Zofenil Plus

Prospecto: Información para el paciente

Zofenil Plus, 30 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Zofenoprilum calcicum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe cedérselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Zofenil Plus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Zofenil Plus
3. Cómo tomar Zofenil Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zofenil Plus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zofenil Plus y para qué se utiliza

Zofenil Plus contiene como principios activos 30 mg de zofenopril calcio y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

• El zofenopril calcio es un medicamento que actúa sobre el sistema cardiovascular, perteneciente al grupo de fármacos que reducen la presión arterial conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA).
• La hidroclorotiazida es un diurético que actúa aumentando la cantidad de orina producida. Zofenil Plus se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial de intensidad leve a moderada, cuando la administración de zofenopril en monoterapia no proporciona un control adecuado de la hipertensión.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zofenil Plus

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zofenil Plus:

• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Zofenil Plus en las primeras etapas del embarazo – véase el apartado “Embarazo y lactancia”)

• si el paciente tiene alergia al zofenopril cálcico o al hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

• si el paciente tiene alergia a sustancias derivadas de las sulfonamidas (por ejemplo, hidroclorotiazida, que es un derivado de las sulfonamidas)

• si en el pasado el paciente ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA, por ejemplo captopril o enalapril

• si previamente ha habido hinchazón intensa y picor en la cara, nariz y garganta (angioedema) relacionado con el tratamiento con inhibidores de la ECA, o en caso de

• angioedema hereditario/idiopático (hinchazón repentina de la piel, tejidos, tracto digestivo y otros órganos)

• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel, como en la garganta)

• en caso de alteraciones graves de la función hepática o renal

• en caso de estenosis de las arterias renales

• si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Zofenil Plus, debe consultar con su médico.
Debe informar a su médico:

• en caso de enfermedad hepática o renal

• si la hipertensión está causada por alteraciones de la función renal o por estenosis de las arterias que llevan a los riñones (hipertensión renovascular)

• en caso de trasplante renal reciente

• en pacientes en diálisis

• si se está realizando aféresis de LDL (un procedimiento similar a la diálisis que limpia la sangre de depósitos de colesterol perjudicial)

• en caso de concentración anormalmente alta de la hormona aldosterona en sangre (aldosteronismo primario) o concentración reducida de la hormona aldosterona en sangre (hipoaldosteronismo)

• en caso de estenosis de la válvula cardíaca (estenosis aórtica) o engrosamiento de las paredes del corazón (miocardiopatía hipertrófica)

• si actualmente padece o ha padecido psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por placas rojizas descamativas)

• durante el tratamiento inmunoterapéutico (inyecciones antialérgicas) por picaduras de insectos

• en caso de lupus eritematoso sistémico (alteración del sistema inmunológico, es decir, del sistema de defensa del organismo)

• en caso de predisposición a bajos niveles de potasio en sangre, especialmente si existe el síndrome del QT largo (alteración en el ECG) o si se están tomando glicósidos digitálicos (para mejorar la contractilidad cardíaca)

• en caso de diabetes

• en caso de angina o trastornos cerebrales, ya que la presión arterial baja puede provocar infarto o accidente cerebrovascular

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:

• un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes

• aliskiren

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de la piel en zonas como la garganta) puede aumentar:

• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea

• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus)

• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes

• si en el pasado el paciente ha tenido un cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante mucho tiempo, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Zofenil Plus, debe proteger la piel de la luz solar y de la radiación UV

• si el paciente experimenta debilidad visual o dolor ocular. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Zofenil Plus. Esto podría provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido alergia a la penicilina o a sulfonamidas en el pasado, podría tener mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad

• si en el pasado el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Zofenil Plus el paciente presenta disnea grave o dificultad para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones bajo el encabezado “Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zofenil Plus”.
El hidroclorotiazida, componente de Zofenil Plus, puede provocar hipersensibilidad de la piel a la luz solar o a la radiación ultravioleta artificial. Debe interrumpirse el tratamiento con Zofenil Plus y consultar al médico si aparece erupción cutánea, manchas pruriginosas o hipersensibilidad cutánea durante el tratamiento (véase también el apartado 4).
Prueba antidopaje: Zofenil Plus puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

• Zofenil Plus puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial, especialmente tras la primera dosis (este riesgo aumenta si se toman diuréticos, en caso de deshidratación, dieta baja en sal, enfermedad o diarrea). Si esto ocurre, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y tumbarse boca arriba (véase también el apartado 4).

