LumebLue

Folleto informativo: Información para el paciente

Lumeblue 25 mg comprimidos de liberación prolongada

cloruro de metiltioninio
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Lumeblue y para qué se utiliza

Lumeblue contiene cloruro de metiltionina (también conocido como azul de metileno). Este medicamento es un
colorante azul.
Este medicamento se utiliza en adultos para colorear temporalmente el colon (intestino grueso) antes de
la colonoscopia, en la que se introduce un instrumento flexible en el recto para inspeccionar visualmente el
intestino. La coloración permite al médico ver más claramente el revestimiento interno del colon y mejora la detección de anomalías.

2. Qué debe saber antes de tomar Lumeblue

No tome Lumeblue

• si es alérgico al cloruro de metiltionina, a los cacahuetes o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si se le ha diagnosticado una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD);
• si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, ya que el médico puede decidir que no es necesario tomar este medicamento antes del procedimiento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:

• si está tomando ciertos medicamentos antidepresivos o un medicamento para enfermedades psiquiátricas. Por ejemplo:
  • antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, escitalopram y zimeldina;
  • bupropión, venlafaxina, mirtazapina, clomipramina, buspirona;
  • medicamentos clasificados como inhibidores de la monoaminooxidasa (frecuentemente usados para tratar la depresión). La inyección de cloruro de metiltionina (por vía intravenosa) en pacientes que toman estos medicamentos ha provocado en ocasiones una complicación potencialmente mortal denominada síndrome serotoninérgico.

No se sabe si el síndrome serotoninérgico pueda manifestarse cuando el cloruro de metiltionina se administra en forma de comprimido. El médico decidirá cómo proceder si usted está tomando un antidepresivo u otro medicamento para enfermedades psiquiátricas.
Este medicamento puede provocar una reacción cutánea por fotosensibilidad (similar a una quemadura solar) cuando la piel se expone a fuentes intensas de luz, como la fototerapia, las luces de quirófano o los pulsóximetros. Deben tomarse medidas de protección frente a la exposición a la luz.
La orina y las heces podrían adquirir un color azul-verdoso; la piel podría tornarse azulada durante el tratamiento con este medicamento. Este cambio de color es esperado y desaparece al finalizar el tratamiento.
Este medicamento podría afectar los resultados de los dispositivos de monitorización utilizados para medir los niveles de oxígeno en sangre o la profundidad de la anestesia.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se conoce si es seguro ni eficaz en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Lumeblue
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración conjunta de otros medicamentos con Lumeblue puede afectar negativamente su eficacia o la forma en que son metabolizados y eliminados del organismo.
Además de los antidepresivos y otros medicamentos para enfermedades psiquiátricas mencionados en "Advertencias y precauciones", antes de tomar este medicamento debe informar a su médico si también está tomando o le han administrado recientemente:

• medicamentos para el tratamiento de la arritmia cardíaca, como amiodarona, digoxina y quinidina;
• warfarina, para prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
• medicamentos para el tratamiento del cáncer, como alectinib, everolimus, lapatinib, nilotinib y topotecán;
• medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, como ciclosporina, sirolimus y tacrolimus;
• medicamentos para el tratamiento del VIH, como ritonavir y saquinavir;
• medicamentos para el tratamiento de la migraña, como dihidroergotamina y ergotamina;
• medicamentos para el tratamiento de la ansiedad o el insomnio, como diazepam;
• medicamentos sedantes, como midazolam y propofol;
• antihistamínicos para el tratamiento de alergias, como difenhidramina o prometacina;
• probenecid para el tratamiento de la gota;
• fenitoína para el tratamiento de la epilepsia;
• pimozida para el tratamiento de psicosis o esquizofrenia;
• medicamentos para el tratamiento del dolor intenso, como alfentanilo, fentanilo y petidina (también conocida como meperidina);
• cimetidina para el tratamiento de úlceras gástricas y reflujo ácido;
• metformina para el tratamiento de la diabetes tipo 2;
• aciclovir para el tratamiento de infecciones por virus del herpes simple (por ejemplo, herpes labial y verrugas genitales) y de infecciones por el virus de la varicela-zóster (por ejemplo, varicela y herpes zóster).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, no use este medicamento, ya que no se sabe si podría ser perjudicial para el feto.
Si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico puede decidir que no es necesario tomar este medicamento si necesita una colonoscopia durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que la toma de Lumeblue afecte negativamente su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, si experimenta efectos adversos que puedan comprometer su capacidad para conducir o utilizar máquinas de forma segura, como migraña, sensación de mareo o alteraciones visuales, debe evitar conducir o utilizar máquinas hasta que se sienta mejor.
Lumeblue contiene lecitina de soja
Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento.

3. Cómo tomar Lumeblue

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento se suministra en forma de comprimidos. Estos deben tragarse enteros, ya que
tienen un recubrimiento especial que garantiza su paso a través del estómago y su desintegración
solo en el intestino, liberando cloruro de metiltionina, que tiñe el colon de azul. No debe triturarlos ni
masticarlos.
Se le proporcionará un envase que contiene 8 comprimidos (con un total de 200 mg de cloruro de
metiltionina). Los comprimidos deben tomarse todos dentro de un período de 2 horas, la noche anterior
a la colonoscopia. Su médico le explicará cómo tomar los comprimidos, que generalmente se toman junto
con un medicamento para la limpieza intestinal (un medicamento para vaciar el colon).
Tome los comprimidos según las instrucciones de su médico.
Generalmente, las instrucciones son las siguientes:

1. tras haber ingerido al menos 1 litro del medicamento para la limpieza intestinal (o agua), tome una primera dosis de 3 comprimidos;
2. espere 1 hora y luego tome una segunda dosis de 3 comprimidos;
3. espere otra hora y luego tome la dosis final de 2 comprimidos.

Si toma más Lumeblue de lo que debe
El envase contiene una dosis completa de Lumeblue. Por lo tanto, no puede tomar más Lumeblue de
lo que debería. Sin embargo, si toma más comprimidos de los indicados, podrían aparecer algunos
de los efectos adversos mencionados en el apartado 4. Si cree que ha tomado una cantidad de medicamento
superior a la indicada, consulte a su médico o enfermero lo antes posible.
Consulte a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:

• náuseas o vómitos, o dolor de estómago
• latidos del corazón anormalmente acelerados o dolor en el pecho
• opresión en el pecho o dificultad para respirar (por ejemplo, disnea)
• confusión, mareo o dolor de cabeza
• sudoración, temblores, sensación de debilidad, palidez excesiva o coloración azul de la piel
• aumento de metahemoglobina (una forma anormal de hemoglobina en la sangre)
• presión arterial alta.

Si olvida tomar una o más dosis de Lumeblue
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; tome la siguiente dosis según el horario
de limpieza intestinal indicado por su médico. Puede ser útil programar una alarma para recordarle
cuándo debe tomar el medicamento.
Si interrumpe el tratamiento con Lumeblue
En el momento de la colonoscopia, informe a su médico de que no ha tomado todos los comprimidos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los experimenten.
Los siguientes efectos adversos son comunes, pero consulte a su médico o enfermero si presenta algún
efecto adverso que le preocupe.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• alteración del color de la orina
• alteración del color de las heces
• mareo
• alteraciones del sentido del gusto
• sensación de pinchazos, hormigueo o cosquilleo
• dolor o molestia en manos o pies
• coloración azulada de la piel
• sudoración

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• náuseas
• vómitos
• dolor de estómago o de pecho
• dolor de cabeza
• ansiedad

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• síntomas similares a los del resfriado, como congestión nasal o secreción nasal
• migraña
• presión sanguínea baja
• tos
• vómitos con sangre
• alteración del color de la piel similar a un moretón
• sudoración nocturna
• picor en la piel
• erupción cutánea
• venas en araña
• dolor de espalda o de caderas
• cantidad anormalmente elevada de orina, o dolor o dificultad para orinar
• dolor general
• escalofríos

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• signos de síndrome serotoninérgico, como espasmos musculares, falta de coordinación, temblores, confusión u otras alteraciones mentales
• signos de reacción anafiláctica, como erupción cutánea con picor, hinchazón de garganta o lengua, dificultad para respirar
• sensibilidad a la luz

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lumeblue

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa daños en el envase o signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lumeblue

• El principio activo es cloruro de metiltionina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 25 mg de cloruro de metiltionina.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: ácido esteárico 50 (E570), lecitina de soja (E322) - ver sección 2 "Lumeblue contiene lecitina de soja", celulosa microcristalina (E460), hipromelosa 2208 (E464), manitol (E421), talco (E553b), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b); recubrimiento filmogénico: copolímero de ácido metacrílico - metacrilato de metilo, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo (E1505)

Descripción del aspecto de Lumeblue y contenido del envase
Lumeblue comprimidos de liberación prolongada son comprimidos de color blanco sucio a azul, redondos, biconvexos, con recubrimiento entérico. Los comprimidos de liberación prolongada se suministran en blísteres que contienen 8 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Cosmo Technologies Ltd
Riverside II
Sir John Rogerson’s Quay
Dublin 2
Irlanda
Fabricante
Cosmo S.p.A
Via C. Colombo, 1
20045, Lainate
Milán,
Italia
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu