Zovirax Intensive

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Zovirax Intensive (Acevirex)
50 mg/g, crema
Aciclovirum
Zovirax Intensive e Acevirex sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Zovirax Intensive e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zovirax Intensive
3. Come usare Zovirax Intensive
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zovirax Intensive
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zovirax Intensive e a cosa serve

Zovirax Intensive in forma di crema per uso cutaneo contiene la sostanza attiva aciclovir, con attività antivirale, che esercita un forte effetto sul virus dell'herpes simplex.
Zovirax Intensive crema è indicato per il trattamento locale delle recidive dell'herpes labiale e del viso, causate dal virus dell'herpes simplex.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Zovirax Intensive

Quando non usare il medicinale Zovirax Intensive:

• se il paziente è allergico all'aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Zovirax Intensive, consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere se:

• il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente (ad esempio se il paziente ha ricevuto un trapianto di midollo osseo o soffre di AIDS); i pazienti con un sistema immunitario indebolito devono consultare il medico per il trattamento di qualsiasi infezione
• l'herpes non è scomparso dopo 10 giorni, non si è completamente rimarginato o si è aggravato
• si verifica un'episodio particolarmente grave di herpes labiale ricorrente

Non applicare la crema:
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• su infezioni cutanee diverse dall'herpes
• per il trattamento dell'herpes genitale
• sulle membrane mucose (ad esempio occhi, all'interno della bocca o del naso)

Il medicinale Zovirax Intensive deve essere applicato esclusivamente sull'herpes localizzato sulle labbra e sul viso.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, questi vanno accuratamente risciacquati con acqua tiepida. In caso di dubbio, consultare il medico.
Prima e dopo l'applicazione del medicinale è necessario lavare le mani per evitare la diffusione dell'infezione ad altre parti della pelle. Durante il trattamento non grattare le vescicole né le croste e non toccarle con un asciugamano.
Per ridurre il rischio di trasmettere l'infezione ad altre persone, evitare che queste tocchino le lesioni cutanee da herpes, usino asciugamani in comune, ecc.
Zovirax Intensive e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere. Non sono note interazioni tra Zovirax Intensive e altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, l'allattamento al seno, in caso di sospetto di gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Zovirax Intensive non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Zovirax Intensive contiene glicole propilenico, sodio laurilsolfato e alcol cetostearilico.
Zovirax Intensive contiene 400 mg di glicole propilenico in ogni grammo di crema.
A causa della presenza del componente ausiliario glicole propilenico, il medicinale può causare irritazione cutanea.
Non usare questo medicinale nei bambini di età inferiore a 4 settimane, né su ferite aperte o su ampie superfici di pelle lesa o danneggiata (ad esempio ustionata), senza prima aver consultato il medico o il farmacista.
Zovirax Intensive contiene 7,5 mg di sodio laurilsolfato in ogni grammo di crema.
Lo sodio laurilsolfato può causare irritazione cutanea locale (come formicolio o bruciore) o aggravare reazioni cutanee provocate da altri medicinali applicati sulla stessa zona della pelle.
I pazienti con barriera cutanea compromessa, ad esempio con dermatite atopica, sono più sensibili agli effetti irritanti dello sodio laurilsolfato.
A causa della presenza del componente ausiliario alcol cetostearilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Zovirax Intensive

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Zovirax Intensive sotto forma di crema è destinato all'applicazione sulla pelle. Di norma, salvo diversa indicazione del medico, il medicinale va utilizzato come descritto di seguito.
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Applicare il medicinale 5 volte al giorno sulle lesioni cutanee, a intervalli di circa quattro ore, con una pausa notturna. Il medicinale è più efficace se il trattamento viene iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi dell'herpes, come ad esempio bruciore, prurito o arrossamento. Il trattamento può essere iniziato anche in una fase successiva della malattia, quando compaiono papule o vescicole.
Il trattamento deve essere proseguito per almeno 4 giorni.
Se le lesioni cutanee non sono ancora guarite, il trattamento può essere prolungato fino a 10 giorni. Se le lesioni non sono migliorate dopo 10 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.
Per evitare l'aggravamento o la diffusione dell'infezione, si raccomanda di lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione del medicinale e di evitare di toccare o strofinare inutilmente le lesioni o di utilizzare asciugamani contaminati.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Sovradosaggio di Zovirax Intensive
Non sono previsti sintomi tossici, anche in caso di ingestione accidentale dell'intero contenuto del tubo di Zovirax Intensive. Tuttavia, in caso di ingestione di una grande quantità di crema, si consiglia di contattare il medico o il farmacista.
Dimenticanza di applicare Zovirax Intensive
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica di applicare il medicinale, applicare la crema non appena ci si ricorda e proseguire il trattamento come previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l'uso di questo medicinale e contattare immediatamente il medico in caso di:

• reazione allergica con sintomi che comprendono anche gonfiore del viso.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (possono verificarsi in 1 su 100 pazienti)

• lieve essiccazione o desquamazione della pelle
• sensazione transitoria di bruciore, formicolio o puntura può apparire immediatamente dopo l'applicazione della crema – prurito.
  Rari (possono verificarsi in 1 su 1000 pazienti)
• arrossamento – dermatite da contatto dopo l’applicazione del medicinale Zovirax Intensive.
  Molto rari (possono verificarsi in 1 su 10 000 pazienti)
• reazioni di ipersensibilità improvvise, anche gravi, come angioedema e orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati
dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione
degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.
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5. Come conservare il medicinale Zovirax Intensive

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare al di sotto dei 25°C nella confezione originale. Non conservare in frigorifero.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zovirax Intensive

• Il principio attivo è l’aciclovir. 1 g di crema contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: glicole propilenico, vaselina bianca, alcool cetostearilico, paraffina liquida, Arlacel 165 (glicerolo monostearato e stearato di macrogolo), polossamero 407, laurilsolfato di sodio, dimeticone 20, acqua depurata.

Come si presenta Zovirax Intensive e contenuto della confezione
Zovirax Intensive si presenta come una crema bianca contenuta in un tubo, confezionata in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 5 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Produttore:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Irlanda
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 10459/2017/01
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 16/24
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