Linezolid Demo

Prospecto: información para el usuario

Linezolid Demo 2 mg/mL solución para perfusión

linezolid
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto

1. Qué es Linezolid Demo y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de que se le administre Linezolid Demo

3. Cómo se administra Linezolid Demo

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Linezolid Demo

6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Linezolid Demo y para qué se utiliza

Linezolid Demo es un antibiótico de la clase de los oxazolidinonas que actúa bloqueando el crecimiento de ciertas bacterias que causan infecciones. Se utiliza para tratar la neumonía y algunas infecciones de la piel o bajo la piel. Su médico decidirá si Linezolid Demo es adecuado para tratar su tipo de infección.

2. Qué debe saber antes de que se le administre Linezolid Demo

No se debe administrar Linezolid Demo:

• si es alérgico al linezolid o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas alguno de los medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida. Estos medicamentos se utilizan generalmente para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
• si está amamantando, ya que Linezolid Demo pasa a la leche materna y puede tener efectos sobre el niño.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le administre Linezolid Demo.
Linezolid Demo podría no ser adecuado para usted si responde sí a alguna de las siguientes preguntas. En tal caso,
infórmelo a su médico, quien deberá controlar su estado general de salud y su presión arterial antes y
durante el tratamiento, o considerar si es preferible un tratamiento alternativo.
Consulte con su médico si no está seguro de si alguna de estas categorías le afecta.

• ¿Tiene hipertensión arterial, tanto si está tomando medicamentos para esta condición como si no?
• ¿Le han diagnosticado hipertiroidismo?
• ¿Tiene un tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma) o el síndrome carcinoide (causado por tumores del sistema hormonal con síntomas como diarrea, enrojecimiento de la piel, sibilancias)?
• ¿Sufre de manía, trastorno esquizoafectivo, confusión mental o cualquier otro trastorno mental?
• ¿Ha tenido antecedentes de hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre) o toma medicamentos que reducen los niveles de sodio en sangre, por ejemplo, ciertos diuréticos (llamados también “medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida”) como la hidroclorotiazida?
• ¿Está tomando opioides?

La utilización conjunta de algunos medicamentos, incluidos antidepresivos y opioides, con Linezolid Demo puede provocar el desarrollo del síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal (ver sección 2 “Otros medicamentos y Linezolid Demo” y sección 4).
Tenga especial cuidado con Linezolid Demo
Infórmelo a su médico antes de tomar este medicamento si:

• es mayor
• tiene tendencia a presentar moretones o episodios de sangrado
• tiene anemia (bajo número de glóbulos rojos)
• es propenso a contraer infecciones
• tiene antecedentes de convulsiones
• padece enfermedad hepática o renal, especialmente si está en diálisis
• tiene diarrea
  Infórmelo inmediatamente a su médico si durante el tratamiento presenta:
• trastornos visuales como visión borrosa, alteraciones en la percepción de los colores, dificultad para ver detalles o estrechamiento del campo visual.
• pérdida de sensibilidad en los brazos o las piernas o sensación de hormigueo o picor en los brazos o las piernas.
• durante el periodo en que toma antibióticos, o después de finalizar el tratamiento con antibióticos, incluido Linezolid Demo, puede desarrollar diarrea. Si la diarrea se vuelve grave o persistente o si observa sangre o moco en las heces, debe dejar de tomar inmediatamente Linezolid Demo y consultar a su médico. En estas circunstancias, no debe tomar medicamentos que detengan o ralenticen el tránsito intestinal.
• náuseas o vómitos repetidos, dolor abdominal o respiración rápida
• sensación de malestar con debilidad muscular, dolor de cabeza, confusión y problemas de memoria, que podrían indicar hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre).

Otros medicamentos y Linezolid Demo
Existe el riesgo de que Linezolid Demo pueda interaccionar en ocasiones con otros medicamentos, provocando efectos indeseados como alteraciones de la presión arterial, la temperatura corporal o la frecuencia cardíaca.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando o ha tomado en las últimas 2 semanas los siguientes medicamentos, ya que no se debe tomar Linezolid Demo si ya está tomando estos medicamentos o los ha tomado recientemente (ver sección 2 ‘Linezolid Demo no debe administrarse’).

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida. Estos medicamentos pueden utilizarse para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.

Informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su médico podría decidir administrarle Linezolid Demo de todos modos, pero deberá controlar su estado general de salud y su presión arterial antes y durante el tratamiento. En otros casos, el médico podría considerar más conveniente otro tratamiento para usted.

• descongestionantes, preparados para el resfriado o la gripe que contengan pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• algunos medicamentos utilizados para tratar el asma, como salbutamol, terbutalina, fenoterol.
• algunos antidepresivos denominados tricíclicos o ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). Hay muchos, entre ellos amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina.
• medicamentos utilizados para tratar la migraña, como sumatriptán y zolmitriptán.
• medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas graves e inesperadas, como la adrenalina (epinefrina).
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina (norepinefrina), dopamina y dobutamina.
• opioides, por ejemplo la petidina, utilizados para tratar el dolor moderado a severo.
• medicamentos utilizados para tratar trastornos de ansiedad, como el buspirona.
• medicamentos que impiden la coagulación sanguínea, como el warfarina.
• un antibiótico denominado rifampicina.

