Ecoval: información detallada

Folleto informativo: Información para el usuario

ECOVAL 1 mg/g crema, 1 mg/g pomada

betametasona valerato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4. Contenido de este prospecto:
1. Qué es Ecoval y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ecoval
3. Cómo usar Ecoval
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ecoval
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ecoval y para qué se utiliza

Ecoval contiene un medicamento llamado betametasona valerato. La betametasona valerato pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, que ayudan a reducir la inflamación y la irritación causadas por trastornos de la piel tales como:

eccema (dermatitis atópica)
dermatitis seborreica (picazón que se desarrolla en la cara, el cuero cabelludo, el pecho y la espalda, con formaciones rojas y escamosas)
dermatitis alérgica de contacto o dermatitis irritativa
liquen (enfermedad de la piel caracterizada por lesiones cutáneas de aspecto seco, costra y descamación)
psoriasis (manchas engrosadas de piel roja e inflamada, a menudo cubiertas por escamas plateadas)
neurodermatitis (afección de la piel caracterizada por picazón crónica o descamación)
tratamiento de la picazón

2. Qué debe saber antes de usar Ecoval

No use la crema ni la pomada Ecoval:

si es alérgico (hipersensible) al valerato de betametasona o a cualquiera de los demás componentes de Ecoval (enumerados en el apartado 6)
en niños menores de un año
para tratar alguno de los siguientes problemas de la piel:
- infecciones de la piel no tratadas
- infecciones virales de la piel (herpes simple, varicela)
- infecciones tuberculosas (causadas por hongos o bacterias)
- acné
enrojecimiento grave de la piel, especialmente en la zona central de la cara (rosácea)
manchas rojas y erupción cutánea alrededor de la boca (dermatitis perioral)
picor en la zona anal y genital
picor de la piel sin inflamación
lesiones de la piel (úlceras cutáneas)

No use este medicamento si alguno de estos casos le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Ecoval.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

ha tenido anteriormente una reacción alérgica con otros esteroides;
está aplicando la crema o la pomada bajo un vendaje oclusivo (en los niños, el pañal puede actuar como vendaje oclusivo). El vendaje puede facilitar la absorción del principio activo a través de la piel, lo que podría provocar accidentalmente una sobredosis;
tiene psoriasis, su médico querrá revisarle con mayor frecuencia;
está aplicando la crema o la pomada sobre una úlcera crónica en la pierna. En este caso, puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas locales o de infecciones;
desea aplicar la crema o la pomada sobre una superficie extensa;
está aplicando la crema o la pomada sobre piel no intacta o en los pliegues de la piel;
está aplicando la crema o la pomada cerca de los ojos o en los párpados. La entrada repetida de la crema o pomada en los ojos puede provocar cataratas y glaucoma;
está aplicando la crema o la pomada en zonas de piel fina, como la cara, o en niños, cuya piel es más delgada que la de los adultos y, por tanto, puede absorber mayores cantidades del medicamento;
es mayor o padece insuficiencia renal o hepática. En tal caso, se recomienda usar la menor cantidad posible del medicamento durante el menor tiempo necesario para obtener el beneficio clínico deseado. No use apósitos ni vendajes en la cara de los niños tras aplicar la crema o pomada. El uso en niños o en la cara debe limitarse a un máximo de 5 días.

Póngase en contacto con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Si no está seguro de que alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecte a usted o a su hijo, hable con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Otros medicamentos y Ecoval

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, tenga especial cuidado si está tomando ritonavir e itraconazol, ya que estos medicamentos aumentan el efecto del fármaco.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

La administración de valerato de betametasona durante el embarazo debe considerarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.

Utilice la menor cantidad posible del medicamento durante el menor tiempo posible.

Lactancia

La administración tópica de valerato de betametasona durante la lactancia debe considerarse solo en caso de necesidad real.

Si utiliza valerato de betametasona durante la lactancia, evite aplicarlo en la zona del pecho para prevenir que el niño lo ingiera.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conocen efectos adversos sobre estas actividades.