En caso de intervención quirúrgica, antes de la anestesia debe informar al anestesista de que está tomando Zofenil Plus. Esto permitirá un control adecuado de la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante la intervención.
Debe informar al médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Zofenil Plus en las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Zofenil Plus en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que su uso probablemente no sea seguro.
Interacción de Zofenil Plus con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar al médico si está tomando:

• suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir trombosis)
• medicamentos que afectan los análisis de sangre (hormona adrenocorticotropa-ACTH, utilizada para estimular la producción de ciertas hormonas en el organismo; anfotericina B por inyección; carbenoxolona; laxantes)
• litio (utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo)
• anestésicos
• narcóticos (por ejemplo, morfina)
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y enfermedades similares)
• antidepresivos tricíclicos, por ejemplo amitriptilina y clomipramina
• barbitúricos (utilizados para tratar ansiedad, insomnio y crisis epilépticas)
• otros medicamentos para la hipertensión y vasodilatadores (incluidos betabloqueantes, alfa-bloqueantes y diuréticos como hidroclorotiazida, furosemida, torasemida). Su médico puede tener que ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones: Si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados “Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zofenil Plus” y “Advertencias y precauciones”).
• nitroglicerina y otros nitratos utilizados para tratar el dolor en el pecho (angina de pecho)
• medicamentos antiácidos, incluida la cimetidina (utilizada para tratar acidez y úlcera gástrica)
• ciclosporina (utilizada tras trasplantes) y otros inmunosupresores (medicamentos que debilitan las defensas del organismo)
• medicamentos para la gota (por ejemplo, probenecid, sulfinpirazona y alopurinol)
• insulina o medicamentos orales antidiabéticos
• medicamentos citostáticos (utilizados para tratar el cáncer o enfermedades que afectan al sistema inmunitario)
• glucocorticosteroides (potentes medicamentos antiinflamatorios)
• procaínamida (utilizada para normalizar arritmias cardíacas)
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por ejemplo aspirina o ibuprofeno
• medicamentos simpaticomiméticos (que actúan sobre el sistema nervioso, incluidos los utilizados para tratar el asma y la fiebre del heno, y aminas que aumentan la presión arterial, como la adrenalina)
• sales de calcio
• glicósidos digitálicos (utilizados para aumentar la fuerza de contracción cardíaca)
• colestiramina y colestipol (reductores del colesterol en sangre)
• medicamentos relajantes musculares (por ejemplo, tubocurarina)
• amantadina (un antiviral)
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea), medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus) y vildagliptina (un medicamento para tratar la diabetes). El riesgo de angioedema puede aumentar.

Zofenil Plus, alimentos, bebidas y alcohol
Zofenil Plus puede tomarse con o sin alimentos, siempre acompañado de una cantidad adecuada de agua.
El alcohol potencia el efecto hipotensor (reductor de la presión arterial) de Zofenil Plus. Para obtener información detallada sobre el consumo de alcohol durante el tratamiento, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico generalmente recomendará suspender Zofenil Plus antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y prescribirá otro medicamento en su lugar.
No se recomienda el uso de Zofenil Plus en las primeras etapas del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.
Lactancia
Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Debe informar al médico si está amamantando o si planea comenzar a hacerlo. Zofenil Plus no se recomienda en madres lactantes. El médico puede recomendar otro medicamento durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos y sensación de fatiga. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Zofenil Plus contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Zofenil Plus

