Зовиракс интенсив

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Зовиракс Интенсив (Ацевирекс)
50 мг/г, крем
Ацикловир
Зовиракс Интенсив и Ацевирекс — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство всегда следует применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Зовиракс Интенсив и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зовиракс Интенсив
3. Как применять лекарственное средство Зовиракс Интенсив
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Зовиракс Интенсив
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Зовиракс Интенсив и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зовиракс Интенсив в форме крема для наружного применения содержит действующее вещество ацикловир с противовирусным действием, которое эффективно воздействует на вирус простого герпеса (Herpes
simplex).
Крем Зовиракс Интенсив показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса Herpes simplex.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вульфарен Интенсив

Когда не следует применять лекарственный препарат Вульфарен Интенсив:

• если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Вульфарен Интенсив необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре, если:

• иммунная система пациента функционирует ненадлежащим образом (например, если пациенту проводили трансплантацию костного мозга или он болеет СПИДом); пациентам с ослабленным иммунитетом следует обратиться к врачу по поводу лечения любого инфекционного заболевания
• герпес не исчезает по истечении 10 дней, не заживает полностью или усиливается
• возникла особенно тяжёлая рецидивирующая герпетическая ангина

Не следует применять крем:

• при других кожных инфекциях, кроме герпеса
• для лечения генитального герпеса
• на слизистые оболочки (например, глаза, внутрь ротовой полости или носа)

Лекарственный препарат Вульфарен Интенсив следует применять исключительно при герпесе, локализованном на губах и
лице.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами.
При попадании препарата в глаза их следует тщательно промыть тёплой водой. При возникновении сомнений
следует проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата и после его применения необходимо вымыть руки, чтобы не допустить
распространения инфекции на другие участки кожи. Во время лечения не следует расчёсывать пузырьки и
корочки, а также касаться их полотенцем.
Для снижения риска передачи инфекции другим лицам не следует позволять им прикасаться к герпетическим
поражениям кожи, пользоваться общими полотенцами и т.п.
Влияние лекарственного препарата Вульфарен Интенсив на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Взаимодействия лекарственного препарата Вульфарен Интенсив с другими лекарствами неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Лекарственный препарат Вульфарен Интенсив не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Лекарственный препарат Вульфарен Интенсив содержит пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия и цетостеариловый спирт.
Лекарственный препарат Вульфарен Интенсив содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
В связи с содержанием вспомогательного вещества — пропиленгликоля — препарат может вызывать раздражение кожи.
Не следует применять этот препарат у детей в возрасте младше 4 недель, на открытые раны или большие
поверхности повреждённой или травмированной кожи (например, ожоги), без консультации с врачом или
фармацевтом.
Лекарственный препарат Вульфарен Интенсив содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местное раздражение кожи (например, жжение или покалывание)
или усиливать кожную реакцию, вызванную другими лекарствами, применяемыми на тот же участок кожи.
Пациенты с ослабленным кожным барьером, например, при атопическом дерматите, более чувствительны к раздражающим свойствам лаурилсульфата натрия.
В связи с содержанием вспомогательного вещества — цетостеарилового спирта — препарат может вызывать
местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Зовиракс Интенсив

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Зовиракс Интенсив в форме крема предназначен для наружного применения на кожу. Обычно, если врач не назначил иначе, препарат применяется следующим образом.
Препарат следует наносить 5 раз в сутки на поражённые участки кожи с интервалами около четырёх часов, делая ночную паузу. Препарат действует наиболее эффективно, если лечение начинается как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение можно также начать позже, на более поздней стадии заболевания, когда появляются узелки или пузырьки.
Лечение следует проводить не менее 4 дней.
Если кожные поражения не зажили, лечение можно продлить до 10 дней. Если после 10 дней применения препарата поражения не исчезнут, необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы предотвратить усиление или распространение инфекции, следует мыть руки до и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трения поражённых участков или прикосновения к ним полотенцем.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зовиракс Интенсив
Токсические симптомы не должны возникнуть даже при случайном проглатывании всего содержимого тюбика препарата Зовиракс Интенсив. Однако в случае проглатывания большого количества крема рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Зовиракс Интенсив
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если доза была пропущена, крем следует нанести, как только пациент вспомнит об этом, и продолжить лечение в обычном режиме.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции с симптомами, включая отек лица.

Возможны следующие побочные действия:
Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

• легкое подсушивание или шелушение кожи
• преходящее ощущение жжения, покалывания или онемения может появиться сразу после нанесения крема — зуд.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)

• покраснение — контактный дерматит после применения препарата Зовиракс Интенсив.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов)

• острые аллергические реакции, включая тяжелые, такие как ангионевротический отек и крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимске 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зовиракс Интенсив

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке. Не хранить в холодильнике.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зовиракс Интенсив

• Действующим веществом препарата является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин белый, цетеариловый спирт, жидкий парафин, Arlacel 165 (глицерил моностеарат и полиоксилинил стеарат), полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, диметикон 20, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Зовиракс Интенсив и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой белый крем, помещённый в алюминиевую тубу, в картонной пачке.
Упаковка содержит 5 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Производитель:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10459/2017/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 42/23