Linezolid Demo con alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar Linezolid Demo antes, durante o después de las comidas.
• Evite comer grandes cantidades de quesos curados, productos derivados de levadura o de semillas de soja, por ejemplo salsa de soja, y evitar beber alcohol, especialmente cervezas de barril y vino. Esto se debe a que Linezolid Demo puede reaccionar con una sustancia llamada tiramina, presente naturalmente en ciertos alimentos. Esta interacción puede provocar un aumento de la presión arterial.
• Si aparece un dolor de cabeza pulsátil tras haber comido o bebido, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se conoce el efecto de Linezolid Demo en mujeres embarazadas. Por tanto, no debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico lo indique expresamente. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe amamantar mientras esté tomando Linezolid Demo, ya que el medicamento pasa a la leche materna y puede afectar al niño.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Linezolid Demo puede provocar mareo o causar trastornos visuales. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas. Recuerde que si no se encuentra bien, su capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas puede verse comprometida.
Linezolid Demo contiene glucosa y sodio
Linezolid Demo contiene 13,7 g de glucosa por dosis de 300 mL. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 114 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada dosis de 300 mL. Esto equivale al 5,7% de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta para un adulto.

3. Cómo se administra Linezolid Demo

Adultos
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le administrará mediante infusión (gotero) en una vena por parte de un médico o un profesional sanitario. La dosis recomendada para adultos (mayores de 18 años) es de 300 mL (600 mg de linezolid) dos veces al día, que se administra directamente en la sangre mediante infusión intravenosa durante un período comprendido entre 30 y 120 minutos.
Si está en diálisis renal, Linezolid Demo debe administrársele después de la diálisis.
Un ciclo de tratamiento dura generalmente entre 10 y 14 días, pero puede prolongarse hasta 28 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento para periodos superiores a 28 días. Su médico decidirá el tiempo que deba durar el tratamiento.
Durante el tratamiento con Linezolid Demo, su médico deberá realizar periódicamente análisis de sangre para controlar el número de células sanguíneas.
Si toma Linezolid Demo durante un período superior a 28 días, su médico deberá controlarle la vista.
Uso en niños y adolescentes
Linezolid Demo no se utiliza normalmente para tratar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si recibe más Linezolid Demo del que debiera
Si cree que se le ha administrado una cantidad excesiva de Linezolid Demo, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Si olvida tomar Linezolid Demo
Dado que este medicamento se le administrará bajo estricta supervisión, es muy improbable que olvide una dosis. Si cree que se ha saltado una dosis, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero si observa la aparición de cualquiera de estos efectos adversos durante el tratamiento con Linezolid Demo:
Los efectos adversos graves (con frecuencia entre paréntesis) de Linezolid Demo son:

• Reacciones cutáneas graves (poco frecuentes), hinchazón, especialmente en la cara y el cuello (poco frecuente), sibilancias y/o dificultad para respirar (raros). Pueden ser signos de una reacción alérgica y puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Linezolid Demo. Reacciones cutáneas como erupción violácea elevada debida a inflamación de los vasos sanguíneos (rara), ulceración de la piel y descamación (dermatitis) (poco frecuente), erupción (frecuente), prurito (frecuente).
• Trastornos visuales (poco frecuentes), como visión borrosa (poco frecuente), alteraciones en la percepción de los colores (frecuencia no conocida), dificultad para ver detalles (frecuencia no conocida) o estrechamiento del campo visual (raro).
• Diarrea grave con sangre y/o moco (colitis asociada a antibióticos, incluida colitis pseudomembranosa), que en casos raros puede causar complicaciones potencialmente fatales (poco frecuente).
• Náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal o respiración rápida (raro).
• Con Linezolid Demo se han notificado crisis epilépticas o convulsiones (poco frecuentes).
• Síndrome serotoninérgico (frecuencia no conocida): debe informar a su médico si presenta agitación, confusión, delirio, rigidez, temblor, falta de coordinación, convulsiones, taquicardia, problemas respiratorios graves y diarrea (indicativos de síndrome serotoninérgico) mientras está tomando también medicamentos antidepresivos llamados ISRS u opioides (ver sección 2).
• Sangrado o moretones inexplicables, probablemente debidos a alteraciones en el número de ciertas células sanguíneas que pueden afectar la coagulación o provocar anemia (frecuente).
• Alteraciones en el número de ciertas células sanguíneas que pueden afectar la capacidad de combatir infecciones (poco frecuente); algunos signos de infección incluyen: fiebre (frecuente), dolor de garganta (poco frecuente), úlceras bucales (poco frecuentes) y fatiga (poco frecuente).
• Inflamación del páncreas (poco frecuente).
• Convulsiones (poco frecuentes).
• Accidentes isquémicos transitorios (alteración temporal del flujo sanguíneo al cerebro que provoca síntomas de corta duración, como pérdida de la visión, debilidad en brazos y piernas, dificultad para articular el habla y pérdida de conciencia) (poco frecuente).
• Zumbidos en los oídos (tinnitus) (poco frecuente).

