Зоксин-мед

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Зоксин-мед, 20 мг/мл, лечебный шампунь
Кетоконазолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Зоксин-мед и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зоксин-мед
3. Как применять Зоксин-мед
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Зоксин-мед
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Зоксин-мед и для чего он применяется

Зоксин-мед — это лечебный шампунь, содержащий активное вещество кетоконазол.
Это противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для местного применения на кожу.
Показания к применению
Зоксин-мед показан для профилактики и местного лечения грибковых инфекций кожи, вызванных дрожжевыми грибками рода Malassezia:

• при перхоти кожи головы (отшелушивание эпидермиса в виде белых, легко отделяемых чешуек);
• при себорейном дерматите (буро-красные пятна на груди и лице, которые шелушатся, образуя белые или жёлтые чешуйки);
• при разноцветном лишае (мелкие розово-бежевые или белые пятна).

2. Информация, важная перед применением лекарства Зоксин-мед

Когда не применять лекарство Зоксин-мед

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Зоксин-мед необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если пациент ранее длительно получал местное лечение кортикостероидами, для предотвращения усиления симптомов заболевания после прекращения их применения врач порекомендует постепенное (в течение 2–3 недель) отмену терапии кортикостероидами. При слишком быстрой отмене кортикостероидов кожа может отреагировать покраснением и зудом. Применение лекарства возможно только спустя 2 недели после окончания местного лечения кортикостероидами.
• Если возникнет аллергическая реакция, проявляющаяся, в частности, покраснением и зудом кожи в месте контакта с шампунем, следует прекратить применение лекарства и проконсультироваться с врачом.
• Необходимо избегать контакта лекарства с глазами. Если лекарство попало в глаза, их следует промыть большим количеством воды.
• Себорейному дерматиту и перхоти часто сопутствует усиленное выпадение волос. Во время применения лекарства Зоксин-мед выпадение волос может усилиться.

Дети
Безопасность и эффективность применения лекарства у детей не установлены.
Зоксин-мед и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Данные отсутствуют.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Зоксин-мед можно применять в период беременности и грудного вскармливания только в том случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Зоксин-мед содержит красный краситель кошениль (Е 124)
Красный краситель кошениль может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Zoxin-med

Применять этот препарат необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для местного применения.
На увлажнённые водой волосы и кожу нанести соответствующее количество лечебного шампуня, вспенить, массируя кожу головы. Смыть через 5 минут.
Предварительно волосы можно вымыть обычным шампунем.

При перхоти и себорейном дерматите:

• лечебно — 2 раза в неделю в течение 2–4 недель;
• профилактически — 1 раз в 2 недели.

При разноцветном лишае:

• лечебно — 1 раз в сутки в течение 5 дней;
• профилактически — перед летним сезоном 1 раз в сутки в течение 3 последовательных дней.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Zoxin-med в дозе, превышающей рекомендованную
Данные о случаях передозировки препарата отсутствуют. При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.

Пропуск применения препарата Zoxin-med
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дополнительных сомнениях, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (наблюдаются у 1–10 человек из 10 000):

• местный зуд, жжение, контактный дерматит, раздражение;
• жирность или пересушивание волос.

Очень редко (наблюдаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• изменение цвета волос, в первую очередь повреждение и поседение волос.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга
нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимски 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить Зоксин-мед

Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат Зоксин-мед, если заметно изменение цвета жидкости с красного на коричневый.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, тюбике и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Обозначения на упаковках:
Lot: Номер серии.
EXP: Срок годности.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Zoxin-med

• Действующим веществом препарата является кетоконазол. 1 мл лечебного шампуня содержит 20 мг кетоконазола.
• Вспомогательные вещества: лаурилэфирсульфат натрия, кокамидобетаин, диэтаноламид кислот кокосового масла, гликозиды кислот кокосового масла и глицерололеат, all-rac-α-токоферол, полисорбат 20, имидокарбонат, красный краситель кошенили (Е 124), ароматическая композиция 60910, хлорид натрия, соляная кислота, очищенная вода.

Как выглядит Zoxin-med и что содержит упаковка
Zoxin-med — это лечебный шампунь.
Упаковка препарата:

• полиэтиленовый флакон, закрытый полипропиленовой крышкой-капельницей типа «флип-топ», содержащий 60 мл лечебного шампуня, в картонной пачке, или
• полиэтиленовая туба, закрытая полипропиленовой крышкой-капельницей типа «флип-топ», содержащая 60 или 100 мл лечебного шампуня, в картонной пачке, или
• саше по 6 мл, в картонной пачке. Упаковка содержит 6 саше.

Регистрационное удостоверение и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100