codo, realizar una incisión longitudinal (paralela al implante) de 2 mm en dirección al codo. Tener cuidado de no cortar el extremo del implante.
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  Figura 13

• El extremo del implante debe salir de la incisión. Si no ocurre así, empujar suavemente el implante hacia la incisión hasta que sea visible el extremo. Agarrar el implante con una pinza, si es posible, y retirarlo (Figura 14).
• Si es necesario, retirar cuidadosamente el tejido adherido al extremo del implante mediante disección roma. Si, tras la disección roma, el extremo del implante no queda expuesto, realizar una incisión en el tejido fibroso y luego retirar el implante con una pinza (Figuras 15 y 16).

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Figura 15 Figura 16

• Si el extremo del implante no es visible desde la incisión, insertar suavemente una pinza (preferiblemente una pinza “mosquito” curva, con las puntas hacia arriba) superficialmente en la incisión (Figura 17).
• Agarrar suavemente el implante y luego pasar la pinza a la otra mano (Figura 18).
• Con un segundo par de pinzas, seccionar cuidadosamente el tejido circundante al implante y agarrarlo (Figura 19). El implante puede entonces retirarse.
• Si no es posible agarrar el implante, interrumpir el procedimiento y derivar a la paciente a un profesional sanitario experto en retiradas complejas o contactar con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización Organon Italia S.r.l., Piazza Carlo Magno 21, 00162 Roma, Tel.: +39 06 90259059.

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Figura 17 Figura 18

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Figura 19

• Confirmar que se ha retirado todo el bastón de 4 cm midiendo su longitud. Se han notificado casos de implantes rotos mientras estaban insertados en el brazo de la paciente. En algunos casos, se ha informado de dificultad para retirar el implante roto. Si se retira un implante parcial (menor de 4 cm), la porción restante debe retirarse siguiendo las instrucciones de este apartado.
• Si la mujer desea continuar usando Nexplanon, un nuevo implante puede insertarse inmediatamente tras la retirada del anterior, utilizando la misma incisión, siempre que el sitio esté en la posición correcta (ver sección 7.4).
• Tras la retirada del implante, cerrar la incisión con un apósito estéril para cierre de heridas.
• Aplicar una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar la contusión. La mujer puede retirar el vendaje compresivo tras 24 horas y el apósito estéril para cierre de heridas tras 3-5 días.

Localización y retirada de un implante no palpable
Se han notificado casos ocasionales de migración del implante; normalmente ocurren movimientos mínimos respecto a la posición original (ver también sección 4.4 del RCP), pero es posible que como consecuencia el implante no sea palpable en la posición original. Un implante insertado en profundidad o que haya migrado puede no ser palpable y requerir procedimientos de imagen para su localización, como se describe a continuación.
Un implante no palpable debe localizarse siempre antes de intentar su retirada. Dado que el implante es radiopaco, los métodos disponibles para localizarlo incluyen radiografía bidimensional y tomografía computarizada (TC). También puede usarse ecografía con transductor lineal de alta frecuencia (10 MHz o superior) o resonancia magnética (RM). Tras localizarlo en el brazo, el implante debe retirarse por un profesional sanitario experto en la retirada de implantes colocados en profundidad y familiarizado con la anatomía del brazo. Debe considerarse el uso de guía ecográfica durante la retirada.
Si no se logra localizar el implante en el brazo tras todos los intentos necesarios, evaluar el uso de técnicas de imagen en el tórax, ya que se han notificado casos extremadamente raros de migración al sistema vascular pulmonar. Si el implante se localiza en el tórax, para su retirada puede ser necesario realizar procedimientos quirúrgicos o endovasculares; debe solicitarse la consulta de profesionales sanitarios familiarizados con la anatomía torácica.
Si, en cualquier momento, estos métodos de imagen no permiten localizar el implante, puede determinarse el nivel sanguíneo de etonogestrel para verificar su presencia. Contactar con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización para obtener más instrucciones.
Si el implante migra dentro del brazo, la retirada puede requerir una cirugía menor con una incisión más extensa o un procedimiento quirúrgico en quirófano. La retirada de implantes insertados en profundidad debe realizarse con precaución para ayudar a prevenir daños en estructuras neurales o vasculares más profundas del brazo.
Los implantes no palpables e insertados en profundidad deben retirarse por profesionales sanitarios familiarizados con la anatomía del brazo y la retirada de implantes en profundidad.
Está estrictamente desaconsejada una cirugía exploratoria sin conocer la posición exacta del implante.
Contactar con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización para obtener más instrucciones.

7.4 Cómo sustituir Nexplanon
La sustitución inmediata puede realizarse tras la retirada del implante anterior y es similar al procedimiento de inserción descrito en la sección 7.2.
El nuevo implante puede insertarse en el mismo brazo y a través de la misma incisión por la que se retiró el implante anterior, siempre que el sitio esté en la posición correcta, es decir, a 8-10 cm del epicóndilo medial del húmero y a 3-5 cm posterior (por debajo) del surco (ver sección 4.2 Cómo insertar Nexplanon en el RCP). Si se utiliza la misma incisión para insertar un nuevo implante, anestesiar el sitio de inserción inyectando un anestésico (por ejemplo, 2 mL de lidocaína al 1 %) justo debajo de la piel, comenzando desde la incisión de retirada a lo largo del “canal de inserción”, y seguir las siguientes fases de las instrucciones de inserción.