Cortisona acetato: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Cortone Acetato 25 mg comprimidos

acetato de cortisona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Cortone Acetato y para qué se utiliza

Cortone Acetato contiene el principio activo cortisona acetato, que pertenece a la categoría de medicamentos denominados corticosteroides (o glucocorticoides). Los corticosteroides pueden sustituir al cortisol, una hormona producida naturalmente en nuestro organismo por las glándulas suprarrenales, que contribuye a regular importantes procesos relacionados con el estado general de salud.
Cortone Acetato se utiliza:

como tratamiento complementario durante un breve periodo en casos de:
o enfermedades articulares agudas y crónicas, como por ejemplo la artritis reumatoide,
o inflamaciones agudas que afectan a los tendones y a las membranas que los rodean (tenosinovitis agudas),
o inflamaciones a nivel de las articulaciones (bursitis agudas y subagudas),
o inflamación aguda de una articulación debida a la gota;
tras la reaparición o como tratamiento de mantenimiento en casos de:
o enfermedad caracterizada por lesiones cutáneas y trastornos del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico),
o inflamación aguda del corazón provocada por enfermedad reumática (carditis reumática aguda);
para el tratamiento de una enfermedad ampollosa de la piel y de las mucosas (pénfigo);
para controlar afecciones alérgicas que no pueden tratarse de forma convencional, como el asma bronquial y las inflamaciones de la piel de tipo alérgico o por contacto (dermatitis de contacto, dermatitis atópica);
en casos de inflamaciones y alergias agudas y crónicas que afectan al ojo y a sus anexos;
para aliviar los síntomas y las consecuencias de la leucemia y los linfomas en adultos, y de la leucemia aguda en la infancia;
cuando se requiere un tratamiento sustitutivo con hormonas, incluso en enfermedades que provocan una producción insuficiente de hormonas, como la enfermedad de Addison, la insuficiencia suprarrenal aguda, el síndrome de Waterhouse-Friderichsen, la insuficiencia suprarrenal tras intervención quirúrgica;
junto con otros medicamentos, en el tratamiento de lesiones recurrentes del colon (colitis ulcerosa), de una forma de diarrea (esprúe refractaria) y de una inflamación crónica del intestino (enteritis regional).

2. Qué debe saber antes de tomar Cortone Acetato

NO tome Cortone Acetato

si es alérgico al acetato de cortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece tuberculosis;
si tiene úlcera gástrica o de una parte del intestino (úlcera gástrico-duodenal);
si padece enfermedades mentales (psicosis);
si tiene infecciones generalizadas del organismo causadas por hongos;
si tiene infecciones virales oculares (por herpes simple);
si recientemente ha sido sometido a intervenciones quirúrgicas en el intestino (anastomosis intestinales). Sin embargo, el uso de acetato de cortisona está justificado en el tratamiento de enfermedades sensibles a esta hormona que pongan en peligro la vida o la vista.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cortone Acetato.
Su médico le realizará controles para verificar los posibles efectos del acetato de cortisona sobre el metabolismo de las sustancias en la sangre [electrolitos, calcio (la eliminación del calcio aumenta durante el tratamiento con glucocorticoides), líquidos, proteínas e hidratos de carbono].
Tenga especial precaución con Cortone Acetato

si aparecen edemas (causados por acumulación de líquidos): siga una dieta baja en sodio (menos de 1 g al día); si esta medida no provoca la desaparición del edema, su médico podría reducirle la dosis de Cortone Acetato hasta que la producción de orina se normalice o podría recetarle un medicamento para aumentar la producción de orina (diurético). Solo en casos raros el edema se vuelve tan grave que obliga a suspender el tratamiento con acetato de cortisona;
si padece o ha padecido problemas de inestabilidad emocional o tendencia a desarrollar enfermedades mentales, ya que podrían agravarse durante el tratamiento. También podrían manifestarse: euforia, dificultad para dormir (insomnio), cambios de humor o de la personalidad, depresión grave o síntomas de verdaderas enfermedades mentales;
si tiene problemas de coagulación sanguínea (hipoprotrombinemia), consulte a su médico antes de tomar ácido acetilsalicílico (aspirina);
si ha sufrido un estrés importante como un trauma o una cirugía, incluso si ya ha suspendido el tratamiento hace varios meses: su médico decidirá si continuar o reiniciar la administración del medicamento, generalmente con dosis más altas;
si tiene una infección: los glucocorticoides pueden ocultar algunos signos de infección y durante su uso pueden aparecer infecciones. En estos casos, su médico valorará si es necesario administrarle un antibiótico;
si debe vacunarse: no debe vacunarse contra la viruela ni recibir otras vacunas, ya que podrían desarrollarse problemas en el sistema inmunitario y la acción de los anticuerpos podría ser insuficiente;
si tiene tuberculosis: puede usar Cortone Acetato en casos de enfermedad fulminante o generalizada, y siempre asociado a un tratamiento adecuado para tratar la tuberculosis. Si tiene tuberculosis asintomática o reacción positiva a la tuberculina, su médico le mantendrá bajo estricta vigilancia, ya que la enfermedad podría reactivarse.
En el tratamiento prolongado con corticosteroides, su médico podría recetarle un fármaco necesario para prevenir el desarrollo de la enfermedad (quimioprofilaxis);
si tiene hipertiroidismo (exceso de actividad de la tiroides);
si padece una enfermedad hepática (cirrosis hepática);
si tiene una forma de inflamación crónica del intestino con riesgo de perforación intestinal (colitis ulcerosa);
si tiene abscesos o infecciones bacterianas con formación de pus;
si padece inflamación intestinal (diverticulitis);
si ha tenido recientemente anastomosis intestinales (cirugías de extirpación de partes del intestino);
si tiene diabetes mellitus;
si padece una enfermedad caracterizada por la incapacidad del corazón para bombear adecuadamente la sangre al organismo (insuficiencia cardíaca);
si la función de sus riñones está alterada;
si tiene la presión arterial elevada (hipertensión);
si padece fragilidad ósea por déficit de calcio (osteoporosis);
si padece debilidad muscular grave (miastenia grave);
si tiene una infestación por un parásito llamado Strongyloides;
si está en tratamiento con medicamentos que suprimen el sistema inmunitario: debe tener cuidado ante la posible aparición de infecciones;
si puede tener contacto con el virus que causa la varicela: podría estar indicado el tratamiento con inmunoglobulinas;
si puede tener contacto con el virus que causa el sarampión: podría estar indicada la profilaxis con inmunoglobulinas.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales. La dosis de mantenimiento debe ser siempre la mínima capaz de controlar los síntomas: la reducción de la dosis debe hacerse siempre de forma gradual. El medicamento no está contraindicado en personas intolerantes al gluten (celíacos).

