Carnitene

Folleto informativo: Información para el paciente

Carnitene 1 g/10 ml solución oral, 1,5 g/5 ml solución oral, 1 g comprimidos masticables

L-carnitina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Carnitene y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Carnitene
3. Cómo tomar Carnitene
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carnitene
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Carnitene y para qué se utiliza

Carnitene contiene el principio activo L-carnitina. La carnitina es un componente natural de las células del organismo humano y desempeña un papel fundamental en la producción y en el transporte de la energía.
Carnitene está indicado para el tratamiento de las deficiencias de carnitina.
Consulte con su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Carnitene

No tome Carnitene

• si es alérgico a la L-carnitina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Carnitene.
Informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estricto control:

• si padece diabetes y utiliza insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales (medicamentos tomados por vía oral que reducen los niveles de azúcar en sangre), ya que Carnitene podría provocar una reducción adicional del azúcar en sangre. En estos casos, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de azúcar en sangre y podría ajustar la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales (ver sección “Cómo tomar Carnitene”)
• si tiene predisposición a convulsiones, ya que el tratamiento con L-carnitina podría desencadenarlas; si ya padece convulsiones, la administración de L-carnitina podría aumentar la frecuencia y/o la gravedad de las crisis epilépticas
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal) o si está en diálisis. En estos casos, su médico controlará la función renal durante el tratamiento, especialmente si este es prolongado (ver sección “Cómo tomar Carnitene”)
• si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver sección “Otros medicamentos y Carnitene”)

Carnitene no presenta riesgo de habituación (pérdida de eficacia del medicamento con el tiempo) ni de dependencia.
Otros medicamentos y Carnitene
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes), ya que en casos muy raros pueden aparecer alteraciones en la coagulación durante el tratamiento simultáneo con Carnitene. En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Informe a su médico si está tomando medicamentos para la epilepsia (ácido valproico), antibióticos (que contienen ácido piválico, cefalosporinas) o medicamentos para el tratamiento del cáncer (cisplatino, carboplatino e ifosfamida), ya que pueden reducir la cantidad de Carnitene en sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Carnitene puede utilizarse durante el embarazo si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
La L-carnitina es un componente normal de la leche materna. Carnitene puede utilizarse durante la lactancia si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el niño.
Fertilidad
Carnitene no tiene efectos adversos sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Carnitene no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Carnitene 1 g/10 ml solución oral contiene benzoato de sodio y sodio
Este medicamento contiene 48 mg de benzoato de sodio en 10 ml de solución. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
Este medicamento contiene 8,1 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por cada 10 ml de solución. Esto equivale al 0,41 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Carnitene 1,5 g/5 ml solución oral contiene sacarosa, sorbitol, metil para-hidroxibenzoato, propil para-hidroxibenzoato, sodio y etanol
Carnitene 1,5 g/5 ml solución oral contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.
Este medicamento contiene 350 mg de sorbitol por cada 5 ml de solución. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Carnitene 1,5 g/5 ml solución oral contiene metil para-hidroxibenzoato y propil para-hidroxibenzoato, que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.
Este medicamento contiene 5,2 mg de alcohol (etanol) por cada ml. La cantidad contenida en cada ml de este medicamento equivale a 0,13 ml de cerveza o 0,05 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Carnitene 1 g comprimidos masticables contiene sacarosa y maltodextrina (glucosa)
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 1,9 g de sacarosa por comprimido. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus. Puede ser perjudicial para los dientes.

3. Cómo tomar Carnitene

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Déficits primarios y secundarios de carnitina debidos a enfermedades genéticas del metabolismo
La dosis diaria varía en función de la edad y el peso del paciente.
Uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es de 2-4 gramos al día, según la gravedad de la enfermedad y el criterio del médico.
Uso en niños
Niños de 0 a 2 años
La dosis recomendada es de 150 mg por kg de peso corporal.
Niños de 2 a 6 años
La dosis recomendada es de 100 mg por kg de peso corporal.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 75 mg por kg de peso corporal.
Déficits de carnitina secundarios a hemodiálisis
La dosis recomendada es de 2-4 gramos al día.
La solución oral debe tomarse solo después de haberla diluido. Vierta la solución oral contenida en el
envase unidosis en un vaso de agua antes de beberla o dársela a su hijo.
Si tiene graves problemas renales, el tratamiento oral con Carnitene no debería prolongarse ni administrarse a altas dosis.
Si es usted mayor, no son necesarias precauciones especiales ni ajustes de la dosis de Carnitene.
Si tiene diabetes y utiliza insulina o medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en sangre, Carnitene podría provocar una reducción adicional de la glucosa en sangre; por ello, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de azúcar en sangre y podría ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos hipoglucemiantes orales (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más Carnitene del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Carnitene, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Una dosis excesiva de Carnitene puede provocar diarrea.
Si olvida tomar Carnitene
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Carnitene
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• vómitos
• náuseas
• diarrea
• dolor abdominal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• dolor de cabeza
• aumento o presión arterial alta
• presión arterial baja
• alteración del gusto
• dificultad para digerir
• boca seca
• olor a pescado en la orina, en el aliento y en el sudor*
• contracción muscular repentina e involuntaria (espasmos musculares)
• dolor en el pecho
• sensación de malestar general
• fiebre

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• alteraciones en la coagulación de la sangre**

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• convulsiones***
• mareo
• latidos del corazón irregulares (palpitaciones)
• dificultad para respirar
• picor
• erupción cutánea
• miastenia (enfermedad caracterizada por debilidad muscular)****
• tensión muscular

* Esto ocurre en pacientes con graves problemas renales o en diálisis, debido a la acumulación de metabolitos de la L-carnitina en la sangre.
** En pacientes que toman simultáneamente medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes).
*** En pacientes con o sin antecedentes de episodios convulsivos o predispuestos a ellos.
**** En pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Carnitene

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Carnitene
Carnitene 1 g/10 ml solución oral

• El principio activo es L-carnitina sal interna. Cada envase monodosis de 10 ml contiene 1 g de L-carnitina sal interna.
• Los demás componentes son ácido málico d-l, benzoato sódico, sacarina sódica, agua depurada.

Carnitene 1,5 g/5 ml solución oral

• El principio activo es L-carnitina sal interna. 100 ml de solución contienen 30 g de L-carnitina sal interna.
• Los demás componentes son sacarosa, sorbitol al 70 por ciento (no cristalizable), parahidroxibenzoato sódico de metilo, parahidroxibenzoato sódico de propilo, aroma de cereza (contiene etanol), aroma de guinda (contiene etanol), agua depurada.

Carnitene 1 g comprimidos masticables

• El principio activo es L-carnitina sal interna. Cada comprimido masticable contiene 1 g de L-carnitina sal interna.
• Los demás componentes son aroma de menta en polvo (contiene glucosa procedente de maltodextrina), aroma de regaliz en polvo, sacarosa, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de Carnitene y contenido del envase
Carnitene 1 g/10 ml solución oral
Cada envase contiene 10 envases monodosis de 10 ml de solución oral.
Carnitene 1,5 g/5 ml solución oral
Cada envase contiene 1 frasco de 20 ml de solución oral.
Carnitene 1 g comprimidos masticables
Cada envase contiene 10 comprimidos masticables en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
Carnitene 2 g/10 ml solución oral
L-carnitina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Carnitene y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Carnitene
3. Cómo tomar Carnitene
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carnitene
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Carnitene y para qué se utiliza

Carnitene contiene el principio activo L-carnitina. La carnitina es un componente natural de las células del organismo humano y desempeña un papel fundamental en la producción y el transporte de la energía.
Carnitene está indicado para el tratamiento de las deficiencias de carnitina.

2. Qué debe saber antes de tomar Carnitene

No tome Carnitene

• si es alérgico a la L-carnitina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Carnitene.
Informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estricto control:

• si padece diabetes y utiliza insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales (medicamentos tomados por vía oral que reducen los niveles de azúcar en sangre), ya que Carnitene podría provocar una reducción adicional del azúcar en sangre. En estos casos, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de azúcar en sangre y podría modificar la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales (ver sección
  “Cómo tomar Carnitene”)

• si tiene predisposición a convulsiones, ya que el tratamiento con L-carnitina podría desencadenarlas; si ya padece convulsiones, la administración de L-carnitina podría aumentar la frecuencia y/o la gravedad de las crisis convulsivas

• si tiene problemas graves en los riñones (insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal) o si está en diálisis. En estos casos, su médico controlará la función renal durante el tratamiento, especialmente si este es prolongado (ver sección “Cómo tomar Carnitene”)

• si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver sección “Otros medicamentos y Carnitene”).

Carnitene no presenta riesgo de habituación (pérdida de eficacia del medicamento con el tiempo) ni de dependencia.
Otros medicamentos y Carnitene
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes), ya que
en casos muy raros pueden aparecer alteraciones en la coagulación durante el tratamiento simultáneo con Carnitene. En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Informe a su médico si está tomando medicamentos para la epilepsia (ácido valproico), antibióticos (que contienen ácido piválico, cefalosporinas) o medicamentos para el tratamiento del cáncer (cisplatino, carboplatino e ifosfamida), ya que pueden reducir la cantidad de Carnitene en sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Carnitene puede utilizarse durante el embarazo si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
La L-carnitina es un componente normal de la leche materna. Carnitene puede utilizarse durante la lactancia si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el niño.
Fertilidad
Carnitene no tiene efectos adversos sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Carnitene no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Carnitene 2 g/10 ml solución oral contiene benzoato de sodio, sodio y alcohol bencílico
Este medicamento contiene 48 mg de benzoato de sodio en 10 ml de solución. El benzoato de sodio puede aumentar la ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 10 ml de solución, es decir, esencialmente “sin sodio”.
Este medicamento contiene 0,2 mg de alcohol bencílico por 10 ml de solución oral. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Se ha relacionado el alcohol bencílico con el riesgo de efectos adversos graves, incluidos problemas respiratorios (síndrome de respiración agónica) en niños pequeños. No lo administre a recién nacidos menores de 4 semanas de edad a menos que su médico lo recomiende. No lo use durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad) a menos que su médico o farmacéutico lo recomienden. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o dando el pecho. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica). Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Carnitene

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Déficits primarios y secundarios de carnitina debidos a enfermedades genéticas del metabolismo
La dosis diaria varía en función de la edad y el peso del paciente.
Uso en adultos y adolescentes a partir de los 12 años
La dosis recomendada es de 2 a 4 gramos al día, según la gravedad de la enfermedad y el criterio del médico.
Uso en niños
Niños de 0 a 2 años
La dosis recomendada es de 150 mg por kg de peso corporal.
Niños de 2 a 6 años
La dosis recomendada es de 100 mg por kg de peso corporal.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 75 mg por kg de peso corporal.
Déficits de carnitina secundarios a hemodiálisis
La dosis recomendada es de 2 a 4 gramos al día.
La solución oral debe tomarse únicamente después de haber sido diluida. Vierta la solución oral contenida en el
envase monodosis en un vaso de agua antes de beberla o dársela a su hijo.
Si tiene graves problemas renales, el tratamiento por vía oral con Carnitene no debería prolongarse ni administrarse a altas dosis.
Si es usted mayor, no son necesarias precauciones especiales ni ajustes de dosis de Carnitene.
Si tiene diabetes y utiliza insulina o medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en sangre, Carnitene podría provocar una reducción adicional de la glucosa en sangre; por ello, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de azúcar en sangre y podrá ajustar la dosis de insulina u otros hipoglucemiantes orales (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Si toma más Carnitene del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Carnitene, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Una dosis excesiva de Carnitene puede provocar diarrea.
Si olvida tomar Carnitene
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Carnitene
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• vómitos
• náuseas
• diarrea
• dolor abdominal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• dolor de cabeza
• presión arterial aumentada o alta
• presión arterial baja
• alteración del gusto
• dificultad para digerir
• boca seca
• olor a pescado en la orina, en el aliento y en el sudor*
• contracción muscular repentina e involuntaria (espasmos musculares)
• dolor en el pecho
• sensación de malestar
• fiebre

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• alteraciones en la coagulación de la sangre**

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• convulsiones***
• mareo
• latido cardíaco irregular (palpitaciones)
• dificultad para respirar
• picor
• erupción cutánea
• miastenia (enfermedad caracterizada por debilidad muscular)****
• tensión muscular

* Esto ocurre en pacientes con problemas renales graves o en diálisis, debido a la acumulación de
metabolitos de la L-carnitina en la sangre
** En pacientes que toman simultáneamente medicamentos que reducen la coagulación de la sangre
(anticoagulantes)
*** En pacientes con o sin antecedentes de episodios convulsivos o predispuestos
**** En pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Carnitene

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Carnitene

• El principio activo es L-carnitina sal interna. Cada envase unidosis de 10 ml contiene 2 g de L-carnitina sal interna.
• Los demás componentes son ácido d-l-malico, benzoato sódico, sacarina sódica, aroma de piña en polvo (contiene alcohol bencílico), agua purificada.

Descripción del aspecto de Carnitene y contenido del envase
Cada envase contiene 10 envases unidosis de 10 ml de solución oral.
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
Carnitene 1 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso
Carnitene 2 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso
L-carnitina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Carnitene y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Carnitene
3. Cómo usar Carnitene
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carnitene
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Carnitene y para qué se utiliza

Carnitene contiene el principio activo L-carnitina. La carnitina es un componente natural de las células del organismo humano y desempeña un papel fundamental en la producción y en el transporte de la energía.
Carnitene está indicado para el tratamiento de las deficiencias de carnitina.

2. Qué debe saber antes de usar Carnitene

No use Carnitene

• si es alérgico a la L-carnitina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Carnitene.
Informe a su médico, quien lo mantendrá bajo estrecha vigilancia:

• si tiene diabetes y utiliza insulina o medicamentos hipoglucemiantes orales (medicamentos tomados por vía oral que reducen los niveles de azúcar en sangre), ya que Carnitene podría provocar una reducción adicional del azúcar en sangre. En estos casos, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de glucosa en sangre y podría modificar la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales (ver apartado «Cómo tomar Carnitene»)
• si tiene predisposición a convulsiones, ya que el tratamiento con L-carnitina podría desencadenarlas; si ya padece convulsiones, la administración de L-carnitina podría aumentar la frecuencia y/o la gravedad de las crisis convulsivas
• si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes). En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver apartado «Otros medicamentos y Carnitene»).

Carnitene no presenta riesgos de habituación (pérdida de eficacia del medicamento con el tiempo) ni de dependencia.
Otros medicamentos y Carnitene
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (anticoagulantes), ya que en casos muy raros pueden aparecer alteraciones en la coagulación durante el tratamiento simultáneo con Carnitene. En estos casos, su médico le prescribirá controles periódicos de la coagulación (ver apartado «Advertencias y precauciones»).
Informe a su médico si está tomando medicamentos para la epilepsia (ácido valproico), antibióticos (que contienen ácido piválico, cefalosporinas) o medicamentos para el tratamiento del cáncer (cisplatino, carboplatino e ifosfamida), ya que pueden reducir la cantidad de Carnitene en sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Carnitene puede utilizarse durante el embarazo si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
La L-carnitina es un componente normal de la leche materna. Carnitene puede utilizarse durante la lactancia si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que los posibles riesgos para el niño.
Fertilidad
Carnitene no tiene efectos adversos sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Carnitene no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Carnitene

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Deficiencias de carnitina secundarias a la hemodiálisis
La dosis recomendada es de 2 gramos administrados lentamente por vía intravenosa al finalizar la diálisis.
La dosis de 2,5 g puede utilizarse en pacientes que llevan más de 1 año en diálisis.
La administración intravenosa debe realizarse lentamente durante un período de 2-3 minutos.
Si es usted mayor, no son necesarias precauciones especiales ni ajustes de la dosis de Carnitene.
Si tiene diabetes y utiliza insulina o medicamentos orales que reducen los niveles de azúcar en sangre, Carnitene podría provocar una reducción adicional de la glucosa en sangre; por tanto, su médico le realizará controles frecuentes de los niveles de azúcar en sangre y podrá ajustar la dosis de insulina o de los hipoglucemiantes orales (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si utiliza más Carnitene del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Carnitene, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Una dosis excesiva de Carnitene puede provocar diarrea.
Si olvida utilizar Carnitene
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Carnitene
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• vómitos
• náuseas
• diarrea
• dolor abdominal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• dolor de cabeza
• presión sanguínea aumentada o alta
• presión sanguínea baja
• alteración del gusto
• dificultad para digerir
• boca seca
• olor a pescado en la orina, en el aliento y en el sudor*
• contracción muscular repentina e involuntaria (espasmos musculares)
• dolor de pecho
• sensación de malestar
• fiebre
• reacción en el lugar de la inyección

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
alteraciones de la coagulación sanguínea**
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles)

• convulsiones***
• mareo
• latidos cardíacos irregulares (palpitaciones)
• dificultad para respirar
• picor
• erupción cutánea
• miastenia (enfermedad caracterizada por debilidad muscular) ****
• tensión muscular

* Esto ocurre en pacientes con problemas renales graves o en diálisis, debido a la acumulación de
metabolitos de la L-carnitina en sangre
** En pacientes que utilizan simultáneamente medicamentos que reducen la coagulación sanguínea
(anticoagulantes)
*** En pacientes con o sin antecedentes de episodios convulsivos o predispuestos
**** En pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Carnitene

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire por los desagües ni a la basura doméstica ningún medicamento. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Carnitene
Carnitene 1 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso

• El principio activo es L-carnitina sal interna. Cada vial contiene 1 g de L-carnitina sal interna.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Carnitene 2 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso

• El principio activo es L-carnitina sal interna. Cada vial contiene 2 g de L-carnitina sal interna.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Carnitene y contenido del envase
Carnitene 1 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso
Cada envase contiene 5 viales de 5 ml de solución inyectable para uso endovenoso.
Carnitene 2 g/5 ml solución inyectable para uso endovenoso
Cada envase contiene 5 viales de 5 ml de solución inyectable para uso endovenoso.
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Pomezia (RM)
Alfasigma S.p.A. - Via E. Fermi, n.1 – 65020 Alanno (PE)