Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зовіракс Інтенсів (Acevirex)
50 мг/г, крем
Aciclovirum
Зовіракс Інтенсів та Acevirex — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Зовіракс Інтенсів і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зовіракс Інтенсів
Як застосовувати лікарський засіб Зовіракс Інтенсів
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Зовіракс Інтенсів
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зовіракс Інтенсів і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів у формі крему для місцевого застосування містить діючу речовину ацикловір, яка має противірусну дію і виявляє сильну активність щодо вірусу простого герпесу ( Herpes
simplex ).
Крем Зовіракс Інтенсів призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ і обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу Herpes simplex.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зовіракс Інтенсів

Коли не застосовувати лікарський засіб Зовіракс Інтенсів:

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Зовіракс Інтенсів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри, якщо:

імунна система пацієнта працює неналежним чином (наприклад, якщо пацієнт переніс трансплантацію кісткового мозку або має СНІД); пацієнти зі зниженою імунною відповідністю повинні звертатися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції
після 10 днів захворювання герпес не зник, повністю не загоївся або погіршився
виник тяжкий рецидив герпесу на губах

Не слід застосовувати крем:
Сторінка 1 з 4

при інших шкірних інфекціях, окрім герпесу
для лікування генітального герпесу
на слизові оболонки (наприклад, очі, внутрішню поверхню рота або носа)

Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів слід застосовувати виключно при герпесі, локалізованому на губах та
обличчі.
Слід уникати потрапляння лікарського засобу в очі.
У разі потрапляння лікарського засобу в очі їх слід ретельно промити теплою водою. У разі сумнівів
слід проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням лікарського засобу та після нього слід мити руки, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки шкіри. Під час лікування не слід чіпати пухирців і корок, а також не слід користуватися рушником для їх дотику.
Для зменшення ризику передачі інфекції іншим особам не слід дозволяти їм торкатися герпетичних уражень шкіри, користуватися спільними рушниками тощо.
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Взаємодії лікарського засобу Зовіракс Інтенсів з іншими ліками невідомі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування грудьми, або якщо існує підозра на вагітність, або коли планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та експлуатації механізмів.
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів містить пропіленгліколь, натрію лаурилсульфат та цетостеариловий спирт.
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Через вміст допоміжної речовини пропіленгліколю лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 4 тижнів, на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених), без консультації з лікарем або
фармацевтом.
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів містить 7,5 мг натрію лаурилсульфату в кожному грамі крему.
Натрію лаурилсульфат може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, печіння або пощипування) або посилювати шкірну реакцію, спричинену іншими ліками, які застосовуються на ту саму ділянку шкіри.
Пацієнти з ослабленим шкірним бар’єром, наприклад, при атопічному дерматиті, більш чутливі до подразнюючих властивостей натрію лаурилсульфату.
Через вміст допоміжної речовини — цетостеарилового спирту — лікарський засіб може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, алергічний контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Зовіракс Інтенсів

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Ліки Зовіракс Інтенсів у формі крему призначені для застосування на шкіру. Зазвичай, якщо лікар
не рекомендував інакше, ліки застосовують, як описано нижче.
Сторінка 2 з 4
Ліки слід наносити 5 разів на добу на уражені ділянки шкіри з інтервалами приблизно
чотири години, з нічною перервою. Ліки діють найефективніше, якщо лікування розпочинається як
найшвидше після появи перших симптомів герпесу, наприклад, печіння, свербіння або
поколювання. Лікування можна також розпочати пізніше, на стадії утворення плям або пухирців.
Лікування слід проводити принаймні 4 дні.
Якщо не відбулося загоєння уражень шкіри, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо ураження
не зникнуть після 10 днів застосування ліків, слід проконсультуватися з лікарем.
Щоб запобігти поширенню або загостренню інфекції, слід мити руки перед нанесенням і після
нанесення ліків, а також уникати надмірного тертя уражених ділянок або дотикання до них рушником.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зовіракс Інтенсів
Навіть після випадкового проковтування всього вмісту тюбику ліків Зовіракс Інтенсів, токсичні
симптоми не повинні виникнути. Однак у разі проковтування великої кількості крему слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Зовіракс Інтенсів
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску дози слід нанести крем, як тільки пацієнт згадає про це, і продовжити лікування, як і раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування цього засобу та негайно звернутися до лікаря у разі
виникнення:

алергічної реакції з симптомами, що включають набряк обличчя.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

помірне підсушування або шелушення шкіри
тимчасове відчуття печіння, колючості або поколювання може виникнути безпосередньо після нанесення крему — свербіж. Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів)
почервоніння — контактний дерматит після застосування засобу Зовіракс Інтенсів. Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)
раптові алергічні реакції, у тому числі тяжкі, такі як ангіоневротичний набряк та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб. Завдяки повідомленню
про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування лікарського засобу.
Сторінка 3 з 4

5. Як зберігати ліки Зовіракс Інтенсів

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C у вихідній упаковці. Не зберігати в
холодильнику.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зовіракс Інтенсів

Діючою речовиною препарату є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: пропіленгліколь, вазелін білий, цетостеариловий спирт, рідкий парафін, Arlacel 165 (гліцеролу моностеарат і поліокси 35 стеарат), полоксамер 407, натрію лаурилсульфат, диметикон 20, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Зовіракс Інтенсів і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд білого крему, розфасованого в тюбик, у картонній коробці.
Упаковка містить 5 г крему.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до компанії-власника ліцензії або паралельного імпортера.
Компанія-власник ліцензії в Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 10459/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/24
Сторінка 4 з 4