Niños
El médico vigilará cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de los niños sometidos a un tratamiento prolongado.
Otros medicamentos y Cortone Acetato
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Se han descrito interacciones con:

algunos medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (fenobarbital y fenitoína),
medicamentos antimicóticos, para el tratamiento de infecciones causadas por hongos (ketoconazol),
un tipo de medicamento antiinflamatorio (salicilato),
medicamentos para evitar la coagulación sanguínea (anticoagulantes) por vía oral,
algunos antibióticos (rifampicina y troleandomicina).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando, tome este medicamento solo si su médico se lo ha indicado claramente, tras evaluar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios para usted y para el feto. Los niños nacidos de madres que durante el embarazo han tomado dosis elevadas de corticosteroides deberían someterse a controles exhaustivos para detectar posibles signos de actividad reducida de las glándulas suprarrenales.
Lactancia
No use Cortone Acetato si está amamantando, ya que pasa a la leche materna. Informe a su médico si está amamantando o si piensa amamantar.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cortone Acetato no interfiere en la capacidad para conducir ni en el uso de máquinas.
Cortone Acetato contiene lactosa
Cortone Acetato contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Cortone Acetato

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada no depende tanto del diagnóstico específico, sino del criterio médico sobre su
enfermedad, su gravedad, la duración previsible de la misma y la respuesta individual. Su médico adaptará
a su caso las dosis recomendadas indicadas a continuación, basándose en la experiencia clínica.
Las tabletas deben tomarse de 2 a 4 veces al día según la indicación del médico.

Inflamación simultánea de múltiples articulaciones (poliartritis crónica primaria), asma, enfermedades crónicas oculares y otras formas crónicas habitualmente no mortales. Dosis de ataque: 80-100 mg al día hasta obtener una respuesta satisfactoria; normalmente durante 1 o 2 semanas. Dosis de mantenimiento: reducir gradualmente la dosis de ataque en 5-15 mg cada 4-5 días hasta alcanzar la dosis mínima adecuada para el mantenimiento diario: normalmente 50-75 mg.
Asma estacional grave, enfermedades oculares agudas y otras formas que provocan una enfermedad localizada. Primer día: 200-300 mg; segundo día: 100-200 mg; tercer día: 100 mg. Posteriormente reducir gradualmente y finalmente suspender. En caso de infecciones oculares, asociar un tratamiento con antibióticos.
Inflamación aguda de las articulaciones y otras formas agudas de enfermedad que aumentan progresivamente en gravedad, o que pueden provocar la muerte o un daño permanente del organismo. Dosis de ataque: primer día hasta 400 mg; posteriormente 200 mg al día hasta obtener una respuesta satisfactoria.

Dosis de mantenimiento: reducir gradualmente hasta 100 mg (o menos) al día, hasta que parezca probable una disminución en la gravedad de los síntomas; reanudar el tratamiento si se produce una recaída.

Enfermedades caracterizadas por lesiones cutáneas y trastornos del sistema inmunitario (lupus eritematoso diseminado y penfigo) y otras enfermedades prolongadas o que habitualmente conducen a la muerte. Dosis de ataque: primer día 400 mg o más; posteriormente 200 mg al día hasta obtener una respuesta satisfactoria. Dosis de mantenimiento: reducir gradualmente hasta 100 mg (o menos) al día. Continuar durante un período por determinar o hasta que parezca probable una disminución en la gravedad de los síntomas. Posteriormente suspender gradualmente; sin embargo, reanudar el tratamiento si se producen recaídas.
Asma, insuficiencia de la glándula suprarrenal a menudo asociada a meningitis (síndrome de Waterhouse-Friderichsen), hinchazón de la laringe, episodios agudos de lupus eritematoso sistémico y otras condiciones agudas que amenazan la vida. Primeros días: 300-450 mg o más, luego reducir hasta la dosis de mantenimiento o suspender.
Enfermedades que causan una producción insuficiente de hormonas (enfermedad de Addison) o tras la extirpación de las glándulas suprarrenales (terapia sustitutiva). 10-20 mg, o a veces más, al día junto con 4-6 g de cloruro de sodio o 1-3 mg de un medicamento llamado desoxicorticosterona acetato.
En caso de crisis, intervenciones quirúrgicas u otros estados graves de estrés. 100-300 mg o más al día hasta que el estrés inusual haya pasado y se haya reanudado la alimentación normal.

Uso en niños
Los niños sometidos a un tratamiento prolongado deben ser cuidadosamente vigilados en cuanto a su crecimiento y desarrollo.
Si toma más Cortone Acetato del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Cortone Acetato, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
No hay datos disponibles sobre sobredosis en humanos.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información sobre el uso de este medicamento.
Si olvida tomar Cortone Acetato
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cortone Acetato
No interrumpa bruscamente la toma de este medicamento a menos que su médico se lo haya indicado claramente.
La reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento deben hacerse de forma gradual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque solo algunas personas los presentan. La frecuencia de los efectos adversos indicados a continuación no se conoce (no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles).

Efectos adversos a nivel del contenido de agua y sales en la sangre:

retención de sodio,
retención de líquidos,
pérdida de potasio con consiguiente concentración excesiva de bicarbonatos en sangre asociada a niveles bajos de potasio (alcalosis hipokalémica),
presión elevada con insuficiencia cardíaca caracterizada por acumulación de líquidos.

Efectos adversos a nivel de los músculos y los huesos:

enfermedad muscular causada por esteroides (clase de fármacos a la que pertenece Cortone Acetato),
disminución del volumen muscular,
reducción del contenido mineral en los huesos (osteoporosis) con posibles fracturas de huesos largos,
roturas de tendones,
pérdida de tejido óseo en el hueso femoral (necrosis séptica de la cabeza del fémur y del húmero).

Efectos adversos a nivel gastrointestinal:

inflamación del esófago con desgarro de la mucosa (esofagitis ulcerosa),
inflamación del páncreas,
úlcera gástrica y/o duodenal con posible perforación y hemorragia,
perforación del intestino delgado y grueso en pacientes que ya presentan una enfermedad inflamatoria intestinal,
náuseas,
distensión abdominal,
alteraciones hepáticas con aumento de algunas pruebas específicas del hígado: transaminasas y fosfatasa alcalina.

Efectos adversos a nivel de la piel:

cicatrización dificultosa,
alteraciones cutáneas por adelgazamiento,
hemorragias de tamaño variable a nivel de la piel,
modificaciones en las respuestas a posibles pruebas cutáneas,
urticaria,
dermatitis alérgica,
edema angioneurítico,
aumento de la sudoración.

Efectos adversos a nivel del sistema nervioso:

alteraciones psíquicas de diverso tipo, como: euforia, insomnio, cambios de humor, alteraciones de la personalidad, depresión grave y manifestaciones psicóticas verdaderas, convulsiones,
aumento de la presión intracraneal con papiledema (edema cerebral),
vértigo,
dolor de cabeza.

Efectos adversos a nivel hormonal:

enfermedad caracterizada por aumento de peso, retención de líquidos, estrías cutáneas y crecimiento anormal de vello debido al exceso de cortisonas (síndrome de Cushing),
alteraciones del crecimiento y del desarrollo en niños,
ralentización de la actividad de las glándulas suprarrenales y de la hipófisis,
diabetes o estados de prediabetes, disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono (azúcares), con necesidad en diabéticos conocidos de aumentar las dosis de insulina o de medicamentos antidiabéticos orales,
irregularidades menstruales.

Efectos adversos oculares:

un tipo particular de catarata (subcapsular posterior),
aumento de la presión intraocular,
glaucoma,
exoftalmos (aumento de la protrusión del globo ocular),
visión borrosa con frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles).

Efectos adversos a nivel del metabolismo:

reducción de la masa muscular debida al metabolismo excesivo de proteínas (balance nitrogenado negativo),
aumento de peso,
aumento del apetito.

Efectos adversos a nivel del sistema inmunitario:

hipersensibilidad.

Efectos adversos a nivel vascular:

tromboembolismo.

Efectos adversos a nivel respiratorio, torácico y del mediastino:

hipo (frecuencia no conocida).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cortone Acetato

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cortone Acetato

El principio activo es el acetato de cortisona. Cada comprimido contiene 25 mg de acetato de cortisona.
Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Cortone Acetato y contenido del envase
20 comprimidos de 25 mg.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del AIC
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia