Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ізопрінозин, 1000 мг, гранулят для приготування розчину для орального застосування, в сашетці
Inosinum pranobexum
Уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ізопрінозин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ізопрінозин
Як застосовувати лікарський засіб Ізопрінозин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ізопрінозин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ізопрінозин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ізопрінозин містить як діючу речовину інозину пранобекс, яка має противірусну дію та стимулює імунну систему.
Показаннями до застосування лікарського засобу Ізопрінозин є:

інфекції шкіри та слизових оболонок, спричинені вірусом простого герпесу типу I (герпес на губах) або типу II (генітальний герпес), а також вірусом вітряної віспи та опоясуючого лишаю;
інші вірусні інфекції (наприклад, підгостре розсіяне ураження мозку);
підтримуюче лікування у осіб зі зниженим імунітетом.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ізопрінозин

Коли не застосовувати лікарський засіб Ізопрінозин

Якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо у пацієнта в даний час є напад підагри або дослідження показали підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ізопрінозин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта в минулому були напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти. Лікарський засіб Ізопрінозин може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
Якщо у пацієнта в минулому була ниркова каменя.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар ретельно контролюватиме стан пацієнта.
Якщо лікування є тривалим (3 місяці або більше). Лікар рекомендує регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та зв’язатися з лікарем.

Ізопрінозин та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Особливо важливо повідомити лікареві про ліки,
перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з лікарським засобом Ізопрінозин.

алопуринол або інші ліки, що застосовуються для лікування підагри;
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, що застосовуються після трансплантації органів;
зідовудин (AZT, азидотимідин), що застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Ізопрінозин не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.
Ізопрінозин гранулят для приготування розчину для перорального застосування містить маннітол та діоксид сірки (E220).
Один пакетик лікарського засобу Ізопрінозин містить 259 мг маннітолу, що може спричиняти незначний проносний ефект.
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості діоксиду сірки (компонент лимонної ароматизації), що рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.

3. Як застосовувати ліки Ізопрінозин

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Ізопрінозин призначені виключно для перорального застосування.
Дозу встановлюють залежно від маси тіла пацієнта та ступеня тяжкості захворювання.
Добову дозу ділять на рівні одноразові дози, які приймають кілька разів на добу.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 3 г на добу (тобто по 1 пакетику 3 рази на добу).
Максимальна добова доза — 4 г на добу (тобто по 1 пакетику 4 рази на добу).
Дозування при підгострому розсіяному склерозі
При підгострому розсіяному склерозі в гострій фазі захворювання лікар може збільшити дозу
до 100 мг на кг маси тіла на добу (максимум 4 г на добу), розділивши її на рівні дози,
які приймають кожні 4 години.
Спосіб застосування

Відкривати пакетик безпосередньо перед вживанням.
Гранулят Ізопрінозин слід розчиняти у холодній або теплої воді. Вміст пакетика висипати в склянку з водою та перемішувати для кращого розчинення грануль. Після розчинення у воді утворюється прозорий, безбарвний розчин з цитрусовим запахом.
Приготований розчин слід випити одразу після його приготування.
Не зберігати ліки з метою подальшого вживання.
Для приготування розчину не слід використовувати інші рідини, окрім води. Цей лік можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування
Залежить від реакції пацієнта на лікування та встановлюється індивідуально лікарем. Зазвичай тривалість
лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування ліку зазвичай продовжують
ще на 1–2 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ізопрінозин
Досі не було випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Ізопрінозин
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти якомога швидше після того, як про це згадали, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Ізопрінозин
Якщо перервати лікування, бажаного терапевтичного ефекту може не відбутися, або можуть посилитися симптоми захворювання. Перед тим як припинити лікування, слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних
симптомів:

раптово виниклий свистячий дихання,
труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя або губ,
висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють все тіло).

Повідомлялося про виникнення наступних побічних ефектів:
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):
‐ підвищення концентрації сечової кислоти в крові;
‐ підвищен游戏副本 сечової кислоти в сечі.
Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення активності печінкових ферментів;
підвищення концентрації сечовини в крові;
висип, свербіж;
біль у суглобах;
блювота, нудота, дискомфорт у надчерев’ї;
втому (знесилення), слабкість (погане самопочуття);
головний біль, запаморочення вестибулярного походження.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
‐ діарея, запори;
‐ сонливість або труднощі заснути (безсоння), нервозність;
‐ збільшення об’єму сечі (поліурія).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
‐ біль у надчерев’ї;
‐ набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк);
‐ кропив’янка, алергічна реакція, алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція);
‐ запаморочення;
‐ почервоніння шкіри (покрасніння).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ізопрінозин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на саше після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ізопрінозин

Діючою речовиною лікарського засобу є пранобекс інозину (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Один пакетик містить 1000 мг пранобексу інозину.
Інші складові: манітол, сукралоза (Е955), повідон К30, лимонний ароматизатор [містить, зокрема, діоксид сірки (Е220)].

Як виглядає лікарський засіб Ізопрінозин і що містить упаковка
Лікарський засіб Ізопрінозин — це гранули білого або білуватого кольору з лимонним запахом, які повністю розчиняються у воді.
Лікарський засіб Ізопрінозин упаковується у пакетики та доступний у картонних коробках по 24 пакетики.
Відповідальний суб’єкт
Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Vel’kého 52
811 04 Братислава
Словаччина
Виробник
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Баркарена
Португалія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до представника відповідального суб’єкта в Польщі:
Ewopharma AG Sp. z o.o.
вул. Лешно 14
01-192 Варшава
Тел. 22 620 11 71