Зовиракс интенсив

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Зовиракс Интенсив (Ацевирекс)
50 мг/г, крем
Ацикловир
Зовиракс Интенсив и Ацевирекс — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 10 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Зовиракс Интенсив и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зовиракс Интенсив
3. Как применять лекарственное средство Зовиракс Интенсив
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Зовиракс Интенсив
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Зовиракс Интенсив и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зовиракс Интенсив в форме крема для наружного применения содержит активное вещество ацикловир, обладающее противовирусным действием и высокоэффективное в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex).
Крем Зовиракс Интенсив показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса Herpes simplex.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зовиракс Интенсив

Когда не следует применять лекарственное средство Зовиракс Интенсив:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Зовиракс Интенсив необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре, если:

• иммунная система пациента функционирует неправильно (например, при пересадке костного мозга или при СПИДе); пациенты со сниженным иммунитетом должны проконсультироваться с врачом по поводу лечения любого инфекционного заболевания;
• герпес не прошёл в течение 10 дней, не полностью зажил или усугубился;
• возник тяжёлый рецидивирующий герпес губ. Не следует применять крем:
• при других кожных инфекциях, кроме герпеса;
• для лечения генитального герпеса;
• на слизистые оболочки (например, глаза, внутреннюю поверхность рта или носа).

Лекарственное средство Зовиракс Интенсив следует применять исключительно при герпесе, локализованном на губах и
лице.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
При случайном попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть тёплой водой. При возникновении сомнений
рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата и после его нанесения необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не допустить
распространения инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует расчёсывать пузырьки и
корочки, а также касаться их полотенцем.
Для снижения риска передачи инфекции другим людям не следует позволять им прикасаться к поражённым участкам кожи, пользоваться общими полотенцами и т.п.
Взаимодействие лекарственного средства Зовиракс Интенсив с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять. Взаимодействие лекарственного средства Зовиракс Интенсив с другими лекарствами неизвестно.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности
перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Зовиракс Интенсив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Зовиракс Интенсив содержит пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия и цетостеариловый спирт.
Лекарственное средство Зовиракс Интенсив содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
Из-за содержания вспомогательного вещества — пропиленгликоля — препарат может вызывать раздражение кожи.
Не следует применять этот препарат у детей младше 4 недель, на открытые раны или на большие площади повреждённой или травмированной кожи (например, ожоги), без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Зовиракс Интенсив содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местное раздражение кожи (например, жжение или покалывание) или усиливать кожную реакцию, вызванную другими лекарствами, применяемыми на тот же участок кожи.
Пациенты с ослабленным кожным барьером, например, при атопическом дерматите, более чувствительны к раздражающему действию лаурилсульфата натрия.
Из-за содержания вспомогательного вещества — цетостеарилового спирта — препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Зовиракс Интенсив

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство Зовиракс Интенсив в форме крема предназначено для наружного применения. Обычно, если врач не назначил иначе, препарат применяют следующим образом.
Крем следует наносить 5 раз в сутки на поражённые участки кожи с интервалами примерно через каждые четыре часа, делая ночную паузу. Препарат действует наиболее эффективно, если лечение начато как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение также можно начать позже, на более поздней стадии заболевания, когда появляются узелки или пузырьки.
Лечение следует проводить не менее 4 дней.
Если повреждения кожи не зажили, лечение можно продлить до 10 дней. Если после 10 дней применения препарата поражения не исчезнут, необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы предотвратить усиление или распространение инфекции, следует мыть руки до и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трения поражённых участков или их касания полотенцем.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зовиракс Интенсив
Токсические симптомы не должны возникать даже при случайном проглатывании всего содержимого тюбика препарата Зовиракс Интенсив. Однако при проглатывании большого количества крема рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Зовиракс Интенсив
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если доза была пропущена, крем следует нанести, как только пациент вспомнит об этом, и продолжить лечение в обычном режиме.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции с симптомами, включая отёк лица.

Могут возникнуть следующие побочные действия:
Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• лёгкое подсушивание или шелушение кожи
• преходящее ощущение жжения, покалывания или онемения может появиться сразу после нанесения крема — зуд.
  Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)
• покраснение — контактный дерматит после применения лекарственного средства Зовиракс Интенсив.
  Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)
• острые аллергические реакции, включая тяжёлые, такие как ангионевротический отёк и крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Зовиракс Интенсив

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Зовиракс Интенсив

• Действующим веществом препарата является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин белый, цетостеариловый спирт, минеральное масло, Arlacel 165 (глицерил моностеарат и полиэтиленгликоль стеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, диметикон 20, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Зовиракс Интенсив и что содержит упаковка
Лекарственное средство представляет собой белый крем, помещённый в алюминиевую тубу, упакованную в картонную пачку.
Упаковка содержит 5 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 YK11
Ирландия
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество ул. Фортечная 35–37 ул. Тымянова 24/28
ул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта: 10459/2017/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 31/25