Зовиракс интенсив

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зовиракс Интенсив (Ацевирекс)
50 мг/г, крем
Ацикловир
Зовиракс Интенсив и Ацевирекс — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Зовиракс Интенсив и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Зовиракс Интенсив
3. Как применять лекарство Зовиракс Интенсив
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Зовиракс Интенсив
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Зовиракс Интенсив и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зовиракс Интенсив в форме крема для наружного применения содержит активное вещество — ацикловир, обладающее противовирусным действием и высокой активностью в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex).
Крем Зовиракс Интенсив показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса Herpes simplex.

2. Важная информация перед применением лекарства Зовиракс Интенсив

Когда не следует применять лекарство Зовиракс Интенсив:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Зовиракс Интенсив необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре, если:

• иммунная система пациента функционирует ненадлежащим образом (например, если пациенту проводили трансплантацию костного мозга или он страдает от СПИДа); пациенты с ослабленным иммунитетом должны проконсультироваться с врачом по поводу лечения любого инфекционного заболевания
• герпес не прошёл по истечении 10 дней, не зажил полностью или усилился
• возник особо тяжёлый рецидивирующий герпес губ

Не следует применять крем: Страница 1 из 4

• при кожных инфекциях, отличных от герпеса
• для лечения генитального герпеса
• на слизистые оболочки (например, глаза, внутреннюю часть ротовой полости или носа)

Лекарство Зовиракс Интенсив следует применять исключительно при герпесе, локализованном на губах и
лице.
Необходимо избегать контакта лекарства с глазами.
При попадании лекарства в глаза их следует тщательно промыть тёплой водой. В случае сомнений
рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Перед нанесением лекарства и после его применения необходимо вымыть руки, чтобы не допустить
распространения инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует расчёсывать пузырьки и
корочки и не прикасаться к ним полотенцем.
Для снижения риска передачи инфекции другим людям не следует позволять им прикасаться к поражённым герпесом участкам кожи, пользоваться общими полотенцами и т.п.

Взаимодействие лекарства Зовиракс Интенсив с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять. Взаимодействия лекарства Зовиракс Интенсив с другими лекарствами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Зовиракс Интенсив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Зовиракс Интенсив содержит пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат и цетостеариловый спирт.
Лекарство Зовиракс Интенсив содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
В связи с содержанием вспомогательного вещества пропиленгликоля, лекарство может вызывать раздражение кожи.
Не следует применять это лекарство у детей в возрасте младше 4 недель, на открытые раны или большие поверхности повреждённой или травмированной кожи (например, ожоги), без консультации с врачом или фармацевтом.
Лекарство Зовиракс Интенсив содержит 7,5 мг натрия лаурилсульфата в каждом грамме крема.
Натрия лаурилсульфат может вызывать местное раздражение кожи (например, жжение или покалывание) или усиливать кожную реакцию, вызванную другими лекарствами, применяемыми на тот же участок кожи.
Пациенты с ослабленным кожным барьером, например, при атопическом дерматите, более чувствительны к раздражающим свойствам натрия лаурилсульфата.
В связи с содержанием вспомогательного вещества — цетостеарилового спирта — лекарство может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Зовиракс Интенсив

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листовке для пациента, или как указано врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство Зовиракс Интенсив в форме крема предназначено для наружного применения на кожу. Обычно, если врач не назначил иначе, препарат применяют следующим образом.
Страница 2 из 4
Крем следует наносить 5 раз в сутки на поражённые участки кожи с интервалом около четырёх часов, с перерывом на ночь. Препарат действует наиболее эффективно, если лечение начинается как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение также можно начать позже, на более поздней стадии заболевания, когда появляются узелки или пузырьки.
Лечение следует проводить не менее 4 дней.
Если поражения кожи не зажили, продолжительность лечения можно продлить до 10 дней. Если после 10 дней применения препарата поражения не исчезнут, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для предотвращения усиления или распространения инфекции необходимо мыть руки перед нанесением и после нанесения препарата, а также избегать излишнего трения поражённых участков или их касания полотенцем.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Зовиракс Интенсив в дозе, превышающей рекомендованную
Токсические симптомы не должны возникать даже при случайном проглатывании всего содержимого тюбика препарата Зовиракс Интенсив. Однако при проглатывании большого количества крема рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Зовиракс Интенсив
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае пропуска дозы крем необходимо нанести, как только пациент вспомнит об этом, и продолжить лечение в обычном режиме.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции с симптомами, включая отек лица.

Могут возникнуть следующие побочные действия:
Не часто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• легкое подсушивание или шелушение кожи
• преходящее ощущение жжения, покалывания или онемения может появиться непосредственно после нанесения крема — зуд.
  Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)
• покраснение — контактный дерматит после применения препарата Зовиракс Интенсив.
  Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)
• острые аллергические реакции, включая тяжелые формы, такие как ангионевротический отек и крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Страница 3 из 4

5. Как хранить лекарство Зовиракс Интенсив

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зовиракс Интенсив

• Активное вещество: ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другие компоненты: пропиленгликоль, вазелин белый, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, Arlacel 165 (глицерил моностеарат и полисорбат стеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, диметикон 20, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Зовиракс Интенсив и что входит в упаковку
Лекарство представляет собой белый крем, помещённый в тубу, упакованную в картонную коробку.
Упаковка содержит 5 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ул. Грюнвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Świętой Терезы от Дитяти Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10459/2017/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 16/24
Страница 4 из 4