Zovirax Intensive

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Zovirax Intensive (Acevirex)
50 mg/g, crema
Aciclovirum
Zovirax Intensive y Acevirex son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero.

• Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso en el paciente, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si transcurridos 10 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Zovirax Intensive
3. Cómo usar Zovirax Intensive
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zovirax Intensive
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zovirax Intensive y para qué se utiliza

Zovirax Intensive en forma de crema para aplicación cutánea contiene como principio activo el aciclovir, un agente antiviral que ejerce una acción potente frente al virus del herpes simple (Herpes simplex).
La crema Zovirax Intensive está indicada para el tratamiento local de los brotes recurrentes de herpes labial y facial causados por el virus del herpes simple (Herpes simplex).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zovirax Intensive

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zovirax Intensive:

• si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Zovirax Intensive, debe consultar con el médico,
farmacéutico o enfermera si:

• el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (por ejemplo, si el paciente ha recibido un trasplante de médula ósea o padece SIDA); los pacientes con el sistema inmunitario debilitado deben consultar con el médico sobre el tratamiento de cualquier infección
• la erupción por herpes no desaparece tras 10 días, no se ha curado completamente o empeora
• aparece un episodio especialmente grave de herpes labial recurrente

No debe utilizarse la crema:

• para infecciones cutáneas distintas del herpes labial
• para tratar el herpes genital
• en membranas mucosas (por ejemplo, ojos, interior de la boca o nariz)

El medicamento Zovirax Intensive debe aplicarse únicamente en el herpes localizado en los labios y
la cara.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.
Si el medicamento entra en contacto con los ojos, deben lavarse cuidadosamente con agua tibia. En caso de duda, debe consultarse al médico.
Debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento para evitar la propagación de la infección a otras zonas de la piel. Durante el tratamiento no debe rascarse las ampollas ni las costras ni tocarlas con una toalla.
Para reducir el riesgo de transmitir la infección a otras personas, no debe permitirse que toquen las lesiones cutáneas, que compartan toallas u otros objetos personales.

Zovirax Intensive y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar. No se conocen interacciones entre Zovirax Intensive y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que se está embarazada o si se está planeando un embarazo, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Zovirax Intensive no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Zovirax Intensive contiene glicol propilénico, laurilsulfato sódico y alcohol cetosteárico.
Zovirax Intensive contiene 400 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema.
Debido al contenido del excipiente glicol propilénico, este medicamento puede causar irritación cutánea.
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 4 semanas, ni en heridas abiertas ni en grandes extensiones de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras), sin consultar previamente con un médico o farmacéutico.
Zovirax Intensive contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema.
El laurilsulfato sódico puede causar irritación local en la piel (como picor o escozor) o empeorar reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos aplicados en la misma zona.
Los pacientes con barrera cutánea debilitada, por ejemplo, con dermatitis atópica, son más sensibles a las propiedades irritantes del laurilsulfato sódico.
Debido al contenido del excipiente alcohol cetosteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Zovirax Intensive en forma de crema está indicado para uso tópico. Habitualmente, salvo que el médico indique lo contrario, debe aplicarse como se describe a continuación.
La crema debe aplicarse 5 veces al día sobre las zonas afectadas de la piel, con intervalos de aproximadamente cuatro horas, dejando un descanso nocturno. El medicamento es más eficaz si el tratamiento comienza lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas del herpes, como escozor, picor o enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse más tarde, cuando aparezcan granitos o vesículas.
El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días.
Si las lesiones cutáneas no han sanado, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si las lesiones no mejoran tras 10 días de tratamiento, debe consultarse al médico.
Para evitar que la infección empeore o se extienda, deben lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y debe evitarse frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado intenso o insuficiente, debe consultarse al médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Zovirax Intensive
No se esperan síntomas tóxicos, incluso tras la ingestión accidental de todo el contenido del tubo de crema de Zovirax Intensive. Sin embargo, si se ingiere una gran cantidad de crema, se recomienda contactar con un médico o farmacéutico.
Omisión de la aplicación de Zovirax Intensive
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida una aplicación, debe aplicarse la crema tan pronto como el paciente recuerde y continuar el tratamiento como antes.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se presentan:

• reacciones alérgicas con síntomas que incluyan también hinchazón de la cara.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes)

• ligero secado o descamación de la piel
• sensación transitoria de escozor, pinchazos o hormigueo que puede aparecer inmediatamente después de aplicar la crema – picor.

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes)

• enrojecimiento – dermatitis de contacto tras la aplicación del medicamento Zovirax Intensive.

Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10 000 pacientes)

• reacciones de hipersensibilidad súbitas, incluso graves, como angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Zovirax Intensive

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original. No conservar en el refrigerador.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zovirax Intensive

• La sustancia activa es aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: propilenglicol, vaselina blanca, alcohol cetostearílico, parafina líquida, Arlacel 165 (glicerol monostearato y estearato de polioxietileno), poloxámero 407, laurilsulfato de sodio, dimeticona 20, agua purificada.

Aspecto del medicamento Zovirax Intensive y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de crema blanca contenida en un tubo de aluminio, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 5 g de crema.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Rumanía, país de exportación:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Fabricante:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Calle Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 10459/2017/01
Número de autorización para la importación paralela: 42/23