La crema Ecoval contiene clorocresol y alcohol cetostearílico y parafina líquida

La crema Ecoval contiene clorocresol, que puede provocar reacciones alérgicas, y alcohol cetostearílico, que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

La crema y la pomada ECOVAL contienen parafina. Durante su uso, evite fumar o acercarse a llamas abiertas debido al riesgo de quemaduras graves. La ropa (vestimenta, ropa de cama, vendajes, etc.) que haya estado en contacto con este producto arde más fácilmente y representa un grave riesgo de incendio. El lavado de la ropa y la ropa de cama puede reducir la acumulación del producto, pero no lo elimina completamente.

3. Cómo utilizar Ecoval

Utilice siempre Ecoval siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Crema: La aplicación de la crema está indicada en las lesiones de cualquier localización y es preferible en el tratamiento de superficies cutáneas delicadas y húmedas.
Ungüento: Las irritaciones de la piel de tipo seco obtienen mayor beneficio con la aplicación del ungüento.

Aplique suavemente sobre la zona a tratar una pequeña cantidad de crema o ungüento de 2 a 3 veces al día. Cuando observe una mejora notable, puede espaciar las aplicaciones hasta suspenderlas.

Si su estado empeora o no mejora en cuatro semanas, consulte a su médico, quien reevaluará el tratamiento y el diagnóstico.
El tratamiento con corticosteroides tópicos debe interrumpirse gradualmente cuando la enfermedad esté bajo control, y el tratamiento debe continuar con una crema emoliente como terapia de mantenimiento.
Tras la interrupción repentina de la aplicación de corticosteroides tópicos, especialmente de los potentes, puede producirse una recaída de las dermatosis preexistentes.
Uso en niños
En niños, no utilice el tratamiento durante más de 5 días sin control médico ni emplee vendajes oclusivos.
Aplicación en el rostro
Aplique Ecoval en el rostro solo si así lo indica su médico. Las aplicaciones en el rostro no deben prolongarse en el tiempo, ya que la piel facial se adelgaza fácilmente. No aplique la crema ni el ungüento sobre los ojos.
Si utiliza más Ecoval del que debe
Si, por error, utiliza en algunas ocasiones más Ecoval del que debería, no se preocupe. Si ingiere accidentalmente el medicamento, podría sentirse mal. Consulte a su médico o acuda al hospital lo antes posible.
Si olvida aplicar Ecoval

Si olvida aplicar Ecoval, hágalo tan pronto como se acuerde y luego continúe con el horario habitual.
No aplique una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ecoval
Si utiliza Ecoval regularmente, asegúrese de hablar con su médico antes de dejar de usarlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de usar Ecoval y contacte inmediatamente con su médico si:

empeoran las condiciones de la piel, se desarrolla una erupción cutánea generalizada o la piel se hincha durante el tratamiento. Podría ser alérgico a Ecoval, tener una infección o necesitar otros tratamientos.
padece psoriasis con pus bajo la piel. Esto puede ocurrir muy raramente durante o después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.

Otros efectos adversos que podría notar al usar Ecoval:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

sensación de escozor, dolor, irritación o picor al aplicar el producto

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

aumento del riesgo de infección
reacciones alérgicas en la piel en la zona tratada (hipersensibilidad local)
erupción cutánea, picor irregular de la piel o enrojecimiento de la piel
adelgazamiento y sequedad de la piel que puede favorecer la aparición de arrugas
estrías
adelgazamiento de la piel que puede hacer que se vean más visibles las venas subyacentes
aumento o disminución del crecimiento del vello, pérdida del cabello y cambios en el color de la piel
aumento de peso, redondeo del rostro (cara de luna)
retraso en el aumento de peso o ralentización del crecimiento en niños
adelgazamiento de los huesos que pueden volverse más débiles y fracturarse
cataratas o aumento de la presión ocular (glaucoma)
aumento de los niveles de azúcar en sangre y en orina
aumento de la presión arterial
irritación en el lugar de aplicación y dolor

