Lendormin

Italia
Nombre comercial Lendormin
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 026343
Lendormin comprimidos

Folleto informativo: información para el paciente

Lendormin 0,25 mg comprimidos

Brotizolam
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Lendormin y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Lendormin
  3. Cómo tomar Lendormin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Lendormin
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Lendormin y para qué se utiliza

Lendormin contiene el principio activo brotizolam, que pertenece a la clase de medicamentos denominados benzodiazepinas, que inducen sedación (relajación física y mental) y sueño.
Lendormin se utiliza en el tratamiento a corto plazo del insomnio (dificultad para conciliar el sueño y/o despertares frecuentes o prolongados durante la noche) en adultos de 18 años o más.
Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el insomnio es grave, incapacitante (es decir, que compromete la capacidad de realizar las actividades normales) y provoca un malestar intenso en la persona.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Lendormin

No tome Lendormin

  • Si es alérgico al brotizolam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a otras benzodiazepinas
  • si padece debilidad muscular (miastenia grave)
  • si padece insuficiencia respiratoria grave (grave enfermedad respiratoria que se manifiesta de forma rápida e imprevista y que conlleva una aportación inadecuada de oxígeno y/o dióxido de carbono en la sangre)
  • si padece síndrome de apnea nocturna (cuando, durante el sueño nocturno, se produce en múltiples ocasiones apnea, es decir, la suspensión temporal de la respiración, lo que puede provocar una somnolencia notable e inusual durante el día)
  • si padece una enfermedad hepática grave (insuficiencia hepática grave) (véase el apartado “Advertencias y precauciones”)
  • si tiene menos de 18 años, ya que los comprimidos están indicados únicamente para adultos y no existen estudios disponibles en niños
  • en caso de raras enfermedades hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los componentes de este medicamento (véase también el apartado “Lendormin contiene lactosa”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lendormin.
Advertencias para grupos específicos de población:

  • Si es mayor o tiene una función hepática reducida Si es mayor o tiene una función hepática reducida, su médico podría reducir la dosis de este medicamento (véase el apartado 3 “Cómo tomar Lendormin”). Las benzodiazepinas no están indicadas en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que estos medicamentos pueden provocar encefalopatía (enfermedad del cerebro que causa confusión, alteraciones del estado de conciencia, trastornos de la personalidad, pérdida de memoria, temblores y coma, debida a la acumulación en sangre de sustancias tóxicas provocada por un mal funcionamiento del hígado) (véase el apartado “No tome Lendormin”).
  • Si padece trastornos respiratorios crónicos (insuficiencia respiratoria crónica) Si padece insuficiencia respiratoria crónica (enfermedad respiratoria de larga duración que conlleva una aportación inadecuada de oxígeno y/o dióxido de carbono en la sangre) acompañada de aumento en sangre de dióxido de carbono (hipercapnia), su médico podría reducir la dosis de este medicamento, ya que podría aumentar el riesgo de disminución de la actividad respiratoria (depresión respiratoria), especialmente durante la noche.
  • Si padece trastornos mentales (psicosis) Lendormin no se recomienda para el tratamiento de la psicosis, salvo que se asocie con otros medicamentos.
  • Si padece depresión o ansiedad asociada a la depresión El uso de esta clase de medicamentos puede hacer evidente una depresión ya existente. Lendormin no debe utilizarse para tratar la depresión o la ansiedad asociada a la depresión, salvo que se combine con otros medicamentos, ya que podría agravar conductas autodestructivas que podrían llevar a la muerte. Siga siempre las indicaciones de su médico.
  • Si ha tenido antecedentes de abuso de drogas Este medicamento no debe usarse si ha tenido antecedentes de abuso de drogas.
  • Si ha tenido antecedentes de abuso de alcohol Este medicamento no debe usarse si ha tenido antecedentes de abuso de alcohol (véase el apartado “Lendormin con alcohol”). Tolerancia Tras un uso repetido durante varias semanas, puede producirse cierta pérdida de los efectos de las benzodiazepinas.

Dependencia

  • El uso de esta clase de medicamentos puede provocar dependencia física y mental. Este riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, y es mayor si en el pasado ha abusado de alcohol o drogas: en tal caso, no debe tomar Lendormin.
  • Tras la interrupción del tratamiento puede aparecer un síndrome transitorio que consiste en la reaparición, en forma agravada, de los síntomas que motivaron el uso de este medicamento: se trata de uno de los primeros signos de dependencia y puede ir acompañado de otras reacciones como cambios de humor, ansiedad, inquietud o trastornos del sueño.
  • En los casos en que haya desarrollado dependencia física, consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento, ya que la suspensión brusca de la terapia irá acompañada de síntomas de abstinencia de gravedad variable, desde trastornos leves como, por ejemplo, cefalea, dolores musculares, hasta síntomas psiquiátricos graves como ansiedad y tensión extrema, inquietud, confusión e irritabilidad. En casos graves pueden presentarse los siguientes síntomas: sensación de percibir el mundo exterior y la realidad de forma distorsionada (deshumanización), sensación de desapego del mundo exterior y de sí mismo (despersonalización), trastorno auditivo que conlleva un aumento de la sensibilidad e intolerancia a los sonidos (hiperacusia), entumecimiento y hormigueo en brazos y piernas, aumento de la sensibilidad a la luz, al ruido o al contacto físico, percepción de cosas inexistentes en la realidad (alucinaciones) o crisis epilépticas. Véanse los apartados “Posibles efectos adversos” y “Si interrumpe el tratamiento con Lendormin”. Además, si está tomando una dosis elevada de este medicamento, los síntomas de abstinencia pueden manifestarse también entre una dosis y otra.

Amnesia (trastorno de la memoria)
Las benzodiazepinas pueden provocar un trastorno de la memoria caracterizado por la incapacidad de
memorizar nueva información (amnesia anterógrada), que puede manifestarse incluso a las dosis
recomendadas; el riesgo aumenta con dosis más altas.
Los efectos relacionados con la amnesia anterógrada pueden asociarse a trastornos del comportamiento.
Esta condición se manifiesta con mayor frecuencia varias horas después de la ingestión del medicamento; por tanto, para reducir este riesgo, antes de tomar este medicamento debe asegurarse de poder disponer de un período suficiente de sueño ininterrumpido, generalmente de 7-8 horas (véanse los apartados 4 “Posibles efectos adversos” y 3 “Cómo tomar Lendormin”).
Reacciones psiquiátricas y paradójicas (trastornos del comportamiento)
Durante el uso de benzodiazepinas pueden producirse inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad,
estado de confusión mental (delirio), ira, pesadillas, percepción de cosas inexistentes en la realidad (alucinaciones), trastornos mentales (psicosis), comportamiento inadecuado y otros efectos adversos conductuales. Si esto ocurriera, debe contactar con su médico para suspender el uso del medicamento (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos” y el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Lendormin”).
Niños y adolescentes
Los comprimidos están indicados únicamente para adultos y no existen estudios disponibles en niños; por tanto, Lendormin está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Lendormin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

  • La actividad de Lendormin puede aumentar si se prescribe junto con otros medicamentos que actúan reduciendo la actividad del sistema nervioso central, potenciando sus efectos. La administración concomitante de Lendormin y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para el tratamiento de la dependencia y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida. Por esta razón, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas posibles. Sin embargo, si su médico le prescribe Lendormin junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento concomitante deben limitarse según indicación médica. Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones del médico sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Consulte a su médico si presenta tales síntomas. Esto puede ocurrir con una variedad de medicamentos, entre ellos:
  • antipsicóticos (neurolépticos, medicamentos para trastornos mentales)
  • hipnóticos (medicamentos para dormir)
  • ansiolíticos (medicamentos para la ansiedad)
  • sedantes (medicamentos que provocan relajación física y mental)
  • antidepresivos (medicamentos para la depresión)
  • analgésicos narcóticos (medicamentos que reducen el dolor actuando sobre el sistema nervioso central). En el caso de analgésicos narcóticos, el aumento de la euforia puede provocar un aumento de la dependencia psíquica (sensación intensa de necesidad de tomar el medicamento)
  • antiepilépticos (medicamentos para la epilepsia)
  • anestésicos (medicamentos que provocan una pérdida temporal de la sensibilidad, del dolor y, en algunos casos, también de la conciencia, asociada a relajación muscular)
  • antihistamínicos sedantes (medicamentos para alergias que también provocan relajación física y mental sobre el sistema nervioso central).
  • La actividad de Lendormin puede verse modificada por medicamentos que afectan al metabolismo hepático (es decir, la forma en que funciona el hígado):
  • cuando Lendormin se administra junto con medicamentos que estimulan el metabolismo hepático, como por ejemplo la rifampicina (antibiótico), el efecto de Lendormin puede disminuir
  • cuando Lendormin se administra junto con medicamentos que reducen el metabolismo hepático, como por ejemplo el ketoconazol (medicamento para infecciones fúngicas de la piel), el efecto de Lendormin puede aumentar y volverse perjudicial.

Lendormin con alcohol
Cuando Lendormin se utiliza simultáneamente con alcohol, pueden aumentar la sedación (relajación física y mental), la fatiga y la disminución de la concentración; por tanto, no se recomienda la ingestión simultánea con alcohol.
Además, el aumento del efecto sedante, cuando el medicamento se toma junto con alcohol, afecta a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria (véase el apartado “Conducción de vehículos y uso de maquinaria”).
La ingestión de una dosis excesiva de Lendormin junto con alcohol puede representar un peligro para la vida (véase el apartado “Si toma más Lendormin del que debe”).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo y lactancia
No existen datos suficientes sobre Lendormin para evaluar la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia. Por consiguiente, no se recomienda el uso de Lendormin durante el embarazo ni la lactancia.
Si tiene intención de quedarse embarazada o sospecha que está embarazada y está tomando este medicamento, debe contactar con su médico para suspender su uso (véase el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Lendormin”).
Aunque no se recomienda, si su médico le prescribiera este medicamento en una fase avanzada del embarazo o durante el parto, podrían producirse en el recién nacido efectos como disminución de la temperatura corporal (hipotermia), defecto del tono muscular a veces asociado a debilidad muscular (hipotonía) y reducción moderada de la actividad respiratoria (depresión respiratoria moderada), provocados por la acción del medicamento.
Además, los niños nacidos de madres que tomaron benzodiazepinas (es decir, medicamentos de la misma clase que Lendormin) de forma crónica durante las últimas fases del embarazo pueden desarrollar dependencia física y presentar cierto riesgo de presentar síntomas de abstinencia en el período postnatal (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Dado que las benzodiazepinas se eliminan en la leche materna, no se recomienda el uso de este medicamento en madres que amamantan.
Fertilidad
No existen datos sobre este medicamento respecto a la fertilidad. Los estudios realizados con brotizolam, el principio activo de Lendormin, no han mostrado efectos negativos sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Sin embargo, durante el tratamiento pueden producirse efectos adversos como sedación (relajación física y mental), trastorno de la memoria (amnesia) y reducción de las capacidades mentales y físicas (véase el apartado “Posibles efectos adversos”).
La alteración mental y física puede aumentar el riesgo de caídas y accidentes de tráfico.
La ingestión simultánea de alcohol y/o de medicamentos que reducen la actividad del sistema nervioso central puede aumentar esta alteración.
En caso de duración insuficiente del sueño, aumenta la probabilidad de reducción de la vigilancia.
Por tanto, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Si presenta alguno de los efectos mencionados anteriormente, debe evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.
Lendormin contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente exento de sodio.

3. Cómo tomar Lendormin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos de 18 años o más
Cuánto
Se recomiendan las siguientes dosis:
Adultos: la dosis recomendada es de 0,25 mg (1 comprimido) por la noche antes de acostarse.
Ancianos: la dosis recomendada es de 0,125 mg (media pastilla) a 0,25 mg (1 comprimido) por la noche antes de acostarse.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
El tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima recomendada.
No debe superarse la dosis de 0,25 mg (1 comprimido) debido al aumento del riesgo de efectos adversos sobre el sistema nervioso central (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
En caso de que su médico le recete una dosis más alta, podrían manifestarse síntomas de abstinencia entre una dosis y otra (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Dado que el riesgo de síntomas de abstinencia o de rebote es mayor si se interrumpe bruscamente el tratamiento, su médico reducirá la dosis de forma gradual antes de suspenderla definitivamente (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Lendormin”).
Cómo
El medicamento debe tomarse con una pequeña cantidad de líquido justo antes de acostarse.
Después de tomar este medicamento, debe prever un período de 6-7 horas para descansar o dormir.
Si tiene función hepática reducida
Si tiene función hepática reducida, la dosis debe reducirse según lo indicado por su médico.
Si padece trastornos respiratorios crónicos (insuficiencia respiratoria crónica)
Si padece insuficiencia respiratoria crónica (enfermedad respiratoria de larga duración que provoca un aporte inadecuado de oxígeno y/o dióxido de carbono en la sangre) acompañada de aumento del dióxido de carbono en sangre (hipercapnia), su médico podría reducir la dosis de este medicamento, ya que podría aumentar el riesgo de disminución de la actividad respiratoria (depresión respiratoria), especialmente durante la noche.
Si tiene función renal reducida
Los datos disponibles demuestran que no es necesario ajustar la dosis en caso de función renal reducida. Tome este medicamento según lo indicado por su médico.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe ser lo más breve posible. La duración del tratamiento varía desde unos pocos días hasta un máximo de 2 semanas. Su médico adaptará individualmente la reducción gradual de la dosis.
Por tanto, al inicio del tratamiento, su médico le informará de que este será de duración limitada y le explicará exactamente cómo deberá disminuir progresivamente la dosis.
En determinados casos, tras una reevaluación general de su estado, su médico podría decidir prolongar la terapia más allá del período máximo de tratamiento (es decir, más de 2 semanas).
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos están indicados únicamente para adultos y no existen estudios disponibles en niños. Por tanto, Lendormin está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Lendormin del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lendormin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Lendormin, generalmente puede manifestarse una disminución de la actividad del sistema nervioso central de diversa intensidad. En casos leves, los síntomas incluyen pérdida temporal de las capacidades sensoriales e intelectuales asociada a sensación de desorientación (obnubilación), confusión mental y letargo (estado de sueño profundo con respuesta reducida a estímulos normales). En casos más graves, los síntomas pueden incluir pérdida progresiva de la coordinación muscular (ataxia), alteración del tono muscular, a veces asociada a debilidad muscular (hipotonía), presión arterial baja (hipotensión), disminución de la actividad respiratoria (depresión respiratoria), raramente coma y muy raramente muerte.
Como con otras benzodiazepinas, la ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva no debería representar un peligro mortal, salvo que se hayan tomado simultáneamente otras sustancias que reducen la actividad del sistema nervioso central, incluido el alcohol (ver sección “Lendormin con alcohol”).
Tratamiento
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de benzodiazepinas por vía oral, su médico, si está consciente, le provocará el vómito (dentro de la primera hora tras la ingestión de la dosis excesiva).
Si ha perdido el conocimiento, se le realizará una lavanda gástrica (que será realizada en el hospital por personal especializado).
Si el vaciamiento gástrico (ya sea mediante vómito o lavanda gástrica) no resulta beneficioso, su médico le administrará carbón activado, una sustancia que ayuda a reducir la absorción. Las funciones cardíacas y respiratorias serán cuidadosamente controladas en el hospital, en la unidad de cuidados intensivos.
Si es necesario, su médico podría utilizar como antídoto el flumazenilo (una sustancia capaz de bloquear el efecto sedante de las benzodiazepinas, es decir, el relajamiento físico y mental a nivel del sistema nervioso central).
Si olvida tomar Lendormin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lendormin

  • Si ha desarrollado dependencia física a este medicamento (ver sección “Advertencias y precauciones”), consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento, ya que la suspensión brusca podría provocar:
  • síntomas de abstinencia (por ejemplo, cefalea, dolores musculares, ansiedad y tensión extrema, inquietud, confusión o irritabilidad)
  • síntomas de rebote (cuando los síntomas presentes al inicio del tratamiento reaparecen de forma más grave y pueden provocar otras reacciones, incluyendo alteraciones del estado de ánimo, ansiedad e inquietud).
    Por tanto, dado que el riesgo de síntomas de abstinencia o de rebote es mayor si se interrumpe bruscamente el tratamiento, su médico reducirá la dosis de forma gradual.
  • Durante el uso de benzodiazepinas pueden producirse trastornos del comportamiento: inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, confusión mental (delirio), ira, pesadillas, percepción de cosas inexistentes en la realidad (alucinaciones), trastorno mental (psicosis), comportamiento inadecuado y otros efectos adversos relacionados con el comportamiento (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”). Si esto ocurre, debe contactar inmediatamente con su médico para suspender el uso del medicamento.
  • Si piensa quedarse embarazada o sospecha que está embarazada y está tomando este medicamento, debe contactar con su médico para suspender su uso (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
La mayoría de los efectos adversos observados hasta ahora están relacionados con el mecanismo de acción del medicamento. Estos efectos suelen presentarse principalmente al inicio del tratamiento y generalmente disminuyen durante el mismo.
El riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento con este medicamento, cuya duración no debe superar las dos semanas.
Los síntomas de dependencia pueden ser:

  • efecto rebote (una condición que puede ocurrir si ha desarrollado dependencia física al medicamento, en la que los síntomas presentes al inicio del tratamiento reaparecen de forma más grave tras la interrupción brusca del tratamiento)
  • alteraciones del estado de ánimo
  • ansiedad
  • inquietud

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

  • somnolencia
  • dolor de cabeza (cefalea)
  • trastornos estomacales e intestinales (trastornos gastrointestinales)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

  • pesadillas, dependencia del fármaco, depresión, alteración del estado de ánimo, ansiedad, trastornos emocionales, alteraciones del comportamiento, agitación, alteración del deseo sexual (trastorno de la libido)
  • vértigo, relajación física y mental (sedación), pérdida progresiva de la coordinación muscular (ataxia), trastorno de la memoria caracterizado por la incapacidad para memorizar nueva información (amnesia anterógrada)
  • demencia, trastornos mentales, reducción de las capacidades mentales y físicas; estos efectos adversos son característicos de las benzodiazepinas
  • visión doble (diplopía), sequedad de boca, trastornos hepáticos, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), reacciones cutáneas, debilidad muscular
  • síndrome de abstinencia (una condición que puede ocurrir si ha desarrollado dependencia física al medicamento y se interrumpe bruscamente el tratamiento). Los síntomas son, por ejemplo: dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad y tensión extrema, inquietud, confusión o irritabilidad (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Lendormin”)
  • fenómenos de rebote (una condición que puede ocurrir si ha desarrollado dependencia física al medicamento, en la que los síntomas presentes al inicio del tratamiento reaparecen de forma más grave tras la interrupción brusca del tratamiento). Esta condición puede provocar otras reacciones que incluyen cambios de estado de ánimo, ansiedad e inquietud (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Lendormin”)
  • trastornos mentales y del comportamiento inesperados (reacciones paradójicas), irritabilidad, sensación de fatiga
  • alteraciones en los análisis para evaluar la función hepática

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)
Estado de confusión, inquietud, reducción de los niveles de conciencia
Otros posibles efectos adversos para los que no se conoce la frecuencia
Traumatismos
Accidentes de tráfico, caídas; estos efectos adversos son característicos de las benzodiazepinas.
Dependencia
El uso (incluso a las dosis terapéuticas) puede llevar al desarrollo de dependencia física: la suspensión del tratamiento puede provocar síndrome de abstinencia o fenómenos de rebote (ver secciones “Advertencias y precauciones” y “Si interrumpe el tratamiento con Lendormin”). También puede producirse dependencia psíquica. Se han notificado casos de abuso de benzodiazepinas.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lendormin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lendormin

  • el principio activo es: brotizolam 0,25 mg.
  • los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Lendormin y contenido del envase
Lendormin 0,25 mg comprimidos se presenta en blíster opaco, en envase de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milán
Fabricante
Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims (Francia)