Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Зофеніл Плюс, 30 мг + 12,5 мг, таблетки вкриті оболонкою
Zofenoprilum calcicum + Hydrochlorothiazidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед прийомом препарату, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в укладці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки

Що таке препарат Зофеніл Плюс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Зофеніл Плюс
Як застосовувати препарат Зофеніл Плюс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Зофеніл Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Зофеніл Плюс і для чого його застосовують

Зофеніл Плюс містить як діючі речовини 30 мг зофеноприлу кальцію та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.

Зофеноприл кальцію — це препарат, що впливає на серцево-судинну систему, який належить до групи засобів, що знижують артеріальний тиск, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Гідрохлоротіазид — це діуретик, що діє шляхом збільшення кількості утвореного сечі. Зофеніл Плюс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) легкого до помірного ступеня тяжкості у випадках, коли застосування зофеноприлу у монотерапії не забезпечує достатнього контролю над гіпертензією.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Зофеніл Плюс

Коли не застосовувати ліки Зофеніл Плюс:

після третього місяця вагітності (слід також уникати застосування ліки Зофеніл Плюс на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність і годування груддю»)
якщо пацієнт має алергію на цинкоприлу кальцій або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнт має алергію на речовини, що є похідними сульфаніламідів (наприклад, гідрохлоротіазид, який є похідним сульфаніламіду)
якщо у пацієнта в анамнезі була алергійна реакція на будь-який інший ліки з групи інгібіторів АПФ, наприклад, каптоприл або еналаприл
якщо у пацієнта в минулому виникала сильна набряковість і свербіж у ділянках обличчя, носа і горла (ангіоневротичний набряк) під час лікування інгібіторами АПФ, або у разі

спадкового/ідіопатичного ангіоневротичного набряку (раптове виникнення набряку шкіри,
тканин, шлунково-кишкового тракту та інших органів)

якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном — ліки, що застосовується для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло)
при тяжких порушеннях функції печінки або нирок
при стенозі ниркових артерій
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск і містять аліскірен

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Зофеніл Плюс слід звернутися до лікаря.
Потрібно повідомити лікаря:

при захворюванні печінки або нирок
якщо гіпертензія спричинена порушеннями функції нирок або стенозом артерій, що йдуть до нирок (реноваскулярна гіпертензія)
при недавньому трансплантації нирки
у осіб, які проходять діаліз
якщо застосовується аферез ЛПДНЩ (процедура, подібна до діалізу нирок, яка очищає кров від шкідливого холестерину)
при неправильному, надмірно високому рівні гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм) або зниженому рівні гормону альдостерону в крові (гіпоальдостеронізм)
при стенозі серцевого клапана (стеноз аорти) або утовщенні стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія)
при наявності поточного або минулого псоріазу (шкірне захворювання, що характеризується рожевими лущачими висипаннями)
під час прийому десенсибілізуючої терапії (алергічні ін’єкції) через укус комах
при системному червоному вовчаку (порушення імунної системи організму)
при схильності до низького рівня калію в крові, особливо при наявності синдрому подовженого інтервалу QT (неправильний ЕКГ-запис) або прийомі глюкозидів наперстянки (для підтримки скоротливої функції серця)
при цукровому діабеті
при стенокардії або порушеннях мозкового кровообігу, оскільки низький артеріальний тиск може призвести до інфаркту або інсульту
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом
аліскірен
якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в ділянці, наприклад, горла) може збільшитися:
ракекадотрил — ліки, що застосовується для лікування діареї
ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус)
вілдагліптин — ліки, що застосовується для лікування цукрового діабету
якщо у пацієнта в минулому був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з’являються несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких типів злоякісних новоутворень шкіри та губ (недерматичний рак шкіри). Під час прийому ліки Зофеніл Плюс слід захищати
шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання
якщо у пацієнта виникає погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому ліки Зофеніл Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, він може бути більш схильним до розвитку цієї хвороби
якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліки Зофеніл Плюс у пацієнта виникає важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад,
калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати ліки Зофеніл Плюс».
Гідрохлоротіазид, що входить до складу ліки Зофеніл Плюс, може спричинити підвищену чутливість шкіри до
сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання. Необхідно припинити прийом ліки
Зофеніл Плюс і проконсультуватися з лікарем у разі появи висипання, сверблячих плям або
підвищеної чутливості шкіри під час лікування (див. також розділ 4).
Антидопінговий тест: ліки Зофеніл Плюс може спричинити позитивний результат антидопінгового тесту.

Зофеніл Плюс може спричинити надмірне зниження артеріального тиску, особливо після першої дози (ризик збільшується при прийомі сечогінних засобів, при дегідратації організму або дотриманні дієти з обмеженням солі, або при захворюванні чи діареї). Якщо це відбулося, необхідно негайно звернутися до лікаря, а потім лягти на спину (див. також розділ 4).

У разі операції, перед введенням знеболювання необхідно повідомити анестезіолога, що
приймається Зофеніл Плюс. Це дозволить правильно контролювати артеріальний тиск і пульс пацієнта під час
процедури.
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовувати ліки
Зофеніл Плюс на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки
його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Діти та підлітки
Ліки Зофеніл Плюс не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років, оскільки його
застосування, ймовірно, не є безпечним.
Ліки Зофеніл Плюс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві про прийом:

добавок калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючих діуретиків та інших ліків, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, та гепарин — ліки, що застосовується для розрідження крові з метою профілактики тромбів)
ліків, що впливають на результати аналізів крові (гормон АКТГ, що застосовується для стимуляції вироблення певних гормонів у організмі, внутрішньовенна амфотерицин В, карбеноксолон, проносні засоби)
літію (застосовується для лікування розладів настрою)
знеболювальних засобів
наркотиків (наприклад, морфіну)
нейролептиків (застосовуються для лікування шизофренії та інших подібних захворювань)
трициклічних антидепресантів, наприклад, амітриптиліну та кломіпраміну
барбітуратів (застосовуються для лікування тривожних розладів, безсоння та нападів епілепсії)
інших ліків, що застосовуються при гіпертонії та розширюють кровоносні судини (включаючи бета-адреноблокатори, альфа-адреноблокатори та діуретики, такі як гідрохлоротіазид, фуросемід, торасемід). Лікар, можливо, змінить дозу і (або) застосує додаткові заходи обережності: Якщо пацієнт приймає антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати ліки Зофеніл Плюс» та «Попередження та заходи обережності»).
нітрогліцерину та інших нітратів, що застосовуються для лікування болю в грудях (стенокардії)
засобів, що нейтралізують кислоту, включаючи циметидин (застосовується для лікування паління та виразкової хвороби шлунка)
циклоспорину (застосовується після трансплантації) та інших імунодепресантів (ліків, що послаблюють імунну систему організму)
ліків, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон, аллопуринол)
інсуліну або пероральних цукрознижувальних засобів
цитостатиків (застосовуються для лікування пухлин або захворювань, що впливають на імунну систему)
глюкокортикостероїдів (потужних протизапальних засобів)
прокаїнаміду (застосовується для нормалізації серцевого ритму)
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП, наприклад, аспірину чи ібупрофену)
симпатоміметиків (ліків, що впливають на нервову систему, включаючи ті, що застосовуються при лікуванні астми та сінної лихоманки, та амінів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, адреналіну)
солей кальцію
глюкозидів наперстянки (застосовуються для підвищення сили скорочення серця)
колестираміну та колестиполу (знижують рівень холестерину в крові)
ліків, що застосовуються для розслаблення м’язів (наприклад, тубокурарину)
амантадину (противірусного засобу)
ракекадотрилу (застосовується для лікування діареї), ліків, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус), а також вілдагліптину (ліки, що застосовується для лікування цукрового діабету). Ризик виникнення ангіоневротичного набряку може збільшитися.

Зофеніл Плюс, їжа, напої та алкоголь
Зофеніл Плюс можна приймати разом з їжею або натщесерце, завжди запиваючи таблетку
відповідною кількістю води.
Алкоголь посилює гіпотензивну (знижувальну тиск) дію ліки Зофеніл Плюс. Для отримання
детальної інформації щодо споживання алкоголю під час прийому ліки слід звернутися до
лікаря.
Вагітність і годування груддю
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки. Лікар, як правило, радить припинити застосування ліки
Зофеніл Плюс перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендує приймати
інший ліки замість Зофеніл Плюс.
Не рекомендується застосовувати ліки Зофеніл Плюс на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3
місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Якщо пацієнтка годує груддю або планує годувати груддю, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням цього ліки. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує груддю або планує
почати годування груддю. Зофеніл Плюс не рекомендовано для матерів, що годують груддю. Лікар може
рекомендувати застосовувати інший ліки під час годування груддю, особливо якщо годуються новонароджені або недоношені діти.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки може спричиняти запаморочення та відчуття втоми. У разі виникнення таких симптомів не
можна керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Ліки Зофеніл Плюс містить лактозу
Цей ліки містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт
повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати лікарський засіб Зофеніл Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована доза препарату Зофеніл Плюс становить одну таблетку на добу.
Зофеніл Плюс можна приймати під час їди або натщесерце. Найкраще запивати таблетку водою.
Для проковтування таблетку можна розділити навпіл і проковтнути одну половинку за іншою.
У пацієнтів старше 65 років із порушеннями функції нирок препарат Зофеніл Плюс може виявитися непридатним (див. також пункт 2 «Попередження та застереження»).
Застосування у дітей та підлітків
Застосування препарату не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Зофеніл Плюс
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий заклад невідкладної допомоги (бажано взяти з собою решту таблеток або цей листок-вкладиш — якщо це можливо).
До найпоширеніших симптомів і ознак передозування належить надто низький артеріальний тиск, що поєднується з втратою свідомості (гіпотензія), дуже повільне серцебиття (брадикардія), зміни складу крові (електроліти), порушення функції нирок, надмірне виділення сечі, що призводить до дегідратації, нудота та сонливість, судоми м’язів, порушення ритму серця (особливо при одночасному застосуванні наперстянки глікозидів або антиаритмічних засобів).
Пропуск прийому препарату Зофеніл Плюс
Якщо доза була пропущена, наступну дозу слід прийняти одразу після того, як ви про це згадаєте.
Однак якщо до звичайного часу прийому наступної дози залишилося небагато часу, пропущену дозу слід пропустити і прийняти наступну заплановану звичайну дозу у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Припинення застосування препарату Зофеніл Плюс
Перед припиненням застосування препарату Зофеніл Плюс слід завжди проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час клінічних досліджень із застосуванням Зофеніл Плюс були зафіксовані такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

Запаморочення
Головний біль
Кашель.

Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

Раптове набрякання, особливо губ, щік, повік, язика, піднебіння, гортані, з можливим виникненням раптових труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк). Виникнення одного з перелічених симптомів означає сильну алергічну реакцію на Зофеніл Плюс. У такому разі пацієнту може знадобитися негайна медична допомога або госпіталізація.
Інфекція
Бронхіт
Біль у горлі
Підвищення рівня холестерину в крові та/або інших жирів, підвищення рівня глюкози в крові, калію, сечової кислоти, креатиніну та печінкових ферментів
Зниження рівня калію в крові
Безсоння
Сонливість, запаморочення, м’язова скованість (підвищений м’язовий тонус)
Стенокардія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, серцебиття
Раптове почервоніння, низький артеріальний тиск, високий артеріальний тиск
Нудота, диспепсія, гастрит, запалення ясен, сухість у роті, біль у шлунку
Шкірні захворювання, що характеризуються шелушінням рожевих плям (псоріаз), вугри, сухість шкіри, свербіж, кропив’янка
Біль у спині
Посилене виділення сечі (поліурія)
Загальна слабкість (астенія), грипозні симптоми, периферичні набряки (зазвичай навколо щиколоток)
Імпотенція.

Наступні побічні ефекти не були зафіксовані під час клінічних досліджень із Зофеніл Плюс,
але були зафіксовані під час застосування кальцієвої солі зофеноприлу та/або інших інгібіторів АПФ,
тому можуть виникнути також під час застосування Зофеніл Плюс:

Втому. Раптове зниження артеріального тиску на початку лікування або під час збільшення дози, що супроводжується запамороченням, порушенням зору, запамороченням; низький артеріальний тиск у вертикальному положенні.
Біль у грудній клітці, біль у м’язах і/або судоми.
Порушення свідомості, раптове запаморочення, раптові порушення зору або відчуття слабкості та (або) втрата чутливості з одного боку тіла (транзиторна ішемічна атака або інсульт).
Зниження функції нирок, зміни денної кількості сечі, наявність білка в сечі (протеїнурія).
Блювота, діарея, запори.
Алергічні реакції, зі шелушінням шкіри, почервонінням, відшаруванням та утворенням пухирів на шкірі (токсичний епідермальний некроліз), загострення псоріазу, випадання волосся (алопеція).
Підвищена пітливість.
Зміни настрою, депресія, порушення сну.
Тимчасові шкірні реакції, наприклад, печіння, колючі відчуття або поколювання (парестезія).
Порушення рівноваги, дезорієнтація, шум у вухах (тинітус), порушення смаку, нечітке бачення.
Утруднене дихання, звуження дихальних шляхів у легенях (бронхоспазм), синусит, риніт (набряк носа), запалення язика.
Забарвлення шкіри в жовтий колір (жовтяниця), гепатит або панкреатит, кишкову непрохідність.
Зміни в результатах лабораторних досліджень, наприклад, кількість червоних кров’яних тілець, кількість білих кров’яних тілець, кількість тромбоцитів або зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія). У разі виявлення схильності до утворення синяків або виникнення болю в горлі або гарячки без видимої причини, необхідно звернутися до лікаря.
Підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня сечовини.
Анемія, пов’язана з руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), яка може виникнути у осіб із дефіцитом G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа).

Наступні побічні ефекти не були зафіксовані під час клінічних досліджень із Зофеніл Плюс,
але були зафіксовані під час застосування гідрохлоротіазиду, тому можуть виникнути також
під час застосування Зофenіл Плюс:

Порушення утворення нових кров’яних клітин у кістковому мозку (аплазія кісткового мозку).
Лихоманка, алергічна реакція, що охоплює весь організм (анафілактична реакція).
Порушення рівня внутрішніх рідин (дегідратація) та результатів аналізів крові (електролітів), подагра, цукровий діабет, метаболічний алкалоз.
Апатія, нервозність, тривожність.
Судоми, зниження рівня свідомості, кома, параліч.
Бачення в жовтому кольорі, погіршення короткозорості, зниження утворення сліз, ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритої кутової глаукоми).
Запаморочення (відчуття обертання).
Порушення ритму серця (аритмія), зміни на електрокардіограмі.
Утворення тромбів у венах (тромбоз) та емболія, циркуляторний колапс (шок).
Дихальна недостатність, пневмонія, утворення фіброзної тканини в легенях (інтерстиційна хвороба легень), накопичення рідини в легенях (набряк легень).
Сильна спрага, відсутність апетиту (анорексія), відсутність кишкової перистальтики (паралітична непрохідність), накопичення газів у шлунку, запалення слинних залоз (сіалоаденіт), підвищення активності амілази в крові (фермент підшлункової залози, гіперамілаземія), холецистит.
Фіолетові плями на шкірі (пурпура), підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, висип (особливо на обличчі) та (або) червоні плями, які можуть призводити до утворення рубців (вовчанка шкіри), васкуліт, що призводить до некрозу тканини (некротичний васкуліт).
Гостра ниркова недостатність (зі зниженим утворенням сечі та накопиченням рідини та продуктів обміну в організмі), запалення сполучної тканини нирок (інтерстиційний нефрит), наявність цукру в сечі.
Невідома частота: злоякісні пухлини шкіри та губ (непігментні злоякісні пухлини шкіри).
Дуже рідко: гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в
цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних
дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та
продуктів біологічного контролю
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Зофеніл Плюс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Таблетки слід завжди зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зофеніл Плюс
Діючими речовинами є: 30 мг зофеноприлу кальцію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію
Оболонка: Опадрай Пінк 02B24436 (зі складом гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, заліза оксид червоний (Е 172)), макрогол 6000. Див. пункт 2. «Лікарський засіб Зофеніл Плюс містить лактозу».

Як виглядає лікарський засіб Зофеніл Плюс і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Зофеніл Плюс 30 мг + 12,5 мг — це блідо-червоні, круглі, трохи опуклі з обох боків плівкові таблетки з розділовою рискою на одній стороні. Розділова риска на таблетці призначена лише для полегшення її розламування з метою зручнішого проковтування і не призначена для ділення на рівні дози.
Упаковка містить 14, 28, 30, 50, 56, 90 або 100 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Люксембург
Виробник
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
67100 L’Aquila
Італія
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 – Dresden
Німеччина
Для отримання детальнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Австрія: Zofenil Plus
Болгарія: Zofen Plus
Естонія: Zofistar HCT
Франція: Zofenilduo
Німеччина: Zofenil Plus
Греція: Zofepril-Plus
Ірландія: Zofenil Plus
Італія: Bifrizide
Латвія: Zofistar Plus
Литва: Zofistar Plus
Люксембург: Zofenil Plus
Польща: Zofenil Plus
Португалія: Zofenil Plus
Румунія: Zomen Plus 30 mg/12,5 mg comprimate filmate
Словаччина: Zofaril HCT
Словенія: Tenzopril HCT
Іспанія: Zofenil Diu
Нідерланди: Zofil HCTZ