Avonex

Folleto informativo: información para el usuario

AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable

(interferón beta-1a)
Jeringa precargada
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Aunque ya haya usado AVONEX anteriormente, es posible que algunas de las informaciones hayan cambiado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

(Información complementaria)
Este prospecto se modifica de vez en cuando.
Compruebe si hay cambios en el prospecto cada vez que renueve la receta.
Si hay algo que no tiene claro, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto

1. Qué es AVONEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AVONEX
3. Cómo usar AVONEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AVONEX
6. Contenido del envase y otras informaciones
7. Cómo inyectar AVONEX

1. Qué es AVONEX y para qué sirve

Qué es AVONEX
El principio activo de Avonex es una proteína denominada interferón beta-1a. Los interferones son
sustancias naturales que el organismo produce para protegerse de infecciones y enfermedades. La proteína
contenida en Avonex tiene exactamente la misma composición que el interferón beta producido por el cuerpo
humano.
Para qué sirve AVONEX
Avonex se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM). El tratamiento con Avonex puede ayudarle a
evitar un empeoramiento, aunque no puede curar la EM.
Cada persona presenta una variedad individual de síntomas propios de la EM. Entre los posibles síntomas se incluyen:

• Sensación de desequilibrio o mareo, problemas para caminar, rigidez y espasmos musculares, fatiga, insensibilidad en la cara, brazos o piernas
• Dolor agudo o crónico, trastornos de la vejiga o del intestino, problemas sexuales y alteraciones visuales
• Dificultades para pensar y concentrarse, depresión. La EM además tiende a reaparecer periódicamente: este fenómeno se denomina brote (recaída).

(Información complementaria)
Avonex tiene una mayor eficacia si se toma:

• a la misma hora
• una vez por semana
• de forma regular
  No interrumpa el tratamiento con Avonex sin hablar primero con su médico.

Avonex puede contribuir a reducir el número de brotes (recaídas) que usted pueda tener y a ralentizar
los efectos incapacitantes de la EM. Su médico le indicará durante cuánto tiempo deberá tomar Avonex o cuándo será el momento de dejarlo.
Cómo actúa AVONEX
La esclerosis múltiple está asociada a daños en los nervios (cerebro o médula espinal). En la EM, el
sistema inmunitario reacciona atacando la mielina, el revestimiento "aislante" que rodea las fibras
nerviosas. El daño en la mielina interrumpe el intercambio de señales entre el cerebro y otras partes del
cuerpo. Esto es lo que provoca los síntomas de la EM. La acción de Avonex parece consistir en impedir que el sistema inmunitario del organismo ataque la mielina.

2. Qué debe saber antes de usar AVONEX

No use AVONEX:

• Si es alérgico al interferón beta o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece depresión grave o piensa en suicidarse.

Informe inmediatamente a su médico si se encuentra en alguno de estos casos.
(Información complementaria)
AVONEX y reacciones alérgicas. Dado que AVONEX contiene una proteína, existe una baja posibilidad de reacción alérgica.
Sobre la depresión. Si padece depresión grave o tiene pensamientos de suicidio, no debe usar AVONEX.
Si padece depresión, su médico podría recetarle AVONEX, pero es importante que informe a su médico si ha padecido depresión u otros trastornos similares del estado de ánimo.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de usar AVONEX si padece o ha padecido alguno de los siguientes problemas:

• Depresión o trastornos del estado de ánimo
• Pensamientos de suicidio.

Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio de humor, pensamientos de suicidio o sensaciones inusuales de tristeza, ansiedad o inutilidad.

• Epilepsia u otros trastornos convulsivos no controlados con medicamentos
• Enfermedades graves del riñón o del hígado
• Bajo número de glóbulos blancos o plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones, hemorragias o anemia
• Problemas cardíacos, que pueden provocar síntomas como dolor en el pecho (angina), especialmente tras realizar actividad física, hinchazón en los tobillos, dificultad para respirar (insuficiencia cardíaca congestiva) o latidos irregulares del corazón (arritmias)
• Irritación en el lugar de la inyección, que puede provocar daño en la piel y en los tejidos (necrosis en el lugar de inyección). Cuando esté listo para la inyección, siga cuidadosamente las instrucciones del apartado 7 “Cómo inyectar AVONEX” al final de este prospecto. Esto ayuda a reducir el riesgo de reacciones en el lugar de la inyección.

Hable con su médico si padece alguna de estas condiciones o si empeoran durante el tratamiento con AVONEX.
Durante el tratamiento pueden formarse coágulos sanguíneos (trombos) dentro de los pequeños vasos sanguíneos. Estos trombos podrían afectar a los riñones. La formación de trombos puede ocurrir desde varias semanas hasta varios años después de iniciar el tratamiento con AVONEX.
Su médico podría decidir realizarle controles de la presión arterial, de la sangre (recuento de plaquetas) y de la función renal.

Informe a su médico que está tomando AVONEX:

• Si necesita hacerse un análisis de sangre, porque AVONEX puede alterar sus resultados.

(Información complementaria)
En algunos casos, deberá informar al personal sanitario de que está utilizando AVONEX.
Por ejemplo, si le recetan otros medicamentos o si debe realizarse un análisis de sangre, AVONEX puede alterar el efecto de otros medicamentos o los resultados del análisis.

Población pediátrica
El uso de AVONEX no se recomienda en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre su uso en esta población. AVONEX no debe usarse en niños menores de 10 años, ya que aún no se ha determinado si es eficaz y seguro para ellos.

Otros medicamentos y AVONEX
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de medicamentos para tratar la epilepsia y la depresión. AVONEX puede influir en la acción de otros medicamentos o verse afectado por ellos. Esto incluye cualquier medicamento, incluso los que no requieren receta médica.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se esperan efectos perjudiciales en el recién nacido/lactante. AVONEX puede utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si experimenta mareo, no conduzca. En algunas personas, AVONEX puede provocar mareo.
Si esto le ocurre, o si tiene otros efectos adversos que puedan afectar a sus capacidades, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los demás componentes de AVONEX
Este medicamento es prácticamente "sin sodio". Contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis semanal.