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

visión borrosa

También pueden aparecer los siguientes efectos adversos a nivel local:
enrojecimiento, edema, descamación de la piel, erupciones similares al acné, dilatación de los pequeños vasos sanguíneos de la piel (capilares), especialmente en el rostro, fragilidad de los vasos sanguíneos, porfiria, dermatitis con pústulas.
El uso prolongado y/o en dosis altas puede provocar hipertensión arterial, sensación de fatiga y debilidad, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de los niveles de potasio en sangre, alcalosis metabólica.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ecoval

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Crema: No conserve a temperatura superior a 30°C.
Ungüento: Ninguna condición especial de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Ecoval
El principio activo es betametasona valerato
Crema

1 g contiene 1,22 mg de betametasona valerato equivalente a 1 mg de betametasona (0,1 % p/p). Los demás componentes son: clorocresol, eterepolioxietileno cetil estearílico, alcohol cetostearílico, vaselina blanca, parafina líquida, fosfato monobásico de sodio, ácido fosfórico o hidróxido de sodio, agua purificada.

Ungüento

1 g contiene 1,22 mg de betametasona valerato equivalente a 1 mg de betametasona (0,1 % p/p). Los demás componentes son: parafina líquida, vaselina blanca.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Crema en tubo de 30 g.
Ungüento en tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – Verona
Productor
Crema
Glaxo Operations UK Limited (comercialmente conocido como Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road - Barnard Castle - County Durham - DL12 8DT– Reino Unido
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia
Ungüento
Glaxo Operations UK Limited (comercialmente conocido como Glaxo Wellcome Operations)
Harmire Road - Barnard Castle - County Durham - DL12 8DT– Reino Unido
Aspen Bad Oldesloe GmbH - Industriestrasse 32-36 - 23843 Bad Oldesloe -Alemania
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la AIFA

Folleto informativo: Información para el usuario

ECOVAL 1 mg/g emulsión cutánea

betametasona valerato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ecoval y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Ecoval
Cómo usar Ecoval
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ecoval
Contenido del envase y otra información

2. ¿Qué es Ecoval y para qué sirve?

eccema (dermatitis atópica)
dermatitis seborreica (picor que se desarrolla en la cara, cuero cabelludo, pecho y espalda, con formaciones rojas y escamosas)
dermatitis alérgica de contacto o dermatitis irritativa
liquen (enfermedad de la piel caracterizada por lesiones cutáneas de aspecto seco, con costras y descamación)
psoriasis (manchas engrosadas de piel roja e inflamada, a menudo cubiertas por escamas plateadas)
neurodermitis (afección de la piel caracterizada por picor crónico o descamación)
tratamiento del prurito

4. Qué debe saber antes de usar Ecoval

No use Ecoval emulsión cutánea:

si es alérgico (hipersensible) al betametasona valerato o a cualquiera de los demás componentes de Ecoval (indicados en el apartado 6)
en niños menores de un año
para tratar alguno de los siguientes problemas de la piel:
- infecciones cutáneas no tratadas
- infecciones virales de la piel (herpes simple, varicela)
- infecciones tuberculosas (causadas por hongos o bacterias)
- acné
- enrojecimiento severo de la piel, especialmente en la zona central de la cara (acné rosácea)
- manchas rojas y erupciones cutáneas alrededor de la boca (dermatitis perioral)
picor en la zona anal y genital
picor de la piel sin inflamación
lesiones de la piel (úlceras cutáneas)

No use este medicamento si alguno de estos casos le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Ecoval.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

ha tenido una reacción alérgica previa a otros esteroides;
está aplicando la emulsión con un vendaje oclusivo (en los niños, el pañal puede actuar como vendaje oclusivo). El vendaje puede facilitar la absorción del principio activo a través de la piel, lo que podría provocar un uso accidental excesivo del medicamento;
tiene psoriasis, su médico querrá revisarle con mayor frecuencia;
está aplicando la emulsión sobre una úlcera crónica en la pierna. En este caso, puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas locales o de infecciones;
desea aplicarlo sobre una superficie extensa;
está aplicando la emulsión sobre piel no intacta o en los pliegues de la piel;
está aplicando la emulsión cerca de los ojos o de los párpados; la entrada repetida de la emulsión en los ojos puede causar cataratas y glaucoma;
es mayor o padece disfunción renal o hepática. En tal caso, se recomienda usar la menor cantidad posible del medicamento durante el menor tiempo necesario para obtener el beneficio clínico deseado. No use apósitos ni vendajes en la cara de los niños después de aplicar la emulsión. El uso en niños o en la cara debe limitarse a 5 días.

