Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Zovirax Intensive (Acevirex)
50 mg/g, crema
Aciclovirum
Zovirax Intensive e Acevirex sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Zovirax Intensive e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Zovirax Intensive
Come usare Zovirax Intensive
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zovirax Intensive
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zovirax Intensive e a cosa serve

Zovirax Intensive è una crema per uso cutaneo che contiene come principio attivo l'aciclovir, un agente antivirale ad azione specifica nei confronti del virus dell'herpes simplex.
Zovirax Intensive crema è indicato per il trattamento locale delle recidive di herpes labiale e del viso causate dal virus dell'herpes simplex.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Zovirax Intensive

Quando non usare il medicinale Zovirax Intensive:

in caso di allergia all'aciclovir, al valaciclovir, al propilenglicole o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Zovirax Intensive, consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere se:

il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente (ad esempio se il paziente ha ricevuto un trapianto di midollo osseo o soffre di AIDS); i pazienti con sistema immunitario indebolito devono consultare il medico per il trattamento di qualsiasi infezione
l'herpes non scompare dopo 10 giorni, non guarisce completamente o peggiora
si verifica un'episodio particolarmente grave di herpes labiale ricorrente

Non applicare la crema:

per infezioni cutanee diverse dall'herpes
per il trattamento dell'herpes genitale
sulle mucose (ad esempio occhi, all'interno della bocca o del naso)

Il medicinale Zovirax Intensive deve essere applicato esclusivamente sull'herpes localizzato sulle labbra e sul viso.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi.
In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli accuratamente con acqua tiepida. In caso di dubbi, consultare il medico.
Prima e dopo l'applicazione del medicinale è necessario lavare le mani per evitare la diffusione dell'infezione ad altre parti della pelle. Durante il trattamento non grattare le vescicole né le croste e non toccarle con un asciugamano.
Per ridurre il rischio di trasmissione dell'infezione ad altre persone, non permettere loro di toccare le lesioni cutanee da herpes, di utilizzare asciugamani in comune, ecc.
Zovirax Intensive e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere. Non sono note interazioni tra il medicinale Zovirax Intensive e altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, l'allattamento, in caso di sospetta gravidanza o quando si sta pianificando una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Zovirax Intensive non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Zovirax Intensive contiene propilenglicole, laurilsolfato di sodio e alcol cetostearyl.
Il medicinale Zovirax Intensive contiene 400 mg di propilenglicole in ogni grammo di crema.
A causa della presenza del componente ausiliario propilenglicole, il medicinale può causare irritazione cutanea.
Non usare questo medicinale nei bambini di età inferiore a 4 settimane, né su ferite aperte o su ampie superfici di pelle lesa o danneggiata (ad esempio scottature), senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
Il medicinale Zovirax Intensive contiene 7,5 mg di laurilsolfato di sodio in ogni grammo di crema.
Il laurilsolfato di sodio può causare irritazione locale della pelle (come pizzicore o bruciore) o aggravare le reazioni cutanee provocate da altri medicinali applicati sulla stessa zona della pelle.
I pazienti con barriera cutanea compromessa, ad esempio con dermatite atopica, sono più sensibili agli effetti irritanti del laurilsolfato di sodio.
A causa della presenza del componente ausiliario alcol cetostearyl, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Zovirax Intensive

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale Zovirax Intensive in forma di crema è destinato all'applicazione sulla pelle. Di norma, salvo diversa indicazione del medico, il medicinale va utilizzato come descritto di seguito.
Applicare il medicinale 5 volte al giorno sulle aree cutanee interessate, a intervalli di circa quattro ore, con una pausa notturna. Il medicinale è più efficace se il trattamento viene iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi dell'herpes, come bruciore, prurito o arrossamento. Il trattamento può essere iniziato anche in una fase successiva della malattia, quando compaiono papule o vescicole.
Il trattamento deve essere proseguito per almeno 4 giorni.
Se le lesioni cutanee non si sono ancora risolte, il trattamento può essere prolungato fino a 10 giorni. Se dopo 10 giorni di trattamento le lesioni non sono ancora scomparse, è necessario consultare il medico.
Per evitare l'aggravamento o la diffusione dell'infezione, è necessario lavare le mani prima e dopo l'applicazione del medicinale e evitare di strofinare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Zovirax Intensive
Non dovrebbero verificarsi sintomi tossici, anche in caso di ingestione accidentale dell'intero contenuto del tubo di Zovirax Intensive. Tuttavia, in caso di ingestione di una grande quantità di crema, si raccomanda di contattare il medico o il farmacista.
Omissione dell'applicazione di Zovirax Intensive
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica un'applicazione, applicare la crema non appena ci si ricorda e proseguire il trattamento come prima.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l’uso di questo medicinale e contattare immediatamente il medico in caso di
comparsa di:

reazioni allergiche con sintomi che includono anche gonfiore del viso.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non molto frequenti (possono verificarsi in 1 paziente su 100)

lieve secchezza o desquamazione della pelle
transitoria sensazione di bruciore, puntura o formicolio può comparire immediatamente dopo l’applicazione della crema – prurito.

Rari (possono verificarsi in 1 paziente su 1000)

arrossamento – dermatite da contatto dopo l’applicazione del medicinale Zovirax Intensive.

Molto rari (possono verificarsi in 1 paziente su 10 000)

reazioni di ipersensibilità acute, comprese quelle gravi, come angioedema e orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Zovirax Intensive

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nell'imballaggio originale. Non conservare in frigorifero.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Zovirax Intensive

La sostanza attiva è l'aciclovir. 1 g di crema contiene 50 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono: glicole propilenico, vaselina bianca, alcol cetostearilico, paraffina liquida, Arlacel 165 (glicerolo monostearato e stearato di macrogolo), polossamero 407, laurilsolfato di sodio, dimeticona 20, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Zovirax Intensive e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una crema bianca contenuta in un tubo di alluminio, inserito in una scatola di cartone.
La confezione contiene 5 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Produttore:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 10459/2017/01
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 42/23