Folleto informativo: información para el paciente

Megace 160 mg comprimidos

megestrol acetato
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Megace y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Megace
Cómo tomar Megace
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Megace
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Megace y para qué se utiliza

Megace contiene como principio activo el acetato de megestrol, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos denominados progestágenos.
Este medicamento está indicado para las siguientes condiciones:
tratamiento paliativo (alivia los síntomas pero no elimina la causa) del cáncer de mama (carcinoma mamario) o del útero (carcinoma del endometrio) en fase avanzada.
tratamiento de la pérdida del apetito (anoressia) y de la pérdida de peso secundarias a tumores (neoplasias) o al SIDA, en pacientes de ambos sexos.

2. Qué debe saber antes de tomar Megace

No tome Megace

si es alérgico al acetato de megestrol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está embarazada o está amamantando (ver «Embarazo y lactancia»).

Además, no debe tomar Megace:

para prevenir el aborto recurrente o como tratamiento de amenaza de aborto (ver «Advertencias y precauciones»);
como prueba diagnóstica de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Megace.
Tenga especial cuidado con Megace:

si tiene un tumor de mama o del endometrio que ha reaparecido tras un tratamiento previo (recidivante) o un tumor extendido a otras partes del cuerpo (metastásico),

ya que debe ser cuidadosamente y regularmente supervisado por el médico;

si tiene antecedentes de inflamación de las venas superficiales que haya provocado la formación de coágulos sanguíneos (tromboflebitis);
si es una persona de edad avanzada o tiene una función renal reducida, ya que la dosis del medicamento debe ajustarse y su función renal debe vigilarse. Megace se elimina principalmente por los riñones, y el riesgo de reacciones tóxicas al medicamento puede ser mayor si tiene la función renal reducida (ver «Cómo tomar Megace»).

Niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del medicamento en niños.
Otros medicamentos y Megace
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Megace durante el embarazo ni durante la lactancia.
Si está en edad fértil, debe conocerse los riesgos potenciales para el feto asociados al uso del medicamento. Durante el tratamiento con Megace es necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si descubre que está embarazada, consulte inmediatamente a su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Megace no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Megace contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Megace

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Con Megace pueden producirse los siguientes efectos adversos:

aumento de peso en pacientes tratados por cáncer, especialmente si se toman dosis elevadas (el aumento de peso se ha asociado con un incremento del apetito, de las grasas y de la masa celular, y normalmente no está relacionado con retención de líquidos)
fenómenos tromboembólicos, incluyendo tromboflebitis (inflamación de la vena como consecuencia de la formación de un coágulo sanguíneo) y embolia pulmonar (obstrucción de un vaso sanguíneo que lleva sangre del corazón a los pulmones), potencialmente fatales
náuseas, vómitos
hinchazón (edema)
pérdidas de sangre desde el útero
dificultad para respirar (disnea)
dolor
insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a través del organismo)
aumento de la presión arterial (hipertensión)
sofocos
alteraciones del estado de ánimo
cara de "luna llena" (aspecto cushingoide)
crecimiento tumoral (con o sin aumento de los niveles de calcio en sangre)
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia)
pérdida de vello y cabello (alopecia)
síndrome del túnel carpiano (una enfermedad nerviosa caracterizada por dolor y entumecimiento en la mano y los dedos)
diarrea
letargo
erupción cutánea (rash)
impotencia
aire en el intestino (flatulencia)
astenia (disminución de la fuerza muscular)
estreñimiento (constipación)
aumento de la frecuencia de la micción (tras dosis altas)
alteraciones en un sistema de glándulas hormonales que regulan diversas funciones del organismo (eje hipotálamo-suprarrenal), incluyendo intolerancia a la glucosa, diabetes no preexistente o empeoramiento de un estado diabético previo con menor tolerancia a la glucosa, síndrome de Cushing (exceso de producción de cortisol)
insuficiencia suprarrenal, síndrome de supresión suprarrenal (producción insuficiente de hormonas por parte de las glándulas suprarrenales), durante o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Megace

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad hace referencia al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Megace

El principio activo es acetato de megestrol. Cada comprimido contiene 160 mg de acetato de megestrol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetil almidón sódico, povidona, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Megace y contenido del envase
Megace se presenta en forma de comprimidos.
3 blísters que contienen cada uno 10 comprimidos de 160 mg.
Titular de la autorización de comercialización
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Fabricante
AndersonBrecon (UK) Ltd
Pharos House, Wye Valley Business Park
Hay-on-Wye, Hereford
Reino Unido