Folleto informativo: información para el paciente

Methergin 0,2 mg/ml solución inyectable, 0,125 mg comprimidos recubiertos

metilergometrina
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Methergin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Methergin
Cómo tomar Methergin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Methergin
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Methergin y para qué se utiliza

Methergin contiene el principio activo metilergometrina maleato. La metilergometrina es un derivado semi-sintético del alcaloide natural ergometrina.
Methergin actúa provocando la contracción del músculo uterino.
Methergin se utiliza para:

el tratamiento activo del tercer estadio del parto (expulsión de la placenta), para favorecer la expulsión de la placenta y reducir la pérdida de sangre;
mejorar el tono del útero y controlar la pérdida de sangre desde el útero durante y después de la expulsión de la placenta, en caso de cesárea o tras un aborto;
favorecer la recuperación del útero a su estado normal tras el parto;
reducir la distensión del útero debida a moco, sangre y restos de tejido que no consiguen eliminarse (loquiométria);
reducir las hemorragias tardías en la fase posterior al parto.

2. Qué debe saber antes de tomar Methergin

No tome Methergin

si es alérgica a la metilergometrina, a otros medicamentos similares a Methergin (alcaloides del ergot) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está embarazada o sospecha que lo está (ver «Embarazo y lactancia»);
si se encuentra en la fase de dilatación del parto;
si está en el segundo estadio del parto, antes de que haya salido el hombro (Methergin no debe utilizarse para inducir ni acelerar el trabajo de parto);
si tiene un aumento grave de la presión sanguínea;
si padece una enfermedad grave caracterizada por aumento de la presión sanguínea, hinchazón, presencia de proteínas en la orina y convulsiones, que puede presentarse en las últimas etapas del embarazo (pre-eclampsia o eclampsia); Met-Tab-VSFI-PL-IT-1a
si tiene una enfermedad causada por obstrucción de los vasos sanguíneos (incluida la reducción del flujo sanguíneo al corazón);
si padece una infección generalizada del organismo, potencialmente mortal (sepsis).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Methergin.
Tenga especial cuidado:

si tiene un aumento leve o moderado de la presión sanguínea;
si padece una enfermedad de los vasos del corazón (arteriopatía coronaria) o tiene factores de riesgo para dicha enfermedad (como fumar, obesidad, diabetes y colesterol elevado);
si tiene insuficiencia hepática o renal;
si está tomando otros medicamentos (ver sección «Otros medicamentos y Methergin»).

El médico tendrá especial precaución al administrar Methergin:

si el bebé presenta presentación de nalgas (presentación podálica) u otras presentaciones anormales, ya que Methergin no debe administrarse antes de que el recién nacido haya salido completamente;
en partos múltiples, porque Methergin no debe administrarse antes de la salida del último recién nacido.

Niños
Methergin no debe utilizarse en niños. Se han notificado casos de administración accidental en recién nacidos con consecuencias incluso graves.
Otros medicamentos y Methergin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Methergin si está utilizando:

antibióticos como troleandomicina, eritromicina o claritromicina;
medicamentos para el VIH/SIDA como ritonavir, indinavir, nelfinavir o delavirdina;
medicamentos contra las infecciones por hongos (antimicóticos) tales como ketoconazol, itraconazol o voriconazol;
bromocriptina, un medicamento utilizado para inhibir la producción de leche;
prostaglandinas (como sulprostone, dinoprostone y misoprostol), medicamentos utilizados para favorecer la contracción del útero.

El médico tendrá especial precaución al recetarle Methergin si está tomando:

cimetidina (medicamento contra la úlcera gástrica o duodenal);
quinupristina y dalfopristina (antibióticos);
medicamentos que contraen los vasos sanguíneos, incluidos: medicamentos para la migraña como los triptanes, medicamentos que contienen sustancias similares al principio activo de Methergin (alcaloides del ergot) o betabloqueantes;
anestésicos como halotano y metoxiflurano;
nevirapina (medicamento contra el VIH/SIDA);
rifampicina (antibiótico);
nitroglicerina y otros medicamentos para tratar la angina (dolores en el pecho causados por problemas cardíacos).

