Aislar

Italia
Nombre comercial Aislar
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
Número de registro 047972
Fabricante TEVA B.V.
Aislar comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: información para el usuario

Aislar 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Conservar este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas después de 3 días (en adolescentes) o 5 días (en adultos).

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Aislar y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Aislar
  3. Cómo tomar Aislar
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Aislar
  6. Contenido del envase y otra información

Este medicamento se denomina Aislar 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película, pero en este prospecto se indicará como Aislar.

1. Qué es Aislar y para qué se utiliza

Aislar contiene los principios activos ibuprofeno, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), y
pseudoefedrina, un descongestionante nasal.

  • El ibuprofeno reduce el dolor, la inflamación y la fiebre.
  • La pseudoefedrina actúa sobre los vasos sanguíneos dentro de la nariz para aliviar la congestión nasal.

Aislar está indicado para el alivio de los síntomas de congestión nasal con dolor de cabeza, fiebre y/o dolor asociados al resfriado y a la gripe.
Aislar está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Utilice este medicamento combinado únicamente si tiene la nariz tapada junto con dolor o fiebre. No utilice este producto si solo presenta uno de estos síntomas.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 3 días (en adolescentes) o 5 días (en adultos).

2. Qué debe saber antes de tomar Aislar

NO tome Aislar:

  • si es alérgico al ibuprofeno, a la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si tiene menos de 15 años;
  • si está embarazada o en periodo de lactancia;
  • si anteriormente ha desarrollado una reacción alérgica (como sibilancias, empeoramiento del asma, secreción nasal y picor nasal, hinchazón facial o urticaria) durante la toma de ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos o medicamentos antiinflamatorios;
  • si tiene o ha tenido úlceras gástricas;
  • si anteriormente ha presentado perforación o sangrado relacionado con la toma de AINEs;
  • si padece insuficiencia hepática grave;
  • si padece una enfermedad renal aguda (repentina) o crónica (a largo plazo) severa o insuficiencia renal;
  • si padece insuficiencia cardíaca grave;
  • si padece graves problemas del corazón o de la circulación (cardiopatía, presión arterial elevada, angina, frecuencia cardíaca acelerada), hiperactividad tiroidea, diabetes o feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
  • si anteriormente ha sufrido un infarto de miocardio;
  • si tiene la presión arterial muy alta (hipertensión severa) o hipertensión no controlada con medicamentos;
  • si ha sufrido un ictus o está en riesgo de ictus;
  • si anteriormente ha tenido crisis convulsivas;
  • si padece enfermedades de la sangre de origen desconocido;
  • si padece glaucoma (aumento de la presión intraocular);
  • si tiene dificultades para orinar debidas a problemas de próstata;
  • si padece lupus eritematoso sistémico (LES), una enfermedad que afecta al sistema inmunitario y que provoca, por ejemplo, dolor articular y alteraciones cutáneas;
  • si está tomando:
  • ácido acetilsalicílico (más de 75 mg al día) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o analgésicos;
  • otros descongestionantes nasales como, por ejemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina o metilfenidato;
  • inhibidores de la monoaminooxidasa (conocidos como IMAO) no selectivos (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o de la depresión) o ha tomado IMAO en las últimas 2 semanas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aislar:

  • si padece asma (riesgo de crisis asmática);
  • si su médico le ha indicado que padece un trastorno de la coagulación sanguínea;
  • si está tomando medicamentos para fluidificar la sangre, por ejemplo warfarina, ácido acetilsalicílico en bajas dosis;
  • si está tomando medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gástrico, por ejemplo corticosteroides, antidepresivos de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo fluoxetina, paroxetina) o AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico;
  • si padece psicosis o diabetes;
  • si anteriormente ha padecido una enfermedad gastrointestinal (como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn);
  • si tiene problemas renales o hepáticos;
  • si está tomando medicamentos contra la migraña;
  • si tiene una infección; consulte el apartado titulado “Infecciones” que sigue.

Se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.
PRES y RCVS son afecciones raras que pueden provocar una reducción del flujo sanguíneo al cerebro. Deje de usar Aislar inmediatamente y busque asistencia médica urgente si desarrolla síntomas que podrían ser signos de PRES o RCVS (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos” para conocer los síntomas).
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema), dolor torácico. Suspenda inmediatamente Aislar y contacte inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias si observa alguno de estos signos.
Debe usarse con precaución en caso de hiperexcitabilidad. Si durante la administración del medicamento aparecen alucinaciones, inquietud o trastornos del sueño, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Los antiinflamatorios/analgesicos como Aislar pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente cuando se usan en dosis elevadas. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento prolongado. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.
Con Aislar puede manifestarse dolor abdominal repentino o sangrado rectal, debido a inflamación del colon (colitis isquémica). Si desarrolla estos síntomas gastrointestinales, interrumpa el tratamiento con Aislar y contacte con su médico o solicite asistencia médica inmediatamente. Ver apartado 4.
Con Aislar puede registrarse una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. En caso de pérdida repentina de la vista, interrumpa el tratamiento con Aislar y contacte con su médico o solicite asistencia médica inmediatamente. Ver apartado 4.
Reacciones cutáneas
En asociación con el tratamiento con Aislar se han notificado reacciones cutáneas graves. Interrumpa el tratamiento con Aislar y consulte inmediatamente a un médico si desarrolla erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
Si desarrolla un eritema febril generalizado asociado a pústulas, interrumpa la toma de este medicamento y contacte con su médico o solicite asistencia médica inmediatamente. Ver apartado 4.
Infecciones
Aislar puede enmascarar signos de infección como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Aislar retrase el inicio de un tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esta circunstancia se ha observado con neumonía causada por bacterias y con infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a un médico.
Hable con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento antes de tomar Aislar:

  • si padece problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca y angina (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto de miocardio, se ha sometido a una cirugía de derivación, ha padecido arteriopatía periférica (mala circulación en las piernas o pies debido a arterias estrechadas u ocluidas) o anteriormente ha sufrido un ictus de cualquier tipo (incluyendo “miniictus” o accidente isquémico transitorio [“AIT”]);
  • si padece hipertensión arterial, diabetes o colesterol alto, tiene antecedentes familiares de cardiopatía o ictus o es fumador.

Evite consumir alcohol durante el tratamiento.
En adolescentes deshidratados existe el riesgo de problemas renales.
Contacte con un médico si los síntomas persisten o empeoran.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Aislar no debe administrarse a niños menores de 15 años.
Otros medicamentos y Aislar
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Aislar no debe usarse si está tomando:

  • ácido acetilsalicílico (más de 75 mg al día);
  • otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs);
  • otros analgésicos o antipiréticos;
  • inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO; utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o de la depresión) o ha tomado IMAO en las últimas 2 semanas;
  • otros vasoconstrictores usados como descongestionantes nasales (por ejemplo fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina administrados por vía oral o nasal).

Aislar puede influir o ser influenciado por otros medicamentos. Por ejemplo:

  • anticoagulantes (es decir, medicamentos que fluidifican la sangre/previenen la coagulación, por ejemplo ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
  • medicamentos que reducen la presión arterial elevada (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos a base de atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán);
  • medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gástrico, por ejemplo corticosteroides, antidepresivos de la clase de los ISRS (por ejemplo fluoxetina, paroxetina) o AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico, e inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2);
  • medicamentos para el ritmo cardíaco irregular, insuficiencia cardíaca o retención de líquidos (por ejemplo glicósidos digitálicos), ya que Aislar puede reducir sus efectos o aumentar el riesgo de arritmias, presión arterial elevada o deterioro de la función renal;
  • ciclosporina (inmunosupresores) debido al posible aumento del riesgo de deterioro de la función renal;
  • los medicamentos para la depresión (litio, antidepresivos tricíclicos) pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
  • la administración concomitante de fenitoína puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto (durante un máximo de 5 días) no requiere control de los niveles séricos de fenitoína;
  • otros descongestionantes o medicamentos para reducir el apetito, medicamentos contra la migraña, oxitocina, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos;
  • probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción del ibuprofeno;
  • sulfonilureas (antidiabéticos): aunque hasta ahora no se han descrito interacciones con el ibuprofeno, en caso de administración concomitante se recomienda, como medida de precaución, controlar los niveles de glucosa en sangre;
  • medicamentos para aumentar la producción de orina (diuréticos);
  • metotrexato en altas dosis (más de 20 mg por semana), ya que el efecto del metotrexato puede aumentar;
  • antibióticos quinolónicos debido al aumento del riesgo de convulsiones;
  • ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim;
  • zidovudina (para el tratamiento del VIH);
  • heparina inyectable y/o preparados que contienen Ginkgo biloba debido al aumento del riesgo de sangrado;
  • mifepristona: durante los 8-12 días posteriores a la administración de mifepristona no deben administrarse AINEs porque podrían reducir su efecto.

Existen también otros medicamentos que pueden influir o ser influenciados por el tratamiento con Aislar.
Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Aislar junto con otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta médica.
Debido a la administración de pseudoefedrina, durante la fase perioperatoria puede desarrollarse una respuesta hipertensiva aguda. Por tanto, interrumpa el tratamiento con Aislar varios días antes de la intervención y avise al anestesista.
Aislar con alimentos y bebidas
Trague las tabletas con agua, preferiblemente con el estómago lleno.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Aislar no debe tomarse durante el embarazo. Los principios activos, ibuprofeno y pseudoefedrina, pueden causar graves problemas al feto.
Los AINEs pueden causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podrían afectar a la tendencia de la madre y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo esperado el parto. A partir de la semana 20 de gestación, los AINEs pueden causar problemas renales en el feto, reduciendo los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé.
Lactancia
Aislar no debe tomarse si está en periodo de lactancia. Se ha demostrado que los principios activos, ibuprofeno y pseudoefedrina, están presentes en recién nacidos alimentados al pecho por mujeres que los han tomado.
Fertilidad
Aislar contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos (AINEs) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible al interrumpir el tratamiento con el medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Aislar no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas. En casos excepcionales pueden aparecer mareos o alucinaciones, una posibilidad que debe tenerse en cuenta.
Aislar contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Aislar

Tome Aislar siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aislar es solo para uso oral.
Debe utilizarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, consulte inmediatamente a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes de 15 años o más: 1 comprimido cada 4-6 horas, según sea necesario. Para síntomas más graves, 2 comprimidos cada 6-8 horas, según sea necesario.
No supere la dosis máxima diaria de 6 comprimidos.
Trague los comprimidos con agua, preferiblemente después de las comidas. No rompa ni triture los comprimidos.
Uso en niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 15 años.
Duración del tratamiento
Este medicamento está indicado únicamente para uso a corto plazo. Utilice la dosis mínima durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas.
En adultos, no supere los 5 días de tratamiento.
En adolescentes (15-18 años), no supere los 3 días de tratamiento.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
Si toma más Aislar de lo que debe
Si ha tomado más Aislar de lo indicado o si un niño ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (incluso con sangre), diarrea, boca seca, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión, visión borrosa y temblor ocular. A dosis elevadas se han notificado somnolencia, excitación y desorientación, dolor torácico, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Además, puede producirse un alargamiento del tiempo de protrombina (INR). Pueden producirse graves daños renales y hepáticos. En personas asmáticas puede empeorar el asma.
Asimismo, pueden presentarse insomnio, fiebre, sudoración, ansiedad, inquietud y temblores.
Si olvida tomar Aislar
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su farmacéutico o médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Aislar y consulte urgentemente a su médico:

  • si presenta alguno de los siguientes efectos, que pueden ser signos de una reacción alérgica grave:
    • dificultad para respirar o tragar;
    • hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta;
    • intenso picor de la piel con urticaria;
    • reacciones cutáneas graves con ampollas bajo la piel;
    • latido cardíaco acelerado con presión arterial baja;
  • si presenta signos de hemorragia intestinal como
    • heces (evacuaciones) de color rojo brillante, heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o partículas oscuras similares a posos de café;
  • si desarrolla síntomas que podrían indicar una síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES) o un síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen:
    • fuerte dolor de cabeza con inicio súbito;
    • náuseas;
    • vómitos;
    • confusión;
    • convulsiones;
    • alteraciones visuales.

Otros efectos adversos pueden incluir:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100):

  • dolor de cabeza, mareo, dificultad para dormir, agitación, irritabilidad o fatiga;
  • infarto, convulsiones, meningitis aséptica;
  • trastornos visuales;
  • boca seca, sed;
  • molestias abdominales, dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, disminución del apetito;

Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000):

  • tinnitus (zumbido en los oídos);
  • nerviosismo, temblor, ansiedad, inquietud, alucinaciones, insomnio;
  • empeoramiento del asma;
  • dolor de estómago, flatulencias, estreñimiento;
  • hinchazón, presión arterial elevada, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, ataque al corazón, dificultad para respirar;
  • alteración del ritmo cardíaco, dolor torácico;
  • daño en el tejido renal, concentración elevada de ácido úrico en sangre;
  • erupciones cutáneas, urticaria, picor, enrojecimiento, sudoración excesiva.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

  • infecciones inflamatorias, síntomas de meningitis (dolor de cabeza, fiebre, rigidez de cuello);
  • trastornos sanguíneos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, sangrado nasal y aparición de hematomas de origen desconocido;
  • reacciones alérgicas graves;
  • reacciones psicóticas, depresión;
  • insuficiencia renal u otras enfermedades renales;
  • enfermedades hepáticas;
  • úlcera gástrica, a veces con sangrado o perforación (presencia de sangre en vómitos o heces), gastritis, úlceras bucales, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn, estenosis (estrechamiento) intestinal;
  • esofagitis (ardor de estómago); pancreatitis;
  • reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativas, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica;
  • alopecia;
  • infecciones cutáneas graves, complicaciones en los tejidos blandos durante infecciones por varicela;
  • disminución de los niveles de hemoglobina en sangre.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • afecciones graves que afectan a los vasos sanguíneos cerebrales conocidas como síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS);
  • reacción adversa a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS): puede presentarse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y elevación de los niveles de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
  • erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento, con nódulos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores (pustulosis exantemática aguda generalizada, AGEP). Interrumpa el tratamiento con Aislar si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente a un médico. Véase también el apartado 2; inflamación del colon debido a un aporte insuficiente de sangre (colitis isquémica);
  • la piel se vuelve sensible a la luz;
  • alucinaciones, comportamiento anormal;
  • debilidad muscular;
  • dificultad para orinar en hombres con hipertrofia prostática;
  • reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).
  • dolor torácico, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aislar

Conservar este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Aislar después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster/la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aislar

  • Los principios activos son ibuprofeno (200 mg por comprimido) y pseudoefedrina clorhidrato (30 mg por comprimido, equivalentes a una base de pseudoefedrina de 24,6 mg).

Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado (maíz), povidona K-30, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico, carboximetilcelulosa sódica, laurilsulfato sódico, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco (E553b), macrogol 3350, pigmento perlado a base de MICA (mezcla de silicato de potasio y aluminio [E555]-[mica] y dióxido de titanio [E171]), polisorbato 80 (E433), hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172). (Véase el final del apartado 2 para obtener más información sobre el contenido de sodio).

Descripción del aspecto de Aislar y contenido del envase
Las comprimidos de Aislar son comprimidos recubiertos con película, de forma ovalada y de color amarillo (dimensiones: aproximadamente 15,6 mm x 7,7 mm).
Las comprimidos están disponibles en blísteres de 12, 20 o 24 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
TEVA B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polonia
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemania
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770, Opava-Komarov, República Checa

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Aislar
Polonia: Infex Zatoki
Rumanía: Tedolfen 200 mg/30 mg comprimate filmate