Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo!
Información en el envase primario en idioma extranjero.
Zovirax Intensive (Acevirex)
50 mg/g, crema
Aciclovirum
Zovirax Intensive y Acevirex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las
indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Si no hay mejora después de 10 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Zovirax Intensive
Cómo utilizar Zovirax Intensive
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zovirax Intensive
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza

Zovirax Intensive crema es un medicamento antiviral tópico que contiene como principio activo aciclovir, que actúa frente al virus del herpes simple.
Zovirax Intensive crema está indicado para el tratamiento local de las recurrencias de herpes labial y facial causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex).

2. Información importante antes de usar el medicamento Zovirax Intensive

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zovirax Intensive:

si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Zovirax Intensive, debe consultar al médico,
farmacéutico o enfermera si:

el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha recibido un trasplante de médula ósea o padece SIDA); los pacientes con el sistema inmunitario debilitado deben consultar al médico sobre el tratamiento de cualquier infección;
la erupción herpética no desaparece tras 10 días, no se ha curado completamente o empeora;
se presenta un episodio especialmente grave de herpes labial recurrente. No debe aplicarse la crema:
en infecciones cutáneas distintas del herpes;
para tratar el herpes genital;
en membranas mucosas (por ejemplo, ojos, interior de la boca o nariz).

El medicamento Zovirax Intensive debe aplicarse únicamente en el herpes localizado en los labios y
la cara.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.
Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben lavarse cuidadosamente con agua tibia. En caso de duda, debe consultarse al médico.
Debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento para evitar la propagación de la infección a otras zonas de la piel. Durante el tratamiento no debe rascarse las ampollas ni las costras ni tocarlas con una toalla.
Con el fin de reducir el riesgo de transmitir la infección a otras personas, no debe permitirse que toquen las lesiones cutáneas causadas por el herpes, que utilicen toallas comunes, etc.
Zovirax Intensive y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar. No se conocen interacciones entre Zovirax Intensive y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo o la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El medicamento Zovirax Intensive no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.
Zovirax Intensive contiene glicol propilénico, laurilsulfato sódico y alcohol cetosteárico.
Zovirax Intensive contiene 400 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema.
Debido a la presencia del excipiente glicol propilénico, este medicamento puede provocar irritación cutánea.
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 4 semanas, ni en heridas abiertas ni en grandes superficies de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras), sin consultar previamente con un médico o farmacéutico.
Zovirax Intensive contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema.
El laurilsulfato sódico puede provocar irritación local de la piel (como escozor o ardor) o empeorar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos aplicados en la misma zona de la piel.
Los pacientes con barrera cutánea debilitada, por ejemplo, dermatitis atópica, son más sensibles a las propiedades irritantes del laurilsulfato sódico.
Debido a la presencia del excipiente alcohol cetosteárico, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Zovirax Intensive en forma de crema está indicado para su aplicación sobre la piel. Normalmente, salvo que el médico indique lo contrario, debe utilizarse tal como se describe a continuación.
El medicamento debe aplicarse 5 veces al día sobre las zonas afectadas de la piel, con intervalos aproximados de cuatro horas, dejando un descanso nocturno. El medicamento actúa de forma más eficaz si el tratamiento comienza lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas del herpes, como por ejemplo escozor, picor o enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse más tarde, cuando aparezcan granitos o ampollas.
El tratamiento debe mantenerse durante al menos 4 días.
Si las lesiones cutáneas no han cicatrizado, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones no mejoran tras 10 días de tratamiento, debe consultarse al médico.
Para evitar que la infección empeore o se propague, debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y debe evitarse frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla.
En caso de tener la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Zovirax Intensive
No deberían aparecer síntomas tóxicos, incluso tras la ingestión accidental de todo el contenido del tubo de Zovirax Intensive. Sin embargo, si se ingiere una gran cantidad de crema, se recomienda contactar con un médico o farmacéutico.
Omisión de la aplicación del medicamento Zovirax Intensive
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida una dosis, debe aplicarse la crema tan pronto como el paciente recuerde y continuar luego el tratamiento según lo indicado anteriormente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no los sufre toda la gente.
Debe interrumpir el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si se produce alguno de los siguientes casos:

Reacción alérgica cuyos síntomas incluyen también hinchazón de la cara.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes)

Leve resequedad o descamación de la piel
Sensación transitoria de escozor, picor o hormigueo que puede aparecer inmediatamente después de aplicar la crema

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes)

Eritema – dermatitis de contacto tras la aplicación de Zovirax Intensive

Muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes)

Reacciones de hipersensibilidad súbitas, incluso graves, como angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Zovirax Intensive

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en un lugar con temperatura inferior a 25 °C y dentro del envase original. No conservar en el refrigerador.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro o con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Zovirax Intensive

La sustancia activa es aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: propilenglicol, vaselina blanca, alcohol cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (glicerol monostearato y estearato de macrogol), poloxámero 407, laurilsulfato sódico, dimeticona 20, agua purificada.

Aspecto del medicamento Zovirax Intensive y contenido del envase
El medicamento es una crema blanca contenida en un tubo de aluminio, incluido en una caja de cartón.
El envase contiene 5 g de crema.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Rumanía, país de exportación:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda
Fabricante:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24 YK11
Irlanda
Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
comanditaria ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Varsovia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 10459/2017/01
Número de autorización para importación paralela: 31/25