Kauliv

Folleto informativo: información para el usuario

Kauliv 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable

teriparatida
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede contribuir comunicando cualquier
efecto adverso que experimente durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte el final del apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar los
efectos adversos.
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4. Contenido de este prospecto
  1. Qué es Kauliv y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Kauliv
  3. Cómo usar Kauliv
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Kauliv
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Kauliv y para qué se utiliza

Kauliv contiene el principio activo teriparatida, que se utiliza para fortalecer los huesos y reducir el
riesgo de fracturas al estimular la formación ósea.
Kauliv se utiliza para tratar la osteoporosis en adultos. La osteoporosis es una enfermedad que hace que los
huesos se vuelvan finos y frágiles. Esta enfermedad es particularmente común en las mujeres después de la
menopausia, pero también puede presentarse en hombres. Asimismo, la osteoporosis es frecuente en pacientes que reciben tratamiento con medicamentos denominados corticosteroides.

2. Qué debe saber antes de usar Kauliv

No use Kauliv

• Si es alérgico al teriparatido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia preexistente).
• Si padece graves problemas renales.
• Si ha tenido un tumor óseo o si otros tumores se han extendido (han metastatizado) a los huesos.
• Si padece otras enfermedades óseas. Si tiene una enfermedad ósea, debe informar a su médico.
• Si tiene niveles elevados en sangre de fosfatasa alcalina de origen desconocido, lo que podría indicar que padece la enfermedad ósea de Paget (una enfermedad con alteraciones óseas anormales). Si no está seguro, consulte con su médico.
• Si ha recibido radioterapia que ha afectado a los huesos.
• Si está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones

Kauliv puede provocar un aumento de la cantidad de calcio en sangre o en orina.

Consulte a su médico antes o durante el tratamiento con Kauliv:

• Si tiene náuseas continuas, vómitos, estreñimiento, sensación de debilidad o fatiga muscular. Estos síntomas podrían indicar que tiene demasiado calcio en sangre.
• Si padece o ha padecido cálculos renales.
• Si tiene problemas renales (insuficiencia renal de grado moderado).

Algunos pacientes pueden experimentar mareo o aceleración del latido cardíaco tras recibir las primeras dosis de Kauliv. Durante las primeras aplicaciones, si nota mareo, inyéctese Kauliv en un lugar donde pueda sentarse o tumbarse.

El periodo de tratamiento recomendado de 24 meses no debe superarse.

Antes de colocar un cartucho en la pluma Kauliv, anote el número de lote y la fecha de la primera inyección en un calendario y proporcione esta información en caso de notificar efectos adversos.
La fecha de la primera inyección también debe anotarse en el estuche exterior del cartucho de Kauliv (ver el espacio previsto en el estuche: "Primer uso") (ver sección 3).

Kauliv no debe utilizarse en adultos en fase de crecimiento.

Niños y adolescentes

Kauliv no debe usarse en niños ni adolescentes (menores de 18 años).

Otros medicamentos y Kauliv

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Esto es importante porque algunos fármacos (por ejemplo, digoxina/digital, un medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón) pueden interactuar con el teriparatido.

Embarazo y lactancia

No tome Kauliv si está embarazada o amamantando con leche materna. Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Kauliv. Si queda embarazada mientras está tomando Kauliv, este deberá suspenderse. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden experimentar mareo tras la inyección de Kauliv. Si nota mareo, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que se sienta mejor.

Kauliv contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo utilizar Kauliv

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 20 microgramos (equivalentes a 80 microlitros), administrada una vez al día mediante inyección subcutánea (inyección bajo la piel) en el muslo o en el abdomen.
Para ayudarle a recordar que debe tomar el medicamento, inyécteselo cada día a la misma hora. Kauliv puede inyectarse con las comidas. Inyéctese Kauliv cada día durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. La duración total del tratamiento con Kauliv no debe superar los 24 meses. No debe recibir más de un tratamiento de 24 meses durante el resto de su vida.
Su médico puede recomendarle que tome Kauliv junto con calcio y vitamina D. Su médico le indicará la cantidad de calcio y vitamina D que debe tomar cada día.
Kauliv puede administrarse con o sin alimentos.
Las cartuchas de Kauliv están diseñadas exclusivamente para su uso con la pluma multidosis Kauliv y agujas compatibles. La pluma y las agujas para inyección no se suministran con la cartucha de Kauliv.
Antes de la primera utilización, introduzca la cartucha en la pluma (que se suministra por separado). Para un uso correcto de este medicamento, es muy importante que siga atentamente las Instrucciones para el uso (IFU) detalladas de la pluma, que se incluyen con la misma.
Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección para evitar contaminaciones y deseche la aguja de forma segura tras su uso.
Nunca guarde la pluma con la aguja colocada. Nunca comparta su pluma con otras personas.
No utilice la pluma Kauliv para inyectar otros medicamentos (por ejemplo, insulina). La pluma está diseñada específicamente para su uso exclusivo con Kauliv.
No recargue la cartucha.
No transfiera el medicamento a una jeringa.
Debe inyectar Kauliv poco tiempo después de sacar la pluma con la cartucha insertada del refrigerador. Tras su uso, guarde inmediatamente la pluma con la cartucha insertada en el refrigerador. No retire la cartucha de la pluma tras su uso. La cartucha en la pluma puede colocarse nuevamente en la funda suministrada con la pluma, para proteger el medicamento de la luz durante todo el período de tratamiento de veintiocho días.

Preparación para el uso de la pluma

• Para garantizar la administración correcta de Kauliv, lea siempre las IFU de la pluma Kauliv, incluidas en la funda de la pluma.
• Lávese las manos antes de manipular la cartucha o la pluma.
• Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la cartucha antes de insertarla en la pluma. Asegúrese de que queden al menos 28 días hasta la fecha de caducidad. Inserte la cartucha en la pluma antes del primer uso, tal como se indica en las instrucciones de la pluma. Anote el número de lote de cada cartucha y la fecha de la primera inyección en un calendario. También debe anotar la fecha de la primera inyección en el envase exterior de la cartucha de Kauliv (ver el espacio previsto en la caja: “Primer uso”). Tras insertar una cartucha nueva y antes de la primera inyección con esta cartucha, cargue la pluma según las instrucciones incluidas en las IFU de la pluma. Asegúrese de cargarla antes de cada dosis, según lo indicado en las IFU de la pluma.

Inyección de Kauliv

• Antes de inyectar Kauliv, limpie la piel en el lugar donde vaya a inyectar (muslo o abdomen), tal como le haya indicado su médico.
• Pellizque suavemente una porción de piel limpia e introduzca la aguja perpendicularmente en la piel. Presione el botón y manténgalo pulsado hasta que el indicador de dosis regrese a la posición inicial.
• Tras la inyección, deje la aguja en la piel durante diez segundos para asegurarse de que se administra toda la dosis.
• Inmediatamente después de finalizar la inyección, coloque la tapa protectora sobre la aguja de la pluma y enrósquela en sentido antihorario para retirar la aguja de la pluma.
• Vuelva a colocar la tapa en la pluma. Deje la cartucha en la pluma.

Si utiliza más Kauliv del que debe
Si, por error, ha tomado más Kauliv del indicado, contacte con su médico o farmacéutico. Los efectos esperados de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareo y dolor de cabeza.

Si olvida utilizar Kauliv
Si olvida una inyección o no puede hacerla en el momento habitual, inyéctesela durante el día tan pronto como sea posible. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No se administre más de una inyección en el mismo día.

Si interrumpe el tratamiento con Kauliv
Si está pensando en interrumpir el tratamiento con Kauliv, le recomendamos que hable con su médico. Su médico le aconsejará y decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento con Kauliv.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso de Kauliv por parte de una persona ciega o con discapacidad visual sin la asistencia de una persona capacitada en el uso correcto de la pluma.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos más frecuentes son el dolor en las extremidades (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen sensación de náuseas, dolor de cabeza y mareo. Si tras la inyección nota mareo (aturdimiento), debe sentarse o tumbarse hasta que se sienta mejor. Si no mejora, debe llamar a un médico antes de continuar el tratamiento. Se han registrado casos de desmayo tras el uso de teriparatida.
Si nota molestias en la zona de la inyección, como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, moretones o un pequeño sangrado (que pueden presentarse frecuentemente), estos síntomas deberían desaparecer en unos días o semanas. En caso contrario, informe a su médico.
Raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas), los pacientes han sufrido reacciones alérgicas que incluyen dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho. Estas reacciones suelen aparecer poco tiempo después de la inyección. En casos raros, pueden producirse reacciones alérgicas graves y potencialmente graves para la vida, incluyendo anafilaxia.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• aumento de los niveles de colesterol en sangre
• depresión
• dolor neuropático en las piernas
• sensación de desmayo
• sensación de mareo
• latidos cardíacos irregulares
• dificultad para respirar
• sudoración aumentada
• calambres musculares
• pérdida de energía
• fatiga
• dolor en el pecho
• disminución de la presión sanguínea
• acidez (sensación de dolor o ardor justo debajo del esternón)
• vómitos
• presencia de hernia en el conducto que lleva los alimentos al estómago (hernia de hiato)
• disminución de la hemoglobina o del número de glóbulos rojos en sangre (anemia)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• aumento de la frecuencia cardíaca
• alteraciones en los ruidos cardíacos
• respiración entrecortada
• hemorroides
• escape de orina
• mayor necesidad de eliminar líquidos
• aumento de peso
• litiasis renal
• dolor muscular y dolor articular. Algunos pacientes han padecido calambres graves o dolor de espalda que han requerido hospitalización.
• aumento de los niveles de calcio en sangre
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
• aumento de una enzima llamada fosfatasa alcalina

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

• disminución de la función renal, incluida insuficiencia renal
• aparición de hinchazón, especialmente en las manos, pies y piernas

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Kauliv

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el cartucho tras
SCAD/EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga en nevera (de 2°C a 8°C). No congele.
Mantenga el cartucho en su estuche exterior para protegerlo de la luz.
Puede utilizar Kauliv hasta 28 días después de la primera inyección; durante este período, el cartucho/la pluma con el cartucho insertado debe mantenerse en nevera (2°C–8°C). El cartucho/la pluma puede colocarse además en el estuche suministrado con la pluma para proteger el medicamento de la luz.
Evite colocar las plumas cerca del compartimento del hielo en la nevera para prevenir su congelación. No utilice Kauliv si ha sido o ha estado congelado.
Después de 28 días desde el primer uso, todo cartucho debe eliminarse adecuadamente, incluso si no está completamente vacío.
Kauliv contiene una solución incolora y transparente. No utilice Kauliv si observa la presencia de partículas sólidas o si la solución aparece turbia o coloreada.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Kauliv

• El principio activo es teriparatida. Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida. Cada cartucho de 3 mL contiene 750 microgramos de teriparatida (equivalente a 250 microgramos por mL).
• Los demás componentes son: acetato de sodio anhidro, ácido acético glacial, manitol, metacresol, ácido clorhídrico diluido (para la regulación del pH), hidróxido de sodio (para la regulación del pH), agua para preparaciones inyectables (Véase el apartado 2 "Kauliv contiene sodio").

Descripción del aspecto de Kauliv y contenido del envase
Kauliv es una solución inyectable incolora y transparente. Kauliv se suministra en un cartucho. Cada cartucho contiene 3 mL de solución, suficiente para 28 dosis.
Contenido del envase:
1 cartucho o 3 cartuchos empaquetados en una bandeja de plástico sellada con una lámina protectora y contenidos en una caja.
Kauliv envase con cartucho y pluma:
1 caja interior con cartucho Kauliv (que contiene 1 cartucho) y 1 caja interior con pluma Kauliv (que contiene 1 pluma).

Titular de la autorización de comercialización
Strides Pharma (Cyprus) Limited
Themistokli Dervi, 3
Julia House, 1.ª planta,
1066, Nicosia, Chipre

Fabricante
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Lübeck
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Strides Pharma (Cyprus) Limited Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

България Luxemburgo/Luxemburg
Strides Pharma (Cyprus) Limited Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

Česká republika Magyarország
Strides Pharma (Cyprus) Limited Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

Dinamarca Malta
Zentiva Denmark ApS Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +45 787 68 400 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

Alemania Países Bajos
Strides Pharma (Cyprus) Limited Zentiva, k.s.
Tlf: +357-2255000 Tel: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]

Estonia Noruega
Strides Pharma (Cyprus) Limited Zentiva Denmark ApS
Tlf: +357-2255000 Tlf: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]

Grecia Austria
Strides Pharma (Cyprus) Limited Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

España Polonia
Zentiva Spain S.L.U. Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tel: +34 91 111 58 93 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

Francia Portugal
Strides Pharma (Cyprus) Limited Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

Croacia Rumanía
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830 Tel: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]

Irlanda Eslovenia
Strides Pharma (Cyprus) Limited Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

Islandia República Eslovaca
Strides Pharma (Cyprus) Limited Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000 Tlf: +357-2255000
[email protected] [email protected]

Italia Finlandia/Suecia
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Tel: +39 800081631 Puh/Tel: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]

Chipre Suecia
Strides Pharma (Cyprus) Limited Zentiva Denmark ApS
Tlf: +357-2255000 Tel: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]

Letonia
Strides Pharma (Cyprus) Limited
Tlf: +357-2255000
[email protected]

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/ .

Instrucciones de uso
Pluma Kauliv
Siga cuidadosamente estas instrucciones paso a paso antes de usar la pluma Kauliv.
La pluma Kauliv no debe utilizarse para fines distintos de los recomendados por el profesional sanitario.
Componentes de la pluma Kauliv

INDICACIONES DE USO
La pluma Kauliv es una pluma inyectable reutilizable para la autoadministración de inyecciones subcutáneas de teriparatida. Para obtener más información, consulte "Qué es Kauliv y para qué se utiliza" en el prospecto de Kauliv. La pluma Kauliv debe utilizarse únicamente con el cartucho de Kauliv y agujas desechables de 32 G 4 mm para pluma.
Cada cartucho contiene 28 dosis de teriparatida. Inyecte una dosis única ( D ) de 20 microgramos (equivalente a 80 microlitros) cada día.
Al comienzo de cada nuevo período de 28 días debe cargarse un nuevo cartucho.
Los pacientes y cuidadores que administren Kauliv deben recibir formación adecuada e instrucciones sobre el uso de la pluma Kauliv por parte de un profesional sanitario cualificado y deben leer el prospecto del cartucho de Kauliv antes de la primera utilización. Es importante leer, comprender y seguir las instrucciones de uso proporcionadas en las Instrucciones de uso de la pluma Kauliv.

PREPARACIÓN DE LA PLUMA: PRIMER USO Y CAMBIO DEL CARTUCHO
Escriba la fecha de la primera inyección de cada nuevo cartucho en el espacio previsto en la caja de cartón. Esto ayudará a saber cuándo se han utilizado las 28 dosis diarias contenidas en cada cartucho (véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones" y el apartado 3 "Cómo se utiliza Kauliv" en el prospecto de Kauliv). Siga las instrucciones cada vez que inserte un nuevo cartucho de

Kauliv en la pluma Kauliv.

COLOCACIÓN DEL CARTUCHO

Retire la tapa de la pluma.
Desenrosque girando el cuerpo de la pluma desde el alojamiento del cartucho (fig. 1).

Compruebe que el émbolo interno esté completamente retraído (fig. 2). Si el émbolo interno está extendido,
consulte la fig. 12 para ver cómo retraerlo.

Compruebe el cartucho de teriparatida. Si la solución está turbia, utilice un nuevo cartucho. Coloque el
cartucho de Kauliv en el alojamiento del cartucho, colocando primero la tapa metálica (fig. 3).

Enrosque firmemente el alojamiento del cartucho y el cuerpo de la pluma (fig. 4).
COLOCACIÓN DE UNA AGUJA NUEVA

Retire la lámina protectora de una nueva aguja para pluma (Tamaño: 32G 4mm).
Enrosque la aguja para pluma verticalmente en el alojamiento del cartucho (fig. 5a). La aguja de la
pluma debe cambiarse en cada inyección.

Retire la tapa externa de la aguja y guárdela.
Retire la protección interna de la aguja y deséchela (fig. 5b).
CARGA DE LA PLUMA

Es importante cargar la pluma Kauliv antes de cada uso diario para eliminar cualquier aire que
pudiera encontrarse en la aguja y en el cartucho (fig. 6a).
Establezca el selector de dosis en P para cargar la pluma Kauliv (fig. 6b). Si sobrepasa la posición,
vaya a la fig. 7.

Sostenga la pluma Kauliv con la aguja orientada hacia arriba. Presione y mantenga presionado el botón de liberación en dirección de la aguja hasta que la flecha en el selector de dosis indique 0. Continúe girando hasta P y suelte hasta que aparezca una gota de teriparatida en la punta de la aguja (fig. 7). La pluma Kauliv ya está lista para su uso. (Si la flecha no vuelve a 0 tras presionar el botón de liberación, consulte las instrucciones de carga indicadas anteriormente.)
INYECTAR LA DOSIS

Asegúrese de que la flecha indique 0 en el selector de dosis (fig. 8a). A continuación, gire hasta D (fig. 8b).

Siguiendo la técnica recomendada por el profesional sanitario, inserte suavemente la aguja de la pluma
Kauliv en el sitio de inyección. Presione el botón de liberación hacia la aguja de la pluma y manténgalo presionado hasta que la flecha en el selector de dosis indique 0, y continúe presionando el botón de liberación durante 10 segundos, luego retire la aguja de la piel (fig. 9).
REMOVER LA AGUJA

Vuelva a colocar la tapa externa de la aguja y desenrosque la aguja de la pluma (fig. 10). Compruebe siempre que la aguja de la pluma haya sido retirada. Deseche cuidadosamente las agujas usadas en un recipiente aprobado para residuos punzantes, según las instrucciones del profesional sanitario o las normativas locales. Vuelva a colocar la tapa de la pluma sobre la pluma Kauliv y guárdela en el refrigerador para su conservación.
CAMBIO DEL CARTUCHO (CADA 28 DÍAS)
Cada cartucho contiene teriparatida suficiente para 28 dosis. Tras 28 días, deseche el cartucho usado
e inserte un nuevo cartucho (fig. 1-4). Deseche el cartucho usado según las instrucciones del profesional sanitario o las normativas locales.

Para cambiar el cartucho, asegúrese de que la aguja de la pluma haya sido retirada. Desenrosque el alojamiento del cartucho del cuerpo de la pluma y retire el cartucho (fig. 11).

Reenrosque el émbolo interno sujetando con el pulgar y el índice el collar verde de reenroscado del cuerpo de la pluma (fig. 12). Gire el cuerpo de la pluma hasta que el émbolo interno esté completamente retraído (fig. 2). A continuación, vuelva al paso 3 para insertar el siguiente cartucho.
CONSEJO PARA LA CARGA
Si durante el proceso descrito en la fig. 7 la flecha no indica 0 (tras presionar el botón de liberación) y no aparece teriparatida, esto puede indicar una de las siguientes posibilidades:
A. La aguja de la pluma que está utilizando podría estar obstruida. En tal caso, retire la aguja de la pluma y sustitúyala por una nueva. A continuación, vuelva a la fig. 5, fig. 6 y fig. 7.
B. Podría ser necesario retirar el revestimiento protector del cartucho. En tal caso, siga estos pasos:
a. Vuelva a colocar la tapa externa de la aguja sobre la aguja.
b. Desenrosque el alojamiento del cartucho.
c. Presione y mantenga presionado el botón de liberación hacia el émbolo interno hasta que la flecha indique 0 en el selector de dosis.
d. Gire hasta D sin volver a enroscar la pluma. Presione y mantenga presionado el botón de liberación hacia el émbolo interno hasta que la flecha indique 0.
e. Sin reenroscar el émbolo interno, enrosque firmemente el alojamiento del cartucho y el cuerpo. Esto retirará el revestimiento protector del cartucho y hará que salga un poco de teriparatida, sin embargo, la pluma no quedará cargada.
f. Repita la fig. 6 y fig. 7 para cargar completamente la pluma.
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD

• Lávese bien las manos antes de usarla.

• Cuando el cartucho de Kauliv esté cargado, la pluma Kauliv debe guardarse en el refrigerador (2°C - 8°C) entre inyecciones, durante un máximo de 28 días desde la primera utilización. El cartucho/pluma puede colocarse además en la funda proporcionada con la pluma para proteger el medicamento de la luz. La pluma Kauliv debe guardarse con la flecha del cuerpo indicando 0 para evitar dañarla. Compruebe el cartucho de Kauliv. Si la solución está turbia, utilice un nuevo cartucho. Asegúrese siempre de que la pluma Kauliv haya sido cargada antes de cada uso, según las instrucciones detalladas en los pasos 6 y 7. No seguir exactamente los procedimientos de carga podría dar lugar a la administración de una dosis inexacta.

• Nunca intente girar hacia atrás el selector de dosis, ya que podría dañar la pluma Kauliv. Expulse la dosis incorrecta al aire libre.

• No inyecte más de una dosis (D) al día.

• Si al retirar la aguja de la pluma observa fugas de teriparatida, es posible que no se haya inyectado la dosis completa. No intente compensar la dosis reducida realizando una segunda inyección. La aguja debe retirarse y desecharse inmediatamente tras cada inyección. Si se deja la aguja puesta en la pluma, podría obstruirse y comprometer la siguiente dosis. Riesgo de asfixia: piezas pequeñas. Mantenga fuera del alcance de niños menores de 3 años.

• CONSERVACIÓN Y LIMPIEZA

• Para limpiar la pluma Kauliv, pásela con un paño húmedo. No la sumerja en agua. No utilice otras soluciones para limpiar la pluma, por ejemplo sustancias químicas o toallitas impregnadas con alcohol.

• La pluma Kauliv debe guardarse o transportarse siempre con la aguja retirada y la tapa colocada.

• Deseche el cartucho 28 días después de la fecha de la primera utilización.

• Antes de desechar el inyector de pluma, asegúrese de retirar la aguja de la pluma.

• Deseche cuidadosamente las agujas usadas en un contenedor para residuos punzantes, según las instrucciones del profesional sanitario o las normativas locales.

• No deseche las agujas directamente en la basura doméstica.

• No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.