Изопринозин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Изопринозин, 1000 мг, гранулы для приготовления перорального раствора, в пакетике
Inosinum pranobexum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Изопринозин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Изопринозин
3. Как применять препарат Изопринозин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Изопринозин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Изопринозин и для чего он применяется

Препарат Изопринозин содержит в качестве действующего вещества инозин пранобекс, обладающий противовирусным действием и стимулирующий иммунную систему.
Показания к применению препарата Изопринозин:

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса типа I (герпес на губах) или типа II (генитальный герпес), а также вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая;
• другие вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит);
• вспомогательная терапия у пациентов со сниженным иммунитетом.

2. Важная информация перед применением препарата Изопренизин

Когда не следует применять препарат Изопренизин

• Если у пациента имеется аллергия на пранобекс инозина или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время приступ подагры или результаты анализов показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Изопренизин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты. Препарат Изопренизин может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно контролировать состояние пациента.
• Если лечение является длительным (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Изопренизин и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Изопренизином:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• лекарства, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• зидовудин (AZT, азидотимидин), применяемый при лечении СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Изопренизин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Гранулы Изопренизин для приготовления перорального раствора содержат маннитол и диоксид серы (Е220).
Одна саше препарата Изопренизин содержит 259 мг маннитола, который может вызывать слабый слабительный эффект.
Данный препарат содержит небольшое количество диоксида серы (компонент лимонного ароматизатора), который редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как применять лекарство Изопренин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Изопренин предназначено исключительно для приёма внутрь.
Доза препарата устанавливается на основании массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу делят на равные разовые дозы, которые принимают несколько раз в сутки.

Взрослые, включая пожилых пациентов
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 3 г в день (то есть по 1 пакетику 3 раза в день).
Максимальная суточная доза — 4 г в день (то есть по 1 пакетику 4 раза в день).

Дозирование при подостром рассеянном склерозирующем энцефалите
При подостром рассеянном склерозирующем энцефалите в острой фазе заболевания врач может увеличить дозу до 100 мг на кг массы тела в сутки (максимум 4 г в сутки), разделённую на равные дозы, принимаемые каждые 4 часа.

Способ применения

• Откройте пакетик перед использованием.
• Гранулы Изопренин следует растворять в прохладной или тёплой воде. Содержимое пакетика высыпьте в стакан с водой и перемешайте для лучшего растворения гранул. После растворения в воде образуется прозрачный, бесцветный раствор с цитрусовым запахом.
• Приготовленный раствор следует выпить сразу после его приготовления.
• Не храните препарат для последующего приёма.
• Для приготовления раствора нельзя использовать другие жидкости, кроме воды. Препарат можно принимать во время еды или натощак.

Продолжительность лечения
Зависит от реакции пациента на лечение и определяется индивидуально врачом. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата, как правило, продолжают ещё в течение 1–2 дней.

Применение дозы Изопренин, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не регистрировались. При возникновении каких-либо сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Изопренин
Если вы пропустили приём дозы препарата, её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомните об этом, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Изопренин
Если вы прекратите лечение, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или симптомы заболевания могут усилиться. Перед принятием решения о прекращении лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы:

• внезапно возникающее свистящее дыхание,
• затруднённое дыхание,
• отёк век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Сообщалось о следующих побочных явлениях:
Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 пациентов):
‐ повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
‐ повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Часто (возникает не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов;
• повышение концентрации мочевины в крови;
• сыпь, зуд;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• утомление (утомляемость), слабость (плохое самочувствие);
• головная боль, головокружение вестибулярного происхождения.

Нечасто (возникает не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
‐ диарея, запоры;
‐ сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), нервозность;
‐ увеличение объёма мочи (полиурия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
‐ боль в эпигастральной области;
‐ отёк лица, губ, век или горла (ангионевротический отёк);
‐ крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, затрагивающая всё тело (анафилактическая реакция);
‐ головокружение;
‐ покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных явлениях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных явлениях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Исопренизин

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на саше с надписью «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Изопренизин

• Действующим веществом препарата является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна сашетка содержит 1000 мг пранобекса инозина.
• Другие компоненты: маннитол, сукралоза (Е955), повидон К30, лимонный ароматизатор [содержит, в частности, диоксид серы (Е220)].

Как выглядит лекарство Изопренизин и что содержит упаковка
Лекарство Изопренизин представляет собой гранулы белого или белесоватого цвета с лимонным ароматом, полностью растворимые в воде.
Лекарство Изопренизин расфасовано в сашетки и доступно в картонных коробках по 24 сашетки.
Регистрационный держатель

Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Vel’kého 52
811 04 Братислава
Словакия
Производитель
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Баркарену
Португалия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю регистрационного держателя в Польше:
Ewopharma AG Sp. z o.o.
ул. Лешно 14
01-192 Варшава
Тел. 22 620 11 71