3. Cómo utilizar AVONEX

Dosis semanal recomendada
Una inyección de Avonex a la semana.
Intente tomar Avonex cada semana, siempre el mismo día y a la misma hora.
Si ha decidido comenzar el tratamiento con Avonex, su médico podría proporcionarle un kit de titulación
Avostartclip. El Avostartclip se acopla a la jeringa y le permite aumentar gradualmente la dosis
de Avonex al inicio del tratamiento. Esto limita los síntomas similares a los de la gripe que algunas personas
pueden experimentar cuando comienzan a usar Avonex. Su médico o enfermera le enseñarán a
utilizar el kit de titulación Avostartclip.
(Información complementaria)
Inicio de la terapia con Avonex
Si nunca ha tomado Avonex antes, su médico podría recomendarle aumentar gradualmente la
dosis, con el fin de acostumbrarse a los efectos de Avonex antes de tomar la dosis completa. Probablemente
se le proporcionará un kit de titulación Avostartclip, que se monta en la jeringa y permite la
administración de una dosis reducida de Avonex al comienzo del tratamiento. Cada Avostartclip debe
utilizarse una sola vez y luego desecharse junto con el resto de Avonex no utilizado. Para obtener más
información sobre el uso de este dispositivo, consulte a su médico.
Aplicación de la inyección por sí mismo
Puede inyectarse Avonex sin la ayuda del médico, si se le ha explicado cómo hacerlo. Las instrucciones para
la inyección se encuentran al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectar)

AVONEX) .

Si tiene problemas para manipular la jeringa, consulte a su médico, quien podrá ayudarle.
(Información suplementaria)
Al final del prospecto encontrará más detalles sobre cómo inyectar Avonex.
Aguja alternativa:
en el envase de Avonex ya se incluye una aguja para inyección. Es posible que su médico le recete una aguja más corta y fina, dependiendo de sus características físicas. Si cree que este es su caso, hable con su médico.
Si tiene dificultades para manipular la jeringa, hable con su médico sobre la posibilidad de utilizar un dispositivo adecuado. Dicho dispositivo consiste en un soporte especialmente diseñado para facilitar la inyección de Avonex.
Durante cuánto tiempo utilizar AVONEX
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe utilizar Avonex. Es importante continuar utilizando Avonex regularmente. No realice ningún cambio sin indicación médica.
Si inyecta más Avonex del que debe
Debe realizar una sola inyección de Avonex por semana. Si ha inyectado más de una dosis de Avonex en un período de tres días, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida una inyección
Si se salta la dosis semanal habitual, inyecte una dosis tan pronto como sea posible. Luego, espere una semana antes de la siguiente inyección de Avonex. Continúe las inyecciones cada semana en este nuevo día. Si hay un día específico de la semana en el que prefiere hacer la inyección, consulte a su médico para obtener instrucciones sobre cómo volver al día de su preferencia. No inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
(Información complementaria)
Aunque la lista de posibles efectos adversos pueda parecer preocupante, es posible que usted no experimente ninguno de ellos.
Efectos adversos graves: consulte a su médico
Reacciones alérgicas graves
Si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Hinchazón en la cara, labios o lengua
• Dificultad para respirar
• Enrojecimiento. Llame inmediatamente a su médico. No continúe utilizando Avonex hasta que haya informado a su médico.

Depresión
Si presenta alguno de los siguientes síntomas de depresión:

• Sensación inusual de tristeza, ansiedad o sensación de inutilidad. Llame inmediatamente a su médico.

Trastornos hepáticos
Si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Amarilleo de la piel o del blanco de los ojos ( ictericia )
• Picor generalizado
• Náuseas y vómitos
• Tendencia a presentar hematomas fácilmente. Llame inmediatamente a su médico, ya que podrían ser síntomas de un problema hepático.

Efectos adversos observados en estudios clínicos
(Información complementaria)
Efectos adversos observados en estudios clínicos. Se trata de efectos adversos notificados durante el período en que se estudió Avonex. Las cifras indicadas se basan en el número de personas que notificaron el efecto adverso y sirven para hacerse una idea de la probabilidad de que usted también pueda experimentarlo.
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Síntomas similares a los de la gripe: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase Síntomas similares a los de la gripe más adelante
• Dolor de cabeza.

Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito
• Sensación de debilidad y fatiga
• Dificultad para dormir
• Depresión
• Enrojecimiento de la piel (rubor)
• Secreción nasal
• Diarrea ( heces blandas )
• Malestar general o sensación de indisposición (náuseas o vómitos)
• Entumecimiento u hormigueo en la piel
• Eritemas o hematomas en la piel
• Aumento de la sudoración, sudoración nocturna
• Dolores musculares o articulares, dolores en brazos, piernas o cuello
• Calambres musculares, rigidez muscular y articular
• Dolor, hematomas y enrojecimiento en el lugar de la inyección
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre. Los síntomas que podría notar incluyen fatiga, infecciones repetidas, hematomas o sangrados inexplicables.

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Pérdida de cabello
• Alteraciones en el ciclo menstrual
• Sensación de ardor en el lugar de la inyección.

Efectos adversos raros
(pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Dificultad para respirar
• Problemas renales, incluida fibrosis, que podrían reducir la función renal. Si experimenta uno o varios de estos síntomas:
• Orina espumosa
• Cansancio
• Hinchazón, especialmente en tobillos y párpados, y aumento de peso. Informar al médico, ya que podrían ser signos de un posible problema renal.
• Coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos que podrían afectar a los riñones (purpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico). Los síntomas pueden incluir aumento de hematomas, sangrado, fiebre, extrema debilidad, dolor de cabeza, mareos o sensación de vacío en la cabeza. Es posible que su médico detecte alteraciones en su sangre y en la función de sus riñones.