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Zofenil Plus es de una tableta al día.
Zofenil Plus puede tomarse con las comidas o con el estómago vacío. Lo mejor es tragar la tableta con agua.
Para facilitar la ingestión, la tableta puede partirse por la mitad y tragar una mitad tras otra.
En pacientes mayores de 65 años con alteraciones de la función renal, Zofenil Plus puede no ser un medicamento adecuado (véase también el apartado 2 "Advertencias y precauciones").
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ingestión de una dosis superior a la recomendada de Zofenil Plus
Si se toma accidentalmente un número excesivo de tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el centro de atención médica de urgencia más cercano (llevando consigo las tabletas restantes o este prospecto, si es posible).
Entre los síntomas y signos más frecuentes de sobredosis se incluyen una presión arterial demasiado baja acompañada de pérdida de conciencia (hipotensión), pulso muy lento (bradicardia), alteraciones en la composición sanguínea (electrolitos), alteraciones de la función renal, excesiva producción de orina que puede provocar deshidratación, náuseas y somnolencia, calambres musculares, y alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente si se están tomando simultáneamente digitálicos o medicamentos antiarrítmicos).
Olvido de tomar Zofenil Plus
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse la siguiente dosis en su momento habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Zofenil Plus
Antes de interrumpir el tratamiento con Zofenil Plus, debe consultarse siempre con el médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante los estudios clínicos con Zofenil Plus se han observado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Mareos
• Cefalea
• Tos.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Aparición repentina de edema, especialmente en labios, mejillas, párpados, lengua, paladar, laringe, con posible aparición de dificultades respiratorias agudas (edema angioneurótico). La aparición de alguno de los síntomas mencionados anteriormente indica una reacción alérgica grave a Zofenil Plus. En tal caso, el paciente puede necesitar asistencia médica inmediata o hospitalización.
• Infección
• Bronquitis
• Dolor de garganta
• Aumento de los niveles de colesterol en sangre y/o de otras grasas, aumento de la glucosa en sangre, potasio, ácido úrico, creatinina y enzimas hepáticas
• Disminución de los niveles de potasio en sangre
• Insomnio
• Somnolencia, síncope, rigidez muscular (aumento del tono muscular)
• Angina de pecho, infarto de miocardio, fibrilación auricular, palpitaciones
• Enrojecimiento súbito, hipotensión arterial, hipertensión arterial
• Náuseas, dispepsia, gastritis, gingivitis, sequedad bucal, dolor abdominal
• Enfermedades cutáneas caracterizadas por placas escamosas rosadas (psoriasis), acné, sequedad de la piel, picor, urticaria
• Dolor de espalda
• Aumento de la eliminación de orina (polidipsia)
• Debilidad general (astenia), síntomas similares a los de la gripe, edemas periféricos (normalmente alrededor de los tobillos)
• Impotencia.

Los siguientes efectos adversos no se han notificado durante los estudios clínicos con Zofenil Plus,
pero sí se han notificado durante el uso de zofenoprilato cálcico y/o de otros inhibidores de la ECA,
por lo que también podrían presentarse durante el tratamiento con Zofenil Plus:

• Fatiga. Disminución repentina de la presión arterial al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis, acompañada de mareos, alteraciones visuales o síncope; hipotensión ortostática.
• Dolor torácico, dolores musculares y/o calambres.
• Alteraciones de la conciencia, mareos súbitos, alteraciones visuales repentinas o sensación de debilidad y/o pérdida de sensibilidad en un lado del cuerpo (ataque isquémico transitorio o ictus).
• Disminución de la función renal, cambios en la cantidad diaria de orina, presencia de proteínas en la orina (proteinuria).
• Vómitos, diarrea, estreñimiento.
• Reacciones alérgicas, con descamación de la piel, enrojecimiento, aflojamiento y formación de ampollas en la piel (necrólisis epidérmica tóxica), empeoramiento de la psoriasis, caída del cabello (alopecia).
• Sudoración excesiva.
• Cambios de ánimo, depresión, trastornos del sueño.
• Reacciones cutáneas reversibles, por ejemplo, sensación de ardor, pinchazos o hormigueo (parestesia).
• Alteraciones del equilibrio, desorientación, acúfenos, alteraciones del gusto, visión borrosa.
• Dificultad para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones (broncoespasmo), sinusitis, catarro (rinitis), inflamación de la lengua.
• Coloración amarillenta de la piel (ictericia), hepatitis o pancreatitis, obstrucción intestinal.
• Cambios en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, recuento de glóbulos rojos, recuento de glóbulos blancos, recuento de plaquetas, o disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas (pancitopenia). Si observa tendencia a presentar hematomas o si tiene dolor de garganta o fiebre sin causa aparente, debe ponerse en contacto con su médico.
• Aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de la urea.
• Anemia debida a la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que puede presentarse en personas con deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Los siguientes efectos adversos no se han notificado durante los estudios clínicos con Zofenil Plus,
pero sí se han notificado durante el uso de hidroclorotiazida, por lo que también podrían presentarse
durante el tratamiento con Zofenil Plus:

• Alteración en la producción de nuevas células sanguíneas en la médula ósea (insuficiencia medular).
• Fiebre, reacción alérgica generalizada (reacción anafiláctica).
• Alteración del equilibrio de líquidos corporales (deshidratación) y de los resultados de análisis sanguíneos (electrolitos), gota, diabetes, alcalosis metabólica.
• Apatía, nerviosismo, inquietud.
• Convulsiones, disminución del nivel de conciencia, coma, parálisis.
• Visión amarillenta, empeoramiento de la miopía, disminución de la producción de lágrimas, debilidad visual o dolor ocular debido a presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo -acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica- o glaucoma de ángulo cerrado agudo).
• Mareos (sensación de giro).
• Alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia), cambios en el electrocardiograma.
• Formación de coágulos sanguíneos en venas (trombosis) y embolias, shock circulatorio.
• Insuficiencia respiratoria, neumonía, formación de tejido fibroso en los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial), acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
• Sed, falta de apetito (anorexia), ausencia de peristaltismo intestinal (obstrucción paralítica), acumulación de gases en el estómago, inflamación de las glándulas salivales (sialoadenitis), aumento de la actividad de amilasa en sangre (enzima pancreática, hiperamilasemia), inflamación de la vesícula biliar.
• Manchas púrpura en la piel (púrpura), mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, erupción cutánea (especialmente en la cara) y/o manchas rojas que pueden dejar cicatrices (lupus eritematoso cutáneo), inflamación de los vasos sanguíneos que conduce a necrosis tisular (vasculitis necrotizante).
• Insuficiencia renal aguda (con disminución de la producción de orina y acumulación de líquido y productos del metabolismo en el organismo), inflamación del tejido conjuntivo renal (nefritis intersticial), presencia de azúcar en la orina.
• Frecuencia desconocida: tumores malignos de la piel y labios (tumores cutáneos no melanocíticos).
• Muy raramente: insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen disnea grave, fiebre, debilidad y confusión).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Zofenil Plus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Siempre debe conservar las tabletas en su envase original.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zofenil Plus
Los principios activos son: 30 mg de zofenoprilo cálcico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:

• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio
• Recubrimiento: Opadry Pink 02B24436 (que contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172)), macrogol 6000. Véase el apartado 2. „El medicamento Zofenil Plus contiene lactosa".

Aspecto del medicamento Zofenil Plus y contenido del envase
Los comprimidos de Zofenil Plus 30 mg + 12,5 mg son comprimidos recubiertos de color rojo pálido, redondos y ligeramente biconvexos, con una línea de división en una cara. La línea de división del comprimido solo facilita su fraccionamiento para una más fácil deglución, y no garantiza la división en dosis iguales.
El envase contiene 14, 28, 30, 50, 56, 90 ó 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
Titular
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburgo
Fabricante
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
Campo di Pile
67100 L’Aquila
Italia
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 – Dresden
Alemania
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel: (22) 566 21 00
Fax: (22) 566 21 01
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Zofenil Plus
Bulgaria: Zofen Plus
Estonia: Zofistar HCT
Francia: Zofenilduo
Alemania: Zofenil Plus
Grecia: Zofepril-Plus
Irlanda: Zofenil Plus
Italia: Bifrizide
Letonia: Zofistar Plus
Lituania: Zofistar Plus
Luxemburgo: Zofenil Plus
Polonia: Zofenil Plus
Portugal: Zofenil Plus
Rumanía: Zomen Plus 30 mg/12,5 mg comprimate filmate
Eslovaquia: Zofaril HCT
Eslovenia: Tenzopril HCT
España: Zofenil Diu
Países Bajos: Zofil HCTZ