Зовиракс duo

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Зовиракс Дуо, (50 мг + 10 мг)/г, крем
Aciclovirum + Hydrocortisonum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если симптомы сохраняются в течение 5 дней после окончания лечения, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Зовиракс Дуо и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зовиракс Дуо
3. Как применять лекарственное средство Зовиракс Дуо
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Зовиракс Дуо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Зовиракс Дуо и для чего оно применяется

Лекарственное средство Зовиракс Дуо содержит две активные субстанции: ацикловир и гидрокортизон. Ацикловир оказывает противовирусное действие и помогает бороться с вирусом, вызывающим герпес. Гидрокортизон — это слабый стероид, уменьшающий воспаление, связанное с герпесом.
Крем Зовиракс Дуо применяется для лечения ранних субъективных и объективных симптомов герпеса губ и кожи вокруг рта (таких как покалывание, зуд или покраснение) с целью снижения риска развития герпеса в виде пузырьковых высыпаний у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Даже если герпес уже перешёл в стадию пузырьков, применение крема Зовиракс Дуо сокращает время заживления поражений примерно на полдня — один день по сравнению с кремом, не содержащим активных веществ.
Герпес губ вызывается вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Этот вирус вызывает образование пузырьков и язв, главным образом на губах, но также и на других участках лица. Герпес может развиваться, когда иммунная система ослаблена, например, при простуде или другом инфекционном заболевании. Стресс, интенсивное солнечное излучение, низкие температуры или менструация также могут провоцировать появление герпеса.
Если симптомы сохраняются в течение 5 дней после окончания лечения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зовиракс Дуо

В каких случаях не следует применять лекарственное средство Зовиракс Дуо

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при кожных инфекциях, вызванных не вирусом простого герпеса.

Предостережения и меры предосторожности
Лекарственное средство Зовиракс Дуо следует применять исключительно при герпетических высыпаниях на губах и коже вокруг рта.
Следует проконсультироваться с врачом при тяжелом рецидивирующем течении герпеса, чтобы исключить наличие у пациента других заболеваний.
Не следует применять лекарственное средство Зовиракс Дуо:

• в глаза, внутрь ротовой полости, в нос или на половые органы,
• для лечения герпеса половых органов,
• если у пациента ослаблена иммунная система, например, после трансплантации костного мозга, при заражении вирусом ВИЧ или при диагностированных иммунологических нарушениях,
• вместе с повязками, такими как пластыри или пластыри от герпеса.

Перед нанесением и после нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать ухудшения симптомов заболевания или передачи инфекции другим людям.
При возникновении у пациента нечёткого зрения или других нарушений зрения необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше 5 дней.
Дети
Не следует применять этот препарат у детей младше 12 лет, поскольку эффективность и безопасность его применения в этой возрастной группе не установлены.
Взаимодействие лекарственного средства Зовиракс Дуо с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Неизвестно, может ли измениться действие препарата Зовиракс Дуо при одновременном применении с другими лекарственными средствами.
Применение лекарственного средства Зовиракс Дуо вместе с пищей и напитками
Не следует наносить этот препарат непосредственно перед едой, поскольку он может быть слизан.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственное средство Зовиракс Дуо во время беременности и лактации, если только врач не посчитает, что польза для матери превышает неопределённый риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Зовиракс Дуо не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Зовиракс Дуо содержит пропиленгликоль и цетеариловый спирт
Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
Цетеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Лекарственное средство Зовиракс Дуо содержит лаурилсульфат натрия
Препарат содержит 8 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местные реакции на коже (например, жжение или покалывание) или усиливать кожные реакции, вызванные другими средствами, наносимыми на тот же участок кожи.

3. Как применять лекарство Зовиракс Дуо

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зовиракс Дуо предназначено исключительно для наружного применения.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Наносить препарат 5 раз в сутки в течение 5 дней (в среднем каждые 3–4 часа в течение дня). Рекомендуется начинать лечение как можно раньше, лучше всего сразу после появления первых симптомов герпеса на губах (таких как покалывание, покраснение или зуд).
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 5 дней.
Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы герпеса сохраняются более 5 дней после окончания лечения.
Применение
Следует мыть руки до и после нанесения крема, чтобы избежать ухудшения герпеса или заражения другого лица.
Если развивается язва, не следует касаться этого места чаще, чем это необходимо, чтобы не распространить инфекцию на другие части тела или в глаза.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Зовиракс Дуо
Если случайно пациент нанесёт слишком много крема или проглотит его, маловероятно, что это вызовет какие-либо проблемы со здоровьем. Однако при проглатывании большого количества крема следует обратиться к врачу.
При возникновении сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата Зовиракс Дуо
Если доза была пропущена, следует нанести препарат, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить лечение, как и раньше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если появятся
любые из перечисленных ниже симптомов аллергической реакции (очень редкие побочные
эффекты: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• отек лица, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании;
• крапивница.

Ниже перечислены побочные эффекты в порядке вероятности их возникновения:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек

• Сухость и шелушение кожи.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

• Кратковременное жжение, покалывание или уколы, которые могут появиться сразу после нанесения крема.
• Зуд.

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов

• Симптомы воспаления, такие как отек губ.
• Покраснение кожи.
• Изменения окраски кожи.

Неизвестно:

• Нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зовиракс Дуо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 3 месяца.
Не применять лекарство, если изменился его внешний вид и (или) консистенция.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Зовиракс Дуо

• Действующими веществами препарата являются ацикловир и гидрокортизон. Один грамм крема содержит 50 мг ацикловира и 10 мг гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый, миристиан изопропиловый, лаурилсульфат натрия, спирт цетостеариловый, полоксамер 188, пропиленгликоль, кислота лимонная одноводная, гидроксид натрия, кислота соляная, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Зовиракс Дуо и что содержит упаковка
Лекарственное средство Зовиракс Дуо — это крем белого до желтого цвета.
Упаковка препарата — алюминиевая туба, внутренняя поверхность которой покрыта эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из HDPE или алюминиевая ламинированная туба с HDPE, с колпачком из HDPE, содержащая 2 г крема, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr.1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bukareszt, Rumynia
Производитель:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Delta Park 37, 2665 Vallensbæk Strand, Дания
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Австрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 14344/2022/01
14344/2022/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 297/24
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Зовиракс Дуо: Бельгия, Болгария, Хорватия, Чехия, Эстония, Нидерланды, Ирландия, Люксембург, Латвия, Германия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Венгрия
Зовидуо: Кипр, Дания, Финляндия, Греция, Испания, Исландия, Литва, Мальта, Норвегия, Словения, Швеция, Италия
Активир Дуо: Австрия
Ксерклир: Франция