Si alguno de estos efectos adversos le molesta, hable con su médico.
Otros efectos adversos
(Información complementaria)
Estos efectos han sido observados en personas que utilizan Avonex, pero no se conoce la probabilidad de que ocurran.
Si experimenta mareo, no conduzca.

• Hipotiroidismo o hipertiroidismo
• Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (visiones u oídos imaginarios), confusión, ideación suicida
• Entumecimiento, mareos, convulsiones y migraña
• Sensación del latido cardiaco ( palpitaciones ), frecuencia cardiaca acelerada o irregular, problemas cardíacos con los siguientes síntomas: disminución de la capacidad para realizar actividad física, incapacidad para permanecer acostado, falta de aliento o hinchazón en los tobillos
• Problemas hepáticos, descritos anteriormente
• Urticaria o erupción ampollada, picor o empeoramiento de la psoriasis, si la padece
• Hinchazón o sangrado en el lugar de la inyección, destrucción del tejido (necrosis) o dolor torácico tras la inyección
• Aumento o pérdida de peso
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de función hepática
• Hipertensión arterial pulmonar: Una enfermedad que causa un estrechamiento grave de los vasos sanguíneos en los pulmones, provocando un aumento de la presión en los vasos que transportan sangre desde el corazón hacia los pulmones. La hipertensión arterial pulmonar se ha observado en diferentes momentos durante el tratamiento, incluso varios años después del inicio del tratamiento con productos a base de interferón-beta.

Si alguno de estos efectos adversos le molesta, hable con su médico.
Efectos adversos de la inyección

• Sensación de desmayo: la primera inyección de Avonex puede ser administrada por el médico, ya que podría provocarle sensación de desmayo o incluso un desmayo real. Es improbable que esto ocurra más de una vez.
• Inmediatamente después de la inyección, podría experimentar hipertonía o debilidad muscular – un efecto similar a una recaída de la EM. Esto es raro, ocurre solo en el momento de la inyección y desaparece poco después. Sin embargo, este efecto adverso podría presentarse en cualquier momento tras el inicio del tratamiento con Avonex.
• Si nota irritación o problemas cutáneos tras la inyección, hable con su médico.

Síntomas similares a los de la gripe
(Información complementaria)
Tres formas sencillas de reducir la intensidad de los síntomas similares a los de la gripe:

1. Adminístrese la inyección de Avonex justo antes de acostarse. Así, cuando aparezcan los efectos adversos, usted estará durmiendo.
2. Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección de Avonex y continúe tomando hasta un día después. Consulte a su médico o farmacéutico para que le recomiende una dosis adecuada.
3. Si tiene fiebre, beba abundante agua para mantener su cuerpo hidratado.

Después de inyectarse la dosis de Avonex, algunas personas se sienten como si tuvieran gripe. Los síntomas son:

• Dolor de cabeza
• Dolores musculares
• Escalofríos o fiebre.

Estos síntomas no se deben a una gripe real
No puede contagiar a otras personas. Estos síntomas son más frecuentes al inicio del tratamiento con Avonex. Su médico podría proporcionarle un kit de titulación Avostartclip que le permite aumentar gradualmente la dosis al inicio del tratamiento, ayudándole a limitar los síntomas similares a los de la gripe.
Con el tiempo, los síntomas similares a los de la gripe disminuirán progresivamente.
Niños (de 10 años en adelante) y adolescentes
En estudios clínicos, algunos efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes que en adultos, por ejemplo, dolor muscular, dolor en una extremidad, fatiga y dolor articular.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Con el fin de mejorar el seguimiento de este medicamento, su médico o farmacéutico debe registrar el nombre y el número de lote del medicamento que está tomando en su historial clínico.
Se recomienda anotar estos datos, por si en el futuro se le solicitan.

5. Cómo conservar AVONEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Guarde el medicamento en su envase original (recipiente de plástico sellado) para protegerlo de la luz.
Mantenga en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congele.
Avonex también puede conservarse a temperatura ambiente (entre 15 °C y 30 °C) durante un período no superior a una semana.
NO utilice Avonex si observa que:

• La jeringa precargada está rota.
• El recipiente de plástico sellado está dañado o abierto.
• La solución no es incolora o se observan partículas en suspensión.
• El precinto de seguridad ha sido roto.

No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AVONEX
El principio activo es: interferón beta-1a, 30 microgramos/0,5 ml
Los demás componentes son: acetato sódico trihidrato, ácido acético glacial, clorhidrato de arginina,
polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de AVONEX y contenido del envase
Avonex solución inyectable está compuesto por inyecciones listas para su uso
Un envase de Avonex contiene cuatro o doce jeringas precargadas listas para su uso,
cada una conteniendo 0,5 ml de un líquido transparente e incoloro. Es posible que no todos los envases
estén comercializados. Cada jeringa está envasada en una bolsa de plástico sellada. Cada envase incluye también una aguja para la inyección.
Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Países Bajos
Productor
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
Biotek Allé 1,
DK-3400 Hillerød,
Dinamarca.
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Países Bajos
Si desea una versión de este prospecto en letras más grandes, póngase en contacto con el
representante local.
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bélgica/Belgien Lietuva
Biogen Belgium NV/SA Biogen Lithuania UAB
 +32 2 2191218  +370 5 259 6176
България Luxemburgo/Luxemburg
ТП ЕВОФАРМА Biogen Belgium NV/SA
 +359 2 962 12 00  +32 2 2191218
Česká republika Magyarország
Biogen (Czech Republic) s.r.o. Biogen Hungary Kft.
 +420 255 706 200  +36 1 899 9883
Dinamarca Malta
Biogen Denmark A/S Pharma. MT Ltd.
 +45 77 41 57 57  +356 21337008
Alemania Países Bajos
Biogen GmbH Biogen Netherlands B.V.
 +49 (0) 89 99 6170  +31 20 542 2000
Eesti Noruega
Biogen Estonia OÜ Biogen Norway AS
 +372 618 9551  +47 23 40 01 00
Grecia Austria
Genesis Pharma SA Biogen Austria GmbH
 +30 210 8771500  +43 1 484 46 13
España Polonia
Biogen Spain S.L. Biogen Poland Sp. z o.o.
 +34 91 310 7110  +48 22 351 51 00
Francia Portugal
Biogen France SAS Biogen Portugal
 +33 (0)1 41 37 9595 Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
 +351 21 318 8450
Croacia Rumanía
Biogen Pharma d.o.o. Johnson & Johnson Romania S.R.L.
 +385 1 775 73 22  +40 21 207 18 00
Irlanda Eslovenia
Biogen Idec (Ireland) Ltd. Biogen Pharma d.o.o.
 +353 (0)1 463 7799  +386 1 511 02 90
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf Biogen Slovakia s.r.o.
 +354 540 8000  +421 2 323 34008
Italia Finlandia/Suomi
Biogen Italia s.r.l. Biogen Finland Oy
 +39 02 584 9901  +358 207 401 200
Chipre Suecia
Genesis Pharma Cyprus Ltd Biogen Sweden AB
 +357 22 76 57 15  +46 8 594 113 60
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Biogen Latvia SIA Biogen Idec (Ireland) Limited
 +371 68 688 158  +44 (0) 1628 50 1000
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en la página web de la Agencia Europea
de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu .
Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo en la
página web de la Agencia Europea de Medicamentos.

