Melphalan Tillomed

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: Información para el paciente

Melfalán Tillomed 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable/infusión

Melfalán
Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Melfalán Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que le administren Melfalán Tillomed
3. Cómo se administra Melfalán Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Melfalán Tillomed
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Melfalan Tillomed y para qué se utiliza

Melfalan Tillomed contiene un medicamento llamado melfalán que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes alquilantes (también conocidos como quimioterapia). Melfalan Tillomed se utiliza para tratar el cáncer. Actúa reduciendo el número de células anormales que produce su organismo.
Melfalan Tillomed se utiliza para:

• Mieloma múltiple: un tipo de cáncer que se desarrolla a partir de células de la médula ósea llamadas plasmocitos. Los plasmocitos ayudan a combatir infecciones y enfermedades produciendo anticuerpos.
• Cáncer avanzado de ovario
• Neuroblastoma en la infancia: un cáncer del sistema nervioso
• Melanoma maligno: un cáncer de la piel
• Sarcoma de partes blandas: un cáncer de los músculos, grasa, tejido fibroso, vasos sanguíneos y otros tejidos conectivos del organismo.

2. Qué debe saber antes de usar Melfalan Tillomed

No use Melfalan Tillomed

• Si es alérgico (hipersensible) al melfalán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento indicados en la sección 6.
• Si padece una reducción grave de la formación de células sanguíneas en la médula espinal (supresión medular grave [leucocitos <2000/mm³, plaquetas <50.000/mm³]).
• Si está embarazada, especialmente durante los primeros 3 meses.
• Si está amamantando con leche materna.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero antes de comenzar el tratamiento con Melfalan Tillomed.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o enfermero antes de tomar Melfalan Tillomed:

• Si ha recibido radioterapia o quimioterapia recientemente o actualmente
• Si tiene un problema renal
• Si va a vacunarse o ha sido vacunado recientemente. Algunas vacunas (por ejemplo, contra la polio, sarampión, paperas, rubéola) podrían provocarle una infección si se administran durante el tratamiento con Melfalan Tillomed

Melfalan Tillomed debe ser recetado por un especialista con experiencia en el tratamiento de trastornos sanguíneos o del cáncer.
Puede producirse daño local en los tejidos. Por tanto, no debe inyectarse directamente en una vena periférica.
Dado que Melfalan Tillomed suprime de forma potente la formación de células sanguíneas en la médula ósea, su médico controlará cuidadosamente sus valores sanguíneos y, si es necesario, interrumpirá el tratamiento si el número de células sanguíneas es demasiado bajo.
Como otras sustancias alquilantes, Melfalan Tillomed puede causar leucemia. El riesgo de leucemia debe considerarse frente al beneficio terapéutico del tratamiento con melfalán.
El melfalán tiene un efecto mutagénico. Por tanto, se debe aconsejar a los hombres tratados con melfalán que no tengan hijos durante el tratamiento con melfalán y hasta 6 meses después, y que acudan a un centro de conservación de esperma antes de comenzar el tratamiento.
Otros medicamentos y Melfalan Tillomed
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• vacunas que contengan organismos vivos (ver «Advertencias y precauciones»), ya que esto podría provocar reacciones potencialmente peligrosas tras la vacunación.
• otros medicamentos citotóxicos (quimioterapia)
• ácido nalidíxico (un antibiótico utilizado para tratar infecciones urinarias): su uso junto con altas dosis de melfalán por vía intravenosa puede provocar inflamación del revestimiento intestinal y causar hemorragia en niños.
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos o tejidos tras un trasplante o para tratar ciertas afecciones de la piel como psoriasis y eccema, o para tratar artritis reumatoide): puede provocar alteración de la función renal.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El tratamiento con Melfalan Tillomed no se recomienda durante el embarazo, ya que puede causar daño permanente al feto. Esto afecta tanto a hombres como a mujeres. Sin embargo, si el tratamiento con Melfalan Tillomed es necesario, se debe informar sobre el riesgo de efectos adversos en el bebé.
Lactancia
No amamante durante el tratamiento con Melfalan Tillomed. Consulte a su médico o matrona.
Fertilidad
Melfalan Tillomed puede dañar el esperma u óvulos. Debe utilizar métodos anticonceptivos fiables mientras usted o su pareja estén siendo tratados con esta inyección y durante al menos seis meses después, para evitar un embarazo. Consulte a su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos de Melfalan Tillomed en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Consulte con su médico antes de conducir o utilizar herramientas o máquinas, ya que la cantidad de alcohol contenida en el medicamento podría afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Melfalan Tillomed contiene sodio
Este medicamento contiene 53,3 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale al 23% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Melfalan Tillomed contiene etanol
Este medicamento contiene un 5% en volumen de etanol, es decir, hasta 424,3 mg por dosis, equivalente a 4,79 ml de cerveza o 1,99 ml de vino por dosis. Esta cantidad puede ser perjudicial para la salud de los alcohólicos. Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en lactancia, en niños y en grupos de riesgo, como personas con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Melfalan Tillomed contiene propilenglicol
El propilenglicol contenido en este medicamento puede producir efectos similares a los del alcohol y puede aumentar la probabilidad de efectos adversos. No use este medicamento en niños menores de 5 años. Úselo solo si lo recomienda el médico. Su médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.