En pacientes a los que se ha administrado linezolid durante más de 28 días, se han notificado entumecimiento, sensación de hormigueo o visión borrosa. Si tiene problemas visuales, consulte a su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Infecciones micóticas, especialmente candidiasis vaginal u oral
• Cefalea
• Sabor metálico en la boca
• Diarrea, náuseas o vómitos
• Alteraciones en algunos resultados de análisis de sangre, incluidos los valores para controlar proteínas, sales o enzimas que miden la función renal o hepática o los niveles de glucosa en sangre
• Dificultad para dormir
• Aumento de la presión sanguínea
• Anemia (bajo número de glóbulos rojos)
• Mareo
• Dolor abdominal localizado o general
• Estreñimiento
• Indigestión
• Dolor localizado
• Disminución de las plaquetas

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Inflamación de la vagina o de los genitales en mujeres
• Sensaciones como hormigueo o entumecimiento
• Hinchazón, dolor o decoloración de la lengua
• Boca seca
• Dolor en el lugar donde se realizó la infusión
• Inflamación de las venas (incluida la zona de infusión)
• Necesidad de orinar con mayor frecuencia
• Escalofríos
• Sensación de sed
• Aumento de la sudoración
• Hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre)
• Insuficiencia renal
• Hinchazón abdominal
• Dolor en el sitio de la inyección
• Aumento de la creatinina
• Dolor de estómago
• Alteraciones en la frecuencia cardíaca (por ejemplo, aumento de la frecuencia)
• Disminución del número de células sanguíneas
• Debilidad y/o alteraciones sensoriales

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Decoloración superficial de los dientes, eliminable con una limpieza dental profesional (eliminación manual)

También se han notificado los siguientes efectos adversos.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Alopecia (pérdida de cabello)

Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Linezolid Demo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja tras “Cad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Mantenga el frasco en la bolsa exterior o en la caja para proteger el medicamento de la luz.
Después de la apertura: desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación bacteriana, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.
No utilice este medicamento si observa partículas visibles o si la solución está turbia.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Linezolid Demo

• El principio activo es linezolid. 1 mL de solución contiene 2 mg de linezolid. Cada frasco de 300 mL contiene 600 mg de linezolid.
• Los demás componentes son glucosa monohidrato (un tipo de azúcar, ver sección 2), citrato sódico (E331, ver sección 2), ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico 5 N (E507) o hidróxido sódico 5 N (E524) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Linezolid Demo y contenido del envase
Linezolid Demo es una solución para perfusión transparente, incolora a amarilla.
Linezolid Demo se presenta en cajas de cartón que contienen frascos de 300 mL en polipropileno.
Envases de 1, 2, 5, 10, 20 y 25 frascos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Carretera Nacional Atenas–Lamia, Km 21,
14568 Kryoneri, Attikis, Grecia
T: +30 210 8161802
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Linezolida Demo
Grecia: ZETALID 2 ml/ml Διάλυμα για έγχυση
España: Linezolid Demo 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Alemania: Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung
Austria: Linezolid Demo 2 mg/ml Infusionslösung
República Checa: Linezolid Demo
Chipre: ZETALID 2 mg/ml Διάλυμα για έγχυση
Hungría: Linezolid Demo 2 mg/ml oldatos infúzió
Francia: LINEZOLIDE DEMO 2 mg/mL, solution pour perfusion
Italia: Linezolid Demo
Polonia: Linezolid Demo
Rumanía: Linezolid Demo 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
Eslovaquia: Linezolid Demo

La siguiente información es exclusiva para médicos y profesionales sanitarios:
Linezolid Demo 2 mg/mL solución para perfusión
IMPORTANTE: Consultar el Resumen de las Características del Producto antes de la prescripción.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por patógenos Gram-negativos. En caso de infección concurrente confirmada o sospechada por patógenos Gram-negativos, debe iniciarse simultáneamente un tratamiento específico para estos microorganismos.
Descripción
Frascos de plástico desechables, listos para usar, en polipropileno, con tapón de cierre de plástico moldeado, junta de goma (tipo II) y anillo de desgarro, o con tapón de cierre con elastómeros integrados (puertos gemelos). El frasco contiene 300 mL de solución y se presenta en una caja. Cada caja contiene 1 frasco.
Frascos de plást combustible desechables, listos para usar, en polipropileno, con tapón de cierre de plástico moldeado, junta de goma (tipo II) y anillo de desgarro, o con tapón de cierre con elastómeros integrados (puertos gemelos). Cada frasco está contenido en una bolsa de plástico metalizado. El frasco contiene 300 mL de solución y se presenta en una caja. Cada caja contiene 2, 5, 10, 20 o 25 frascos.
El frasco de 300 mL está disponible en envases de 1, 2, 5, 10, 20 y 25 frascos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Linezolid Demo es una solución para perfusión transparente, incolora a amarilla. Los demás componentes son: glucosa monohidrato, citrato sódico (E331), ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico 5 N (E507) o hidróxido sódico 5 N (E524) y agua para preparaciones inyectables.
Posología y forma de administración
El tratamiento con linezolid debe iniciarse únicamente en entorno hospitalario y tras consulta con un especialista cualificado, como un microbiólogo o un infectólogo.
Los pacientes que comienzan el tratamiento con la formulación parenteral pueden pasar posteriormente a las formulaciones orales cuando la situación clínica lo permita. En tales circunstancias, no se requiere ajuste de dosis, ya que la biodisponibilidad oral de linezolid es de aproximadamente el 100%.
La solución para perfusión debe administrarse en un período comprendido entre 30 y 120 minutos.
La dosis recomendada de linezolid debe administrarse por vía intravenosa dos veces al día.
Dosis recomendada y duración del tratamiento en adultos:
La duración del tratamiento depende del patógeno, la localización de la infección y su gravedad, así como de la respuesta clínica del paciente.
Las siguientes recomendaciones sobre la duración del tratamiento reflejan las empleadas en los estudios clínicos. Pueden ser adecuados regímenes más cortos para ciertos tipos de infección, pero no han sido evaluados en estudios clínicos.
La duración máxima del tratamiento es de 28 días. La seguridad y eficacia de linezolid para periodos superiores a 28 días aún no han sido establecidas.
No se requiere ningún aumento ni en la dosis ni en la duración del tratamiento para infecciones asociadas a bacteriemia concurrente. Las dosis recomendadas para la solución para perfusión son las siguientes:

Población pediátrica: la seguridad y eficacia de linezolid en niños y adolescentes menores de 18 años no han sido establecidas. Los datos actualmente disponibles se describen en los apartados 4.8, 5.1 y 5.2 del Resumen de las Características del Producto (RCP), pero no puede hacerse ninguna recomendación respecto a la posología.
Ancianos: no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Alteración renal: no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Alteración renal grave (es decir, CL < 30 mL/min): no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Dado que no se conoce el significado clínico de la exposición más elevada (hasta 10 veces) a los dos principales metabolitos de linezolid en pacientes con insuficiencia renal grave, linezolid debe utilizarse con especial precaución en estos pacientes y solo cuando el beneficio esperado se considere superior al riesgo teórico.
Dado que aproximadamente el 30% de una dosis de linezolid se elimina en 3 horas de hemodiálisis, en pacientes sometidos a este tratamiento linezolid debe administrarse después de la diálisis. Los metabolitos principales de linezolid se eliminan en cierta medida mediante hemodiálisis, pero las concentraciones de estos metabolitos siguen siendo considerablemente más elevadas tras la diálisis en comparación con las observadas en pacientes con función renal normal o con insuficiencia renal leve a moderada. Por tanto, linezolid debe utilizarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis, y solo cuando el beneficio esperado supere el riesgo teórico.
Hasta la fecha no existen datos sobre la administración de linezolid en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) ni en tratamientos alternativos para la insuficiencia renal (distintos de la hemodiálisis).
Alteración hepática: pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clase A o B de Child-Pugh):
No se requiere ningún ajuste de la dosis.
Alteración hepática grave (clase C de Child-Pugh): dado que linezolid se metaboliza mediante un proceso no enzimático, no se prevé que una alteración de la función hepática modifique significativamente su metabolismo, y por tanto no se recomienda ningún ajuste de la dosis.
Sin embargo, los datos clínicos son limitados, por lo que se recomienda el uso de linezolid en estos pacientes solo cuando el beneficio esperado se considere superior al riesgo teórico (ver apartados 4.4 y 5.2 del RCP).
Contraindicaciones
Pacientes con hipersensibilidad a linezolid o a cualquiera de los excipientes.
Linezolid no debe utilizarse en pacientes que estén recibiendo medicamentos que inhiben las monoaminooxidasas A o B (por ejemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida) o dentro de las dos semanas posteriores a la administración de tales medicamentos.
Linezolid no debe administrarse a pacientes que presenten las siguientes condiciones clínicas subyacentes o que tomen los siguientes tipos de medicamentos concomitantes si no se dispone de medios para una observación estrecha del paciente y para el control de la presión arterial:

• Pacientes con hipertensión no controlada, feocromocitoma, carcinoma, tirotoxicosis, depresión bipolar, trastornos esquizoafectivos, estados confusionales agudos.

• Pacientes que toman los siguientes medicamentos: inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, agonistas del receptor 5HT de la serotonina (triptanes), simpaticomiméticos de acción directa o indirecta (incluidos broncodilatadores adrenérgicos, pseudoefedrina y fenilpropanolamina), sustancias vasoactivas (por ejemplo, adrenalina/epinefrina, noradrenalina/norepinefrina), sustancias dopaminérgicas (por ejemplo, dopamina, dobutamina), meperidina o buspirona.

La lactancia debe interrumpirse antes y durante la administración (ver apartado 4.6 del RCP).
Advertencias especiales y precauciones de uso
Mielosupresión
En pacientes tratados con linezolid se han notificado casos de mielosupresión (incluyendo anemia, leucopenia, pancitopenia y trombocitopenia). En los casos con evolución conocida, se observó que los parámetros hematológicos alterados volvieron a los valores previos al tratamiento tras la suspensión de linezolid. El riesgo de estos efectos parece estar relacionado con la duración del tratamiento. Los pacientes ancianos en tratamiento con linezolid pueden tener un riesgo mayor de presentar discrasias sanguíneas que los pacientes más jóvenes. La trombocitopenia puede ocurrir más frecuentemente en pacientes con insuficiencia renal grave, con o sin diálisis, y en pacientes con alteración hepática de moderada a grave. Por tanto, se recomienda un control cuidadoso del hemograma en pacientes con anemia preexistente, granulocitopenia o trombocitopenia; que reciban medicamentos concomitantes que puedan disminuir los niveles de hemoglobina, deprimir el hemograma o ejercer efectos adversos sobre el recuento o la función de plaquetas; que tengan insuficiencia renal grave o alteración hepática de moderada a grave; que estén en tratamiento con linezolid durante más de 10-14 días. En tales pacientes, linezolid debe administrarse solo cuando sea posible un control cuidadoso de los niveles de hemoglobina, del hemograma y de las plaquetas.
Si durante el tratamiento con linezolid se produce una mielosupresión significativa, debe interrumpirse el tratamiento, salvo que se considere absolutamente necesario continuar; en tal caso, deben realizarse un control intensivo del hemograma y medidas terapéuticas adecuadas.
Asimismo, se recomienda el control completo semanal del hemograma (incluyendo niveles de hemoglobina, plaquetas y recuento total y diferencial de leucocitos) en pacientes que reciban linezolid, independientemente de los valores basales.
En estudios de uso compasivo, se ha notificado una mayor incidencia de casos de anemia grave en pacientes tratados con linezolid durante períodos superiores a la duración máxima recomendada de 28 días. Estos pacientes necesitan con mayor frecuencia una transfusión sanguínea. También se han notificado casos de anemia que requirieron transfusión en la experiencia postcomercialización, con mayor incidencia en pacientes tratados con linezolid durante períodos superiores a 28 días.
En la experiencia postcomercialización se han notificado casos de anemia sideroblástica. En los casos en que se conocía el momento de aparición, la mayoría de los pacientes habían recibido tratamiento con linezolid durante más de 28 días. La mayoría de los pacientes mostraron recuperación total o parcial tras la suspensión del tratamiento con linezolid, con o sin tratamiento de la anemia.
Desbalanceo en la tasa de mortalidad en un estudio clínico en pacientes con infecciones bacterianas Gram-positivas relacionadas con catéter
En un estudio clínico abierto en pacientes graves con infecciones relacionadas con catéter intravascular, se observó una tasa de mortalidad más elevada en pacientes tratados con linezolid en comparación con vancomicina, dicloxacilina u oxacilina [78/363 (21,5%) frente a 58/363 (16,0%)]. El principal factor que influyó en la tasa de mortalidad fue el estado de infección por bacterias Gram-positivas basal. La mortalidad fue similar en pacientes con infecciones causadas exclusivamente por bacterias Gram-positivas (razón de riesgo 0,96; intervalo de confianza del 95%: 0,58-1,59), pero fue significativamente mayor (p=0,0162) en el grupo tratado con linezolid en pacientes que tenían cualquier otro patógeno o ningún patógeno basal (razón de riesgo 2,48; intervalo de confianza del 95%: 1,38-4,46). La mayor diferencia se produjo durante el tratamiento y dentro de los 7 días posteriores a la interrupción del mismo. Un número mayor de pacientes en el grupo tratado con linezolid desarrollaron infecciones por patógenos Gram-negativos durante el estudio y fallecieron por infecciones por patógenos Gram-negativos e infecciones polimicrobianas. Por tanto, en infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos, linezolid debe utilizarse en pacientes con infecciones concomitantes por patógenos Gram-negativos, confirmadas o presuntas, solo cuando no existan tratamientos alternativos disponibles. En estas circunstancias debe iniciarse simultáneamente un tratamiento contra los patógenos Gram-negativos.
Diarrea y colitis asociadas a antibióticos
Con el uso de casi todos los antibióticos, incluido linezolid, se han notificado diarrea asociada a antibióticos y colitis asociada a antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa y diarrea asociada a Clostridium difficile, cuya gravedad puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. Por tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea grave durante o después del tratamiento con linezolid. Si se sospecha o confirma diarrea asociada a antibióticos o colitis asociada a antibióticos, debe interrumpirse el tratamiento antibacteriano en curso, incluido linezolid, e instaurar inmediatamente las medidas terapéuticas adecuadas. En esta situación, los antiperistálticos están contraindicados.
Acidosis láctica
Con el uso de linezolid se han notificado casos de acidosis láctica. Los pacientes que durante el tratamiento con linezolid desarrollen signos y síntomas de acidosis metabólica —incluyendo náuseas o vómitos recurrentes, dolor abdominal, bajo nivel de bicarbonato o hiperventilación— deben recibir atención médica inmediata. Si se produce acidosis láctica, debe evaluarse el beneficio de continuar el tratamiento con linezolid frente a los riesgos potenciales.
Disfunción mitocondrial
Linezolid inhibe la síntesis de proteínas mitocondriales. Como consecuencia de esta inhibición, pueden producirse eventos adversos como acidosis láctica, anemia y neuropatía (óptica y periférica); estos eventos son más frecuentes cuando el medicamento se utiliza durante más de 28 días.
Síndrome serotoninérgico
Se han notificado casos espontáneos de síndrome serotoninérgico asociado a la administración concomitante de linezolid y medicamentos serotoninérgicos, incluyendo antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y opioides (ver apartado 4.5 del RCP). Por tanto, la administración concomitante de linezolid y medicamentos serotoninérgicos está contraindicada (ver apartado 4.3 del RCP), salvo en casos en que la administración concomitante de linezolid y medicamentos serotoninérgicos sea esencial. En tales casos, los pacientes deben mantenerse bajo observación estrecha para detectar posibles signos y síntomas del síndrome serotoninérgico, como alteraciones de la función cognitiva, hiperpirexia, hiperreflexia y falta de coordinación. Ante la aparición de estos signos y síntomas, el médico debe valorar la interrupción de uno o ambos tratamientos; si se interrumpe el medicamento serotoninérgico concomitante, pueden aparecer síntomas de abstinencia.
Hiponatremia y SDIH
En algunos pacientes tratados con linezolid se han observado hiponatremia y/o síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SDIH). Se recomienda controlar regularmente los niveles séricos de sodio en pacientes con riesgo de hiponatremia, como los pacientes ancianos o los que toman medicamentos que pueden disminuir los niveles de sodio en sangre (por ejemplo, diuréticos tiazídicos como la hidroclorotiazida).
Neuropatía periférica y óptica
En pacientes en tratamiento con linezolid se han notificado casos de neuropatía periférica, así como neuropatía óptica y neuritis óptica, que en ocasiones progresan a pérdida de la visión. Estos casos se han producido principalmente en pacientes tratados durante períodos superiores a la duración máxima recomendada de 28 días.
Todos los pacientes deben ser advertidos de que informen de cualquier síntoma de alteración visual, como cambios en la agudeza visual, alteraciones en la visión de colores, visión borrosa o defectos del campo visual. En estos casos se recomienda una evaluación oportuna y, si es necesario, consulta con un oftalmólogo. Si los pacientes toman linezolid durante períodos superiores a la duración máxima recomendada de 28 días, deben realizarse controles regulares de la función visual.
En caso de aparición de neuropatía periférica u óptica, debe evaluarse la continuación del tratamiento con linezolid en estos pacientes considerando los riesgos potenciales.
El riesgo de neuropatías puede aumentar cuando linezolid se utiliza en pacientes que toman concomitantemente o que han tomado recientemente medicamentos antimicobacterianos para el tratamiento de la tuberculosis.
Convulsiones
En pacientes en tratamiento con linezolid se han notificado casos de convulsiones. En la mayoría de los casos se ha notificado antecedentes de convulsiones o factores de riesgo para convulsiones. En caso de antecedentes de convulsiones, se debe aconsejar a los pacientes que informen al médico.
Inhibidores de la monoaminooxidasa
Linezolid es un inhibidor reversible y no selectivo de las monoaminooxidasas (MAO); sin embargo, a las dosis utilizadas para la terapia antibacteriana no ejerce efecto antidepresivo. Existen datos muy limitados tanto de estudios de interacción farmacológica como sobre la seguridad de linezolid administrado a pacientes con condiciones clínicas preexistentes y/o sometidos a tratamientos farmacológicos concomitantes que puedan comportar un riesgo debido a la inhibición de las MAO. Por tanto, el uso de linezolid no se recomienda en estas circunstancias, salvo que sea posible una vigilancia estrecha y el control del paciente.
Uso con alimentos ricos en tiramina
Se debe aconsejar a los pacientes que no consuman grandes cantidades de alimentos ricos en tiramina.
Superinfección
Los efectos del tratamiento con linezolid sobre la flora normal no se han evaluado en estudios clínicos.
El uso de antibióticos puede provocar ocasionalmente superinfecciones debidas a organismos no sensibles. Por ejemplo, aproximadamente el 3% de los pacientes tratados con la dosis recomendada de linezolid desarrollaron candidiasis relacionada con el fármaco durante los estudios clínicos. Si se producen superinfecciones durante el tratamiento, deben adoptarse medidas adecuadas.
Poblaciones especiales
Linezolid debe utilizarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia renal grave y solo cuando el beneficio esperado supere el riesgo teórico (ver apartados 4.2 y 5.2 del RCP).
Se recomienda administrar linezolid a pacientes con insuficiencia hepática grave solo cuando el beneficio esperado supere el riesgo teórico.
Alteración de la fertilidad
Linezolid redujo de forma reversible la fertilidad e indujo anomalías morfológicas del esperma en ratas macho adultas a niveles de exposición equivalentes a los esperados en humanos; los posibles efectos de linezolid sobre el sistema reproductor masculino en humanos no se conocen.
Estudios clínicos
La seguridad y eficacia de linezolid administrado durante períodos superiores a 28 días no han sido establecidas.
Los estudios clínicos controlados no incluyeron pacientes con lesiones por pie diabético, úlceras por presión, lesiones isquémicas, quemaduras graves o gangrena. Por tanto, la experiencia con el uso de linezolid en el tratamiento de tales lesiones es limitada.
Excipientes
Glucosa
Linezolid Demo contiene 13,7 g de glucosa por dosis de 300 mL. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus u otras condiciones asociadas con intolerancia a la glucosa.
Sodio
Este medicamento contiene 160 mg de sodio por dosis de 300 mL. Esto equivale al 5,7% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS con la dieta de 2 g de sodio para un adulto.
Linezolid Demo puede prepararse adicionalmente para su administración con soluciones que contengan sodio (ver apartado 6.6) y esto debe tenerse en cuenta al evaluar la cantidad total de sodio procedente de todas las fuentes que se administrará al paciente.
Interacciones
Inhibidores de la monoaminooxidasa
Linezolid es un inhibidor reversible y no selectivo de las monoaminooxidasas (MAO). Existen datos muy limitados tanto sobre estudios de interacción farmacológica como sobre la seguridad de linezolid administrado a pacientes sometidos a tratamientos farmacológicos concomitantes que puedan comportar un riesgo debido a la inhibición de las MAO. Por tanto, el uso de linezolid no se recomienda en estas circunstancias, salvo que sea posible una vigilancia estrecha y el control del paciente.
Posibles interacciones que producen aumentos de la presión sanguínea
En voluntarios sanos normotensos, linezolid potenció el aumento de la presión arterial inducido por pseudoefedrina y fenilpropanolamina clorhidrato. La administración concomitante de linezolid con pseudoefedrina y fenilpropanolamina provocó aumentos medios de la presión arterial sistólica del orden de 30-40 mmHg, frente a incrementos de 11-15 mmHg con linezolid solo, 14-18 mmHg con solo pseudoefedrina o fenilpropanolamina, y 8-11 mmHg con placebo. No se han realizado estudios similares en sujetos hipertensos. Se recomienda ajustar cuidadosamente las dosis de medicamentos con acción vasoactiva, incluidas las sustancias dopaminérgicas, con el fin de obtener la respuesta deseada cuando se administren concomitantemente con linezolid.
Posibles interacciones serotoninérgicas
La posible interacción farmaco-fármaco con la destrometorfana fue estudiada en voluntarios sanos. Los sujetos fueron tratados con destrometorfana (dos dosis de 20 ml con un intervalo de 4 horas), con o sin linezolid. En sujetos normales tratados con linezolid y destrometorfana no se observó ningún efecto del síndrome serotoninérgico (confusión, delirio, inquietud, temblores, sofocos, diaforesis, hiperpirexia).
Experiencia postcomercialización: se ha notificado un caso de un paciente que presentó efectos similares al síndrome serotoninérgico durante la administración concomitante de linezolid y destrometorfana, que se resolvieron con la suspensión de ambos tratamientos.
En la experiencia clínica con el uso concomitante de linezolid y medicamentos serotoninérgicos, incluyendo antidepresivos de la clase de inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) y opioides, se han notificado casos de síndrome serotoninérgico. Por tanto, la administración concomitante está contraindicada (ver apartado 4.3 del RCP), pero la gestión de pacientes para los que el tratamiento con linezolid y medicamentos serotoninérgicos sea esencial se describe en las advertencias especiales y precauciones de uso.
Uso con alimentos ricos en tiramina
Sujetos tratados con linezolid y menos de 100 mg de tiramina no mostraron respuesta presora significativa. Esto indica que solo es necesario evitar la ingesta de cantidades excesivas de alimentos y bebidas con alto contenido en tiramina (por ejemplo, queso curado, extractos de levadura, bebidas alcohólicas no destiladas y productos de soja fermentados como la salsa de soja).
Fármacos metabolizados por las enzimas del citocromo P450
Linezolid no es metabolizado en cantidades significativas por el sistema enzimático del citocromo P450 (CYP) y no inhibe ninguna de las isoformas clínicamente significativas del CYP humano (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4). Del mismo modo, linezolid no induce isoenzimas del P450 en ratas. Por tanto, no se espera ninguna interacción farmacológica inducida por CYP450 con linezolid.
Rifampicina
El efecto de la rifampicina sobre la farmacocinética de linezolid fue estudiado en dieciséis voluntarios sanos adultos a los que se administró linezolid 600 mg dos veces al día durante 2,5 días con y sin rifampicina 600 mg una vez al día durante 8 días. La rifampicina redujo la C y el AUC de linezolid en un 21% de media [IC del 90%, 15, 27] y en un 32% de media [IC del 90%, 27, 37], respectivamente. El mecanismo de esta interacción y su significado clínico no se conocen.
Warfarina
Cuando warfarina se asoció al tratamiento con linezolid, en condiciones de equilibrio, se observó una reducción del 10% de la INR media máxima durante la administración concomitante, con una reducción del 5% del AUC de la INR. Los datos de pacientes tratados con warfarina y linezolid son insuficientes para determinar el significado clínico de estos hallazgos, si existe alguno.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Existen datos limitados sobre el uso de linezolid en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Existe un riesgo potencial para los seres humanos.
Linezolid no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario, es decir, solo cuando los beneficios esperados superen el riesgo teórico.
Lactancia
Los datos en animales indican que linezolid y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna; por tanto, la lactancia debe interrumpirse antes o durante la administración.
Fertilidad
En estudios en animales, linezolid provocó una reducción de la fertilidad.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
Los pacientes deben ser informados sobre la posible aparición de mareos o síntomas de alteración visual durante el tratamiento con linezolid, y por tanto deben advertirse de que no conduzcan vehículos ni utilicen máquinas si se presentan alguno de estos síntomas.
Reacciones adversas
En la tabla siguiente se enumeran las reacciones adversas al medicamento con frecuencia basada en todos los datos de causalidad, obtenidos de estudios clínicos en los que se incluyeron más de 6 000 pacientes adultos, que fueron tratados hasta 28 días con las dosis recomendadas de linezolid.
Las más frecuentemente notificadas fueron diarrea (8,9%), náuseas (6,9%), vómitos (4,3%) y cefalea (4,2%).
Los eventos adversos relacionados con el fármaco más frecuentemente notificados que provocaron la interrupción del tratamiento fueron cefalea, diarrea, náuseas y vómitos. Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento tras la aparición de un evento adverso relacionado con el fármaco.
Otras reacciones adversas notificadas durante la experiencia postcomercialización se incluyen en la tabla bajo la categoría “no conocida”, ya que la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles.
Los siguientes efectos adversos se han observado y notificado durante el tratamiento con linezolid con la siguiente frecuencia: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1 000, < 1/100); raro (≥ 1/10 000, < 1/1.000); muy raro (< 1/10 000), no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Clasificación por sistemas y órganos
Frecuente
(≥1/100,
<1/10)
Poco frecuente
(≥ 1/1 000,
<1/100)
Raro
(≥ 1/10 000,
<1/1 000)
Muy raro
(<1/10 000)
Frecuencia no conocida
(la frecuencia no puede definirse con base en los datos disponibles):