7. Cómo inyectar AVONEX

Usted ya debe haber recibido instrucciones sobre cómo inyectar Avonex.
Estas indicaciones son solo un recordatorio. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Elección del sitio de inyección

• Avonex se inyecta en un músculo, por ejemplo, en uno de los músculos de la parte superior del muslo. No se recomienda realizar la inyección de Avonex en los glúteos.
• Cada semana, elija un sitio de inyección diferente. Así reducirá el riesgo de irritaciones cutáneas o musculares.
• No elija áreas de la piel con hematomas, lesiones o infecciones, ni inyecte en una herida abierta.

Émbolo
A. Preparación

1. Retire un estuche sellado del refrigerador
   • Compruebe la fecha de caducidad en la tapa del estuche. No use el producto si ha caducado.
   • Retire completamente la tapa de papel. Compruebe que el estuche contenga una jeringa precargada y una aguja para inyecciones (vea la figura “Contenido del estuche de plástico”).
2. Deje que la jeringa se caliente a temperatura ambiente
   • Deje la jeringa a temperatura ambiente durante media hora. Esto hará que la inyección sea más cómoda que si se inyecta inmediatamente después de retirarla del refrigerador. Sugerencia: no utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa.
3. Lávese bien las manos con agua y jabón y séquelas.
4. Prepare torundas de algodón impregnadas con alcohol y tiritas (no suministradas) si las necesita.

Busque una superficie limpia y firme para colocar el material necesario para la inyección.
Coloque sobre ella el estuche.
B. Preparación de la inyección
Compruebe el líquido en la jeringa

Debe ser transparente e incoloro. Si la solución está turbia o coloreada, o si se observan partículas en suspensión, no use la jeringa precargada.
Retire la tapa de la jeringa

La jeringa tiene una tapa blanca a prueba de manipulaciones.
Asegúrese de que la tapa esté intacta y de que no haya sido abierta previamente.
Si parece que la tapa ha sido abierta, no use la jeringa. Sujete la jeringa con la tapa blanca hacia arriba.
Doble la tapa en ángulo recto hasta que se desprenda.
No toque la conexión.
No presione el émbolo.
3 Coloque la aguja

Abra la aguja para exponer la conexión. Mantenga la funda protectora sobre la aguja.
Empuje la aguja sobre la jeringa.
Gírela en sentido horario hasta que encaje con un clic.
Sugerencia: asegúrese de que la aguja esté bien fijada a la jeringa, ya que de lo contrario podrían producirse fugas.
Si le han indicado que aumente gradualmente la dosis de Avonex,

es posible que necesite un kit de titulación Avostartclip proporcionado por su médico. Para más detalles, consulte con su médico.
Ahora retire la funda protectora de la aguja. No la gire.
Sugerencia: si gira la funda protectora al retirarla, podría desprender accidentalmente la aguja.
C. Realización de la inyección
Limpie y tense el sitio de inyección

Si lo desea, utilice una torunda de algodón con alcohol para limpiar la piel en el sitio de inyección elegido. Espere a que la piel se seque.
Tense la piel alrededor del sitio de inyección con una mano.
Relaje el músculo.
Realice la inyección

Introduzca la aguja en el músculo con un movimiento rápido y perpendicular a la piel.
La aguja debe penetrar completamente.
Presione lentamente el émbolo hasta que la jeringa esté vacía.
Si utiliza la jeringa con Avostartclip, recibirá una dosis inferior de Avonex.
La jeringa no se vaciará completamente.
Extraiga la aguja

Retire la aguja de inyección manteniendo la piel firmemente tensa o comprimida alrededor del sitio de inyección.
Si utiliza torundas de algodón con alcohol, coloque una sobre el sitio de inyección.
Si lo desea, aplique una tirita sobre el sitio de inyección.
Deseche correctamente los materiales usados

Después de realizar la inyección, coloque la aguja y la jeringa en un recipiente adecuado (un contenedor para residuos punzantes), y no en la basura doméstica.
Si ha utilizado Avostartclip, debe desechar la jeringa (y Avostartclip) después de la inyección. La porción no utilizada de Avonex no debe reutilizarse.
El papel y las torundas pueden depositarse en un contenedor normal de residuos.

