Corvert

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

CORVERT 87 microgramos/ml solución para perfusión

(ibutilida)
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado personalmente. Nunca se lo dé a otras personas; este medicamento podría ser peligroso para ellas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Corvert y para qué se utiliza
2. Antes de usar Corvert
3. Cómo usar Corvert
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corvert
6. Otras informaciones

1. QUÉ ES CORVERT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Corvert pertenece a la clase de medicamentos denominados antiarrítmicos, utilizados en el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardiaco. Estos medicamentos evitan que el corazón lata de forma irregular. Corvert se utiliza para restablecer el latido normal del corazón.

2. ANTES DE TOMAR CORVERT

Su médico le hará algunas preguntas antes de recetarle este medicamento para asegurarse de que sea adecuado para usted. Si tiene dificultades para entender alguna pregunta, pida al médico que se la explique.

No tome Corvert

• Si es alérgico (hipersensible) a la ibutilida fumarato o a cualquiera de los excipientes de Corvert
• Si padece ciertos tipos de trastornos del ritmo cardíaco, como aumento del ritmo cardíaco (por ejemplo, torsades de pointes), síndrome del seno enfermo, bloqueo AV, prolongación del intervalo QT, o si ha sufrido un infarto de miocardio en el último mes, o si tiene síntomas de insuficiencia cardíaca, o si los niveles de potasio o magnesio en sangre están bajos
• Si ya está tomando otros medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco
• Si tiene problemas hepáticos
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Tenga especial precaución con Corvert
Informe a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos:
 Disfunción ventricular izquierda, por la que la cantidad de sangre que sale del corazón está reducida (baja fracción de eyección ventricular izquierda)
 Insuficiencia cardíaca

Su médico controlará su ritmo cardíaco durante el tratamiento con Corvert durante al menos 4 horas tras el inicio del tratamiento. Si en el pasado ha padecido trastornos específicos del ritmo cardíaco denominados arritmias ventriculares, la observación deberá durar al menos 24 horas tras el tratamiento con Corvert.

Toma de otros medicamentos
Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica:

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos que controlan el ritmo cardíaco. Estos medicamentos no deben tomarse con Corvert ni en las 4 horas posteriores al tratamiento con Corvert.
• Algunos medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol, medicamentos utilizados para la depresión)
• Algunos antibióticos (eritromicina, pentamidina, fluorquinolonas)
• Algunos medicamentos para tratar alergias (terfenadina, astemizol, mizolastina)
• Algunos medicamentos utilizados para trastornos cardíacos (digoxina, bepridilo)
• Cisaprida (utilizada para trastornos estomacales)
• Alofantrina (utilizada para tratar la malaria)

Embarazo y lactancia
Corvert solo debe usarse durante el embarazo si es estrictamente necesario. Si está embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con Corvert. Si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han estudiado los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Este medicamento se le administrará en un hospital, por lo que es improbable que conduzca ni utilice maquinaria inmediatamente después del tratamiento.

3. CÓMO TOMAR CORVERT

Corvert se administra por perfusión intravenosa por personal especializado. El médico determinará la
cantidad adecuada de Corvert que debe administrarse. Si su peso corporal es igual o superior a 60 kg, la dosis habitual
es de 1 mg de ibutilida fumarato (1 vial), y la administración durará al menos 10 minutos. Si su peso
es inferior a 60 kg, será necesario ajustar la dosis.

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Si el ritmo cardíaco no se normaliza dentro de los 10 minutos posteriores al final de la perfusión inicial, puede
administrarse una segunda dosis.
Corvert no se recomienda en pacientes menores de 18 años.
Si recientemente ha sido sometido a cirugía cardíaca, el médico puede decidir administrar una dosis
menor.
Si toma más CORVERT del que debe
Si ha tomado una dosis de Corvert mayor de la prevista, el médico le proporcionará una terapia de soporte adecuada.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, Corvert puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Las alteraciones del ritmo cardíaco son los efectos adversos más frecuentes y graves.
Los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o con disfunción del ventrículo izquierdo del corazón, por la que la cantidad de sangre que sale del corazón está reducida (fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida), tienen un riesgo mayor de desarrollar alteraciones graves del ritmo cardíaco.
Frecuente (más de 1 de cada 100 pacientes, menos de 1 de cada 10 pacientes): diversos tipos de
alteraciones del ritmo cardíaco con aumento o disminución de la frecuencia cardíaca, disminución de la
presión arterial, modificaciones del ECG.
No frecuente (más de 1 de cada 1.000 pacientes, menos de 1 de cada 100 pacientes): sensación de
opresión dolorosa en el pecho (angina de pecho), fibrilación ventricular, fibrilación auricular, vasodilatación,
incremento de la presión arterial, insuficiencia renal aguda.

5. CÓMO CONSERVAR CORVERT

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Corvert después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere
al último día del mes indicado.
Envase cerrado: No conservar por encima de 25°C, no refrigerar ni congelar.
Conservar en el envase original.
Envase abierto: El frasco monodosis de Corvert debe administrarse de una sola vez;
desde el punto de vista químico y físico, la solución reconstituida es estable durante 24 horas a 25°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe administrarse inmediatamente; en caso contrario,
el personal sanitario será responsable del período y de las condiciones de conservación antes de su uso, que no deben superar las 24 horas a 2°C - 8°C, a menos que la dilución se realice en condiciones asépticas controladas y validadas.

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6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene Corvert

• El principio activo es ibutilida 87 microgramos/ml, como ibutilida fumarato 100 microgramos/ml.
• Los excipientes son: acetato sódico (granulado trihidratado) 0,189 mg, cloruro sódico 8,9 mg, hidróxido sódico solución 10%, ácido clorhídrico solución 10%, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Corvert y contenido del envase
Vial de vidrio tipo I con tapón de goma y cápsula de aluminio, envase de 10 ml
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 – 04100 Latina
Fabricado por:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs, Bélgica
Este prospecto fue aprobado por última vez en: 05/2012
La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales médicos y sanitarios:
CORVERT puede administrarse tal cual o después de su dilución. El vial de 10 ml puede diluirse con 50 ml de solución para perfusión.
En pacientes sometidos a cirugía cardíaca, 5 ml pueden diluirse con 50 ml de solución para perfusión.
Los siguientes diluyentes son compatibles con Corvert:
solución inyectable de glucosa 50 mg/ml (5%);
solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Las mezclas de la solución son compatibles con bolsas de cloruro de polivinilo (PVC) y bolsas de poliolefina.
Llevar la solución a temperatura ambiente antes de la perfusión.
El producto no utilizado o los materiales desechados deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.

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