Infecciones e infestaciones
Candidiasis, incluyendo candidiasis oral, candidiasis vaginal, infecciones fúngicas
Colitis asociada a antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa*, vaginitis

Trastornos del sistema hemolinfopoyético
Trombocitopenia*, leucopenia*, anemia*†
Neutropenia*, eosinofilia
Pancitopenia*
Anemia sideroblástica *
Mielosupresión

Trastornos del sistema inmunológico
Anafilaxia

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Hiponatremia
Acidosis láctica*

Trastornos psiquiátricos
Insomnio

Trastornos del sistema nervioso
Cefalea, vértigo
Perversion del gusto (gusto metálico), parestesia
Convulsiones*
Neuropatía periférica*
Síndrome serotoninérgico**

Trastornos oculares
Neuropatía óptica*, visión borrosa*
Alteraciones de la agudeza visual*, alteraciones de la visión de colores*
Defecto del campo visual*
Neuritis óptica*, pérdida de la vista*

Trastornos del oído y del laberinto
Tinnitus

Trastornos cardíacos
Arritmia (taquicardia)

Trastornos vasculares
Hipertensión
Ataques isquémicos transitorios, flebitis, tromboflebitis

Trastornos gastrointestinales
Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal localizado o general, distensión abdominal, estreñimiento, boca seca, gastritis, glossitis, dispepsia, alteración del color o trastornos de la lengua, heces líquidas, estomatitis
Pancreatitis
Decoloración superficial de los dientes

Trastornos hepatobiliares
Prueba de función hepática anormal; AST, ALT o fosfatasa alcalina aumentadas
Aumento de bilirrubina total

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Prurito, erupción cutánea, urticaria, dermatitis, diaforesis
Angioedema, dermatitis bullosa, vasculitis por hipersensibilidad
Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia

Trastornos renales y urinarios
Aumento de la urea, aumento de la creatinina, poliuria
Insuficiencia renal

Trastornos del aparato reproductivo y de la mama
Trastornos vulvovaginales

Trastornos generales y condiciones relacionadas con el sitio de administración
Fiebre, dolor localizado, dolor en el sitio de inyección, fatiga, sed aumentada, escalofríos

Exámenes diagnósticos
Química sanguínea: LDH, creatinincina, lipasa, amilasa o glucosa en ayunas aumentadas. Cloruro aumentado o disminuido. Proteínas totales, albúmina, sodio o calcio aumentados. Glucosa en ayunas disminuida.
Hematología: reticulocitos aumentados. Potasio o bicarbonato aumentados o disminuidos. Neutrófilos o eosinófilos aumentados. Hemoglobina, hematocrito o glóbulos rojos disminuidos. Plaquetas o glóbulos blancos aumentados o disminuidos.
Química sanguínea: sodio o calcio aumentados.

*Ver Advertencias especiales y precauciones de uso:
**Ver apartados Contraindicaciones e Interacciones
Frecuencia de la RAM estimada usando la “Regla del 3”
† Ver información adicional a continuación

Las siguientes reacciones adversas a linezolid se consideraron graves en casos raros: dolor abdominal localizado, ataques isquémicos transitorios e hipertensión.
En estudios clínicos controlados en los que linezolid se administró hasta 28 días de tratamiento, el 2,0% de los pacientes notificaron anemia. Durante un programa de uso compasivo en pacientes con infecciones potencialmente mortales y enfermedades concomitantes subyacentes, el porcentaje de pacientes que desarrollaron anemia durante el tratamiento con linezolid durante ≤ 28 días fue del 2,5% (33/1.326), frente al 12,3% (53/430) en aquellos en los que el tratamiento fue >28 días. El porcentaje de casos en los que se notificó anemia grave relacionada con el fármaco que requirió transfusión sanguínea fue del 9% (3/33) en pacientes tratados durante ≤ 28 días y del 15% (8/53) en aquellos tratados durante >28 días.

Población pediátrica
Los datos de seguridad procedentes de estudios clínicos realizados en más de 500 pacientes pediátricos (desde el nacimiento hasta 17 años) no indican que el perfil de seguridad de linezolid en pacientes pediátricos difiera del de los adultos.

Sobredosificación
No se conoce ningún antídoto específico.
No se han notificado casos de sobredosificación. La siguiente información puede resultar útil:
Se recomienda un tratamiento de soporte junto con el mantenimiento de la filtración glomerular. Aproximadamente el 30% de una dosis de linezolid se elimina en 3 horas de hemodiálisis, pero no hay datos disponibles sobre la eliminación de linezolid mediante diálisis peritoneal o hemoperfusión.

Instrucciones para el uso y manipulación
Linezolid Demo solución para perfusión debe usarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma para prevenir cualquier contaminación bacteriana. Durante la perfusión no es necesaria protección contra la luz.
No utilizar si se observan partículas o si la solución está turbia.
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.
Exclusivamente para uso individual.
Linezolid Demo solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones: glucosa al 5% para perfusión intravenosa, cloruro sódico al 0,9% para perfusión intravenosa, Ringer-lactato para soluciones inyectables (Hartmann para soluciones inyectables).

Incompatibilidades
No deben añadirse aditivos a esta solución. Si linezolid debe administrarse junto con otro medicamento, cada medicamento debe administrarse por separado según las respectivas instrucciones de uso. Del mismo modo, si se utiliza la misma vía intravenosa para la perfusión secuencial de diferentes medicamentos, debe irrigarse con una solución para perfusión compatible antes y después de la administración de linezolid.
Linezolid Demo es físicamente incompatible con las siguientes sustancias: anfotericina B, clorpromacina clorhidrato, diazepam, pentamidina isetionato, eritromicina lactobionato, fenitoína sódica y sulfametoxazol/trimetoprim. Además, es químicamente incompatible con ceftriaxona sódica.

Período de validez
Antes de la apertura: 3 años.
Después de la apertura: desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación bacteriana, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.

Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Mantener el frasco en la bolsa exterior o en la caja para protegerlo de la luz.