Folleto informativo: información para el usuario

AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable, en pluma precargada

(interferón beta-1a)
Pluma precargada
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Aunque ya haya usado Avonex anteriormente, es posible que algunas de las informaciones hayan cambiado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

(Información complementaria)
Este prospecto se actualiza de vez en cuando.
Por favor, compruebe si se han introducido cambios en el prospecto cada vez que renueve la receta.
(Información complementaria)
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto

1. Qué es AVONEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AVONEX
3. Cómo usar AVONEX PEN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AVONEX PEN
6. Contenido del envase y otra información
7. Cómo autoinyectarse con AVONEX PEN

1. Qué es AVONEX y para qué se utiliza

(Información complementaria)
Avonex tiene una mayor eficacia cuando se administra:

• a la misma hora
• una vez por semana
• de forma regular
  No suspenda el tratamiento con Avonex sin haber consultado antes a su médico.

Qué es AVONEX
Avonex Pen se utiliza para inyectar Avonex. El principio activo de Avonex es una proteína denominada
interferón beta-1a. Los interferones son sustancias naturales que el organismo produce para protegerse de
infecciones y enfermedades. La proteína contenida en Avonex tiene exactamente la misma composición
que el interferón beta producido por el cuerpo humano.
Para qué se utiliza AVONEX
Avonex se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM). El tratamiento con Avonex puede ayudarle a
evitar un empeoramiento, aunque no puede curar la EM.
Cada persona presenta una variedad individual de síntomas propios de la EM. Entre los posibles síntomas se incluyen:

• Sensación de desequilibrio o mareo, problemas para caminar, rigidez y espasmos musculares, fatiga, entumecimiento en la cara, brazos o piernas
• Dolor agudo o crónico, trastornos de la vejiga o del intestino, problemas sexuales y trastornos visuales
• Dificultad para pensar y concentrarse, depresión.
  La EM, además, tiende a reaparecer ocasionalmente: este fenómeno se denomina brote (recaída).

Avonex puede ayudar a reducir el número de brotes (recaídas) que pueda tener y a retrasar
los efectos discapacitantes de la EM. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Avonex o cuándo debe dejar de hacerlo.
Cómo actúa AVONEX
La esclerosis múltiple está asociada a daños en los nervios (cerebro o médula espinal). En la EM, el
sistema inmunitario reacciona atacando la mielina, el revestimiento «aislante» que rodea las fibras
nerviosas. El daño en la mielina interrumpe el intercambio de señales entre el cerebro y otras partes del
cuerpo. Esto es lo que provoca los síntomas de la EM. La acción de Avonex parece consistir en
impedir que el sistema inmunitario del cuerpo ataque la mielina.

2. Qué debe saber antes de usar AVONEX

(Informaciones suplementarias)
Avonex y reacciones alérgicas
Dado que Avonex contiene una proteína, existe una baja posibilidad de reacción alérgica.
Informaciones adicionales sobre la depresión
Si sufre de depresión grave o tiene pensamientos de suicidio, no debe usar Avonex. Si sufre de
depresión, su médico podría recetarle Avonex de todos modos, pero es importante que informe a su
médico si ha padecido depresión u otros trastornos del estado de ánimo similares.
No use AVONEX

• Si es alérgico a la interferona beta o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• Si sufre de depresión grave o piensa en el suicidio.

Informe inmediatamente a su médico si se encuentra en alguno de estos casos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Avonex si padece o ha padecido en el pasado alguno de los
siguientes problemas :

• Depresión o trastornos del estado de ánimo
• Pensamientos de suicidio. Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio de humor, pensamientos de suicidio o sensaciones inusuales de tristeza, ansiedad o inutilidad.
• Epilepsia u otros trastornos convulsivos no controlados con medicamentos
• Trastornos graves del riñón o del hígado
• Baja cantidad de glóbulos blancos o plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones, hemorragias o anemia
• Trastornos cardíacos, que pueden provocar síntomas como dolor torácico (angina), especialmente tras realizar actividad física, hinchazón en los tobillos, dificultad para respirar (insuficiencia cardíaca congestiva) o latidos irregulares del corazón (arritmias)
• Irritación en el lugar de inyección, que puede provocar daño en la piel y en los tejidos (necrosis en el lugar de inyección). Cuando esté listo para la inyección, siga cuidadosamente las instrucciones descritas en el apartado 7 “Cómo inyectar AVONEX PEN” al final de este prospecto. Esto ayuda a reducir el riesgo de reacciones en el lugar de inyección.

Hable con su médico si padece alguna de estas condiciones, o si empeoran durante el tratamiento con Avonex.
Durante el tratamiento pueden formarse coágulos sanguíneos (trombos) dentro de los pequeños vasos
sanguíneos. Estos trombos podrían afectar a los riñones. La formación de trombos puede ocurrir desde
varias semanas hasta varios años después de iniciar el tratamiento con Avonex.
Su médico podría decidir realizarle controles de la presión arterial, de la sangre (recuento de plaquetas) y de la función renal.
Informe a su médico que está tomando Avonex:

• si necesita hacer un análisis de sangre, porque Avonex puede alterar sus resultados.

(Informaciones suplementarias)
En algunos casos será necesario que informe al personal sanitario que está utilizando Avonex. Por
ejemplo, si le recetan otros medicamentos o si debe realizarse un análisis de sangre, Avonex puede
alterar el efecto de los medicamentos o los resultados del análisis.
Población pediátrica
El uso de Avonex no se recomienda en niños y adolescentes debido a que hay datos limitados sobre su uso en esta población. Avonex no debe usarse en niños menores de 10 años, ya que aún no se ha determinado si es eficaz y seguro para ellos.
Otros medicamentos y AVONEX
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento, especialmente si se trata de medicamentos para tratar la epilepsia y la depresión. Avonex puede influir en la acción de otros medicamentos o verse afectado por ellos. Esto incluye cualquier medicamento, incluso los que no requieren receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se prevén efectos perjudiciales para el recién nacido/lactante. Avonex puede utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si experimenta sensación de mareo, no conduzca. En algunas personas, Avonex provoca mareos.
Si esto le ocurre, o si tiene otros efectos adversos que puedan afectar sus capacidades, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Informaciones importantes sobre algunos de los demás componentes de Avonex
Este medicamento es prácticamente "sin sodio". Contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis semanal.