Póngase en contacto con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Si no está seguro de que alguna de las condiciones descritas anteriormente le afecte a usted o a su hijo, hable con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Debido a la naturaleza inflamable de la emulsión cutánea Ecoval, debe evitar fumar o estar cerca de llamas abiertas mientras se aplica el producto y justo después de su uso.

Otros medicamentos y Ecoval

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, tenga cuidado si está tomando ritonavir e itraconazol, ya que estos medicamentos aumentan el efecto del fármaco.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
La administración de betametasona valerato durante el embarazo debe considerarse únicamente en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Utilice la cantidad mínima de medicamento durante el menor tiempo posible.

Lactancia
La administración tópica de betametasona valerato durante la lactancia debe considerarse únicamente en caso de necesidad real.
Si utiliza betametasona valerato durante la lactancia, evite aplicarlo en los senos para prevenir que el niño lo ingiera.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos adversos sobre estas actividades.

Ecoval 1 mg/g Emulsión cutánea contiene E218 metilparabeno y alcohol cetostearílico y parafina líquida.
Ecoval 1 mg/g Emulsión cutánea contiene E218 metilparabeno que puede provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).
Ecoval 1 mg/g Emulsión cutánea contiene alcohol cetostearílico que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
ECOVAL loción contiene parafina. Durante su uso, evite fumar o acercarse a llamas abiertas debido al riesgo de quemaduras graves. La ropa (vestimenta, ropa de cama, vendajes, etc.) que haya estado en contacto con este producto arde más fácilmente y representa un grave riesgo de incendio. El lavado de la ropa y la ropa de cama puede reducir la acumulación del producto, pero no eliminarlo completamente.

5. Cómo utilizar Ecoval

Utilice Ecoval siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El preparado en forma de emulsión está indicado cuando se deben aplicar pequeñas cantidades de producto sobre amplias superficies cutáneas o para la aplicación en zonas de difícil acceso, como por ejemplo las zonas pilosas. Tenga precaución durante la aplicación debido a la naturaleza inflamable del producto.
Aplique suavemente sobre la superficie a tratar una pequeña cantidad de emulsión de 2 a 3 veces al día.
Cuando observe una mejora notable, puede espaciar las aplicaciones hasta suspenderlas.
Si su estado empeora o no mejora en cuatro semanas, consulte a su médico, quien reevaluará el tratamiento y el diagnóstico.
El tratamiento con corticosteroides tópicos debe interrumpirse gradualmente en el momento en que la enfermedad esté bajo control, y el tratamiento debe continuar con una crema emoliente como terapia de mantenimiento.
Tras la interrupción repentina de la aplicación de corticosteroides tópicos, especialmente de los potentes, puede producirse una reaparición de las dermatosis preexistentes.

Uso en niños
En niños, no utilice el tratamiento durante más de 5 días sin control médico ni utilice vendajes oclusivos.

Aplicación en la cara
Aplique Ecoval en la cara solo si así lo indica su médico. Las aplicaciones en la cara no deben prolongarse en el tiempo, ya que la piel facial se adelgaza fácilmente. No aplique la emulsión en los ojos.

Si utiliza más Ecoval del que debería
Si, por error, en algunas ocasiones utiliza más Ecoval del que debería, no se preocupe. Si ingiere accidentalmente el medicamento, podría sentirse mal. Consulte a su médico o acuda al hospital lo antes posible.

Si olvida utilizar Ecoval

Si olvida utilizar Ecoval, aplíquelo tan pronto como se acuerde, y luego continúe con el tratamiento como antes.
No aplique una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de usar Ecoval y contacte inmediatamente con su médico si :

empeoran las condiciones de la piel, se desarrolla una erupción cutánea generalizada o la piel se hincha durante el tratamiento. Podría ser alérgico a Ecoval, tener una infección o necesitar otros tratamientos.
padece psoriasis con pus bajo la piel. Esto puede ocurrir muy raramente durante o después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.

Otros efectos adversos que podría notar al usar Ecoval :
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

sensación de escozor, dolor, irritación o picor al aplicar el producto

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

aumento del riesgo de infección
reacciones alérgicas en la piel en la zona tratada (hipersensibilidad local)
erupción cutánea, picor irregular en la piel o enrojecimiento de la piel
adelgazamiento y sequedad de la piel que puede favorecer la aparición de arrugas
estrías
adelgazamiento de la piel que puede hacer visibles las venas subyacentes
aumento o disminución del crecimiento del vello, pérdida del cabello y cambios en el color de la piel
aumento de peso, redondeo del rostro (cara de luna)
retraso en el aumento de peso o ralentización del crecimiento en niños
adelgazamiento de los huesos que pueden volverse más débiles y fracturarse
catarata o aumento de la presión ocular (glaucoma)
aumento de los niveles de azúcar en sangre y en orina
aumento de la presión arterial
irritación en el lugar de aplicación y dolor

No conocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

visión borrosa

También pueden presentarse los siguientes efectos adversos a nivel local:
enrojecimiento, edema, descamación de la piel, erupciones similares al acné, dilatación de los pequeños vasos sanguíneos de la piel (capilares), especialmente en el rostro, fragilidad de los vasos sanguíneos, porfiria, dermatitis con pústulas.
El uso prolongado y/o en dosis altas puede provocar hipertensión arterial, sensación de fatiga y debilidad, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de los niveles de potasio en sangre, alcalosis metabólica.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ecoval

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener el recipiente bien cerrado cuando no esté en uso. Contenido inflamable. Mantener alejado del fuego, llamas o calor. No exponer la emulsión a la luz solar directa.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ecoval

El principio activo es valerato de betametasona: 1 g de emulsión cutánea contiene 1,22 mg de valerato de betametasona, equivalente a 1 mg de betametasona (0,1 % p/p).
Los demás componentes son: E218 metilparabeno (metilhidroxibenzoato), goma xantana, alcohol cetostearílico, parafina líquida, alcohol isopropílico, glicerol, éter polioxietilénico cetilstearílico, ácido cítrico monohidrato, citrato sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Ecoval y contenido del envase
Emulsión cutánea en frasco de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – Verona
Productor
Aspen Bad Oldesloe GmbH - Industriestrasse, 32-36 – 23843 Bad Oldesloe - Alemania
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la AIFA

Folleto informativo: Información para el usuario

ECOVAL 0,5 mg/g Solución cutánea

betametasona valerato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial. Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ecoval y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Ecoval
Cómo usar Ecoval
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ecoval
Contenido del envase y otras informaciones

3. Qué es Ecoval y para qué se utiliza

Ecoval 0,5 mg/g Solución cutánea (denominado Ecoval en este prospecto) contiene un medicamento
llamado betametasona valeriato. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, que
ayudan a reducir la hinchazón y la irritación.
Ecoval se utiliza para reducir el enrojecimiento y el picor provocados por ciertos trastornos del cuero cabelludo, tales como:

dermatitis eczematosa (inflamación alérgica);
eccema seborreico (inflamación de la piel que afecta a zonas ricas en glándulas sebáceas, como el cuero cabelludo);
psoriasis (manchas engrosadas de piel inflamada, roja, a menudo cubiertas por escamas plateadas), excluyendo la psoriasis en placas extensa;
alopecia areata (caída del cabello en parches);
pitiriasis seca (el cuero cabelludo está cubierto por pequeñas escamas muy finas, fácilmente desprendibles);
caspa (el cuero cabelludo está cubierto por escamas más gruesas, grasosas, de color amarillento).

