Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зовіракс Інтенсів (Acevirex)
50 мг/г, крем
Aciclovirum
Зовіракс Інтенсів і Acevirex — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо через 10 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке ліки Зовіракс Інтенсів і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків Зовіракс Інтенсів
Як застосовувати ліки Зовіракс Інтенсів
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Зовіракс Інтенсів
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Зовіракс Інтенсів і для чого їх застосовують

Ліки Зовіракс Інтенсів у вигляді крему для місцевого застосування містять активну речовину ацикловір, яка має противірусну дію і виявляє сильний ефект проти вірусу герпесу простого ( Herpes
simplex ).
Ліки Зовіракс Інтенсів у вигляді крему призначаються для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ і обличчя, спричиненого вірусом герпесу простого Herpes simplex.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зовіракс Інтенсів

Коли не застосовувати препарат Зовіракс Інтенсів:

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зовіракс Інтенсів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри, якщо:

імунна система пацієнта працює неналежним чином (наприклад, якщо пацієнт переніс трансплантацію кісткового мозку або має СНІД); пацієнти зі зниженою імунною відповідністю повинні звертатися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції
герпес не зник після 10 днів, повністю не загоївся або погіршився
виник важкий рецидивний герпес губ. Не слід застосовувати крем:
при шкірних інфекціях, відмінних від герпесу
для лікування генітального герпесу
на слизових оболонках (наприклад, очей, всередині рота або носа).

Препарат Зовіракс Інтенсів слід застосовувати виключно при герпесі, локалізованому на губах і
обличчі.
Необхідно уникати контакту препарату з очима.
У разі потрапляння препарату в очі їх слід ретельно промити теплою водою. За наявності сумнівів
слід проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням препарату та після нього слід мити руки, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки шкіри. Під час лікування не слід чіпати пухирців і корок, а також не слід витирати їх рушником.
Для зменшення ризику передачі інфекції іншим особам не слід дозволяти їм торкатися уражених ділянок шкіри, користуватися спільними рушниками тощо.
Препарат Зовіракс Інтенсів та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати. Взаємодії препарату Зовіракс Інтенсів з іншими ліками невідомі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та годування грудьми, або якщо є підозра на вагітність, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Зовіракс Інтенсів не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та роботу з механізмами.
Препарат Зовіракс Інтенсів містить пропіленгліколь, натрію лаурілсульфат та цетостеариловий спирт.
Препарат Зовіракс Інтенсів містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Через вміст допоміжної речовини пропіленгліколю препарат може спричиняти подразнення шкіри.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 4 тижнів, на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених), без консультації з лікарем або
фармацевтом.
Препарат Зовіракс Інтенсів містить 7,5 мг натрію лаурілсульфату в кожному грамі крему.
Натрію лаурілсульфат може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, печіння або свербіж) або посилення шкірної реакції, спричиненої іншими ліками, що застосовуються на ту саму ділянку шкіри.
Пацієнти з ослабленим шкірним бар’єром, наприклад, при атопічному дерматиті, більш чутливі до подразнюючих властивостей натрію лаурілсульфату.
Через вміст допоміжної речовини — цетостеарилового спирту — препарат може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати лік Зовіракс Інтенсів

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Лік Зовіракс Інтенсів у формі крему призначений для застосування на шкіру. Зазвичай, якщо лікар не рекомендував інакше, лік застосовують так, як описано нижче.
Лік слід наносити 5 разів на добу на уражені ділянки шкіри з інтервалами приблизно чотири години, уночі роблячи перерву. Лік діє найефективніше, якщо лікування розпочати якомога швидше після появи перших симптомів герпесу, наприклад печіння, свербіння або почервоніння. Лікування можна розпочати також пізніше, коли з'являться плями чи пухирці.
Лікування слід проводити принаймні 4 дні.
Якщо не відбулося загоєння уражень шкіри, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо ураження не зникнуть після 10 днів застосування ліку, слід проконсультуватися з лікарем.
Щоб запобігти посиленню або поширенню інфекції, слід мити руки перед нанесенням та після нанесення ліку, а також уникати зайвого тертя уражених ділянок або дотикання до них рушником.
У разі виникнення відчуття, що дія ліку є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Зовіракс Інтенсів
Токсичні симптоми не повинні виникнути навіть після випадкового проковтування всього вмісту тюбика ліку Зовіракс Інтенсів. Однак у разі проковтування великої кількості крему слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліку Зовіракс Інтенсів
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску дози слід нанести крем, як тільки пацієнт згадає про це, і продовжити лікування, як і раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення:

алергічної реакції з симптомами, що включають набряк обличчя.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Не часто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

помірне підсихання або шелушіння шкіри
тимчасове відчуття печіння, колючості або поколювання може виникнути безпосередньо після нанесення крему — свербіж.
Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів)
почервоніння — контактний дерматит після застосування лікарського засобу Зовіракс Інтенсів.
Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)
гострі алергічні реакції, у тому числі тяжкі, такі як ангіоневротичний набряк та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зовіракс Інтенсів

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C у вихідній упаковці. Не зберігати в
холодильнику.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зовіракс Інтенсів

Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: пропіленгліколь, вазелін білий, цетостеариловий спирт, рідкий парафін, Arlacel 165 (гліцеролу моностеарат і поліоксилен стеарат), полоксамер 407, натрію лаурілсульфат, диметикон 20, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Зовіракс Інтенсів і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білого крему, який розміщений у тюбику з алюмінію в картонній коробці.
Упаковка містить 5 г крему.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 YK11
Ірландія
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзіховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна
вул. Фортечна 35-37
вул. Тим’янкова 24/28
вул. Діалкова 56
87-100 Торунь
95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 10459/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 31/25