3. Cómo utilizar AVONEX PEN

(Información suplementaria)
Hay otras indicaciones sobre cómo realizar la inyección utilizando Avonex Pen en el reverso de este
folleto informativo.
Dosis semanal recomendada
Una inyección utilizando Avonex Pen, una vez por semana.
Intente administrarse Avonex cada semana, siempre el mismo día y a la misma hora.
Aplicación por sí mismo
Puede inyectarse Avonex utilizando Avonex Pen sin la ayuda del médico, si este le ha dado las
instrucciones para hacerlo. Las instrucciones para la autoinyección se encuentran al final de este prospecto
(consulte la sección 7, Cómo inyectar Avonex Pen).
Si tiene dificultades para manipular Avonex Pen, consulte a su médico, quien podrá ayudarle.
Durante cuánto tiempo utilizar AVONEX
Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe utilizar Avonex. Es importante continuar utilizando Avonex
regularmente. No realice ningún cambio sin indicación médica.
Si se inyecta más Avonex del que debe
Debe administrarse una sola inyección de Avonex Pen, una vez por semana. Si ha utilizado más de un
Avonex Pen en un período de tres días, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida una inyección
Si olvida la dosis semanal habitual, inyecte una dosis tan pronto como sea posible. A continuación, espere
una semana antes de utilizar nuevamente Avonex Pen. Continúe con las inyecciones cada semana en este nuevo día.
Si hay un día específico de la semana en el que prefiere hacer la inyección, consulte a su médico para obtener
instrucciones sobre cómo reprogramar la inyección al día de su preferencia. No inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

(Información complementaria)
Aunque la lista de posibles efectos adversos pueda parecer preocupante, es posible que usted no
experimente ninguno de ellos.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.

Efectos adversos graves: consulte con su médico
Reacciones alérgicas graves
Si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Hinchazón en la cara, labios o lengua
• Dificultad para respirar
• Enrojecimiento. Llame inmediatamente a su médico. No continúe utilizando Avonex hasta que no haya informado a su médico.

Depresión
Si presenta síntomas de depresión:

• Sensación inusual de tristeza, ansiedad o sensación de inutilidad. Llame inmediatamente a su médico.

Alteraciones hepáticas
Si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Amarilleo de la piel o del blanco de los ojos ( ictericia )
• Picazón generalizada
• Náuseas y vómitos
• Propensión a presentar moretones fácilmente. Llame inmediatamente a su médico, ya que podrían ser síntomas de un problema hepático.

Efectos adversos observados en estudios clínicos
(Información complementaria)
Efectos adversos observados en estudios clínicos. Se trata de efectos adversos notificados durante el período en que se estudió Avonex. Las cifras indicadas se basan en el número de personas que notificaron el efecto adverso y sirven para dar una idea de la probabilidad de que usted también pueda experimentarlo.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Síntomas similares a los de la gripe: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase Síntomas similares a los de la gripe más adelante
• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito
• Sensación de debilidad y fatiga
• Dificultad para dormir
• Depresión
• Enrojecimiento de la piel (rubor)
• Secreción nasal
• Diarrea ( heces blandas )
• Malestar general o sensación de malestar (náuseas o vómitos)
• Entumecimiento o hormigueo de la piel
• Eritemas o moretones en la piel
• Aumento de la sudoración, sudoración nocturna
• Dolores musculares o articulares, dolores en brazos, piernas o cuello
• Calambres musculares, rigidez muscular y articular
• Dolor, moretones y enrojecimiento en el lugar de la inyección
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre. Los síntomas que puede notar son fatiga, infecciones repetidas, moretones o sangrados inexplicables.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Pérdida de cabello
• Alteraciones en el ciclo menstrual
• Sensación de ardor en el lugar de la inyección

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Dificultad para respirar
• Problemas renales, incluyendo fibrosis, que podrían reducir la función renal. Si aparece uno o varios de estos síntomas:
• Orina espumosa
• Fatiga
• Hinchazón, especialmente en tobillos y párpados, y aumento de peso. Informar al médico, ya que podrían ser signos de un posible problema renal.
• Coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos que podrían afectar a los riñones (purpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico). Los síntomas pueden incluir aumento de moretones, sangrado, fiebre, extrema debilidad, dolor de cabeza, mareos o sensación de confusión. Es posible que el médico detecte alteraciones en su sangre y en la función de sus riñones.

Si alguno de estos efectos adversos le molesta, hable con su médico.

Otros efectos adversos
(Información complementaria)
Estos efectos se han observado en personas que usaban Avonex, pero no se conoce la probabilidad de que ocurran.
Si experimenta sensación de mareo, no conduzca

• Hipotiroidismo o hipertiroidismo
• Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (visiones u oídos imaginarios), confusión, ideación suicida
• Entumecimiento, mareos, convulsiones y migraña
• Sensación del latido del corazón ( palpitaciones ), frecuencia cardíaca acelerada o irregular, problemas cardíacos con los siguientes síntomas: disminución de la capacidad para realizar actividad física, incapacidad para permanecer acostado en la cama, falta de aliento o hinchazón en los tobillos
• Problemas hepáticos, descritos anteriormente
• Urticaria o erupción ampollosa, picazón o empeoramiento de la psoriasis si padece esta enfermedad
• Hinchazón o sangrado en el lugar de la inyección, destrucción del tejido (necrosis) o dolor torácico tras la inyección
• Aumento o pérdida de peso
• Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de función hepática
• Hipertensión arterial pulmonar: una enfermedad que causa un estrechamiento grave de los vasos sanguíneos en los pulmones, provocando un aumento de la presión en los vasos que transportan sangre desde el corazón hasta los pulmones. La hipertensión arterial pulmonar se ha observado en diferentes momentos durante el tratamiento, incluso varios años después del inicio del tratamiento con productos a base de interferón-beta.

Si alguno de estos efectos adversos le molesta, hable con su médico.

Efectos adversos de la inyección

• Sensación de desmayo: la primera inyección de Avonex puede administrarse por el médico, ya que podría provocarle sensación de desmayo o incluso un desmayo real. Es improbable que esto ocurra más de una vez.
• Inmediatamente después de la inyección puede experimentar hipertonía o debilidad muscular – un efecto similar a una recaída de la EM. Esto es raro, ocurre solo en el momento de la inyección y desaparece poco después.

Sin embargo, este efecto adverso puede aparecer en cualquier momento tras el inicio del tratamiento con Avonex.

• Si nota irritación o problemas cutáneos tras la inyección, hable con su médico.

Síntomas similares a los de la gripe
(Información complementaria)
Tres sencillos métodos para reducir la intensidad de los síntomas similares a los de la gripe:

1. Use Avonex Pen por la noche, justo antes de acostarse. Así podrá dormir cuando aparezcan estos efectos.
2. Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección con Avonex Pen y continúe tomándolo durante un día. Consulte con su médico o farmacéutico para que le recomiende una dosis adecuada.
3. Si tiene fiebre, beba abundante agua para mantener su cuerpo hidratado.

Después de usar Avonex Pen, algunas personas se sienten como si tuvieran gripe.
Los síntomas son:

• Dolor de cabeza
• Dolores musculares
• Escalofríos o fiebre.

Estos síntomas no se deben a una gripe real
No puede contagiar a otras personas. Estos síntomas son más frecuentes al inicio del tratamiento con Avonex y disminuyen gradualmente con el tiempo.

Niños (de 10 años de edad o más) y adolescentes
En estudios clínicos, algunos efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes que en adultos, por ejemplo, dolor muscular, dolor en una extremidad, fatiga y dolor articular.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

A fin de mejorar el rastreo de este medicamento, su médico o farmacéutico debe registrar el nombre y el número de lote del medicamento que está tomando en su historial clínico. Se recomienda anotar estos detalles, por si en el futuro se le solicitan.

5. Cómo conservar AVONEX PEN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex. Manténgalo en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Mantenga en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congele.
Avonex Pen también puede conservarse a temperatura ambiente (entre 15 °C y 30 °C) durante un máximo de una semana.
No utilice Avonex Pen si observa que:

• La pluma está rota.
• La solución está coloreada o se observan partículas en suspensión.
• El sello de seguridad contra manipulaciones ha sido roto.

No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AVONEX PEN
El principio activo es: interferón beta-1a, 30 microgramos/0,5 ml
Los demás componentes son: acetato sódico, trihidrato, ácido acético glacial, clorhidrato de arginina,
polisorbato 20 y agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de AVONEX PEN y contenido del envase
Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y una tapa de la pluma a prueba de
manipulaciones. Avonex Pen contiene una jeringa precargada con Avonex y debe utilizarse únicamente
tras haber recibido instrucciones adecuadas. Las plumas Avonex se suministran en envases de cuatro
o doce unidades para un mes o tres meses de inyecciones.
Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Países Bajos
.
Productor:
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
Biotek Allé 1,
DK-3400 Hillerød,
Dinamarca.
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Países Bajos
Si desea una versión de este prospecto en caracteres más grandes, póngase en contacto con el
representante local.
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización:
Bélgica/Belgique/Belgien Lietuva
Biogen Belgium NV/SA Biogen Lithuania UAB
 +32 2 2191218  +370 5 259 6176
България Luxembourg/Luxemburg
ТП ЕВОФАРМА Biogen Belgium NV/SA
 +359 2 962 12 00  +32 2 2191218
Česká republika Magyarország
Biogen (Czech Republic) s.r.o. Biogen Hungary Kft.
 +420 255 706 200  +36 1 899 9883
Danmark Malta
Biogen Denmark A/S Pharma. MT Ltd..
 +45 77 41 57 57  +356 21337008
Deutschland Nederland
Biogen GmbH Biogen Netherlands B.V.
 +49 (0) 89 99 6170  +31 20 542 2000
Eesti Norge
Biogen Estonia OÜ Biogen Norway AS
 +372 618 9551  +47 23 40 01 00
Ελλάδα Österreich
Genesis Pharma SA Biogen Austria GmbH
 +30 210 8771500  +43 1 484 46 13
España Polska
Biogen Spain S.L. Biogen Poland Sp. z o.o.
 +34 91 310 7110  +48 22 351 51 00
France Portugal
Biogen France SAS Biogen Portugal
 +33 (0)1 41 37 9595 Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
 +351 21 318 8450
Hrvatska România
Biogen Pharma d.o.o. Johnson & Johnson Romania S.R.L.
 +385 1 775 73 22  +40 21 207 18 00
Ireland Slovenija
Biogen Idec (Ireland) Ltd. Biogen Pharma d.o.o.
 +353 (0)1 463 7799  +386 1 511 02 90
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf Biogen Slovakia s.r.o.
 +354 540 8000  +421 2 323 34008
Italia Suomi/Finland
Biogen Italia s.r.l. Biogen Finland Oy
 +39 02 584 9901  +358 207 401 200
Κύπρος Sverige
Genesis Pharma Cyprus Ltd Biogen Sweden AB
 +357 22 76 57 15  +46 8 594 113 60
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Biogen Latvia SIA Biogen Idec (Ireland) Limited
 +371 68 688 158  +44 (0) 1628 50 1000
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de
Medicamentos, http://www.ema.europa.eu .
Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo en el
sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.

7. Cómo inyectar AVONEX PEN

Avonex Pen (de un solo uso)
Contenido del envase - Avonex Pen, aguja y tapón de Avonex Pen con protección contra manipulaciones

Avonex Pen - listo para la inyección

Avonex Pen - después de la inyección (listo para su eliminación)

Usted debe haber recibido instrucciones sobre cómo utilizar Avonex Pen.
Estas notas son solo un recordatorio. Si tiene alguna duda o problema, consulte con su médico o
farmacéutico.
Dónde inyectar
Elija cada semana un sitio de inyección diferente
La zona más adecuada es el músculo externo de la parte superior del muslo.
Alterne entre el muslo derecho y el izquierdo.
Registre cada semana el lugar donde realiza la inyección.

• Avonex se inyecta en un músculo; la zona más adecuada es el músculo externo de la parte superior del muslo, como se muestra en la imagen anterior. No se recomienda inyectar en los glúteos.
• Elija cada semana un sitio de inyección diferente. Así se reduce el riesgo de irritación cutánea o muscular.
• No utilice zonas de la piel con hematomas, lesiones o infecciones, ni áreas donde haya heridas abiertas.

A. Preparación

1. Saque un Avonex Pen del refrigerador

Compruebe que el envase contenga un Avonex Pen, una aguja y una tapa de la pluma.
No agite el Avonex Pen.
Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta del Avonex Pen.
No lo utilice si ha caducado.

2. Deje que Avonex Pen alcance la temperatura ambiente.

Déjelo a temperatura ambiente durante media hora.
Esto hace que la inyección sea más cómoda, en lugar de utilizarla inmediatamente después de
sacarla del refrigerador.
Sugerencia: No utilice fuentes de calor externas, como agua caliente, para calentar Avonex Pen.

3. Lávese cuidadosamente las manos con agua y jabón y séquelas.
4. Prepare toallitas desinfectantes y tiritas (no incluidas) si las necesita.
5. Busque una superficie limpia y plana donde colocar el material necesario para la inyección.

B. Preparación de Avonex Pen
1 Retire la tapa de seguridad contra manipulaciones.
Compruebe que el tapón esté intacto y que no haya sido abierto.

Si parece que ha sido abierto, no utilice ese Avonex Pen.

• Sujete Avonex Pen con el tapón hacia arriba.
• Doble el tapón en ángulo recto hasta que se desprenda completamente.
• No toque la punta de vidrio expuesta. Sugerencia: Deposite la pluma sobre la mesa antes de comenzar el procedimiento en el punto 2.

2 Coloque la aguja.

• Avonex Pen está diseñado para funcionar exclusivamente

con la aguja suministrada.

• Retire el aluminio del protector de la aguja.
• Coloque la aguja presionándola sobre el extremo de vidrio de la pluma. Mantenga la pluma en posición vertical.
• No retire aún el protector de la aguja.
• Para evitar posibles fugas por la aguja, gire suavemente la aguja en sentido horario hasta que quede firmemente colocada. Si se produjeran fugas, es posible que no reciba la dosis completa del medicamento. Sugerencia: El protector de la aguja se desprenderá automáticamente al seguir las instrucciones del siguiente punto 3.

3 Saque la protección del inyector.

• Sujete firmemente el cuerpo de la pluma con una mano.

Oriente el protector de la aguja lejos de su cuerpo y de otras personas.

• Con la otra mano, mediante un movimiento rápido, deslice la protección del inyector (área acanalada) sobre la aguja, hasta que la aguja quede completamente cubierta.
• El protector plástico de la aguja se desprenderá. Sugerencia: No presione al mismo tiempo el botón azul de activación.

4 Compruebe que la protección del inyector esté completamente extendida.

• Verifique que la protección del inyector esté completamente extendida. Junto a la ventana ovalada de visualización aparecerá una pequeña zona rectangular: este es el seguro de seguridad.

5 Compruebe el líquido.

• Mire a través de la ventana ovalada de visualización. El

líquido debe estar claro e incoloro.
Si la solución está turbia, coloreada o contiene partículas en suspensión, no utilice esta pluma. La presencia de una o más burbujas de aire es normal.

C. Cómo usar Avonex Pen
1 Desinfecte el sitio de inyección.

Si es necesario, utilice una gasa con alcohol para limpiar la piel en el lugar elegido para la inyección. Espere a que la piel se seque.
Sugerencia: El mejor lugar es el músculo externo de la parte superior del muslo.

2 Coloque Avonex Pen sobre la piel.

• Con una mano, sujete el cuerpo de la pluma en ángulo recto

respecto al sitio de inyección. Compruebe que las ventanas de la pluma sean visibles.

• Sugerencia: Tenga cuidado de no presionar demasiado pronto el botón azul de activación.
• Presione firmemente el cuerpo de la pluma hacia abajo sobre la piel para liberar el seguro de seguridad.
• Compruebe que el seguro de seguridad se haya liberado. La pequeña ventana rectangular desaparecerá. Ahora Avonex Pen está listo para realizar la inyección. Sugerencia: Continúe sosteniendo firmemente la pluma sobre la piel.

3 Realice la inyección.

• Para iniciar la inyección, presione el botón azul de

activación con el pulgar.
Escuchará un clic que indica que ha comenzado el proceso de inyección. No levante la pluma de la piel.

• Mantenga la pluma sobre la piel y cuente lentamente hasta 10 segundos.
• Pasados 10 segundos, retire la pluma para extraer la aguja del sitio de inyección.
• Aplique presión sobre el sitio de inyección durante unos segundos. Si hay sangre, límpiela.

4 Confirme que se ha realizado la inyección.

• Compruebe la ventana ovalada de visualización. La

ventana aparecerá amarilla si se ha administrado la dosis completa.

• No reutilice Avonex Pen. La pluma es de un solo uso.

5 Eliminación

• Coloque el tapón de la pluma sobre una superficie plana y firme. Sugerencia: No sostenga el tapón de la pluma, podría pincharse con la aguja.
• Introduzca directamente la aguja en el tapón de la pluma.
• Presione firmemente para sellar la aguja hasta que escuche un clic. Puede ser necesario usar ambas manos. Una vez que la pluma esté sellada, no hay riesgo de lesión.
• Los desechos deben eliminarse adecuadamente. Su médico, enfermero o farmacéutico le darán instrucciones sobre cómo desechar la pluma Avonex usada, por ejemplo, en un contenedor para residuos punzantes.