Amoxicilina y ácido clavulánico Sandoz A/S

Folleto informativo: Información para el paciente

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S

1000 mg/200 mg polvo para solución inyectable/infusión
2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de utilizar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
3. Cómo se le administrará Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S y para qué se utiliza

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados «penicilinas», cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

• infecciones graves del oído, nariz y garganta
• infecciones del tracto respiratorio
• infecciones del tracto urinario
• infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas las infecciones dentales
• infecciones de los huesos y de las articulaciones
• infecciones abdominales
• infecciones de los órganos genitales femeninos.

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Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S se utiliza en adultos y niños para prevenir las infecciones asociadas a intervenciones quirúrgicas mayores.

2. Qué debe saber antes de recibir Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S:

• si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o de la garganta;
• si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta.
Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S si:

• padece mononucleosis infecciosa;
• está siendo tratado por problemas hepáticos o renales;
• no orina con regularidad.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S.
En algunos casos, su médico puede realizar un análisis para identificar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S o un medicamento distinto.
Afecciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S puede provocar el empeoramiento de ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S, con el fin de reducir cualquier riesgo.
Véase "Afecciones a las que debe prestar atención" en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S. Esto se debe a que Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
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Otros medicamentos y Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos que pueden adquirirse sin receta médica y productos herbales.
Si toma allopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S, es más probable que tenga una reacción alérgica en la piel.
Si toma probenecid (utilizado para la gota), la administración conjunta con probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda.
Si está tomando medicamentos que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre (como el warfarin), junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Si está tomando metotrexato (un medicamento utilizado para el tratamiento de tumores, enfermedades reumáticas y psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, provocando un posible aumento de los efectos adversos.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S puede influir en el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S puede tener efectos secundarios y los síntomas pueden hacer que no sea adecuado conducir vehículos. No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se encuentre bien.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvo para solución inyectable/infusión
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg contiene aproximadamente 62,9 mg (2,7 mmol) de sodio. Esto equivale al 3,145 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg contiene aproximadamente 39,3 mg (1,0 mmol) de potasio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con problemas renales o que sigan una dieta baja en potasio.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg contiene aproximadamente 125,9 mg (5,5 mmol) de sodio. Esto equivale al 6,295 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
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Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg contiene aproximadamente 39,3 mg (1,0 mmol) de potasio. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con problemas renales o que sigan una dieta baja en potasio.

3. Cómo se le administrará Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S

Nunca tome este medicamento por su propia iniciativa. Este medicamento se le administrará por un
profesional cualificado, como un médico o una enfermera.
Las dosis recomendadas son:
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvo para solución
inyectable/infusión
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg

Niños con peso inferior a 40 kg

• Todas las dosis se calculan en base al peso corporal del niño expresado en kilogramos.

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg polvo para solución para perfusión
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
Dosis habitual: 1000 mg/100 mg cada 8 - 12 horas.
1000 mg/100 mg cada 8 horas o 2000 mg/200 mg
cada 12 horas.
Dosis más alta
En infecciones muy graves, la dosis puede
aumentarse hasta 2000 mg/200 mg cada 8 horas.
De 1000 mg/100 mg a 2000 mg/200 mg antes
Para prevenir una infección durante y después de
de la intervención cuando esté recibiendo
una intervención quirúrgica
el anestésico.
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La dosis puede variar según el tipo de
intervención a la que deba someterse. El
médico puede repetir la dosis si la intervención
dura más de 1 hora.
Niños con peso inferior a 40 kg

• Todas las dosis se calculan en base al peso corporal expresado en kilogramos del niño.

50 mg/5 mg por cada kg de peso corporal cada
Niños de edad igual o superior a 3 meses
8 horas
Niños menores de 3 meses o con peso inferior 50 mg/5 mg por cada kg de peso corporal cada
a 4 kg 12 horas
Pacientes con problemas renales y hepáticos

• Si tiene problemas renales, podría administrársele una dosis diferente. El médico podría elegir una dosificación distinta o un medicamento diferente.
• Si tiene problemas hepáticos, el médico lo vigilará cuidadosamente y podría solicitar análisis más frecuentes para controlar la función hepática.

Cómo se administrará Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S

• Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S se administrará mediante inyección intravenosa o perfusión intravenosa.
• Asegúrese de beber una cantidad suficiente de líquidos mientras se le administra Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S.
• Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S no se administrará durante más de 2 semanas sin que el médico revise el tratamiento.

Si se le administra más Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S de lo
prescrito
Es muy improbable que se le administre una cantidad excesiva de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S, pero si cree que esto ha ocurrido, informe inmediatamente al médico, al farmacéutico o al enfermero. Los síntomas pueden incluir trastornos gastrointestinales (malestar, náuseas o diarrea) o convulsiones.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico, el farmacéutico o
el enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos podrían presentarse con el uso de este medicamento.
Condiciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:
FI Amoxicilina y A. Clavulánico Sandoz A_S
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• erupción cutánea;
• inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis ), que puede manifestarse como manchas rojas o violáceas elevadas en la piel, pero que también puede afectar a otras partes del cuerpo;
• fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle;
• hinchazón, a veces del rostro o de la boca ( angioedema ), que provoca dificultad para respirar;
• colapso;
• dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que podría ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por una alergia (síndrome de Kounis).

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Deje de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco,
dolor abdominal y/o fiebre.
Pancreatitis aguda
Si tiene un dolor intenso y persistente en el estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)
Se ha notificado DIES principalmente en niños que toman amoxicilina/clavulanato. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómito prolongado (1-4 horas tras la ingestión).
Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
Si presenta estos síntomas, consulte al médico lo antes posible para recibir orientación.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• candidiasis ( candida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
• diarrea

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• erupción cutánea, picor
• erupción elevada con picor ( urticaria )
• sensación de malestar ( náuseas ), especialmente al tomar dosis altas
• vómitos
• mala digestión
• mareo
• dolor de cabeza

Efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• aumento de ciertas sustancias ( enzimas ) producidas por el hígado

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• erupción cutánea, que puede presentarse como ampollas similares a pequeños blancos (mancha central oscura rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro en el borde – eritema multiforme ).
  Si observa alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente al médico.

• hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena, con dolor más intenso al tacto.

Efectos adversos raros que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• bajo número de células implicadas en la coagulación sanguínea
• bajo número de glóbulos blancos

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se han presentado en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida.

• Reacciones alérgicas (ver más arriba)
• Inflamación del intestino grueso (ver más arriba)
• Cristales en la orina que causan daño renal agudo
• Erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costras centrales o como un collar de perlas (enfermedad IgA lineal)
• Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal ( meningitis aséptica )
• Reacciones graves de la piel:
  • erupción generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales ( síndrome de Stevens-Johnson ), y una forma más grave que provoca desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica );
  • erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas llenas de pus ( dermatitis exfoliativa bullosa );
  • una erupción cutánea roja, con costras, hinchazones bajo la piel y ampollas ( exantema pustuloso )
  • síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).
  • erupción cutánea roja comúnmente observada en ambos lados de las nalgas, en la parte superior interna de los muslos, axilas y cuello (Exantema intertriginoso flexural simétrico relacionado con fármacos (SDRIFE)).

Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente al médico.

• inflamación del hígado ( hepatitis )
• ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
• inflamación de los túbulos renales
• el sangre tarda más en coagularse
• convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S o que tienen problemas renales) FI Amoxicilina y A. Clavulánico Sandoz A_S 7/13

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

• reducción grave del número de glóbulos blancos
• bajo número de glóbulos rojos ( anemia hemolítica )
• cristales en la orina

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperaturas superiores a 25 °C.
Mantenga el recipiente en el embalaje exterior.

Solución reconstituida:
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvo para solución inyectable/infusión
Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso de la solución inyectable reconstituida durante 15 minutos si se conserva a 25 °C, y de la solución reconstituida para infusión durante 60 minutos si se conserva a 25 °C.

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión
Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida para infusión durante 60 minutos si se conserva a 25 °C.

Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, las soluciones inyectable y para infusión deben utilizarse inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante el uso corren a cargo del usuario.

No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
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Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvo para solución
inyectable/infusión

• Los principios activos son amoxicilina (como sal sódica) y ácido clavulánico (como sal potásica). Cada vial contiene 1000 mg de amoxicilina (como sal sódica) y 200 mg de ácido clavulánico (como sal potásica).

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión

• Los principios activos son amoxicilina (como sal sódica) y ácido clavulánico (como sal potásica). Cada vial contiene 2000 mg de amoxicilina (como sal sódica) y 200 mg de ácido clavulánico (como sal potásica).

No hay otros componentes. Sin embargo, véase el apartado 2 para obtener más informaciones importantes relativas al sodio y al potasio en Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S.
Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S y contenido del
envase
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvo para solución
inyectable/infusión
Vial:
Vial de 20 ml de vidrio incoloro tipo II con tapón revestido de caucho butílico y anillo de aluminio tipo flip-off.
Envases de 1, 5, 10, 20, 30, 50 y 100 viales.
Frasco:
Frascos de 50 ml de vidrio incoloro tipo II con tapón revestido de caucho butílico y anillo de aluminio tipo flip-off.
Envases de 1, 5 y 10 frascos.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión
Vial:
Vial de 20 ml de vidrio incoloro tipo II con tapón revestido de caucho butílico y anillo de aluminio tipo flip-off.
Envases de 1, 5, 10, 20, 30, 50 y 100 viales.
Frasco:
Frascos de 100 ml de vidrio incoloro tipo II con tapón revestido de caucho butílico y anillo de aluminio tipo flip-off.
Envases de 1, 5 y 10 frascos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
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Titular de la autorización de comercialización
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
2300 Copenhagen S, Dinamarca
Representante legal en Italia:
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo, 43
20154, Milán Italia
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestraβe 10
6250 Kundl
Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino
Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Países Bajos AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ 1000/200 I.V., poeder voor
oplossing voor injectie
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ 2000/200 I.V., poeder voor
oplossing voor intraveneuze infusie
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ 500/100 I.V., poeder voor oplossing
voor injectie/infusie 500 mg + 100 mg
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR SANDOZ 500/50 I.V., poeder voor oplossing
voor injectie/infusie
Austria Curam intravenös 1000 mg/200 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Curam intravenös 2000 mg/200 mg - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Curam intravenös 500 mg/100 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Curam intravenös 500 mg/50 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions-
/Infusionslösung
Bélgica Amoxiclav Sandoz 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Amoxiclav Sandoz 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Amoxiclav Sandoz 500mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Italia Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
Luxemburgo Amoxiclav Sandoz 1000 mg/200 mg poudre pour solution pour injectable/pour
perfusion
Amoxiclav Sandoz 2000mg/200 mg poudre pour solution pour perfusion
Amoxiclav Sandoz 500 mg/50 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Reino Unido Co-amoxiclav 1000/200 mg Powder for Solution for Injection/Infusion
Co-Amoxiclav 500/100 mg Powder for Solution for Injection/Infusion
Alemania AmoxClav HEXAL i.v. 1000/200 mg
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AmoxClav HEXAL i.v. 2000/200 mg
AmoxClav HEXAL i.v. 500/100mg
Estonia Amoxicillin/Clavulanic acid Sandoz

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
1000 mg/200 mg polvo para solución inyectable/infusión
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S
2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión
Este es un extracto del Resumen de las Características del Producto (RCP) que sirve de apoyo para la
administración de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S. Para determinar la conveniencia de su uso en un paciente determinado, el médico prescriptor debe conocer el RCP.
ADMINISTRACIÓN
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg puede administrarse mediante
inyección intravenosa lenta de 3 a 4 minutos directamente en vena, o mediante perfusión o infusión de 30 a 40 minutos de duración. Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S no debe administrarse por vía intramuscular.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg debe administrarse mediante
infusión intravenosa de 30 a 40 minutos de duración. Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S no debe administrarse por vía intramuscular.
INCOMPATIBILIDADES CON DILUYENTES Y OTROS MEDICAMENTOS
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvo para solución
inyectable/infusión no debe mezclarse con soluciones de aminoácidos, emulsiones lipídicas, sangre ni soluciones que contengan glucosa.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg polvo para solución
inyectable/infusión es menos estable en infusiones que contengan dextrano o bicarbonato.
Por tanto, la solución reconstituida no debe añadirse a dichas infusiones, pero puede inyectarse en la cámara de goteo durante un período de tres a cuatro minutos.
Debido a la inactivación de los aminoglucósidos por parte de la amoxicilina, debe evitarse la mezcla in vitro.
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Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión
no debe mezclarse con soluciones de aminoácidos, emulsiones lipídicas, sangre ni soluciones que contengan glucosa.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg polvo para solución para infusión es menos estable en infusiones que contengan dextrano o bicarbonato.
Por tanto, la solución reconstituida no debe añadirse a dichas infusiones, pero puede inyectarse en la cámara de goteo durante un período de tres a cuatro minutos.
Debido a la inactivación de los aminoglucósidos por parte de la amoxicilina, debe evitarse la mezcla in vitro.
INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN Y MANIPULACIÓN
La reconstitución debe realizarse en condiciones asépticas. Antes de la administración, la solución debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas. La solución solo debe utilizarse si es transparente y no contiene partículas. La solución no utilizada debe eliminarse.
Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, las soluciones inyectables y para infusión deben usarse inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación durante su uso son responsabilidad del usuario.
Solo para uso individual.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 1000 mg/200 mg
Preparación de inyecciones intravenosas:
Los viales de 1000 mg/200 mg se diluyen con 20 ml de agua para preparaciones inyectables.

