Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Зоксин-мед, 20 мг/мл, лікувальний шампунь
Ketoconazolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Зоксин-мед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зоксин-мед
Як застосовувати Зоксин-мед
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Зоксин-мед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Зоксин-мед і для чого його застосовують

Зоксин-мед — це лікувальний шампунь, що містить активну речовину кетоконазол.
Це протигрибковий засіб, призначений для місцевого застосування на шкірі.
Показання до застосування
Зоксин-мед застосовують для профілактики та місцевого лікування грибкових інфекцій шкіри, спричинених дріжджеподібними грибами роду Malassezia:

при перхоті (відшарування епідермісу у вигляді білих, легко відокремлюваних лусочок);
при себорейному дерматиті (коричнево-червоні плями на грудній клітці та обличчі, які відшаровуються у вигляді білих або жовтих лусочок);
при відрубовидному лишаї (дрібні рожево-біжеві або білі плямки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зоксин-мед

Коли не застосовувати препарат Зоксин-мед

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Зоксин-мед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт раніше тривалий час місцево лікувався кортикостероїдами, для уникнення загострення симптомів хвороби після припинення їх застосування лікар рекомендує поступове (протягом 2–3 тижнів) відмінення терапії кортикостероїдами. При надто швидкому припиненні застосування кортикостероїдів шкіра може відповісти почервонінням і сверблячкою. Препарат можна застосовувати лише після закінчення 2 тижнів з моменту завершення місцевого лікування кортикостероїдами.
Якщо виникне алергійна реакція, що проявляється, зокрема, почервонінням і сверблячкою шкіри у місці контакту з шампунем, слід припинити застосування препарату та зв’язатися з лікарем.
Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапив у очі, їх слід добре промити великою кількістю води.
Жировій екземі шкіри та перхоті часто супроводжується посилене випадання волосся. Під час застосування препарату Зоксин-мед випадання волосся може посилитися.

Діти
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.
Зоксин-мед і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Зоксин-мед можна застосовувати у період вагітності та годування груддю лише у разі, якщо, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Зоксин-мед містить червоний кошениль (Е 124)
Червоний кошениль може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Зоксин-мед

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування та дозування
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування.
На зволожені водою волосся та шкіру нанести відповідну кількість лікувального шампуню, розтерти до утворення піни. Споліснути через 5 хвилин.
Волосся можна попередньо помити звичайним шампунем.
При лущення шкіри голови та себорейному дерматиті:

лікувально — 2 рази на тиждень протягом 2–4 тижнів;
профілактично — 1 раз на 2 тижні.

При розпізненому лущені:

лікувально — 1 раз на добу протягом 5 днів;
профілактично — перед літнім періодом 1 раз на добу протягом наступних 3 днів.

Діти
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу у дітей не встановлені.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Зоксин-мед
Відсутні дані щодо передозування лікарського засобу. У разі випадкового проковтування лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря для призначення відповідного лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Зоксин-мед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Рідко (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

місцевий свербіж, печіння, контактний дерматит, подразнення;
жирність або пересушування волосся.

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи із 10 000):

зміна кольору волосся, зокрема пошкодження та посивіння волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозвімське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Зоксин-мед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ліки Зоксин-мед, якщо помітна зміна кольору рідини з червоного на бурий.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або тюбіку та на
коробці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковках:
Lot: Номер серії.
EXP: Термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Зоксин-мед

Діючою речовиною лікарського засобу є кетоконазол. 1 мл лікувального шампуню містить 20 мг кетоконазолу.
Інші складові: натрію лауріл етер сульфат, кокосова бетаїна, діетаноламід кислот кокосової олії, глікозиди кислот кокосової олії та олеїнат гліцерину, all-rac-α-токоферол, полісорбат 20, імідомочевина, червоний козьовик (Е 124), ароматична композиція 60910, натрію хлорид, хлоридна кислота, очищена вода.

Як виглядає Зоксин-мед і що містить упаковка
Зоксин-мед є лікувальним шампунем.
Упаковка лікарського засобу містить:

поліетиленову пляшку, закриту поліпропіленовим ковпачком типу «фліп-топ», що містить 60 мл лікувального шампуню, в картонному коробці, або
поліетиленову тюбик, закритий поліпропіленовим ковпачком типу «фліп-топ», що містить 60 або 100 мл лікувального шампуню, в картонному коробці, або
саше по 6 мл, в картонному коробці. Упаковка містить 6 саше.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Aflofarm Фармацевтика Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100