Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Zovirax Intensive (Acevirex)
50 mg/g, crema
Aciclovirum
Zovirax Intensive y Acevirex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para el usuario.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Si tras 10 días no hay mejora o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Zovirax Intensive
Cómo usar Zovirax Intensive
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Zovirax Intensive
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza

Zovirax Intensive en forma de crema para aplicación cutánea contiene la sustancia activa aciclovir, un agente antiviral que actúa específicamente contra el virus del herpes simple ( Herpes simplex ).
Zovirax Intensive crema está indicado para el tratamiento local de las recurrencias de herpes labial y facial causadas por el virus del herpes simple Herpes simplex.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zovirax Intensive

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zovirax Intensive:

si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Zovirax Intensive, debe consultar con el médico,
farmacéutico o enfermera si:

el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si ha recibido un trasplante de médula ósea o padece SIDA); los pacientes con el sistema inmunitario deprimido deben consultar con el médico sobre el tratamiento de cualquier infección
la erupción por herpes no desaparece tras 10 días, no cicatriza completamente o empeora
se presenta un episodio recurrente de herpes labial particularmente grave

No debe aplicarse la crema:
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en infecciones cutáneas distintas del herpes
para tratar el herpes genital
en membranas mucosas (por ejemplo, ojos, interior de la boca o nariz)

El medicamento Zovirax Intensive debe aplicarse exclusivamente en el herpes localizado en los labios y la cara.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.
Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben lavarse inmediatamente con agua tibia. En caso de duda, debe consultarse al médico.
Debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento para evitar la propagación de la infección a otras zonas de la piel. Durante el tratamiento no debe rascarse las ampollas ni las costras ni tocarlas con una toalla.
Con el fin de reducir el riesgo de transmisión de la infección a otras personas, no debe permitirse que toquen las lesiones cutáneas, que compartan toallas u otros objetos personales.

Interacción de Zovirax Intensive con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar. No se conocen interacciones entre Zovirax Intensive y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo o la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Zovirax Intensive no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

Zovirax Intensive contiene glicol propilénico, laurilsulfato sódico y alcohol cetosteárico.
Zovirax Intensive contiene 400 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema.
Debido al contenido del excipiente glicol propilénico, el medicamento puede causar irritación cutánea.
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 4 semanas, ni en heridas abiertas ni en grandes superficies de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras), sin consultar previamente con el médico o farmacéutico.
Zovirax Intensive contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema.
El laurilsulfato sódico puede provocar irritación local de la piel (como escozor o ardor) o agravar las reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos aplicados en la misma zona de la piel.
Los pacientes con barrera cutánea debilitada, por ejemplo, con dermatitis atópica, son más sensibles a las propiedades irritantes del laurilsulfato sódico.
Debido al contenido del excipiente alcohol cetosteárico, el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Zovirax Intensive en forma de crema está indicado para uso tópico en la piel. Habitualmente, salvo que el médico indique lo contrario, el medicamento debe aplicarse como se describe a continuación.
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El medicamento debe aplicarse 5 veces al día en las zonas afectadas de la piel, con intervalos de aproximadamente cuatro horas, dejando un descanso nocturno. El medicamento actúa de forma más eficaz si el tratamiento comienza lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas del herpes, como escozor, picor o enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse en una fase posterior de la enfermedad, cuando aparezcan pápulas o vesículas.
El tratamiento debe mantenerse al menos durante 4 días.
Si las lesiones cutáneas no han cicatrizado, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones no mejoran tras 10 días de tratamiento, debe consultarse al médico.
Para evitar que la infección empeore o se extienda, debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y asimismo debe evitarse frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Zovirax Intensive
No deberían aparecer síntomas tóxicos, incluso tras la ingestión accidental de todo el contenido del tubo de Zovirax Intensive. Sin embargo, si se ingiere una gran cantidad de crema, se recomienda contactar con el médico o farmacéutico.
Olvido de la aplicación de Zovirax Intensive
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida una dosis, debe aplicarse la crema tan pronto como el paciente lo recuerde y continuar el tratamiento según lo indicado anteriormente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de este medicamento y ponerse en contacto de forma urgente con el médico si se producen:

reacciones alérgicas cuyos síntomas incluyan también hinchazón de la cara.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse:
No muy frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes)

leve resequedad o descamación de la piel
sensación transitoria de escozor, picazón o hormigueo que puede aparecer inmediatamente después de la aplicación de la crema – prurito.
Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1.000 pacientes)
enrojecimiento – dermatitis de contacto tras la aplicación del medicamento Zovirax Intensive.
Muy raros (pueden presentarse en 1 de cada 10.000 pacientes)
reacciones de hipersensibilidad agudas, incluyendo reacciones graves, como angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
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5. Cómo conservar Zovirax Intensive

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C en el envase original. No conservar en el refrigerador.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zovirax Intensive

La sustancia activa es el aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: propilenglicol, vaselina blanca, alcohol cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165 (glicerol monostearato y estearato de macrogol), poloxámero 407, laurilsulfato sódico, dimeticona 20, agua purificada.

Aspecto del medicamento Zovirax Intensive y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de crema blanca, contenida en un tubo, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 5 g de crema.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Rumanía, país de exportación:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 10459/2017/01
Número de autorización para la importación paralela: 16/24
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