Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зовіракс Дуо, (50 мг + 10 мг)/г, крем
Aciclovirum + Hydrocortisonum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичному працівнику. Див. пункт 4.
Якщо симптоми тривають 5 днів після завершення лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Зовіракс Дуо і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зовіракс Дуо
Як застосовувати лікарський засіб Зовіракс Дуо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Зовіракс Дуо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зовіракс Дуо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Зовіракс Дуо містить дві діючі речовини: ацикловір і гідрокортизон. Ацикловір діє
противірусно і допомагає боротися з вірусом, що викликає герпес. Гідрокортизон — це слабкий
стероїд, що зменшує запалення, пов’язане з герпесом.
Лікарський засіб Зовіракс Дуо, крем застосовують для лікування ранніх суб’єктивних і об’єктивних
ознак герпесу губ і шкіри навколо рота (таких як поколювання, свербіж або почервоніння), щоб
зменшити ризик розвитку герпесу до пухирців у дорослих і підлітків віком від 12 років.
Навіть якщо герпес уже перейшов у пухирцеву форму, застосування лікарського засобу Зовіракс Дуо
скорочує час загоєння уражень приблизно на пів до одного дня порівняно з кремом, що не містить
діючих речовин.
Герпес губ викликається вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ). Цей вірус спричиняє утворення
пухирців і виразок, переважно на губах, але також і на інших ділянках обличчя. Герпес може розвиватися,
коли імунна система організму ослаблена, наприклад, під час застуди або іншої інфекції. Стрес, яскраве
сонячне світло, низькі температури або менструація також можуть спричиняти герпес.
Якщо симптоми тривають 5 днів після завершення лікування, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зовіракс Дуо

Коли не застосовувати лікарський засіб Зовіракс Дуо

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, гідрокортизон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
у разі шкірних інфекцій, які не спричинені вірусом герпесу.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Зовіракс Дуо слід застосовувати виключно при герпесі губ та шкіри навколо рота.
Потрібно проконсультуватися з лікарем у разі тяжкого рецидивуючого герпесу, щоб перевірити, чи не має пацієнт інших проблем із здоров’ям.
Не застосовувати лікарський засіб Зовіракс Дуо:

в очі, всередину ротової порожнини, у ніс або на статеві органи,
для лікування генітального герпесу,
якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікований ВІЛ або має діагностовані порушення імунної системи,
разом із пов’язками, такими як лейкопластир або пластирі від герпесу.

Рекомендується мити руки перед нанесенням та після нанесення лікарського засобу, щоб уникнути погіршення симптомів захворювання або передачі його іншим особам.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення зору, такі як нечітке бачення, слід звернутися до лікаря.
Не застосовувати лікарський засіб довше, ніж протягом 5 днів.
Діти
Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 12 років, оскільки ефективність та безпека його застосування в цій віковій групі не встановлені.
Лікарський засіб Зовіракс Дуо та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Невідомо, чи може змінитися дія лікарського засобу Зовіракс Дуо, якщо пацієнт одночасно застосовує інші ліки.
Лікарський засіб Зовіракс Дуо та їжа, напої
Не можна наносити цей лікарський засіб безпосередньо перед їжею, оскільки він може злизуватися.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Зовіракс Дуо під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вважає, що користь для матері переважає над невідомим ризиком.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Зовіракс Дуо не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Зовіракс Дуо містить пропіленгліколь та цетостеариловий спирт
Цей лікарський засіб містить 200 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Цетостеариловий спирт може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
Лікарський засіб Зовіракс Дуо містить натрію лаурилсульфат
Лікарський засіб містить 8 мг натрію лаурилсульфату в кожному грамі крему.
Натрію лаурилсульфат може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, печіння або свербіж) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими засобами, нанесеними на той самий ділянку шкіри.

3. Як застосовувати ліки Зовіракс Дуо

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Зовіракс Дуо призначено виключно для зовнішнього застосування.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Застосування у дорослих та дітей віком старше 12 років
Наносити ліки 5 разів на добу протягом 5 днів (приблизно кожні 3–4 години впродовж дня). Рекомендується починати
лікування якомога раніше, найкраще після появи перших симптомів герпесу на губах (таких як
поколювання, почервоніння або свербіж).
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 5 днів.
Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми герпесу зберігаються довше, ніж 5 днів після
закінчення лікування.
Застосування
Слід мити руки до та після нанесення крему, щоб уникнути погіршення герпесу або зараження
іншої особи.
Якщо утвориться виразка, не слід торкатися цього місця частіше, ніж це необхідно, щоб не поширити інфекцію на інші частини тіла або в очі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зовіракс Дуо
Якщо випадково пацієнт застосує надто багато крему або проковтне його, існує малоймовірність того, що це
спричинить будь-які проблеми зі здоров’ям. Однак у разі проковтування великої кількості крему
слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск застосування дози ліків Зовіракс Дуо
У разі пропуску дози слід застосувати ліки, як тільки пацієнт згадає про це,
а потім продовжити лікування, як і раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі появи
будь-яких із нижче зазначених симптомів алергічної реакції (дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

набряк обличчя, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання;
кропив’янка.

Нижче перелічено побічні ефекти у порядку їхньої ймовірності виникнення:
Часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб

Пересихання та шелушіння шкіри.

Не часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб

Тимчасове печіння, поколювання або пощипування, яке може виникнути безпосередньо після нанесення крему.
Свербіж.

Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів

Симптоми запалення, такі як набряк губ.
Покрасніння.
Порушення забарвлення шкіри.

Невідомо:

Нечітке зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зовіракс Дуо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Не застосовувати цей лік, якщо змінився його вигляд і (або) консистенція.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зовіракс Дуо

Діючими речовинами лікарського засобу є ацикловір та гідрокортизон. Один грам крему містить 50 мг ацикловіру та 10 мг гідрокортизону.
Інші складові: парафіна рідка, вазелін білий, ізопропілміристіат, натрію лаурилосульфат, спирт цетостеариловий, полоксамер 188, гліколю пропіленовий, кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид, кислота соляна, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Зовіракс Дуо та що містить упаковка
Лікарський засіб Зовіракс Дуо — це крем білого до жовтого кольору.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком, із кришкою з HDPE або алюмінієва ламінована туба з HDPE, із кришкою з HDPE, що містить 2 г крему, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr.1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Бухарест, Румунія
Виробник:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Німеччина
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand, Данія
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Avenue Pascal 2-4-6, 1300 Вавр, Бельгія
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13, 6391 Фібербрунн, Австрія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 14344/2022/01
14344/2022/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 297/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Zovirax Duo: Бельгія, Болгарія, Хорватія, Чехія, Естонія, Нідерланди, Ірландія, Люксембург, Латвія, Німеччина, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Угорщина
Zoviduo: Кіпр, Данія, Фінляндія, Греція, Іспанія, Ісландія, Литва, Мальта, Норвегія, Словенія, Швеція, Італія
Activir Duo: Австрія
Xerclear: Франція