Methergin y bebidas
El zumo de pomelo puede aumentar los niveles de Methergin en el organismo.
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Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Methergin no debe utilizarse durante el embarazo debido a su potente actividad de contracción uterina.
Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con Methergin ni en las 12 horas siguientes a la última dosis, ya que Methergin pasa a la leche materna. La leche producida durante este período debe desecharse.
Durante la lactancia pueden producirse efectos adversos en el recién nacido y una reducción de la producción de leche.
Se han notificado casos aislados de intoxicación en recién nacidos amamantados cuyas madres habían tomado el medicamento durante varios días. Se han observado uno o más de los siguientes síntomas: aumento de la presión sanguínea, latido cardíaco ralentizado o acelerado, vómitos, diarrea, agitación, convulsiones.
Estos efectos desaparecieron tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y uso de maquinaria
Tenga especial cuidado si debe conducir vehículos o utilizar maquinaria, ya que Methergin puede causar mareos y convulsiones.
Methergin 0,125 mg comprimidos recubiertos contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Methergin 0,2 mg/ml solución inyectable contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Methergin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tratamiento activo del tercer estadio del parto (expulsión de la placenta)
Su médico o enfermero le inyectará Methergin en un músculo o lentamente en una vena.
Su médico o enfermero podrán facilitar la expulsión de la placenta ejerciendo manualmente una presión sobre
el fondo del útero.
La dosis recomendada es de 1 ml (0,2 mg) en un músculo o de 0,5-1 ml (0,1-0,2 mg) inyectados lentamente en una
vena.
La dosis recomendada en caso de que deba someterse a un parto bajo anestesia general es de 1 ml (0,2 mg)
inyectado lentamente en una vena.
Tratamiento para mejorar el tono del útero y controlar la pérdida de sangre
Su médico o enfermero le inyectará Methergin en un músculo o lentamente en una vena.
La dosis recomend游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
aumento de la presión sanguínea
aparición de manchas y/o elevaciones en la piel
dolor abdominal (causado por contracciones del útero)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

mareos
convulsiones
dolor en el pecho
disminución de la presión sanguínea
vómitos
náuseas
sudoración excesiva

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

latido cardíaco lento o acelerado
palpitaciones
entumecimiento, hormigueo y palidez o frío en las manos o en los pies (signos de constricción o espasmo de los vasos sanguíneos)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas graves (anafilaxia)
alucinaciones
silbidos y zumbidos en los oídos
infarto de miocardio
espasmo de las arterias del corazón
hinchazón, enrojecimiento y dolor debidos a coágulos sanguíneos en una vena (síntomas de tromboflebitis)
congestión nasal
diarrea
espasmos musculares

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)

ictus o accidente isquémico transitorio
hormigueo
fibrilación ventricular (alteración grave del funcionamiento del corazón, potencialmente mortal)
latido cardíaco acelerado (taquicardia ventricular)
dolores en el pecho causados por problemas cardíacos (angina de pecho)
bloqueo atrioventricular (una alteración en la conducción eléctrica del corazón)

Notificación de los efectos adversos
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Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Methergin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Methergin 0,2 mg/ml solución inyectable
Conservar en nevera (2°C – 8°C). No congelar.
Mantenga los viales en su envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
Es posible conservar los viales fuera del frigorífico durante 2 semanas, siempre que la temperatura no supere los 25°C.
Methergin 0,125 mg comprimidos recubiertos
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Methergin
Methergin 0,2 mg/ml solución inyectable

El principio activo es metilergometrina maleato ácido. 1 ml de solución inyectable contiene 0,200 mg de metilergometrina maleato ácido.
Los demás componentes son ácido maleico, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Methergin 0,125 mg comprimidos recubiertos

El principio activo es metilergometrina maleato ácido. Cada comprimido contiene 0,125 mg de metilergometrina maleato ácido.
Los demás componentes son ácido maleico, gelatina, ácido esteárico, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo, sílice coloidal anhidra, goma arábiga, sacarosa.

Descripción del aspecto de Methergin y contenido del envase
Methergin 0,2 mg/ml solución inyectable
Cada envase contiene 6 viales de 1 ml de solución inyectable.
Methergin 0,125 mg comprimidos recubiertos
Cada envase contiene 15 comprimidos recubiertos en blíster.
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Titular de la autorización de comercialización
Essential Pharma Limited,
Vision Exchange Building
Triq it-Territorjals, Zone 1,
Central Business District,
Birkirkara, CBD 1070,
Malta
Productor
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Milán (MI)
Italia
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