3. Cómo se administra Melfalan Tillomed

Melfalan Tillomed solo debe ser recetado por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de
trastornos sanguíneos o cáncer.
Vía de administración:
Melfalan Tillomed puede administrarse:

• como inyección/infusión en una vena
• como perfusión en una parte específica del cuerpo a través de una arteria

Melfalan Tillomed se administra tras la reconstrucción con el disolvente contenido en el vial incluido. La dilución adicional debe realizarse únicamente con soluciones para perfusión de cloruro sódico al 0,9 % m/v. Melfalan Tillomed no es compatible con soluciones para perfusión que contengan dextrosa.

Se deben evitar fugas fuera de los vasos sanguíneos (extravasación), ya que podrían producirse daños locales en los tejidos.
Por este motivo, no debe inyectarse directamente en una vena periférica. Si es necesario, el médico le
administará Melfalan Tillomed mediante un acceso venoso central.
El médico decidirá la cantidad de Melfalan Tillomed que debe recibir. La dosis de Melfalan Tillomed depende de:

• su peso o su superficie corporal (una medida específica que considera su peso y su altura)
• los otros medicamentos que esté tomando
• su enfermedad
• su edad
• si tiene problemas renales

Durante el tratamiento con Melfalan Tillomed, el médico le realizará análisis de sangre periódicos. Esto es
necesario para controlar el número de células en la sangre. El médico podrá modificar ocasionalmente su dosis en
función de los resultados de estos análisis.
Eventos tromboembólicos
Los eventos tromboembólicos ocurren cuando se forma un coágulo (trombo) en un vaso sanguíneo que se
desprende y es transportado por la corriente sanguínea hasta obstruir otro vaso. El coágulo puede obstruir un
vaso sanguíneo en los pulmones (embolia pulmonar), cerebro (ictus), tracto gastrointestinal o riñones.
Recibirá tromboprofilaxis (tratamiento preventivo para prevenir la formación de coágulos en venas) durante al menos los primeros 5 meses de tratamiento, especialmente si presenta otros factores de riesgo trombogénicos. El médico decidirá, tras una evaluación cuidadosa de los factores de riesgo, qué medidas adoptar.
Debe informar inmediatamente al médico si se produce un evento tromboembólico, ya que el tratamiento debe
interrumpirse y debe iniciarse una terapia anticoagulante estándar. El médico decidirá si es necesario
reanudar el tratamiento con la dosis original de melfalán en combinación con lenalidomida y prednisona o talidomida y prednisona o dexametasona una vez que el evento tromboembólico haya sido tratado.
Debe continuar con la terapia anticoagulante durante el tratamiento con melfalán.
Uso en niños y adolescentes
No existe una experiencia adecuada sobre el uso en niños y adolescentes. No pueden proporcionarse
recomendaciones de dosis.
Pacientes ancianos
Melfalan Tillomed se utiliza frecuentemente con las dosis convencionales en pacientes ancianos. Sin embargo, no se dispone de experiencia específica en este grupo de pacientes.
Antes de recibir el tratamiento con dosis endovenosas elevadas, el médico se asegurará de que usted tenga un estado general adecuado y una función orgánica suficiente.
La terapia con dosis elevadas no debe realizarse con la dosis máxima de melfalán de 200 mg/m² en pacientes mayores de 70 años de edad, ya que con esta dosis se ha observado una mortalidad inaceptablemente alta.
Si padece daño renal, los niveles de urea en sangre pueden aumentar temporalmente durante el tratamiento con melfalán y podrían provocar daño en la médula espinal. Por lo tanto, el médico controlará cuidadosamente los niveles de urea en sangre.
El médico decidirá la duración del tratamiento.
Si se le administra más Melfalan Tillomed del necesario:
Será el médico quien le administre Melfalan Tillomed, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. Si
cree que se le ha administrado una dosis excesiva o que ha omitido una dosis, informe al médico o
al enfermero.
Consulte al médico si tiene la impresión de que el efecto de Melfalan Tillomed 50 mg inyección es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Disminución de la formación de células sanguíneas en la médula espinal que puede provocar una reducción del número de células circulantes (glóbulos rojos y blancos) y de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de infecciones. Intolerancias gastrointestinales como náuseas o vómitos, diarrea, inflamación de la mucosa oral a dosis altas. Con dosis intravenosas elevadas, los vómitos, la diarrea y la inflamación de la mucosa oral pueden ser limitantes de la dosis. El pretratamiento con ciclofosfamida puede reducir los síntomas gastrointestinales. Pérdida del cabello a dosis elevadas.
• Atrofia muscular, proliferación de tejido conectivo en el tejido muscular, dolor muscular, aumento de la enzima creatinfosfoquinasa en sangre.
• Sensación subjetiva y transitoria de calor y/o hormigueo tras la administración de dosis elevadas mediante catéter venoso central. Los valores sanguíneos deben vigilarse cuidadosamente. En las primeras señales de una caída brusca de los valores sanguíneos, el tratamiento con melfalán debe interrumpirse. Sin embargo, los valores sanguíneos pueden continuar disminuyendo incluso tras la finalización del tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• Puede presentarse leucemia aguda (un tumor de la sangre), generalmente tras un largo período de tiempo tras la finalización del tratamiento. En particular, en pacientes ancianos tras un uso prolongado en terapia combinada y tras radioterapia.
• Pérdida del cabello a dosis convencionales.
• Acumulación localizada y dolorosa de líquido en los músculos que provoca dolor, sensibilidad al tacto y, en ocasiones, entumecimiento y debilidad muscular (síndrome compartimental).
• Aumento de la urea en sangre al inicio del tratamiento con melfalán en pacientes con problemas renales.
• Infertilidad temporal y permanente con reducción del número y de la movilidad de los espermatozoides en el semen (azoospermia).
• Ausencia de menstruación (amenorrea).

Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Alteraciones en el número de glóbulos rojos debidas a la rotura de los mismos (anemia hemolítica), que puede provocar fatiga, fiebre, mareos y mayor predisposición a infecciones.
• Reacciones alérgicas como inflamación de los tejidos, erupciones cutáneas, incluida piel manchada y prurito, así como reacciones alérgicas graves que rara vez han ocurrido al inicio o posteriormente durante el tratamiento, con signos de hinchazón de los labios, lengua y garganta, dolor en el pecho o rigidez torácica, que pueden causar dificultad para tragar y respirar. Se han notificado casos de paro cardíaco asociados a reacciones alérgicas graves.
• Infecciones pulmonares (neumonía) y daño pulmonar causado por alteraciones del tejido pulmonar (fibrosis pulmonar), incluidos casos con desenlace fatal.
• Inflamación de la mucosa oral a dosis normales.
• Alteraciones hepáticas, como inflamación del hígado y cambios en las enzimas hepáticas y en la función hepática (coloración amarillenta de la piel y de los ojos); oclusión de las venas del hígado con tratamiento a dosis altas.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Muerte del tejido muscular (necrosis), descomposición muscular (rabdomiólisis) que provoca debilidad muscular y entumecimiento.
• Cáncer de la médula ósea que se desarrolla rápidamente (leucemia mieloide aguda) y un grupo de tumores en los que las células sanguíneas inmaduras en la médula espinal no maduran ni se convierten en células sanguíneas sanas (síndrome mieloplásico).
• Trombosis venosa profunda (formación de un coágulo sanguíneo (trombo) en una vena profunda, principalmente en las piernas) y embolia pulmonar (obstrucción de la arteria pulmonar o de sus ramas por un coágulo sanguíneo que se desprende y migra hacia los pulmones).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección indicada.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Melfalan Tillomed

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Melfalan Tillomed después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras el texto Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantenga el frasco en el estuche exterior para proteger el medicamento de la luz.
Melfalan Tillomed se prepara para su uso por un profesional sanitario. Una vez preparado, debe utilizarse inmediatamente. El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

