Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зовіракс Інтенсів (Acevirex)
50 мг/г, крем
Aciclovirum
Зовіракс Інтенсів та Acevirex — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Якщо через 10 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Зовіракс Інтенсів і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зовіракс Інтенсів
Як застосовувати лікарський засіб Зовіракс Інтенсів
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Зовіракс Інтенсів
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зовіракс Інтенсів і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів у вигляді крему для місцевого застосування містить діючу речовину ацикловір, яка має противірусну дію і виявляє сильну активність щодо вірусу простого герпесу ( Herpes
simplex ).
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів у формі крему призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ і обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу Herpes simplex.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зовіракс Інтенсів

Коли не застосовувати лікарський засіб Зовіракс Інтенсів:

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Зовіракс Інтенсів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри, якщо:

імунна система пацієнта працює неналежним чином (наприклад, якщо пацієнт переніс трансплантацію кісткового мозку або хворіє на СНІД); пацієнти зі зниженою імунною системою повинні звертатися до лікаря щодо лікування будь-яких інфекцій
герпес не зник після 10 днів лікування, не загоївся повністю або погіршився
виник рецидив герпесу на губах, особливо важкий

Не слід застосовувати крем:

при шкірних інфекціях, відмінних від герпесу
для лікування генітального герпесу
на слизові оболонки (наприклад, очі, всередині рота або носа)

Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів слід застосовувати виключно при герпесі на губах та
обличчі.
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима.
У разі потрапляння засобу в очі слід ретельно промити їх теплою водою. У разі сумнівів
слід звернутися за порадою до лікаря.
Перед застосуванням лікарського засобу та після нього слід мити руки, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки шкіри. Під час лікування не слід чіпати пухирців і струпів, а також не слід витирати їх рушником.
Для зменшення ризику передачі інфекції іншим особам не слід дозволяти їм торкатися висипань, користуватися спільними рушниками тощо.
Зовіракс Інтенсів та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймав, а також про ліки, які він планує застосовувати. Взаємодії лікарського засобу Зовіракс Інтенсів з іншими ліками невідомі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та годування грудьми, або якщо існує підозра на вагітність, або плани вагітності, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів містить пропіленгліколь, натрію лаурілсульфат та цетостеариловий спирт.
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Через вміст допоміжної речовини пропіленгліколю лікарський засіб може спричиняти подразнення шкіри.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 4 тижнів, на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опіки), без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Зовіракс Інтенсів містить 7,5 мг натрію лаурілсульфату в кожному грамі крему.
Натрію лаурілсульфат може спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад, печіння або свербіж) або посилювати шкірну реакцію, спричинену іншими ліками, що застосовуються на ту саму ділянку шкіри.
Пацієнти зі зниженою шкірною бар’єрною функцією, наприклад, при атопічному дерматиті, більш чутливі до подразнюючих властивостей натрію лаурілсульфату.
Через вміст допоміжної речовини — цетостеарилового спирту — лікарський засіб може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Зовіракс Інтенсів

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки Зовіракс Інтенсів у формі крему призначені для нанесення на шкіру. Зазвичай, якщо лікар не рекомендував інакше, ліки застосовують так, як описано нижче.
Ліки слід наносити 5 разів на добу на уражені ділянки шкіри з інтервалами приблизно через чотири години, з нічною перервою. Ліки діють найефективніше, якщо лікування розпочати якомога швидше після появи перших симптомів герпесу, наприклад печіння, свербіння або почервоніння. Лікування можна також розпочати пізніше, коли з'являться папули або пухирці.
Лікування слід проводити щонайменше 4 дні.
Якщо не відбулося загоєння уражень шкіри, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо ураження не зникнуть після 10 днів застосування ліків, слід проконсультуватися з лікарем.
Щоб запобігти посиленню або поширенню інфекції, слід мити руки перед нанесенням і після нанесення ліків, а також уникати непотрібного тертя уражених ділянок або дотикання до них рушником.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зовіракс Інтенсів
Навіть після випадкового проковтування всього вмісту тюбика ліків Зовіракс Інтенсів токсичні симптоми не повинні виникнути. Однак у разі проковтування великої кількості крему рекомендується звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Зовіракс Інтенсів
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску дози слід нанести крем, як тільки пацієнт згадає про це, і продовжити лікування як раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення:

алергічної реакції з симптомами, що включають набряк обличчя.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Не часто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів)

помірне підсихання або шелушіння шкіри
тимчасове відчуття печіння, колючості або поколювання може виникнути безпосередньо після нанесення крему — свербіж.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів)

почервоніння — контактний дерматит після застосування лікарського засобу Зовіракс Інтенсів.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів)

раптові алергічні реакції, включаючи тяжкі, такі як ангіоневротичний набряк та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Зовіракс Інтенсів

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C, в оригінальній упаковці. Не зберігати в
холодильнику.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Зовіракс Інтенсів

Діючою речовиною ліків є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: пропіленгліколь, біла вазелінова олія, цетостеариловий спирт, рідкий парафін, Arlacel 165 (гліцеролу моностеарат та стеарат поліетиленгліколю), полоксамер 407, натрію лаурилсульфат, диметикон 20, очищена вода.

Як виглядають ліки Зовіракс Інтенсів і що містить упаковка
Ліки мають форму білого крему, який розміщений у алюмінієвій тюбі в картонному пакуванні.
Упаковка містить 5 г крему.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
вул. Грунвальдзька 189, 60-322 Познань, Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 10459/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 42/23