6. Qué debe saber antes de usar Ecoval

No use Ecoval:

si es alérgico (hipersensible) al betametasona valerato o a cualquiera de los demás componentes de Ecoval (indicados en el apartado 6)
si tiene una infección del cuero cabelludo
en niños menores de un año
si tiene infecciones virales (herpes simple)
si tiene infecciones de la piel causadas por bacterias o hongos (tuberculosis cutánea)

Si alguno de estos casos le afecta, no use Ecoval. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Ecoval.

Advertencias y precauciones

Hable con su médico o farmacéut游戏副本

7. Cómo utilizar Ecoval

Utilice Ecoval siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique una pequeña cantidad de ECOVAL 0,5 mg/g Solución cutánea 2-3 veces al día en la zona a tratar, masajeando suavemente hasta obtener una mejoría visible; para prolongar y completar el efecto, será suficiente una sola aplicación diaria o con intervalos más largos.
En el tratamiento de la caspa, el preparado puede aplicarse inmediatamente después del lavado del cabello.
La solución cutánea Ecoval no engrasa y no deja rastro en el cabello.
Si utiliza más Ecoval del que debe
Si aplica demasiado producto o lo ingiere, esto podría perjudicarle. Hable con su médico o acuda al hospital lo antes posible.
Si olvida aplicar Ecoval

Si olvida aplicar Ecoval, hágalo tan pronto como se acuerde, y luego continúe con el tratamiento como antes.
No aplique una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de usar Ecoval y contacte inmediatamente con su médico si :

empeoran las condiciones de la piel, se desarrolla una erupción cutánea generalizada o la piel se hincha durante el tratamiento. Podría ser alérgico a Ecoval, tener una infección o necesitar otros tratamientos.
padece psoriasis con pus bajo la piel. Esto puede ocurrir muy raramente durante o después del tratamiento y se conoce como psoriasis pustulosa.

Otros efectos adversos que podría notar al usar Ecoval :
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

sensación de ardor, dolor, irritación o picor al aplicar el producto

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

aumento del riesgo de infección
reacciones alérgicas en la piel en la zona tratada (hipersensibilidad local)
erupción cutánea, picor irregular en la piel o enrojecimiento de la piel
adelgazamiento y sequedad de la piel que puede favorecer la aparición de arrugas
estrías
adelgazamiento de la piel que puede hacer más visibles las venas subyacentes
aumento o disminución del crecimiento del vello, pérdida del cabello y cambios en el color de la piel
aumento de peso, redondeo del rostro (cara de luna llena)
retraso en el aumento de peso o ralentización del crecimiento en niños
adelgazamiento de los huesos que pueden volverse más débiles y fracturarse
catarata o aumento de la presión ocular (glaucoma)
aumento de los niveles de azúcar en sangre y en orina
aumento de la presión arterial
irritación en el lugar de aplicación y dolor

No conocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles )

visión borrosa

También pueden presentarse los siguientes efectos adversos a nivel local:
enrojecimiento, edema, descamación de la piel, erupciones similares al acné, dilatación de los pequeños vasos de la piel (capilares), especialmente en el rostro, fragilidad de los vasos sanguíneos, púrpura, dermatitis con pústulas.
El uso prolongado y/o en dosis altas puede provocar hipertensión arterial, sensación de fatiga y debilidad, alteraciones del ritmo cardíaco, disminución de los niveles de potasio en sangre y alcalosis metabólica.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ecoval

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras (cad). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el recipiente bien cerrado cuando no esté en uso.
Mantener alejado del fuego, llamas o calor.
No dejar la solución expuesta a la luz directa del sol.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ecoval
El principio activo es betametasona valerato.
100 g de solución contienen 0,061 g de betametasona valerato, equivalentes a 0,05 g de betametasona.
Los demás componentes son: carbopol 980, alcohol isopropílico, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Ecoval y contenido del envase
Solución cutánea – frasco de 30 g

Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – Verona

Fabricante
Aspen Bad Oldesloe GmbH – Industriestrasse, 32-36 – 23843 Bad Oldesloe – Alemania

Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la AIFA