*Los datos se basan en estudios de laboratorio
Preparación de infusiones intravenosas:
Los viales de 1000 mg/200 mg se diluyen con 20 ml de agua para preparaciones inyectables o con los
siguientes fluidos: solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol/l, solución de Ringer, solución de
Hartmann.
La reconstitución de la solución lista para usar debe realizarse en dos fases con el fin de permitir la reconstitución del volumen necesario para la solución de infusión:
El vial que contiene 1000 mg/200 mg se reconstituye primero con uno de los fluidos intravenosos compatibles en su propio vial. Esta solución debe transferirse luego a una bolsa de infusión adecuada que contenga el mismo fluido compatible utilizado para la reconstitución, con un volumen de 50 ml o hasta 100 ml.
Se deben respetar las condiciones asépticas controladas y validadas.
Los viales de 1000 mg/200 mg se diluyen con 50 ml de agua para preparaciones inyectables o con los siguientes fluidos: solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol/l, solución de Ringer, solución de Hartmann.
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Si el medicamento se disuelve en agua para preparaciones inyectables según lo indicado, esta solución puede mezclarse con los siguientes disolventes: agua para preparaciones inyectables, solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol/l, solución de Ringer, solución de Hartmann.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Sandoz A/S 2000 mg/200 mg
Preparación de infusiones intravenosas
Vial de Agua para inyecciones Volumen después de Concentración después
reconstitución* de reconstitución*
2000 /200 mg 20 ml 21,6 ml 92,6 /9,3 mg/ml
2000 mg/200 mg 100 ml 100,9 ml 19,8/2,0 mg/ml
*Los datos se basan en estudios de laboratorio
Los viales de 2000 mg/200 mg se diluyen con 20 ml de agua para preparaciones inyectables o con los siguientes fluidos: solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol/l, solución de Ringer, solución de Hartmann.
La reconstitución de la solución lista para usar debe realizarse en dos fases con el fin de permitir la reconstitución del volumen necesario para la solución de infusión:
El vial que contiene 2000 mg/200 mg se reconstituye primero con uno de los fluidos intravenosos compatibles en su propio vial. Esta solución debe transferirse luego a una bolsa de infusión adecuada que contenga el mismo fluido compatible utilizado para la reconstitución, con un volumen de 100 ml.
Se deben respetar las condiciones asépticas controladas y validadas.
Los viales de 2000 mg/200 mg se diluyen con 100 ml de agua para preparaciones inyectables o con los siguientes fluidos: solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol/l, solución de Ringer, solución de Hartmann.
Si el medicamento se disuelve en agua para preparaciones inyectables según lo indicado, esta solución puede mezclarse con los siguientes disolventes: agua para preparaciones inyectables, solución salina fisiológica, lactato de sodio 167 mmol/l, solución de Ringer, solución de Hartmann.
La solución para infusión intravenosa debe administrarse completamente en un plazo de 60 minutos tras su preparación.
Tras la disolución en agua para preparaciones inyectables, puede aparecer un color rosa transitorio; la solución volverá rápidamente a ser clara. La solución reconstituida es límpida, de color amarillo pálido y exenta de partículas.
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