Ceplene

Italia
Nombre comercial Ceplene
Forma farmacéutica solución para inyección
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – uso exclusivo en entorno hospitalario o asimilable
Código ATC
Número de registro 040656

Prospecto: información para el paciente y el usuario

Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solución inyectable

Diclorhidrato de histamina

Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la identificación rápida de
nueva información sobre su seguridad. Usted puede contribuir informando cualquier efecto
adverso que note durante el uso de este medicamento. Consulte el final del apartado 4 para
obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Ceplene y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Ceplene
  3. Cómo usar Ceplene
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ceplene
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ceplene y para qué se utiliza

Ceplene pertenece a una clase de medicamentos denominados inmunomoduladores, que ayudan al sistema inmunitario del organismo a combatir enfermedades como el cáncer, mejorando su función natural de defensa frente a las enfermedades. El principio activo contenido en Ceplene es el histamina dihidrocloruro, que es idéntico a una sustancia presente de forma natural en el organismo. Ceplene se utiliza en combinación con dosis bajas de interleucina-2 (IL-2), otro medicamento que ayuda al sistema inmunitario a combatir enfermedades como el cáncer.
Ceplene se utiliza, en asociación con IL-2, para tratar un tipo particular de leucemia, la leucemia mieloide aguda (LMA), y sirve para mantener la remisión (es decir, el período durante el cual la enfermedad es menos grave o no detectable). La combinación de Ceplene e IL-2 ayuda a su sistema inmunitario a atacar las eventuales células cancerosas que pudieran quedar tras el tratamiento antitumoral previo.
Durante el tratamiento, deberá utilizar SIEMPRE TANTO IL-2 COMO Ceplene. Para cualquier aclaración sobre Ceplene o IL-2, consulte a su médico.

2. Qué debe saber antes de usar Ceplene

No use Ceplene

  • Si es alérgico (hipersensible) a la histamina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
  • Si padece graves problemas cardíacos.
  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    • Corticosteroides como la prednisona y la dexametasona, utilizados para inhibir la actividad del sistema inmunológico (inmunosupresores) y reducir la inflamación.
    • Clonidina, un medicamento utilizado para reducir la presión arterial.
    • Bloqueantes H-- como cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, utilizados para tratar las úlceras gástricas, la indigestión (dispepsia) o la acidez de estómago.
  • Si ha sido sometido a un trasplante de células madre procedentes de un donante (tipo de trasplante de médula ósea).
  • Si está embarazada.
  • Si está dando el pecho.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ceplene.
Ceplene e IL-2 no deben inyectarse simultáneamente. Primero debe inyectarse la IL-2, y Ceplene debe inyectarse entre 1 y 3 minutos después.
Ceplene debe inyectarse lentamente en la capa de tejido situada justo debajo de la piel (vía subcutánea) durante un período de aproximadamente 5-15 minutos. Una inyección rápida podría provocar una caída de la presión arterial, con sensación de debilidad o incluso desmayo.
El tratamiento con Ceplene comienza en un entorno hospitalario bajo supervisión médica, ya que es necesario controlar su respuesta al tratamiento. El médico controlará su presión arterial, pulso y función pulmonar. Durante el tratamiento, el médico también le realizará análisis de sangre.
Si ha padecido alguno de los siguientes trastornos, será vigilado estrechamente en el hospital durante los días siguientes al tratamiento o en ciclos posteriores de tratamiento:

  • Úlceras hemorrágicas,
  • Accidente cerebrovascular (ictus),
  • Estrechamiento de las arterias (enfermedad arterial sistémica periférica),
  • Enfermedad cardíaca (en caso de graves problemas cardíacos, véase la sección anterior "No use Ceplene"),
  • Antecedentes de enfermedad autoinmune (enfermedad, como el lupus sistémico, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal crónica o psoriasis, en la que el sistema inmunológico ataca células o tejidos del propio organismo).

Si está tomando alguno de los medicamentos enumerados en la sección "Otros medicamentos y Ceplene" o si debe someterse a una cirugía o a una radiografía especial que requiera una inyección, hable con su médico.
Si tiene una infección activa, el médico lo mantendrá bajo estrecha vigilancia. Si ha tenido una infección en los 14 días previos al inicio del tratamiento que haya requerido tratamiento con medicamentos (antibióticos, antimicóticos o antivirales), el médico lo mantendrá bajo estrecha vigilancia.
Si tiene problemas renales, hable con el médico antes de usar este medicamento, ya que podría producirse una caída de la presión arterial.
Si tiene problemas hepáticos, hable con el médico antes de usar el medicamento. El médico podría decidir modificar la dosis.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ceplene en niños y adolescentes, ya que no hay datos disponibles sobre el uso de este medicamento en pacientes de esta edad.
Otros medicamentos y Ceplene
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Ceplene. Algunos de estos medicamentos no deben tomarse durante el tratamiento con Ceplene o podrían requerir precauciones especiales:

  • Corticosteroides como prednisona y dexametasona, utilizados para inhibir la actividad del sistema inmunológico (inmunosupresores) y reducir la inflamación (véase la sección anterior "No use Ceplene").
  • Bloqueantes H-- como cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, utilizados para tratar las úlceras gástricas, la indigestión (dispepsia) o la acidez de estómago (véase la sección anterior "No use Ceplene").
  • Antihistamínicos utilizados para tratar alergias.
  • Algunos antipsicóticos como clorpromacina, flupentixol, tioridazina, clozapina y risperidona, utilizados en el tratamiento de trastornos mentales.
  • Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina, imipramina o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), como fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina o moclobemida, utilizados en el tratamiento de la depresión.
  • Medicamentos antimaláricos o utilizados para tratar infecciones responsables de la enfermedad del sueño.
  • Betabloqueantes, como propranolol, metoprolol, atenolol, utilizados para tratar la angina y alteraciones del ritmo cardíaco.
  • Cualquier tratamiento contra la hipertensión (por ejemplo, diuréticos tiazídicos (bendroflumetiazida), inhibidores de la ECA (captopril), antagonistas del calcio (nifedipina) y alfabloqueantes (prazosina)).

Además, si debe someterse a una intervención quirúrgica o a un examen radiológico especial que requiera una inyección, asegúrese de que el médico sepa que está tomando Ceplene. Algunos medicamentos utilizados durante intervenciones quirúrgicas (por ejemplo, fármacos que bloquean el sistema neuromuscular y analgésicos narcóticos) o los agentes de contraste utilizados en ciertos exámenes radiológicos podrían interferir con el medicamento.
Ceplene con alimentos, bebidas y alcohol
No existen datos disponibles sobre la interacción de Ceplene con alimentos, bebidas y alcohol.
Ceplene se inyecta por vía subcutánea y su absorción a nivel del tracto gastrointestinal no se ve afectada por los alimentos ni las bebidas.
Embarazo y lactancia
No hay datos sobre el uso de Ceplene en mujeres embarazadas. Por tanto, el tratamiento con Ceplene e IL-2 no debe usarse durante el embarazo.
Tanto hombres como mujeres que sigan este tratamiento deben utilizar un método anticonceptivo eficaz, ya que es importante no embarazarse durante el tratamiento con Ceplene e IL-2.
No se sabe si Ceplene está presente en la leche materna; por tanto, Ceplene e IL-2 no deben usarse en mujeres que estén amamantando.
Quienes reciban este tratamiento, hombres o mujeres, deben utilizar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante la terapia con Ceplene e IL-2.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria durante la primera hora después de la inyección de Ceplene, ya que podría provocar una caída de la presión arterial, con mareos, sensación de cabeza vacía y visión borrosa, lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Ceplene

Utilice siempre Ceplene siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con el médico, el farmacéutico o el enfermero.
El tratamiento debe ser prescrito y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.
Dosificación
Dado que recibirá IL-2 y Ceplene en combinación, a continuación se proporcionan las informaciones relativas a ambas dosis.
Interleucina-2 (IL-2)
La IL-2 debe administrarse dos veces al día mediante inyección subcutánea (en la capa de tejido justo debajo de la piel) de 1 a 3 minutos antes de la inyección de Ceplene. Cada dosis se calcula en función de su peso corporal. Su médico le indicará la dosis exacta y cómo inyectarla.
Ceplene
La dosis habitual de Ceplene es de 0,5 mL de solución dos veces al día, administrada mediante inyección subcutánea lenta (es decir, en la capa de tejido justo debajo de la piel).
Ceplene debe inyectarse de 1 a 3 minutos después de la IL-2.
Ambos medicamentos, IL-2 y Ceplene, deben inyectarse dos veces al día, con un intervalo de al menos 6 horas entre cada inyección.
Períodos de tratamiento y períodos de interrupción
El tratamiento con IL-2 y Ceplene dura 81 semanas y se lleva a cabo en ciclos.

  • Primeras 18 semanas: IL-2 y Ceplene deben administrarse cada día durante 3 semanas, seguidas de un período de interrupción de 3 semanas sin tratamiento.
  • Próximas 63 semanas: IL-2 y Ceplene deben administrarse cada día durante 3 semanas, seguidas de un período de interrupción de 6 semanas sin tratamiento.

Inyección autopracticada de Ceplene
Su médico podría decidir que, en su caso, es conveniente que sea usted mismo quien se inyecte la IL-2 y Ceplene.
El médico o un enfermero le mostrarán cómo realizar la inyección. No intente practicarse la autoinyección si no ha recibido previamente instrucciones de un profesional sanitario cualificado.
Se recomienda que, cuando se realice la autoinyección, haya siempre otra persona presente, como un familiar, conocido u otro adulto asistente, que pueda ayudarle en caso de que sienta una sensación de "cabeza vacía" o pierda el conocimiento.
Para obtener más instrucciones sobre cómo realizar la autoinyección, lea el apartado “INSTRUCCIONES PARA LA AUTOINYECCIÓN DE CEPLENE” al final de este prospecto.
Su médico podría recomendarle el uso de una bomba de jeringa para controlar la inyección de Ceplene. Si utiliza este tipo de jeringa, lea las instrucciones proporcionadas por el fabricante y siga las indicaciones de su médico, enfermero y/o farmacéutico.
Si utiliza más Ceplene del que debía
Utilice siempre Ceplene siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si ha inyectado una dosis superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida administrarse una dosis de Ceplene
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que continúe el tratamiento según lo prescrito. Si omite una de las dosis diarias, contacte con su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Ceplene
Si desea interrumpir el tratamiento con Ceplene, debe intentar consultar primero con su médico. Informe inmediatamente a su médico si ha tomado por su cuenta la decisión de interrumpir el tratamiento con Ceplene.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Efectos adversos observados si Ceplene se utiliza tal como se describe en este prospecto
La hipotensión (presión arterial baja) puede ocurrir muy frecuentemente y puede provocar sensación de mareo o desmayos.
Por favor, contacte inmediatamente con su médico si nota una caída grave de la presión arterial después de usar Ceplene, o al menos antes de la administración de nuevas inyecciones de Ceplene.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
  • Cefalea y vértigo
  • Alteración del gusto (disgeusia)
  • Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia)
  • Sofocos
  • Tos, dificultad para respirar (disnea)
  • Infecciones de las vías respiratorias (tracto respiratorio superior)
  • Náuseas, indigestión (dispepsia) y diarrea
  • Erupción cutánea
  • Dolor articular y muscular (artralgia y mialgia)
  • Inflamación de la piel con formación de granulomas en el lugar de inyección,

fatiga, fiebre (piressia), enrojecimiento en el lugar de inyección, sensación de calor,
reacciones en el lugar de inyección, picor en el lugar de inyección, síntomas similares a los de la gripe, escalofríos (temblores),
inflamación y dolor en el lugar de inyección.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
  • Disminución del número de un tipo determinado de glóbulos blancos (neutropenia)
  • Inflamación de los pulmones (neumonitis)
  • Pérdida del apetito (anorexia)
  • Insomnio
  • Palpitaciones
  • Congestión nasal
  • Vómitos, dolor en la parte superior del abdomen (dolor abdominal) y sequedad de boca
  • Inflamación del estómago (gastritis)
  • Hinchazón abdominal (distensión abdominal)
  • Enrojecimiento anormal de la piel (eritema), aumento de la sudoración (hiperhidrosis), sudoración nocturna y picor
  • Dolor en las extremidades y dolor de espalda
  • Urticaria, equimosis, erupción cutánea e hinchazón en el lugar de inyección, debilidad (astenia) y dolor torácico
    Otros efectos adversos observados cuando Ceplene se ha utilizado en otros tratamientos

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Piel seca
  • Ansiedad
  • Malestar o molestia general
  • Acumulación de líquidos en el organismo, especialmente en las piernas (edema)
  • Pérdida de peso

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Vértigo
  • Incapacidad del organismo para producir una cantidad suficiente de tiroxina (hipotiroidismo), una hormona (sustancia química producida por el organismo)
  • Disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
  • Pérdida de líquidos corporales (deshidratación)
  • Depresión
  • Hormigueo, picazón o entumecimiento de la piel (parestesia)
  • Sofocos
  • Silbidos al respirar (sibilancias)
  • Estreñimiento, hinchazón abdominal, inflamación de la boca
  • Dolor y formación de tejido en la piel alrededor del lugar de inyección

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ceplene

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Ceplene
No utilice Ceplene después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No congele.
La solución debe inspeccionarse visualmente antes de la administración para verificar la presencia de partículas y decoloración.
La solución debe ser clara e incolora.
Interleucina-2 (IL-2, aldesleucina)
Guarde las jeringas precargadas cerradas con tapón y con la IL-2 diluida preparada por el Farmacéutico en el refrigerador (a 2°C – 8°C) hasta su uso.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ceplene

  • El principio activo es el diclorhidrato de histamina. Un vial contiene 0,5 mg de diclorhidrato de histamina en 0,5 mL de solución.
  • Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y cloruro de sodio; puede contener asimismo hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para la regulación del pH.

Descripción del aspecto de Ceplene y contenido del envase

Ceplene es un líquido transparente e incoloro. Se presenta en un vial de vidrio con tapón de goma gris y precinto de aluminio azul con sistema de seguridad antimanipulación.
Ceplene está disponible en envases de 14 viales.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires Delbert
49 Rue Rouelle
75015 París
Francia

Productor
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ Casanova, 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)
España

A este medicamento se le ha concedido una autorización en "circunstancias excepcionales". Esto significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa sobre este medicamento. La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente cualquier nueva información sobre el medicamento y este prospecto se actualizará si es necesario.
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Además, se incluyen enlaces a otros sitios web sobre enfermedades raras y sus tratamientos terapéuticos.

INSTRUCCIONES PARA LA AUTOINYECCIÓN DE CEPLENE

Este apartado contiene información que le explica cómo administrarse la inyección de Ceplene por sí mismo.

Para información general sobre la dosis y cómo usar Ceplene e IL-2, consulte el apartado 3, "Cómo utilizar Ceplene".

Lea atentamente estas instrucciones. Es importante que no intente realizar la inyección sin haber recibido previamente instrucciones específicas de su médico o de una enfermera. Si tiene dudas sobre cómo realizar la inyección o cualquier otra pregunta, consulte a su médico o a una enfermera.

Si durante o después de la inyección se siente mareado o débil, informe a su médico antes de inyectarse la siguiente dosis. El médico podría considerar conveniente aumentar la duración de la inyección o modificar la dosis.

Ceplene e IL-2 deben inyectarse dos veces al día por vía subcutánea (es decir, en la capa de tejido justo debajo de la piel), siguiendo las instrucciones proporcionadas por el médico.

Primero debe inyectarse siempre IL-2; Ceplene debe inyectarse a 1-3 minutos de distancia.

Ceplene no debe mezclarse con otros productos ni diluirse.

Su médico le explicará cómo preparar e inyectar IL-2.

Se recomienda que, cuando realice la autoinyección de Ceplene, siempre esté presente otra persona, como un familiar, conocido u otro asistente adulto, que pueda ayudarle si experimenta sensación de "cabeza vacía" o desmayo.

PREPARACIÓN PARA LA INYECCIÓN DE CEPLENE

Para preparar una dosis de Ceplene, debe tener a mano:

  • 1 vial de solución de Ceplene (0,5 mL)
  • 1 jeringa estéril graduada con aguja
  • 1 torunda impregnada con alcohol

Procedimiento

  1. Saque un vial de la caja. Compruebe la fecha de caducidad (EXP) en la etiqueta del vial.
  2. No utilice el medicamento si ha transcurrido el último día del mes indicado.
  3. Lávese bien las manos con agua y jabón.
  4. Vuelva a comprobar la etiqueta del vial para asegurarse de que está utilizando el medicamento correcto. La solución debe ser transparente e incolora. En caso contrario, utilice otro vial e informe a su médico o farmacéutico.
  5. Retire la tapa de plástico del vial para exponer el tapón con el disco interno de goma.
  6. Utilice una torunda impregnada con alcohol para limpiar la parte de goma del tapón. No toque el tapón con las manos.
  7. Tome la jeringa estéril. Observe las marcas numeradas. Cada marca (0,1; 0,2; 0,3; etc.) representa una décima de mililitro (0,1 mL). Sin retirar la tapa de la aguja, tire del émbolo hacia atrás e introduzca aire en la jeringa hasta el nivel (que indica la cantidad en mililitros) indicado por el médico (véase la figura 1).

Figura 1

Dos manos sostienen una jeringa con la aguja orientada hacia arriba
  1. Retire la tapa de la aguja. Con el vial en posición vertical sobre una superficie plana, introduzca la aguja directamente a través del tapón de goma, penetrando en el vial.
  2. Empuje el émbolo de la jeringa para inyectar aire en el vial (véase la figura 2).

Figura 2

Una mano sostiene una jeringa con la aguja orientada hacia arriba
  1. Manteniendo tanto el vial como la jeringa, invierta el vial. Ajuste la jeringa de modo que la punta de la aguja sobresalga ligeramente por encima del tapón de goma, pero permanezca sumergida en la solución (véase la figura 3).

Figura 3

Una mano sostiene un pequeño frasco de vidrio mientras con la otra mano se prepara la extracción del medicamento
  1. Tire lentamente del émbolo para aspirar la solución en la jeringa, llenándola hasta el nivel (en mililitros) indicado por el médico. Si aparecen burbujas en la jeringa, inyecte nuevamente la solución en el vial y vuelva a aspirarla.
  2. Extraiga la aguja del vial. No apoye la jeringa y asegúrese de que la aguja no toque nada.
  3. Vuelva a colocar la tapa en la aguja. Deposite la jeringa sobre una superficie plana y limpia.
  4. Es posible que quede algo de solución en el vial. El vial deberá devolverse al farmacéutico para su correcta eliminación.

NOTA: El vial de Ceplene contiene un sobredosaje para facilitar la extracción de una dosis única de 0,5 mL.

  1. Vuelva a comprobar la jeringa para asegurarse de que se ha aspirado la cantidad correcta.
  2. Tome la jeringa y siga las instrucciones del siguiente apartado, "INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN".

INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN

Normalmente debe inyectarse dos dosis de 0,5 mL al día, salvo que su médico le haya prescrito una dosis inferior.
Para la inyección necesitará:

  • 1 jeringa preparada para la inyección de IL-2 (véase el prospecto de IL-2 y las instrucciones del médico sobre la dosis)
  • 1 jeringa preparada que contenga Ceplene
  • torundas impregnadas con alcohol
  • un temporizador, reloj o despertador con aguja de minutos
  • un contenedor resistente a las agujas para desechar las jeringas de forma segura

Procedimiento

  1. Elija un lugar cómodo e iluminado donde pueda sentarse y tumbarse. Coloque las jeringas previamente preparadas con IL-2 y Ceplene, así como una torunda impregnada con alcohol, de modo que estén a mano. Es importante que la persona que se autoinyecta, por su seguridad, se siente en un lugar donde también pueda tumbarse o recostarse.
  2. Inyecte IL-2 según las instrucciones.
  3. Espere entre 1 y 3 minutos.
  4. Elija el lugar donde inyectar Ceplene. Puede elegir entre la parte interna o externa del muslo, los brazos y el abdomen. Ceplene e IL-2 no deben inyectarse en la misma zona. Por ejemplo, si IL-2 se inyecta en el brazo izquierdo, Ceplene puede inyectarse en el muslo izquierdo o derecho, en el abdomen o en el brazo derecho. Cambie siempre el lugar de inyección. Para ver posibles zonas de inyección, véase la figura 4.

Figura 4

Esquema del cuerpo humano estilizado con puntos negros que indican las zonas de aplicación en los brazos, en el abdomen y en los muslos
  1. Exponga la zona de piel elegida, límpiela con una torunda impregnada con alcohol y déjela secar durante 10 segundos.
  2. Levante una porción de piel limpia sujetándola entre el pulgar y el índice, sin pellizcarla. (Véase la figura 5.)

Figura 5

Dibujo esquemático de una mano que pellizca la piel con el pulgar y el índice para preparar el sitio de inyección
  1. Mantenga la aguja en posición vertical (90°) o en un ángulo de 45° respecto a la piel e introdúzcala en la piel de un solo movimiento rápido, hasta donde alcance. La aguja debe introducirse bajo la piel, pero sin penetrar en un vaso sanguíneo (véase la figura 6).

Figura 6

Dibujo técnico que muestra dos diferentes angulaciones para la inyección subcutánea
  1. Tire ligeramente del émbolo. Si observa sangre, no inyecte Ceplene, ya que esto indica que la aguja ha penetrado en un vaso sanguíneo. Extraiga la jeringa y deséchela según las instrucciones. Prepare de nuevo el material y comience de nuevo el procedimiento, incluso si ya han transcurrido 3 minutos desde la inyección de IL-2.
  2. Observe las marcas numeradas en cada jeringa. Cada marca (0,1; 0,2; 0,3; etc.) representa una décima de mililitro (0,1 mL).
  3. Empuje completamente el émbolo de la jeringa e inyecte un décimo de mililitro (0,1 mL) por minuto, o más lentamente si así lo indica el médico (véase la figura 7).

Figura 7

Dos manos sostienen una jeringa con flechas que indican el movimiento de rotación hacia los números de una esfera graduada del 1 al 12
  1. No inyecte Ceplene más rápidamente ni todo de una vez.
  2. Cuando la jeringa esté vacía, extraiga la aguja de la piel.
  3. Presione suavemente con la torunda impregnada con alcohol sobre el lugar de inyección sin frotar.
  4. Permanezca sentado o tumbado durante 20 minutos tras la inyección de Ceplene.
  5. Deseche la jeringa en el contenedor resistente a las agujas según las instrucciones.