El principio activo es el melfalán. Cada frasco contiene 50 mg de melfalán.
Los demás componentes son:
Frasco con el polvo: povidona (valor K: 10,2-13,8) y ácido clorhídrico, diluido.
Frasco con el disolvente: agua para preparaciones inyectables, citrato sódico dihidratado, glicol propilénico y
etanol.
Melfalán Tillomed se disuelve en un diluyente antes de ser inyectado.
Descripción del aspecto de Melfalán Tillomed y contenido del envase
Cada envase contiene un frasco de Melfalán Tillomed y un frasco de disolvente.
El frasco de polvo contiene 50 mg del principio activo melfalán en forma de polvo y el frasco con el
disolvente contiene 10 ml de un disolvente en el cual reconstituir (disolver) el polvo.
Cuando un frasco de polvo de melfalán se reconstituye con 10 ml de disolvente, la solución resultante
contiene 5 mg/ml de melfalán anhidro.
Polvo: frasco de vidrio transparente moldeado tipo I, cerrado herméticamente con tapón de goma
bromobutilica revestido con omniflex G3 y precinto de aluminio con pulsador de color naranja en
polipropileno y acabado satinado. Envase: 1 frasco que contiene 50 mg de melfalán.
Disolvente: frasco de vidrio transparente moldeado tipo I, cerrado herméticamente con tapón de goma
bromobutilica y precinto de aluminio con pulsador de color naranja en polipropileno y acabado satinado.
Envase: 1 frasco que contiene 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Tillomed Italia S.r.l., viale G. Richard 1, Torre A, 20143 Milán, Italia
Productor
SGS Pharma Magyarorszag Kft.
Derkovits Gyula Utca 53,
Budapest XIX, 1193, Hungría
Tillomed Malta Limited
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000, Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
País Nombre del producto
Reino Unido (Irlanda del Norte) Melphalan 50 mg Powder and Solvent for Solution for Injection/Infusion
Alemania Melphalan Tillomed 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions/Infusionslösung
Italia Melfalán Tillomed
España Melfalán Zentiva 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para
perfusión EFG
Chipre Melphalan Tillomed 50 mg
Grecia Melphalan Tillomed 50 mg
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La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:
Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto
Notas: Melfalán Tillomed inyección es un agente citotóxico. Por tanto, debe tenerse precaución durante su
manipulación y preparación. Se recomienda el uso de guantes y otra ropa protectora para
prevenir el contacto con la piel.
La inyección de Melfalán Tillomed debe administrarse exclusivamente por vía intravenosa.
Debe evitarse el extravasamiento ya que puede producirse daño local en los tejidos. Por tanto, no debe inyectarse
directamente en una vena periférica. Se recomienda inyectar lentamente el concentrado reconstituido para
inyección o perfusión directamente como infusión rápida. Si esto no es posible, el concentrado para la
preparación de una solución para inyección o perfusión puede diluirse en una bolsa de perfusión. En caso de
acceso venoso difícil, debe administrarse mediante catéter venoso central.
Si la inyección directa en una solución para perfusión rápida no es posible, Melfalán Tillomed 50 mg i.v.
también puede diluirse en una bolsa de perfusión.
Para la terapia con dosis altas con o sin trasplante autólogo de médula ósea, se recomienda administrar
Melfalán Tillomed mediante acceso venoso central.
Los detalles relativos a las técnicas de perfusión se describen en la literatura científica.
La solución de Melfalán Tillomed para inyección/perfusión debe prepararse para su uso en una unidad aséptica
de una farmacia equipada con una cabina de flujo laminar vertical adecuada.
Dosificación en caso de daño renal
Para dosis convencionales y daño renal de moderado a grave, la dosis inicial debe reducirse en un 50%.
El médico determinará la dosis en función del recuento sanguíneo.
Con dosis elevadas (100-200 mg/m² de superficie corporal), la necesidad de reducción de la dosis depende del
grado de función renal y de la necesidad terapéutica, así como de si se ha realizado o no un trasplante autólogo
de médula ósea. A modo orientativo, puede considerarse normal una reducción del 50% de la dosis en caso de
alteración renal de moderada a grave (depuración de la creatinina de 30 a 50 ml/min). Asimismo, son
necesarios un aporte adecuado de líquidos y un aumento de la excreción urinaria. El médico no recomendará el
tratamiento con dosis elevadas de melfalán si la función renal es aún más grave (depuración de la creatinina < 30 ml/min).
Es importante que tanto la sustancia seca como el disolvente estén a una temperatura de aproximadamente 25°C en el momento de preparar la solución.
El concentrado para preparar la solución para inyección o perfusión debe obtenerse a una temperatura de
aproximadamente 25°C. Para ello, deben añadirse 10 ml de disolvente de una sola vez al frasco de la sustancia
seca inmediatamente, utilizando una aguja estéril (debe usarse una "aguja de calibre 21 o de calibre superior"
para perforar el tapón del frasco durante la reconstitución, con el fin de lograr una penetración regular y eficaz,
ni demasiado rápida ni demasiado fuerte, y perpendicular al tapón sin torsión de la aguja) y jeringa. Agite
inmediatamente el frasco vigorosamente (durante aproximadamente 5 minutos) hasta obtener una solución
clara, sin partículas visibles. La adición rápida del diluyente seguida de una agitación vigorosa inmediata es
importante para una correcta disolución. Cada frasco debe reconstituirse individualmente de esta manera. La
solución resultante contiene el equivalente de 5 mg por ml de melfalán anhidro. El incumplimiento de los
pasos anteriores de preparación puede provocar una disolución incompleta del melfalán.
También debe tenerse en cuenta que la agitación vigorosa produce una cantidad significativa de pequeñas
burbujas de aire. Estas burbujas pueden permanecer y pueden ser necesarios otros 2-3 minutos para que
desaparezcan, ya que la solución resultante es bastante viscosa. Esto puede dificultar la evaluación de la
claridad de la solución.
El concentrado así obtenido para la preparación de la solución para inyección o perfusión tiene un pH de
aproximadamente 6,5 y contiene 5 mg/ml de melfalán sin agua en 1 ml.
La inyección de melfalán debe administrarse exclusivamente con soluciones para perfusión de cloruro sódico.
No es compatible con soluciones para perfusión que contengan dextrosa.
Cuando se diluye en una solución para perfusión, el melfalán tiene una estabilidad limitada y la velocidad de
degradación aumenta rápidamente con el aumento de la temperatura. Por tanto, la solución debe prepararse
inmediatamente antes de su uso. Si el melfalán se perfunde a temperatura ambiente de aproximadamente 25°C,
la duración total desde la preparación de la solución para inyección hasta la finalización de la perfusión no debe
superar 1 hora y media.
Estabilidad de la solución preparada para uso inmediato
Para uso inmediato
La solución reconstituida no debe guardarse en nevera, ya que el principio activo podría precipitarse. El
exceso de solución debe eliminarse (véase la sección sobre eliminación).
Si aparece turbidez o cristalización en el concentrado para la preparación de la solución para inyección o
perfusión, o en la solución para perfusión diluida, la solución debe eliminarse.
Sobredosificación
Pueden producirse náuseas y vómitos inmediatamente después de una sobredosificación intravenosa aguda.
Pueden dañarse las membranas mucosas intestinales y gástricas. Tras la sobredosificación se ha notificado
diarrea, ocasionalmente con sangrado. Un efecto tóxico mayor es la supresión de la médula ósea, que se
manifiesta como leucopenia, trombocitopenia y anemia.
Cuando sea apropiado, deben iniciarse medidas de apoyo con transfusiones de sangre y administración de
concentrado de plaquetas. Además, deben considerarse la hospitalización, la profilaxis frente a infecciones y la
administración de factores de crecimiento hematopoyéticos.
No existe un antídoto específico. Sin embargo, debe monitorizarse el recuento sanguíneo a intervalos cortos
durante al menos 4 semanas, hasta que se observe la recuperación de los niveles sanguíneos.
Precauciones especiales para la eliminación y otras manipulaciones
Debe seguirse los procedimientos para la manipulación y eliminación segura de productos antineoplásicos:

• El personal debe estar instruido en la reconstitución del medicamento.
• Las mujeres embarazadas deben excluirse de la manipulación de este medicamento.
• Durante la reconstitución del preparado, el personal debe llevar ropa protectora adecuada, mascarilla facial, gafas de protección y guantes.
• Cualquier medicamento o residuo, incluidos los artículos utilizados para la administración o la limpieza, como los guantes, debe eliminarse según la normativa local vigente para medicamentos citotóxicos.

En caso de contacto accidental de la inyección de melfalán 50 mg con los ojos, lávese inmediatamente con una
irrigación de cloruro sódico y consulte inmediatamente al médico. En caso de contacto con la piel, lávese
inmediatamente la zona afectada con jabón y abundante agua fría y consulte inmediatamente al médico. El
líquido derramado debe limpiarse inmediatamente con una toalla de papel húmeda, que luego debe eliminarse
de forma segura. Las superficies contaminadas deben lavarse con abundante agua.